無損檢測的質(zhì)量管理-課件

無損檢測的質(zhì)量管理廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心陳玉寶無損檢測的質(zhì)量管理1一、ISO的由來ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International

Organization

for

Standardization)簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。ISO的任務(wù)是促進全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動，以利于國際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流，以及在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作。它顯示了強大的生命力，吸引了越來越多的國家參與其活動。ISO的由來

國際標(biāo)準(zhǔn)化活動最早開始于電子領(lǐng)域，于1906年成立了世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)---國際電工委員會(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會的國際聯(lián)盟（International

Federation

of

the

NationalStandardizing

Associations,簡稱ISA)承擔(dān)，重點在于機械工程方面。ISA的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止。1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。一、ISO的由來ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織2一、ISO的由來ISO于1951年發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn)---工業(yè)長度測量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。

許多人注意到國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International

Organization

for

Standardization)的全名與縮寫之間存在差異，為什么不是“IOS”呢?其實，“ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞

，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。ISO的組織結(jié)構(gòu)其組織機構(gòu)包括全體大會、主要官員、成員團體、通信成員、捐助成員、政策發(fā)展委員會、理事會、ISO中央秘書處、特別咨詢組、技術(shù)管理局、標(biāo)樣委員會、技術(shù)咨詢組、技術(shù)委員會等。

一、ISO的由來ISO于1951年發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn)---工業(yè)3二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年正式頒布的一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)，是指由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，它不受具體行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，以提高本組織的運作能力，增進國際貿(mào)易，使自己的產(chǎn)品進入國際市場并可以從世界各地采購到滿足期望的產(chǎn)品。ISO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176）,負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986年，ISO發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》等6項標(biāo)準(zhǔn)，通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是4二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項國際標(biāo)準(zhǔn)時，已陸續(xù)制定發(fā)布了10項指南性國際標(biāo)準(zhǔn)，這樣，ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)已從1987年僅有的6項發(fā)展到1994年的24項國際標(biāo)準(zhǔn)。1994年ISO／TC176完成對標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后，隨即啟動修訂戰(zhàn)略的第二階段的工作，稱之為“徹底修改”。1996年，在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見、了解顧客對標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求、比較各種修改方案后，相繼提出了“2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”，作為1994版標(biāo)準(zhǔn)修訂的依據(jù)。1997年，ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，吸納了國際上一批著名的質(zhì)量管理專家的意見，整理并編撰了質(zhì)量管理八項原則，為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂奠定了理論基礎(chǔ)。

2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。新版標(biāo)準(zhǔn)更加強調(diào)了顧客滿意、持續(xù)改進及監(jiān)視和測量的重要性，促進了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求，強調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項國5二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系概念和術(shù)語》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。在引言中提出的八項質(zhì)量管理原則，是在總結(jié)了質(zhì)量原理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，明確了一個組織在實施質(zhì)量中必須遵循的原則，也是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》

本標(biāo)準(zhǔn)采用了“過程方法模型”，以取得1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個要素。規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系指南》此標(biāo)準(zhǔn)給出了超出ISO9001要求的質(zhì)量管理的應(yīng)用指南，描述了質(zhì)量管理應(yīng)包括的過程，強調(diào)通過改進過程滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的總體業(yè)績，從而使組織獲得成功。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO90006二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證IS019011：2002《質(zhì)量體系和環(huán)境管理體系審核指南》ISO/TC176和ISO/TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會）兩個技術(shù)委員會成立了聯(lián)合工作組，以遵循不同的管理體系，可以共同管理和審核的原則，共同發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語和內(nèi)容方面，兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面的特點。為審核原則、審核大綱、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的要求，提供了指南。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證IS019011：2007二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)特點（1）在保留了1994版標(biāo)準(zhǔn)所有價值的基礎(chǔ)上，強調(diào)了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策論以及統(tǒng)計技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)管理中的一些重要理念。（2）適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求。（3）將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段。（4）采用“過程的方法”的模式結(jié)構(gòu)，取代了1994版相對孤立的20個要素，注重過程間的聯(lián)系和相互作用，有利于組織將自身的過程與標(biāo)準(zhǔn)要求更好地結(jié)合。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO90008二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）更強調(diào)最高管理者的作用，包括對建立和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客的需求和期望得到滿足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實，確保所需的資源，指定管理者代表和主持管理評審等。（6）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)前后有七處提及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的要求，并且增加了持續(xù)改進的條款，不僅僅是強調(diào)糾正和預(yù)防措施來達到防止不符合，突出“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段，這也是PDCA過程方法的一種體現(xiàn)。（7）減少了對程序的文件化程度的要求，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅明示要求6種程序要形成文件，擴大了組織自行決定文件化程度的自由度。避免了過分強調(diào)文件化有可能誤導(dǎo)組織去“做文章”。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）更強調(diào)最高管理者的作9二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（8）概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。（9）質(zhì)量管理八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。（10）標(biāo)準(zhǔn)明確要求質(zhì)量管理體系要以顧客為中心，并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求。更重視與顧客要求的相關(guān)法律法規(guī)要求。（11）強調(diào)了資源的可獲得性。強調(diào)可獲得與體系實施、保持和持續(xù)改進其有效性以及滿足顧客要求所需的資源，而不是1994版要求的充分的資源。（12）強調(diào)了ISO9001作為要求的標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004作為指南的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。（13）提高了與環(huán)境管理體系的相容性。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（8）概念明確，語言通俗，10二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項質(zhì)量管理原則（1）以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于（政府）顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解（政府）顧客當(dāng)前的和未來的需求和期望，滿足（政府）顧客要求并爭取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確定組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。（4）過程方法。將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可以視為過程，組織為了有效地運作，必須識別并管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過程。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項質(zhì)量管理原則11二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。事物是不斷發(fā)展的，每一事物都會經(jīng)歷一個由不完善到完善、直至更新的過程，由于改進是無止境的，所以持續(xù)改進是組織的永恒目標(biāo)之一。（7）基于事實的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。成功的結(jié)果取決于活動實施之前的精心策劃和正確的決策，而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依賴的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）管理的系統(tǒng)方法。將相12二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)該強調(diào)的是，八項質(zhì)量管理原則并不是獨立和不相關(guān)的，整體上可以從三個方面理解：（1）一個關(guān)鍵原則，指“領(lǐng)導(dǎo)作用”。該原則還涉及到“全員參與”和“與供方互利的關(guān)系”，但是，后者“治表”，前者才是“治本”；（2）兩個基本原則，指以“顧客為關(guān)注的焦點”和“持續(xù)改進”。這兩個基本原則更直接地體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系要求的各項要求中；（3）三個方法性原則，指“過程方法”、“管理的系統(tǒng)方法”、“基于事實的決策方法”。這三種方法性原則都是建立在現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)上的，是達到兩個基本原則和發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的重要途徑。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)該強調(diào)的是，八項質(zhì)量管理13二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個概念：組織：指為了完成特定目標(biāo)而設(shè)置的人的職務(wù)及其關(guān)系的結(jié)構(gòu)。

基本結(jié)構(gòu)：有三個層次，自上而下依次為：決策層、執(zhí)行層和操作層。

設(shè)計的基本原則：權(quán)力層次性原則；權(quán)力分散與守恒原則；責(zé)任不可下推原則；統(tǒng)一指揮原則；職能分工原則；最佳跨度原則；組織優(yōu)化原則等。質(zhì)量：是一組固有特性滿足要求的程度。過程：是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。產(chǎn)品：產(chǎn)品是過程的結(jié)果。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個概念：14二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證也稱合格認(rèn)證，是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面證明（合格證書）。通常包括管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。管理體系認(rèn)證又分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證：是評定產(chǎn)品本身滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性。強制、自愿。自愿認(rèn)證：節(jié)能、合格等。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證15二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處：質(zhì)量管理體系與國際接軌有利于市場開拓，發(fā)展新顧客提供企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識和管理水平，從而提高工作效率。取得經(jīng)濟效益，降低質(zhì)量損失。提高顧客滿意度有利于參與重大工程招標(biāo)樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度取得宣傳效益減少重復(fù)檢查適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行16三、認(rèn)證與認(rèn)可合格評定conformityassessment

對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度所進行系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動。國際上所稱的合格評活動一般包括：企業(yè)的自我聲明、第二方或第三方的檢驗、檢查、驗證等評價活動或認(rèn)證、注冊活動以有它們的組合。也包括為規(guī)范給企業(yè)提供評價服務(wù)的機構(gòu)行為而實施的認(rèn)可活動。認(rèn)證certification

由第三方對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面證明的程序。認(rèn)可accreditation

由權(quán)威機構(gòu)（指法律或特定政府機構(gòu)依法授權(quán)的機構(gòu)）對有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機構(gòu)或個人給予正工承認(rèn)的程序。供方聲明supplier'sdeclaration

由供方對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面保證程序。

三、認(rèn)證與認(rèn)可合格評定conformityassessm17三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評定的概念及認(rèn)證的發(fā)展及合格評定產(chǎn)生的過程，可以看出：認(rèn)證與合格評定均屬評價活動。合格評定源于認(rèn)證，是認(rèn)證概念的發(fā)展與擴大。有時，人們習(xí)慣于將合格評定俗稱為認(rèn)證。認(rèn)證是第三方的行為，合格評定以第三方的認(rèn)證活動為基礎(chǔ)，基礎(chǔ)輔以第一方的自我聲明和對認(rèn)證、檢驗、檢查機構(gòu)的認(rèn)可活動。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定發(fā)展委員會ISO／CASCO在總結(jié)了各成員國實施認(rèn)證的經(jīng)驗后，將所有的關(guān)于質(zhì)量評價活動，包括新出現(xiàn)的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可活動通稱為合格評定活動。并針對各類評價活動（自我聲明、檢驗、檢查、認(rèn)證、認(rèn)可等）制定標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤┲改?，以指?dǎo)各成員國的合格評定工作。

三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評定18三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評定的范疇。認(rèn)證的對象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)；認(rèn)可的對象是實施認(rèn)證、檢驗和檢查的機構(gòu)或人員；認(rèn)證機構(gòu)為所有具備能力的機構(gòu)，大多數(shù)國家認(rèn)證機構(gòu)之間存在競爭關(guān)系；認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)為權(quán)威機構(gòu)或授權(quán)機構(gòu)。認(rèn)可機構(gòu)一般為政府機構(gòu)本身或政府指定代表政儲的機構(gòu)；認(rèn)可機構(gòu)具唯一性，為保證認(rèn)可結(jié)果的一致性和認(rèn)可制度實施的國家權(quán)威性，認(rèn)可機構(gòu)不宜引入競爭機制。所以幾乎所有國家都通過法律或政府的行政干預(yù)確保認(rèn)可制度實施的嚴(yán)肅和唯一性。

三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評定的19三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可（Accreditation）

認(rèn)可：由某一權(quán)威機構(gòu)（CCIBLAC）正式承認(rèn)某一機構(gòu)（實驗室）或個人（授權(quán)簽字人）能勝任某項特定任務(wù)（認(rèn)可范圍的測試工作）的程序?！狪SO/IEC17025，ISO/IEC17020

獲得認(rèn)可資格，證明機構(gòu)的質(zhì)量體系運行有效和技術(shù)能力滿足要求。而且機構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。認(rèn)證（Certification）

認(rèn)證：由第三方確認(rèn)某一產(chǎn)品、工藝或服務(wù)符合規(guī)定的要求，并作出書面承諾的程序。

準(zhǔn)則—ISO9000族，ISO14001，……

取得認(rèn)證資格，證明機構(gòu)具有一個有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系。但并不足以說明機構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性。

認(rèn)證不適用于實驗室和檢驗機構(gòu)。三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可（Accreditation）

認(rèn)可：由某20三、認(rèn)證與認(rèn)可國家實驗室認(rèn)可（自愿性認(rèn)證）“實驗室認(rèn)可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行信任的最有效途徑。CNAL是“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”的機構(gòu)標(biāo)志，當(dāng)CNAL下面注出代號時則是某實驗室被認(rèn)可的標(biāo)志，例如，廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的認(rèn)可標(biāo)志代號是：CNALNo.L0153。中國實驗室認(rèn)可委員會是中國唯一由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對實驗室進行能力認(rèn)可的機構(gòu)。獲CNAL認(rèn)可后，由CNAL授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAL標(biāo)志。CNAL對實驗室認(rèn)可依據(jù)的是國際實驗室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)機構(gòu)運行的通用要求》，同時，CNAL也加入了國際實驗室認(rèn)可大會ILAC，與亞太50多個國家簽署了《檢測報告互相認(rèn)可協(xié)議》。歐盟的CE標(biāo)志認(rèn)證制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認(rèn)可機構(gòu)按SO/IEC17025的認(rèn)可?，F(xiàn)在多數(shù)的無損檢測機構(gòu)、特種設(shè)備檢驗所都取國家實驗室認(rèn)可三、認(rèn)證與認(rèn)可國家實驗室認(rèn)可（自愿性認(rèn)證）21三、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本：ISO/IEC17025：2005GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesCNAL/AC01：2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005)AccreditationCriteriafortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories三、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本：22三、認(rèn)證與認(rèn)可國家計量認(rèn)證CMA（強制性認(rèn)證）根據(jù)《中華人民共和國計量法》，為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機構(gòu)必須獲得“計量認(rèn)證”資質(zhì)，否則構(gòu)成違法。計量認(rèn)證分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。“計量認(rèn)證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計量認(rèn)證資質(zhì)與實驗室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實際上源于政府授權(quán)，是一種強制認(rèn)證。只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)。但現(xiàn)在也對其他行業(yè)實驗室認(rèn)證，比如眾多的無損檢測機構(gòu)（民營企業(yè)）。廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，證書號碼：(2004)量認(rèn)（粵）字（Z0247）號，認(rèn)可范圍與CNAL認(rèn)可范圍相同。

三、認(rèn)證與認(rèn)可國家計量認(rèn)證CMA（強制性認(rèn)證）23三、認(rèn)證與認(rèn)可實驗室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本準(zhǔn)則是對CNAL/AC01:2003《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》的修訂并取代CNAL/AC01:2003，其內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005。本準(zhǔn)則包含了檢測和校準(zhǔn)實驗室為證明其按管理體系運行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求。同時，本準(zhǔn)則已包含了ISO9001中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求，因此，符合本準(zhǔn)則的檢測和校準(zhǔn)實驗室，也是依據(jù)ISO9001運作的。

實驗室質(zhì)量管理體系符合ISO9001的要求，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力；實驗室質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則，也不意味其運作符合ISO9001的所有要求。

中國實驗室國家認(rèn)可委員會(ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories,英文縮寫：CNAL)

三、認(rèn)證與認(rèn)可實驗室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系24三、認(rèn)證與認(rèn)可對實驗室認(rèn)可的認(rèn)識和部分條文解釋不是走過場，確實有作用。認(rèn)識有誤區(qū)。

簡單、易行、低成本、低風(fēng)險、高收益。部分條文解釋：三、認(rèn)證與認(rèn)可對實驗室認(rèn)可的認(rèn)識和部分條文解釋25四、無損檢測機構(gòu)管理《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

國務(wù)院第373號令《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)管理規(guī)定》

國質(zhì)檢鍋[2003]249號(第5條、20、21、26、27、29)《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》四、無損檢測機構(gòu)管理《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》26四、無損檢測機構(gòu)管理無損檢測公司的定位：（1

目前國家有關(guān)對無損檢測行業(yè)的規(guī)范A、根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》，從事特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局核準(zhǔn)，未經(jīng)核準(zhǔn)的檢驗檢測機構(gòu)不得從事特種設(shè)備檢驗檢測工作。為規(guī)范無損檢測行為，建立無損檢測行業(yè)自律和誠信體系，促進行業(yè)的健康發(fā)展，中國鍋爐壓力容器檢驗協(xié)會于在2004年5月28日至29日在云南昆明市組織召開了“全國特種設(shè)備無損檢測行業(yè)自律研討會”。來自一百多家無損檢測機構(gòu)的代表，就開展行業(yè)自律達成了共識，制訂并通過了《特種設(shè)備無損檢測行業(yè)公約》，（共28條），簽署了《全國特種設(shè)備無損檢測行業(yè)自律研討會昆明宣言》。在2006年8月新疆的無損檢測行業(yè)會議上，組織學(xué)習(xí)了檢驗檢測管理的三個安全技術(shù)規(guī)范，《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》、《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求》、《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)鑒定評審細(xì)則》；無損檢測機構(gòu)管理步入了一個新的階段。四、無損檢測機構(gòu)管理無損檢測公司的定位：27四、無損檢測機構(gòu)管理A無損檢測業(yè)務(wù)范圍的規(guī)范：鍋檢所所做的無損檢測業(yè)務(wù)范圍：不能單獨從事無損檢測技術(shù)服務(wù)，制造廠、安裝單位所從事的無損檢測業(yè)務(wù)范圍:只能從事本單位的無損檢測工作無損檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍：

從事核準(zhǔn)范圍內(nèi)的無損檢測工作

國家的新動向、新要求：

2006年3月27日，國家質(zhì)檢總局辦公廳以質(zhì)檢特函（2006）114號文件下發(fā)了《關(guān)于鍋爐壓力容器安全監(jiān)察工作有關(guān)問題的意見》，就為進一步完善鍋爐壓力容器監(jiān)察工作，針對近期各地工作中出現(xiàn)的問題提出以下意見：

1.4關(guān)于許可條件

1.4.1無損檢測人員條件《鍋爐壓力容器制造許可條件》中規(guī)定的A級鍋爐和A1級、C級壓力容器制造企業(yè)應(yīng)具備RT、UT高級無損檢測人員的相應(yīng)內(nèi)容調(diào)整為：應(yīng)當(dāng)具有持中級RT和UT無損檢測證書4年以上（含4年）的無損檢測人員或以上資格人員。四、無損檢測機構(gòu)管理A無損檢測業(yè)務(wù)范圍的規(guī)范：28四、無損檢測機構(gòu)管理《鍋爐安裝改造單位管理規(guī)則》中規(guī)定的1級鍋爐安裝改造單位應(yīng)當(dāng)具備RT高級無損檢測人員的內(nèi)容調(diào)整為：應(yīng)當(dāng)具備持中級RT無損檢測證書4年以上（含4年）的無損檢測人員或以上資格人員。新理念無損檢測行業(yè)的發(fā)展：要在行業(yè)里做深度，而不是做大而廣，即要有自己的核心技術(shù)和專業(yè)特長，才能在激烈的市場中處于不敗之地。典型的理念：我們是專家；我們專做我們的無損檢測；市場夾縫！我們希望成為小市場的大企業(yè)；不搞多元化；我們把市場界定看作戰(zhàn)略參數(shù)，而不是既定的事實以顧客看重的價值為中心，不斷改進，面向全國，走向全球，把服務(wù)做到世界的每個角落。對員工的管理：強有力的企業(yè)文化，較低的缺勤力，開始對員工進行嚴(yán)格的篩選，以期日后員工零流出――招人不是因為勞動力便宜而是招收能干的能，用高價招收能干的人。要想成為世界領(lǐng)袖就必須具有世界性的團隊。

四、無損檢測機構(gòu)管理《鍋爐安裝改造單位管理規(guī)則》中規(guī)定的29五、無損檢測人員管理人力資源配備和儲備核準(zhǔn)規(guī)則第六條（二）P.21

質(zhì)量管理體系要求第18條人員資格管理

人員培訓(xùn)與考核人員技術(shù)業(yè)績檔案

技術(shù)工作簡歷表；學(xué)歷、資格、技能等級證書；上崗培訓(xùn)考核記錄；歷年工作考核記錄；歷年培訓(xùn)和考核記錄；技術(shù)業(yè)績的資料：事故處理、制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)表論文、研究成果；檢測質(zhì)量方面的獎懲記錄等五、無損檢測人員管理人力資源配備和儲備核準(zhǔn)規(guī)則30五、無損檢測人員管理人力資源的開發(fā)與培養(yǎng)

人才開發(fā)

人員的職業(yè)道德教育職業(yè)道德：是思想品德在工作或職業(yè)中的反映。

德才兼?zhèn)洌缘轮螄?，厚德載物，做事先做人。

君子愛財，取之有道。五、無損檢測人員管理人力資源的開發(fā)與培養(yǎng)31六、無損檢測設(shè)備與器材管理質(zhì)量管理體系要求

第19條24條儀器設(shè)備材料的采購管理儀器設(shè)備檔案儀器設(shè)備使用管理儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)消耗材料的管理設(shè)備的強制檢驗和校準(zhǔn)計量法的規(guī)定強檢目錄實驗室認(rèn)可的規(guī)定六、無損檢測設(shè)備與器材管理質(zhì)量管理體系要求第19條32七、無損檢測工藝管理工藝的制定：工藝規(guī)程（通用工藝）和工藝卡（專用工藝）的編寫工藝的執(zhí)行和監(jiān)督新工藝的鑒定例外檢測的專用工藝制定質(zhì)量管理體系要求：23條七、無損檢測工藝管理工藝的制定：工藝規(guī)程（通用工藝）和工藝卡33八、無損檢測的資料管理檢驗記錄、報告、工藝卡、底片、監(jiān)督記錄等資料質(zhì)量管理體系要求：第28條、29條、30條八、無損檢測的資料管理檢驗記錄、報告、工藝卡、底片、監(jiān)督記錄34九、無損檢測的環(huán)境和防護管理質(zhì)量管理體系要求：第20條、27條射線檢測環(huán)境的管理，安全防護的管理，滲透廢水處理九、無損檢測的環(huán)境和防護管理質(zhì)量管理體系要求：第20條、2735無損檢測的質(zhì)量管理廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心陳玉寶無損檢測的質(zhì)量管理36一、ISO的由來ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International

Organization

for

Standardization)簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。ISO的任務(wù)是促進全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動，以利于國際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流，以及在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動中發(fā)展國際間的相互合作。它顯示了強大的生命力，吸引了越來越多的國家參與其活動。ISO的由來

國際標(biāo)準(zhǔn)化活動最早開始于電子領(lǐng)域，于1906年成立了世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)---國際電工委員會(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會的國際聯(lián)盟（International

Federation

of

the

NationalStandardizing

Associations,簡稱ISA)承擔(dān)，重點在于機械工程方面。ISA的工作由于二次大戰(zhàn)在1942年終止。1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。一、ISO的由來ISO標(biāo)準(zhǔn)化組織37一、ISO的由來ISO于1951年發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn)---工業(yè)長度測量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。

許多人注意到國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International

Organization

for

Standardization)的全名與縮寫之間存在差異，為什么不是“IOS”呢?其實，“ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞

，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。ISO的組織結(jié)構(gòu)其組織機構(gòu)包括全體大會、主要官員、成員團體、通信成員、捐助成員、政策發(fā)展委員會、理事會、ISO中央秘書處、特別咨詢組、技術(shù)管理局、標(biāo)樣委員會、技術(shù)咨詢組、技術(shù)委員會等。

一、ISO的由來ISO于1951年發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn)---工業(yè)38二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年正式頒布的一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)，是指由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，它不受具體行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，以提高本組織的運作能力，增進國際貿(mào)易，使自己的產(chǎn)品進入國際市場并可以從世界各地采購到滿足期望的產(chǎn)品。ISO于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176）,負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。1986年，ISO發(fā)布了ISO8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語》1987年發(fā)布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南》、ISO9001《質(zhì)量體系設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9002《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO9003《質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南》等6項標(biāo)準(zhǔn)，通稱為ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是39二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項國際標(biāo)準(zhǔn)時，已陸續(xù)制定發(fā)布了10項指南性國際標(biāo)準(zhǔn)，這樣，ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)已從1987年僅有的6項發(fā)展到1994年的24項國際標(biāo)準(zhǔn)。1994年ISO／TC176完成對標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂工作后，隨即啟動修訂戰(zhàn)略的第二階段的工作，稱之為“徹底修改”。1996年，在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見、了解顧客對標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求、比較各種修改方案后，相繼提出了“2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計規(guī)范”和“ISO9001修訂草案”，作為1994版標(biāo)準(zhǔn)修訂的依據(jù)。1997年，ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，吸納了國際上一批著名的質(zhì)量管理專家的意見，整理并編撰了質(zhì)量管理八項原則，為2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂奠定了理論基礎(chǔ)。

2000年12月15日，ISO/TC176正式發(fā)布了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。新版標(biāo)準(zhǔn)更加強調(diào)了顧客滿意、持續(xù)改進及監(jiān)視和測量的重要性，促進了質(zhì)量管理原則在各類組織中的應(yīng)用，滿足了使用者對標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)更通俗易懂的要求，強調(diào)了質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和指南標(biāo)準(zhǔn)的一致性。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證ISO在發(fā)布上述6項國40二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系概念和術(shù)語》

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語。在引言中提出的八項質(zhì)量管理原則，是在總結(jié)了質(zhì)量原理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，明確了一個組織在實施質(zhì)量中必須遵循的原則，也是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》

本標(biāo)準(zhǔn)采用了“過程方法模型”，以取得1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個要素。規(guī)定了對質(zhì)量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時應(yīng)用。ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系指南》此標(biāo)準(zhǔn)給出了超出ISO9001要求的質(zhì)量管理的應(yīng)用指南，描述了質(zhì)量管理應(yīng)包括的過程，強調(diào)通過改進過程滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的總體業(yè)績，從而使組織獲得成功。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO900041二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證IS019011：2002《質(zhì)量體系和環(huán)境管理體系審核指南》ISO/TC176和ISO/TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會）兩個技術(shù)委員會成立了聯(lián)合工作組，以遵循不同的管理體系，可以共同管理和審核的原則，共同發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語和內(nèi)容方面，兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面的特點。為審核原則、審核大綱、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的要求，提供了指南。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證IS019011：20042二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)特點（1）在保留了1994版標(biāo)準(zhǔn)所有價值的基礎(chǔ)上，強調(diào)了系統(tǒng)論、信息論、控制論、決策論以及統(tǒng)計技術(shù)等現(xiàn)代科學(xué)管理中的一些重要理念。（2）適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，也能滿足醫(yī)療器械、通信、汽車等特殊行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的需求。（3）將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段。（4）采用“過程的方法”的模式結(jié)構(gòu)，取代了1994版相對孤立的20個要素，注重過程間的聯(lián)系和相互作用，有利于組織將自身的過程與標(biāo)準(zhǔn)要求更好地結(jié)合。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證2000版ISO900043二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）更強調(diào)最高管理者的作用，包括對建立和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客的需求和期望得到滿足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實，確保所需的資源，指定管理者代表和主持管理評審等。（6）ISO9001標(biāo)準(zhǔn)前后有七處提及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的要求，并且增加了持續(xù)改進的條款，不僅僅是強調(diào)糾正和預(yù)防措施來達到防止不符合，突出“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段，這也是PDCA過程方法的一種體現(xiàn)。（7）減少了對程序的文件化程度的要求，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅明示要求6種程序要形成文件，擴大了組織自行決定文件化程度的自由度。避免了過分強調(diào)文件化有可能誤導(dǎo)組織去“做文章”。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）更強調(diào)最高管理者的作44二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（8）概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術(shù)語用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系。（9）質(zhì)量管理八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分的體現(xiàn)。（10）標(biāo)準(zhǔn)明確要求質(zhì)量管理體系要以顧客為中心，并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求。更重視與顧客要求的相關(guān)法律法規(guī)要求。（11）強調(diào)了資源的可獲得性。強調(diào)可獲得與體系實施、保持和持續(xù)改進其有效性以及滿足顧客要求所需的資源，而不是1994版要求的充分的資源。（12）強調(diào)了ISO9001作為要求的標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004作為指南的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。（13）提高了與環(huán)境管理體系的相容性。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（8）概念明確，語言通俗，45二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項質(zhì)量管理原則（1）以顧客為關(guān)注焦點。組織依存于（政府）顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解（政府）顧客當(dāng)前的和未來的需求和期望，滿足（政府）顧客要求并爭取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確定組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。（4）過程方法。將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動都可以視為過程，組織為了有效地運作，必須識別并管理諸多相互關(guān)聯(lián)的過程。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證八項質(zhì)量管理原則46二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。事物是不斷發(fā)展的，每一事物都會經(jīng)歷一個由不完善到完善、直至更新的過程，由于改進是無止境的，所以持續(xù)改進是組織的永恒目標(biāo)之一。（7）基于事實的決策方法。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。成功的結(jié)果取決于活動實施之前的精心策劃和正確的決策，而正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依賴的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證（5）管理的系統(tǒng)方法。將相47二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)該強調(diào)的是，八項質(zhì)量管理原則并不是獨立和不相關(guān)的，整體上可以從三個方面理解：（1）一個關(guān)鍵原則，指“領(lǐng)導(dǎo)作用”。該原則還涉及到“全員參與”和“與供方互利的關(guān)系”，但是，后者“治表”，前者才是“治本”；（2）兩個基本原則，指以“顧客為關(guān)注的焦點”和“持續(xù)改進”。這兩個基本原則更直接地體現(xiàn)在質(zhì)量管理體系要求的各項要求中；（3）三個方法性原則，指“過程方法”、“管理的系統(tǒng)方法”、“基于事實的決策方法”。這三種方法性原則都是建立在現(xiàn)代管理理論基礎(chǔ)上的，是達到兩個基本原則和發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的重要途徑。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)該強調(diào)的是，八項質(zhì)量管理48二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個概念：組織：指為了完成特定目標(biāo)而設(shè)置的人的職務(wù)及其關(guān)系的結(jié)構(gòu)。

基本結(jié)構(gòu)：有三個層次，自上而下依次為：決策層、執(zhí)行層和操作層。

設(shè)計的基本原則：權(quán)力層次性原則；權(quán)力分散與守恒原則；責(zé)任不可下推原則；統(tǒng)一指揮原則；職能分工原則；最佳跨度原則；組織優(yōu)化原則等。質(zhì)量：是一組固有特性滿足要求的程度。過程：是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。產(chǎn)品：產(chǎn)品是過程的結(jié)果。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證幾個概念：49二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證也稱合格認(rèn)證，是指第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面證明（合格證書）。通常包括管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。管理體系認(rèn)證又分為質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證和職業(yè)健康安全體系認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證：是評定產(chǎn)品本身滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的符合性。強制、自愿。自愿認(rèn)證：節(jié)能、合格等。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證50二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處：質(zhì)量管理體系與國際接軌有利于市場開拓，發(fā)展新顧客提供企業(yè)整體素質(zhì)、質(zhì)量意識和管理水平，從而提高工作效率。取得經(jīng)濟效益，降低質(zhì)量損失。提高顧客滿意度有利于參與重大工程招標(biāo)樹立企業(yè)形象，提高企業(yè)知名度取得宣傳效益減少重復(fù)檢查適應(yīng)法律、法規(guī)和政府行政規(guī)章的要求。二、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進行51三、認(rèn)證與認(rèn)可合格評定conformityassessment

對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度所進行系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動。國際上所稱的合格評活動一般包括：企業(yè)的自我聲明、第二方或第三方的檢驗、檢查、驗證等評價活動或認(rèn)證、注冊活動以有它們的組合。也包括為規(guī)范給企業(yè)提供評價服務(wù)的機構(gòu)行為而實施的認(rèn)可活動。認(rèn)證certification

由第三方對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面證明的程序。認(rèn)可accreditation

由權(quán)威機構(gòu)（指法律或特定政府機構(gòu)依法授權(quán)的機構(gòu)）對有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機構(gòu)或個人給予正工承認(rèn)的程序。供方聲明supplier'sdeclaration

由供方對產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求給出書面保證程序。

三、認(rèn)證與認(rèn)可合格評定conformityassessm52三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評定的概念及認(rèn)證的發(fā)展及合格評定產(chǎn)生的過程，可以看出：認(rèn)證與合格評定均屬評價活動。合格評定源于認(rèn)證，是認(rèn)證概念的發(fā)展與擴大。有時，人們習(xí)慣于將合格評定俗稱為認(rèn)證。認(rèn)證是第三方的行為，合格評定以第三方的認(rèn)證活動為基礎(chǔ)，基礎(chǔ)輔以第一方的自我聲明和對認(rèn)證、檢驗、檢查機構(gòu)的認(rèn)可活動。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定發(fā)展委員會ISO／CASCO在總結(jié)了各成員國實施認(rèn)證的經(jīng)驗后，將所有的關(guān)于質(zhì)量評價活動，包括新出現(xiàn)的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可活動通稱為合格評定活動。并針對各類評價活動（自我聲明、檢驗、檢查、認(rèn)證、認(rèn)可等）制定標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤┲改?，以指?dǎo)各成員國的合格評定工作。

三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與合格評定的區(qū)分

從上述認(rèn)證與合格評定53三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評定的范疇。認(rèn)證的對象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)；認(rèn)可的對象是實施認(rèn)證、檢驗和檢查的機構(gòu)或人員；認(rèn)證機構(gòu)為所有具備能力的機構(gòu)，大多數(shù)國家認(rèn)證機構(gòu)之間存在競爭關(guān)系；認(rèn)可機構(gòu)應(yīng)為權(quán)威機構(gòu)或授權(quán)機構(gòu)。認(rèn)可機構(gòu)一般為政府機構(gòu)本身或政府指定代表政儲的機構(gòu)；認(rèn)可機構(gòu)具唯一性，為保證認(rèn)可結(jié)果的一致性和認(rèn)可制度實施的國家權(quán)威性，認(rèn)可機構(gòu)不宜引入競爭機制。所以幾乎所有國家都通過法律或政府的行政干預(yù)確保認(rèn)可制度實施的嚴(yán)肅和唯一性。

三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)分

認(rèn)證與認(rèn)可均屬合格評定的54三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可（Accreditation）

認(rèn)可：由某一權(quán)威機構(gòu)（CCIBLAC）正式承認(rèn)某一機構(gòu)（實驗室）或個人（授權(quán)簽字人）能勝任某項特定任務(wù)（認(rèn)可范圍的測試工作）的程序。—ISO/IEC17025，ISO/IEC17020

獲得認(rèn)可資格，證明機構(gòu)的質(zhì)量體系運行有效和技術(shù)能力滿足要求。而且機構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。認(rèn)證（Certification）

認(rèn)證：由第三方確認(rèn)某一產(chǎn)品、工藝或服務(wù)符合規(guī)定的要求，并作出書面承諾的程序。

準(zhǔn)則—ISO9000族，ISO14001，……

取得認(rèn)證資格，證明機構(gòu)具有一個有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系。但并不足以說明機構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性。

認(rèn)證不適用于實驗室和檢驗機構(gòu)。三、認(rèn)證與認(rèn)可認(rèn)可（Accreditation）

認(rèn)可：由某55三、認(rèn)證與認(rèn)可國家實驗室認(rèn)可（自愿性認(rèn)證）“實驗室認(rèn)可”目前是國際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行信任的最有效途徑。CNAL是“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”的機構(gòu)標(biāo)志，當(dāng)CNAL下面注出代號時則是某實驗室被認(rèn)可的標(biāo)志，例如，廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的認(rèn)可標(biāo)志代號是：CNALNo.L0153。中國實驗室認(rèn)可委員會是中國唯一由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對實驗室進行能力認(rèn)可的機構(gòu)。獲CNAL認(rèn)可后，由CNAL授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAL標(biāo)志。CNAL對實驗室認(rèn)可依據(jù)的是國際實驗室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)機構(gòu)運行的通用要求》，同時，CNAL也加入了國際實驗室認(rèn)可大會ILAC，與亞太50多個國家簽署了《檢測報告互相認(rèn)可協(xié)議》。歐盟的CE標(biāo)志認(rèn)證制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認(rèn)可機構(gòu)按SO/IEC17025的認(rèn)可?，F(xiàn)在多數(shù)的無損檢測機構(gòu)、特種設(shè)備檢驗所都取國家實驗室認(rèn)可三、認(rèn)證與認(rèn)可國家實驗室認(rèn)可（自愿性認(rèn)證）56三、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本：ISO/IEC17025：2005GeneralrequirementsforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratoriesCNAL/AC01：2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025:2005)AccreditationCriteriafortheCompetenceofTestingandCalibrationLaboratories三、認(rèn)證與認(rèn)可最新版本：57三、認(rèn)證與認(rèn)可國家計量認(rèn)證CMA（強制性認(rèn)證）根據(jù)《中華人民共和國計量法》，為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性，所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機構(gòu)必須獲得“計量認(rèn)證”資質(zhì)，否則構(gòu)成違法。計量認(rèn)證分為“國家級”和“省級”兩級，分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心?！坝嬃空J(rèn)證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計量認(rèn)證資質(zhì)與實驗室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實際上源于政府授權(quán)，是一種強制認(rèn)證。只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)。但現(xiàn)在也對其他行業(yè)實驗室認(rèn)證，比如眾多的無損檢測機構(gòu)（民營企業(yè)）。廣東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，證書號碼：(2004)量認(rèn)（粵）字（Z0247）號，認(rèn)可范圍與CNAL認(rèn)可范圍相同。

三、認(rèn)證與認(rèn)可國家計量認(rèn)證CMA（強制性認(rèn)證）58三、認(rèn)證與認(rèn)可實驗室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本準(zhǔn)則是對CNAL/AC01:2003《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》的修訂并取代CNAL/AC01:2003，其內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005。本準(zhǔn)則包含了檢測和校準(zhǔn)實驗室為證明其按管理體系運行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的所有要求。同時，本準(zhǔn)則已包含了ISO9001中與實驗室管理體系所覆蓋的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求，因此，符合本準(zhǔn)則的檢測和校準(zhǔn)實驗室，也是依據(jù)ISO9001運作的。

實驗室質(zhì)量管理體系符合ISO9001的要求，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力；實驗室質(zhì)量管理體系符合本準(zhǔn)則，也不意味其運作符合ISO9001的所有要求。

中國實驗室國家認(rèn)可委員會(ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories,英文縮寫：CNAL)

三、認(rèn)證與認(rèn)可實驗室認(rèn)可與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系59三、認(rèn)證與認(rèn)可對實驗室認(rèn)可的認(rèn)識和部分條文解釋不是走過場，確實有作用。認(rèn)識有誤區(qū)。

簡單、易行、低成本、低風(fēng)險、高收益。部分條文解釋：三、認(rèn)證與認(rèn)可對實驗室認(rèn)可的認(rèn)識和部分條文解釋60四、無損檢測機構(gòu)管理《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

國務(wù)院第373號令《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)管理規(guī)定》

國質(zhì)檢鍋[2003]249號(第5條、20、21、26、27