食品生產(chǎn)許可審查通則解讀課件

食品生產(chǎn)許可審查通則解讀

食品生產(chǎn)許可審查通則解讀主要內(nèi)容一、通則修訂的背景及意義二、《通則》制定依據(jù)及適用范圍三、許可審查程序及內(nèi)容四、需要說明的幾個(gè)問題主要內(nèi)容一、通則修訂的背景及意義一、《通則》修訂背景及意義

（一）《通則》修訂背景

（二）《通則》修訂意義

（三）《通則》主要變化一、《通則》修訂背景及意義（一）《通則》修訂背景（一）《通則》修訂背景1、史上最嚴(yán)的食品安全法出臺(tái)黨的十八大以來，黨中央、國(guó)務(wù)院進(jìn)一步改革完善我國(guó)食品安全監(jiān)管體制，著力建立最嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管制度，積極推進(jìn)食品安全社會(huì)共治格局。2、食品業(yè)務(wù)行政職能的劃轉(zhuǎn)我國(guó)食品行政管理體制的改革在快速推進(jìn)，生產(chǎn)領(lǐng)域的國(guó)家行政主管部門發(fā)生了變化。3、行政審批制度的深化改革黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視簡(jiǎn)政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會(huì)明確提出“進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，深化行政審批制度改革”。4、企業(yè)民生對(duì)簡(jiǎn)化許可的高度呼吁近年來，企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長(zhǎng)等問題。（一）《通則》修訂背景1、史上最嚴(yán)的食品安全法出臺(tái)（二）《通則》修訂意義放管結(jié)合方便企業(yè)從嚴(yán)監(jiān)管（二）《通則》修訂意義放管結(jié)合（二）《通則》修訂意義1、嚴(yán)格劃分了許可審查方式許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請(qǐng)材料審查

決定是否準(zhǔn)予許可；工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須

進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

2、優(yōu)化了現(xiàn)場(chǎng)核查要求全面規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程序、工作時(shí)限要求、核查記

錄、核查結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容；明確了觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)核查的要求，優(yōu)化了核查評(píng)分

表、簽到表，明確了核查內(nèi)容，提高了現(xiàn)場(chǎng)核查的可操作性。

3、完善了許可審查機(jī)制

賦予申請(qǐng)人核查整改機(jī)會(huì)，對(duì)于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場(chǎng)核查但存在一些管理瑕疵的

情況，準(zhǔn)予申請(qǐng)人進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可；整改后，食藥監(jiān)管部門或其派出機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問題。

4、提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制逐步下放許可決定的權(quán)力；準(zhǔn)許申請(qǐng)人委托代理人申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。對(duì)換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的盡量不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；積極推進(jìn)電子政務(wù)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)手段，提高管理水平和效率。

（二）《通則》修訂意義1、嚴(yán)格劃分了許可審查方式（三）《通則》主要變化

兩通一簡(jiǎn)

1、實(shí)現(xiàn)《通則》的通用性

食品，含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品；食品添加劑通用一個(gè)《通則》，對(duì)同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品，統(tǒng)一審查基本要求，與“一企一證”原則實(shí)現(xiàn)有效銜接。

2、實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通

加強(qiáng)生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的銜接，體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的原則?，F(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改由企業(yè)在取得許可證后一個(gè)月內(nèi)完成，三個(gè)月內(nèi)監(jiān)督檢查。不僅縮短企業(yè)辦證時(shí)限，而且使許可和監(jiān)管活動(dòng)緊密聯(lián)通。

3、簡(jiǎn)化了許可審查條件、要求和內(nèi)容

簡(jiǎn)化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求；簡(jiǎn)化了對(duì)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告的要求；簡(jiǎn)化了對(duì)外設(shè)倉庫的核查要求；簡(jiǎn)化了許可文書。

（三）《通則》主要變化兩通一簡(jiǎn)

1、實(shí)現(xiàn)《二、《通則》制定依據(jù)及適用范圍（一）制定依據(jù)

（二）適用范圍

（三）使用原則

二、《通則》制定依據(jù)及適用范圍（一）制定依據(jù)

（二）適用范（一）制定依據(jù)為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第一條

（一）制定依據(jù)為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工（二）適用范圍本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第二條第一款

（二）適用范圍本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)（二）適用范圍適用主體

1、食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)及其委托的審查機(jī)構(gòu)

2、生產(chǎn)許可的申請(qǐng)人

包括先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照具有合法主體資格的企業(yè)法人、合伙企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等。

不適用主體1、僅用于出口的食品生產(chǎn)企業(yè)出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。2、食品生產(chǎn)加工小作坊

具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定

（二）適用范圍適用主體

1、食品生產(chǎn)許可機(jī)（二）適用范圍《通則》適用的食品類別

1、

食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）。

2、

食品添加劑許可新申請(qǐng)的審查、許可變更申請(qǐng)的審查、許可延續(xù)申請(qǐng)的審查。

（二）適用范圍《通則》適用的食品類別

1、食品（含保三、使用原則

本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第三條

各省可根據(jù)本地實(shí)際，制定地方特色食品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則，或特定審查相關(guān)要求、審查模式，使本轄區(qū)審查工作有據(jù)可依。但總局制定并實(shí)施同類產(chǎn)品的審查細(xì)則后，省級(jí)局制定的審查細(xì)則自行作廢。

--《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條

三、使用原則本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（（三）使用原則法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第五條

（三）使用原則法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審食品生產(chǎn)許可審查通則解讀三、許可審查程序及內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查通則解讀三、許可審查程序及內(nèi)容許可審查程序許可審查程序需要現(xiàn)場(chǎng)核查不需要現(xiàn)場(chǎng)核查

3d

派出觀察員10d

許可申請(qǐng)受理申請(qǐng)材料審查判斷是否需要現(xiàn)場(chǎng)核查確定核查內(nèi)容實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查核查組上報(bào)核查材料審查部門上報(bào)許可材料許可機(jī)關(guān)作出行政決定組成核查組審查部門上報(bào)許可材料許可機(jī)關(guān)作出行政決定日常監(jiān)督管理部門申請(qǐng)人自行整改不予許可準(zhǔn)予許可的移交許可材料書面報(bào)告一個(gè)月監(jiān)督檢查三個(gè)月整改檢查程序許可審查程序許可申請(qǐng)受理申請(qǐng)材料審查判斷是否需要現(xiàn)場(chǎng)核查確定

提出申請(qǐng)受理材料審查實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查觀察員

申請(qǐng)人許可機(jī)關(guān)審查部門核查組日常監(jiān)管部門上報(bào)核查結(jié)果與材料組成核查組匯總上報(bào)許可材料是否現(xiàn)場(chǎng)核查是否準(zhǔn)予許可監(jiān)督檢查整改并書面報(bào)告移交許可材料通知1個(gè)月內(nèi)3個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng)受理材料審查實(shí)施觀察員（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第二條第二款

對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四條

（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)材料

以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容。申請(qǐng)人提供的材料是否符合食品生產(chǎn)的法律法規(guī)，是否符合食品生產(chǎn)許可審查通則、審查細(xì)則要求。

現(xiàn)場(chǎng)核查以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。深入到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件是否符合法律法規(guī)、是否符合食品生產(chǎn)許可要求進(jìn)行實(shí)地核查。

（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

三、許可審查程序及內(nèi)容材料審查三、許可審查程序及內(nèi)容材料審查材料審查1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

2.對(duì)申請(qǐng)材料的提交要求

3.對(duì)審查部門的審查要求

4.材料審查的判定結(jié)果

材料審查1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

2.對(duì)申請(qǐng)材料的提交要求

3.對(duì)1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第六條

主體資格：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。例如：企業(yè)法人、合伙企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶。不包括食品小作坊

食品生產(chǎn)加工小作坊的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。

--《食品安全法》第三十六條

1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十四

食品生產(chǎn)應(yīng)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

--《食品安全法》第三十三條

1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

食品安全專業(yè)技術(shù)人員具有食

品生產(chǎn)的專業(yè)知識(shí)，可對(duì)食品

安全管理提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，

如研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員、質(zhì)控

人員、生產(chǎn)線調(diào)試人員等。

食品安全管理人員是負(fù)責(zé)本企

業(yè)食品安全具體管理工作的，

既可以是企業(yè)負(fù)責(zé)人，也可以

是其他員工，主要指質(zhì)量安全

管理人員、生產(chǎn)管理人員等。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對(duì)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，加強(qiáng)對(duì)其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。

--《食品安全法》第三十三條

1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

食品安全專業(yè)技術(shù)人員具有食

品生產(chǎn)的專

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（3）申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十五條被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聘用人員違反前兩款規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。

--《食品安全法》第一百三十五條

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（3）申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（4）申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條

允許申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可是行政許可方便服務(wù)機(jī)制的體現(xiàn)。授權(quán)委托書是申請(qǐng)人委托他人代表自己行使自己合法權(quán)利時(shí)需出具的法律文書。

被委托人行使的全部職責(zé)和責(zé)任都由委托人承擔(dān)，被委托人（代理人）不承擔(dān)任何法律責(zé)任。

授權(quán)委托書應(yīng)有申請(qǐng)人的蓋章簽字，明確受委托人姓名、身份證明、委托權(quán)限。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（4）申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（5）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條種類齊全：申請(qǐng)人提交的材料種類符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定。

內(nèi)容完整：提交材料的內(nèi)容無漏填信息，食品安全管理制度設(shè)置完整。

符合法定形式：提交的材料形式上符合法律法規(guī)要求。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（5）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（6）申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十二條公章應(yīng)能對(duì)所有提交材料進(jìn)行證明，可以采用逐頁蓋章或者加蓋騎縫章的方式。申請(qǐng)材料簽章的目的是證明申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（6）申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（7）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十七條

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（7）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。提供虛假材料的處理要求

行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的，

行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請(qǐng)

屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人

在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。

--《行政許可法》第七十八條

被許可人向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料

或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給

予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

--《行政許可法》第八十條

提供虛假材料的處理要求

提供虛假材料的處理要求

許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

--《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十一條

提供虛假材料的處理要求

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（8）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門是規(guī)定食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限的部門。

規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限是指省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)屬地情況和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況，公布各類食品生產(chǎn)許可的受理權(quán)限。

申請(qǐng)生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)按照省級(jí)食部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級(jí)的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請(qǐng)。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（8）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求（1）份數(shù)要求

申請(qǐng)材料的份數(shù)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的情況。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條（2）申請(qǐng)人新申請(qǐng)的材料要求--《通則》第八條

（3）申請(qǐng)人申請(qǐng)變更的材料要求

--《通則》第九條

（4）申請(qǐng)人申請(qǐng)延續(xù)的材料要求--《通則》第十條

2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求（1）份數(shù)要求

申請(qǐng)材料的份數(shù)由省2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求

申請(qǐng)人新申請(qǐng)的材料要求

申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。

食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。

2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求

申請(qǐng)人新申請(qǐng)的材料要求

2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求變更：哪些變化需要提出變更申請(qǐng)？哪些變化需要報(bào)告？哪些變化需要重新申請(qǐng)？2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求變更：需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，如果涉及食品生產(chǎn)可證載明的許可事項(xiàng)，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)或報(bào)告。

--食品類別變更

食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定的31種食品類別的變更--工藝設(shè)備布局和工藝流程變更包括同一食品類別內(nèi)的和不同食品類別內(nèi)的變更--主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更

包括同一食品類別內(nèi)的和不同食品類別內(nèi)的變更

需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，如果涉及食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申

請(qǐng)或報(bào)告

--生產(chǎn)場(chǎng)所變更

未遷出原生產(chǎn)場(chǎng)所地址的變更，例如：場(chǎng)

所的改建、擴(kuò)建--其他可能影響食品安全的變更

可能影響食品安全的生產(chǎn)條件變更--其他不影響食品安全的變更

生產(chǎn)者名稱、法定代表人名稱、住所名

稱、生產(chǎn)地址名稱等

需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，如需要報(bào)告的情形食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食藥部門報(bào)告。

--《食品許可管理辦法》第三十二條1、同一食品類別的事項(xiàng)食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)變更2、外設(shè)倉庫地址是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。

需要報(bào)告的情形食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的外設(shè)倉庫的概念

本通則所稱外設(shè)倉庫，是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第五十四條申請(qǐng)人在生產(chǎn)地之外設(shè)有外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)在提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)或者辦理變更、延續(xù)時(shí)如實(shí)申報(bào)，并提交承諾書及所有外設(shè)倉庫的影像資料。

外設(shè)倉庫的概念

本通則所稱外設(shè)倉庫，是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)需要重新申請(qǐng)的情形

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原生產(chǎn)地址

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食藥部門管轄范圍的。應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)

向遷入地食藥部門提出重新食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)。

需要重新申請(qǐng)的情形

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原生產(chǎn)地址

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求

申請(qǐng)人變更申請(qǐng)的材料要求

1.食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書

《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)許可有關(guān)文書及食品生產(chǎn)許可證格式的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)一〔2015〕135號(hào)）2.食品生產(chǎn)許可證正本、副本，便于材料產(chǎn)許可證審查人員核對(duì)變更事項(xiàng)3.變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)的有關(guān)材料如變更工藝流程和設(shè)備的，需要提交變更后的工藝設(shè)備布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單等4.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品還應(yīng)提供：1.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品申請(qǐng)變更時(shí)應(yīng)提供2.產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件嬰幼兒配方食品申請(qǐng)變更時(shí)應(yīng)提供--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第九條

2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求申請(qǐng)人變更申請(qǐng)的材料要求

1.食3、對(duì)審查部門的審查要求許可機(jī)關(guān)

負(fù)責(zé)許可審查的食品藥品監(jiān)督管理部門，是省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定受理權(quán)限的縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門。技術(shù)審查機(jī)構(gòu)

受許可機(jī)關(guān)委托，承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審查工作的技術(shù)部門。行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可。委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機(jī)關(guān)和受委托實(shí)施行政許可的內(nèi)容予以公告。委托行政機(jī)關(guān)對(duì)受委托行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。受委托行政機(jī)關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機(jī)關(guān)名義實(shí)施行政許可；不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政許可。

--《行政許可法》第二十四條

3、對(duì)審查部門的審查要求許可機(jī)關(guān)

負(fù)責(zé)許可審查的食品藥品監(jiān)督3、對(duì)審查部門的審查要求（1）審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十一條（2）審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十二條

3、對(duì)審查部門的審查要求（1）審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)3、對(duì)審查部門的審查要求完整性

1.申請(qǐng)材料種類、數(shù)量齊全、完整；

2.申請(qǐng)材料的填寫內(nèi)容完整。（例如食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整）申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十三條規(guī)范性

1.申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整

2.申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。

3.申請(qǐng)材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。

4.申請(qǐng)材料修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公章。申請(qǐng)書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十三條

3、對(duì)審查部門的審查要求完整性

1.申請(qǐng)材料種類、數(shù)量齊全3、對(duì)審查部門的審查要求符合性

1.申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式符合相應(yīng)規(guī)定要求；

2.申請(qǐng)材料的復(fù)印件與原件符合。申請(qǐng)材料的種類：新申請(qǐng)符合《通則》第八條、變更符合《通則》第九條、延續(xù)符合《通則》第十條。

材料數(shù)量：符合省級(jí)食藥部門規(guī)定的份數(shù)要求內(nèi)容：申請(qǐng)材料與實(shí)際情況的一致性

3、對(duì)審查部門的審查要求符合性

1.申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、3、對(duì)審查部門的審查要求（3）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，且營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi)。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十三條

3、對(duì)審查部門的審查要求（3）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人名稱、3、對(duì)審查部門的審查要求（4）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人是否配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十四條食品安全專業(yè)技術(shù)人員具有食品生產(chǎn)的專業(yè)知識(shí)，可對(duì)食品安全管理提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，如研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員、質(zhì)控人員、生產(chǎn)線調(diào)試人員等。食品安全管理人員是負(fù)責(zé)本企業(yè)食品安全具體管理工作的，既可以是企業(yè)負(fù)責(zé)人，也可以是其他員工，主要指質(zhì)量安全管理人員、生產(chǎn)管理人員等。

3、對(duì)審查部門的審查要求（4）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人是否配3、對(duì)審查部門的審查要求（5）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人產(chǎn)品信息表是否與申請(qǐng)的食品類別一致，填寫內(nèi)容是否符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》

規(guī)定。

申證產(chǎn)品的類別編號(hào)、類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十三條

3、對(duì)審查部門的審查要求（5）審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)人產(chǎn)品3、對(duì)審查部門的審查要求（6)審查部門應(yīng)當(dāng)審查食品加工場(chǎng)所的工藝工序是否覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的工藝要求，是否與工藝流程圖對(duì)應(yīng)一致，生產(chǎn)場(chǎng)點(diǎn)及工序所在地是否在各圖紙中一一反映。食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰，生產(chǎn)場(chǎng)所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十六條

3、對(duì)審查部門的審查要求（6)審查部門應(yīng)當(dāng)審查食品加工場(chǎng)所4、材料審查的判定結(jié)果申請(qǐng)材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十八條許可決定：準(zhǔn)予許可、不準(zhǔn)予許可

4、材料審查的判定結(jié)果申請(qǐng)材料經(jīng)審查，按規(guī)定不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的4、材料審查的判定結(jié)果許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十八條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

--《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十條

實(shí)質(zhì)內(nèi)容

是指申請(qǐng)材料中申報(bào)的進(jìn)行食品生產(chǎn)必需的場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、人員素質(zhì)、以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、規(guī)章制度等生產(chǎn)條件中保障食品安全的內(nèi)容。

4、材料審查的判定結(jié)果許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，應(yīng)當(dāng)組織4、材料審查的判定結(jié)果

不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形有哪些？4、材料審查的判定結(jié)果

不需要現(xiàn)場(chǎng)核查的4、材料審查的判定結(jié)果

不需要現(xiàn)場(chǎng)核查1.變更、延續(xù)許可時(shí)，許可機(jī)關(guān)認(rèn)為不需要對(duì)申

請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的；2.延續(xù)許可時(shí)，獲證企業(yè)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的；3.獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì)，且生產(chǎn)工藝、設(shè)備等未發(fā)生變化的；

4.申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場(chǎng)核查的，核查部分可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

4、材料審查的判定結(jié)果

不需要現(xiàn)場(chǎng)核查4、材料審查的判定結(jié)果

需要現(xiàn)場(chǎng)核查的情形有哪些？4、材料審查的判定結(jié)果

需要現(xiàn)場(chǎng)核查的4、材料審查的判定結(jié)果

第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：

（一）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

（五）申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。一、申請(qǐng)生產(chǎn)許可的：由于企業(yè)的基本生產(chǎn)條件是否具備、是否真實(shí)需要到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)、作全面的評(píng)判，從保障食品安全，維護(hù)人民群眾根本利益的目的出發(fā)，許可機(jī)關(guān)在材料審查的基礎(chǔ)上，應(yīng)對(duì)新申請(qǐng)?jiān)S可的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

五、生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原食品藥品監(jiān)管部門管轄范圍的由于遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍，在遷入地屬于新建食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，由遷入地許可機(jī)關(guān)組織申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

4、材料審查的判定結(jié)果

第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)4、材料審查的判定結(jié)果

第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：

（二）申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

4、材料審查的判定結(jié)果

第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)4、材料審查的判定結(jié)果

第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：

（三）申請(qǐng)延續(xù)的，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。申請(qǐng)延續(xù)的

申請(qǐng)延續(xù)時(shí)，申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的情形，包括：生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷；現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化；廠房和車間布局、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、溫控設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施、申請(qǐng)人或食品安全管理人員等發(fā)生重大變化，可能影響食品安全的。

4、材料審查的判定結(jié)果

第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)4、材料審查的判定結(jié)果第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：

（四）申請(qǐng)變更、延續(xù)的，審查部門決定需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

（六）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。四.申請(qǐng)變更、延續(xù)的，

即使申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，審查部門也具有對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的權(quán)利。六.存在食品安全隱患的即使申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化，但其食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品

安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，為嚴(yán)格監(jiān)管，應(yīng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查。

4、材料審查的判定結(jié)果第十九條下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：4、材料審查的判定結(jié)果

時(shí)間要求

審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起3個(gè)工作日內(nèi)組成核查組，負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并將現(xiàn)場(chǎng)核查決定書面通知申請(qǐng)人及負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第二十條

4、材料審查的判定結(jié)果

四、需要說明的幾個(gè)問題

（一）時(shí)限要求：

1、受理告知時(shí)限5日；2、現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)限10日；3、許可決定時(shí)限20日；4、最多延長(zhǎng)時(shí)限10日；5、發(fā)放證書時(shí)限10日；6、申請(qǐng)聽證時(shí)限5日；7、組織聽證時(shí)限20日；8、變更申請(qǐng)時(shí)限10日內(nèi)；9、延續(xù)申請(qǐng)時(shí)間30日前；10、補(bǔ)辦證書時(shí)限20日；11、申請(qǐng)注銷時(shí)限30日。四、需要說明的幾個(gè)問題

（一）時(shí)限要求：（二）關(guān)于新版《食品生產(chǎn)許可證》的填寫要求1、證書正本填寫說明2、證書副本填寫說明3、食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表（二）關(guān)于新版《食品生產(chǎn)許可證》的填寫要求（一）證書正本填寫說明

1、生產(chǎn)者名稱

應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的名稱保持一致2、社會(huì)信用代碼（身份證號(hào)碼）

與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照標(biāo)注的社會(huì)信用代碼內(nèi)容保持一致，生產(chǎn)者為個(gè)體工商戶的，則填寫生產(chǎn)者有效身份證號(hào)碼，并隱藏身份證號(hào)碼中第11位到第14位的數(shù)字,以“****”替代。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門法人和其他組織統(tǒng)一社會(huì)信用代碼制度建設(shè)總體方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2015〕33號(hào)），自2015年10月1日起將推行實(shí)施社會(huì)信用代碼。申請(qǐng)人在按規(guī)定取得社會(huì)信用代碼之前，本證書社會(huì)信用代碼可暫時(shí)填寫組織機(jī)構(gòu)代碼。（一）證書正本填寫說明1、生產(chǎn)者名稱3、法定代表人（負(fù)責(zé)人）

應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照保持一致4、住所

應(yīng)與生產(chǎn)者營(yíng)業(yè)執(zhí)照保持一致5、生產(chǎn)地址

填寫獲證生產(chǎn)者實(shí)施食品、食品添加劑生產(chǎn)行為的實(shí)際地點(diǎn)。涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)全部標(biāo)注，并以分號(hào)隔開。6、食品類別

按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)逐一填寫，生產(chǎn)食品添加劑的標(biāo)注食品添加劑。3、法定代表人（負(fù)責(zé)人）7、有效期至年月日

自發(fā)證機(jī)關(guān)許可生效之日起，按照行政許可有效期5年計(jì)算，要求生產(chǎn)者終止生產(chǎn)行為的具體日期。有效期不得大于5年。8、許可證編號(hào)

按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第二十九條規(guī)定填寫編號(hào)結(jié)構(gòu)食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。(如131-----.201-----)

7、有效期至年月日8、許可證編號(hào)

食品、食品添加劑類別編碼食品、食品添加劑類別編碼用第1—3位數(shù)字標(biāo)識(shí)，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識(shí)別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號(hào)。其中,食品類別編號(hào)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識(shí)，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號(hào)標(biāo)識(shí)為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。8、許可證編號(hào)省級(jí)行政區(qū)劃代碼按《中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》（GB/T2260-2007）執(zhí)行，按照該標(biāo)準(zhǔn)中表1省、自治區(qū)、直轄市、特別行政區(qū)代碼表中的“數(shù)字碼”的前兩位數(shù)字取值，2位數(shù)字。市級(jí)行政區(qū)劃代碼

市級(jí)行政區(qū)劃代碼按《中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》（GB/T2260-2007）執(zhí)行，按照該標(biāo)準(zhǔn)中表2-表32各省、自治區(qū)、直轄市代碼表中各地市的“數(shù)字碼”中間兩位數(shù)字取值，2位數(shù)字。縣級(jí)行政區(qū)劃代碼

縣級(jí)行政區(qū)劃代碼按《中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼》（GB/T2260-2007）執(zhí)行，按照該標(biāo)準(zhǔn)中表2-表32各省、自治區(qū)、直轄市代碼表中各區(qū)縣的“數(shù)字碼”后兩位數(shù)字取值，2位數(shù)字。省級(jí)行政區(qū)劃代碼按順序碼許可機(jī)關(guān)按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序，依次編寫許可證的流水號(hào)碼，一個(gè)順序碼只能對(duì)應(yīng)一個(gè)生產(chǎn)許可證，且不得出現(xiàn)空號(hào)。校驗(yàn)碼用于檢驗(yàn)本體碼的正確性，采用GB/T17710中的規(guī)定的“MOD11，10”校驗(yàn)算法，1位數(shù)字。食品生產(chǎn)許可審查通則解讀課件食品生產(chǎn)許可證編號(hào)應(yīng)按照以下原則進(jìn)行賦碼和使用：一是屬地性。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)堅(jiān)持“屬地編碼”原則，第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級(jí)行政區(qū)劃代碼，涉及兩個(gè)及以上縣級(jí)行政區(qū)劃生產(chǎn)地址的，第8、9位代碼可任選一個(gè)生產(chǎn)地址所在縣級(jí)行政區(qū)劃代碼加以標(biāo)識(shí)。二是唯一性。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)在全國(guó)范圍內(nèi)是唯一的，任何一個(gè)從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的生產(chǎn)者只能擁有一個(gè)許可證編號(hào)，任何一個(gè)許可證編號(hào)只能賦給一個(gè)生產(chǎn)者。三是不變性。生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)存續(xù)期間，許可證編號(hào)保持不變。四是永久性。食品生產(chǎn)許可證注銷后，該許可證編號(hào)不再賦給其他生產(chǎn)者。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的賦碼和使用食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的賦碼和使用9、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

填寫負(fù)責(zé)對(duì)獲證生產(chǎn)者實(shí)施日常監(jiān)督管理的縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門的全稱。10、日常監(jiān)督管理人員

填寫負(fù)責(zé)獲證生產(chǎn)者日常監(jiān)管的縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)人員，日常監(jiān)管人員不少于2名。11、投訴舉報(bào)電話統(tǒng)一填寫食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)“12331”。9、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)15、二維碼

證書部分載明事項(xiàng)的電子顯示方式。碼中記載：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、生產(chǎn)地址、倉庫地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期及各省局向社會(huì)公開的食品、食品添加劑生產(chǎn)者相關(guān)信息網(wǎng)址。15、二維碼（二）證書副本填寫說明

副本應(yīng)與正本各項(xiàng)填寫內(nèi)容保持一致

（二）證書副本填寫說明（三）食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表1、許可證編號(hào)

與正副本中的許可證編號(hào)保持一致2、序號(hào)

獲得生產(chǎn)許可的食品、食品添加劑類別排列順序號(hào)3、食品類別

按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別，依據(jù)許可決定據(jù)實(shí)填寫。生產(chǎn)食品添加劑的，填寫“食品添加劑”。

（三）食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表

4、類別編號(hào)

填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品類別編號(hào)，具體編號(hào)見《食品分類目錄》。5、類別名稱填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品類別名稱，具體名稱見《食品分類目錄》。4、類別編號(hào)6、品種明細(xì)填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對(duì)應(yīng)的具體品種、明細(xì)的名稱，填寫方式為“品種（明細(xì)）”，具體名稱見《食品分類目錄》。6、品種明細(xì)3.關(guān)于證書二維碼問題《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明明確了記載內(nèi)容。在具體實(shí)施中，可以直接將二維碼的識(shí)別鏈接對(duì)應(yīng)到單張證書，即一碼一證，也可以將二維碼的識(shí)別鏈接設(shè)置為許可行政機(jī)關(guān)門戶網(wǎng)站許可信息公示界面，再按照輸入證書編號(hào)等信息進(jìn)行篩選查找。食品生產(chǎn)許可審查通則解讀課件謝謝！不當(dāng)之處敬請(qǐng)批評(píng)指正。謝謝！不當(dāng)之處敬請(qǐng)批評(píng)指正。食品生產(chǎn)許可審查通則解讀

食品生產(chǎn)許可審查通則解讀主要內(nèi)容一、通則修訂的背景及意義二、《通則》制定依據(jù)及適用范圍三、許可審查程序及內(nèi)容四、需要說明的幾個(gè)問題主要內(nèi)容一、通則修訂的背景及意義一、《通則》修訂背景及意義

（一）《通則》修訂背景

（二）《通則》修訂意義

（三）《通則》主要變化一、《通則》修訂背景及意義（一）《通則》修訂背景（一）《通則》修訂背景1、史上最嚴(yán)的食品安全法出臺(tái)黨的十八大以來，黨中央、國(guó)務(wù)院進(jìn)一步改革完善我國(guó)食品安全監(jiān)管體制，著力建立最嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管制度，積極推進(jìn)食品安全社會(huì)共治格局。2、食品業(yè)務(wù)行政職能的劃轉(zhuǎn)我國(guó)食品行政管理體制的改革在快速推進(jìn)，生產(chǎn)領(lǐng)域的國(guó)家行政主管部門發(fā)生了變化。3、行政審批制度的深化改革黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視簡(jiǎn)政放權(quán)工作，黨的十八屆三中全會(huì)明確提出“進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，深化行政審批制度改革”。4、企業(yè)民生對(duì)簡(jiǎn)化許可的高度呼吁近年來，企業(yè)對(duì)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)難的呼聲越來越高，部分企業(yè)反映申請(qǐng)材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長(zhǎng)等問題。（一）《通則》修訂背景1、史上最嚴(yán)的食品安全法出臺(tái)（二）《通則》修訂意義放管結(jié)合方便企業(yè)從嚴(yán)監(jiān)管（二）《通則》修訂意義放管結(jié)合（二）《通則》修訂意義1、嚴(yán)格劃分了許可審查方式許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請(qǐng)材料審查

決定是否準(zhǔn)予許可；工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須

進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

2、優(yōu)化了現(xiàn)場(chǎng)核查要求全面規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程序、工作時(shí)限要求、核查記

錄、核查結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容；明確了觀察員參與現(xiàn)場(chǎng)核查的要求，優(yōu)化了核查評(píng)分

表、簽到表，明確了核查內(nèi)容，提高了現(xiàn)場(chǎng)核查的可操作性。

3、完善了許可審查機(jī)制

賦予申請(qǐng)人核查整改機(jī)會(huì)，對(duì)于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場(chǎng)核查但存在一些管理瑕疵的

情況，準(zhǔn)予申請(qǐng)人進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可；整改后，食藥監(jiān)管部門或其派出機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問題。

4、提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制逐步下放許可決定的權(quán)力；準(zhǔn)許申請(qǐng)人委托代理人申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。對(duì)換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的盡量不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；積極推進(jìn)電子政務(wù)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)手段，提高管理水平和效率。

（二）《通則》修訂意義1、嚴(yán)格劃分了許可審查方式（三）《通則》主要變化

兩通一簡(jiǎn)

1、實(shí)現(xiàn)《通則》的通用性

食品，含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品；食品添加劑通用一個(gè)《通則》，對(duì)同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品，統(tǒng)一審查基本要求，與“一企一證”原則實(shí)現(xiàn)有效銜接。

2、實(shí)現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通

加強(qiáng)生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的銜接，體現(xiàn)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的原則。現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改由企業(yè)在取得許可證后一個(gè)月內(nèi)完成，三個(gè)月內(nèi)監(jiān)督檢查。不僅縮短企業(yè)辦證時(shí)限，而且使許可和監(jiān)管活動(dòng)緊密聯(lián)通。

3、簡(jiǎn)化了許可審查條件、要求和內(nèi)容

簡(jiǎn)化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求；簡(jiǎn)化了對(duì)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告的要求；簡(jiǎn)化了對(duì)外設(shè)倉庫的核查要求；簡(jiǎn)化了許可文書。

（三）《通則》主要變化兩通一簡(jiǎn)

1、實(shí)現(xiàn)《二、《通則》制定依據(jù)及適用范圍（一）制定依據(jù)

（二）適用范圍

（三）使用原則

二、《通則》制定依據(jù)及適用范圍（一）制定依據(jù)

（二）適用范（一）制定依據(jù)為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第一條

（一）制定依據(jù)為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工（二）適用范圍本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)申請(qǐng)人的食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第二條第一款

（二）適用范圍本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對(duì)（二）適用范圍適用主體

1、食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)及其委托的審查機(jī)構(gòu)

2、生產(chǎn)許可的申請(qǐng)人

包括先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照具有合法主體資格的企業(yè)法人、合伙企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等。

不適用主體1、僅用于出口的食品生產(chǎn)企業(yè)出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門備案。2、食品生產(chǎn)加工小作坊

具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定

（二）適用范圍適用主體

1、食品生產(chǎn)許可機(jī)（二）適用范圍《通則》適用的食品類別

1、

食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）。

2、

食品添加劑許可新申請(qǐng)的審查、許可變更申請(qǐng)的審查、許可延續(xù)申請(qǐng)的審查。

（二）適用范圍《通則》適用的食品類別

1、食品（含保三、使用原則

本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第三條

各省可根據(jù)本地實(shí)際，制定地方特色食品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則，或特定審查相關(guān)要求、審查模式，使本轄區(qū)審查工作有據(jù)可依。但總局制定并實(shí)施同類產(chǎn)品的審查細(xì)則后，省級(jí)局制定的審查細(xì)則自行作廢。

--《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條

三、使用原則本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（（三）使用原則法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第五條

（三）使用原則法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審食品生產(chǎn)許可審查通則解讀三、許可審查程序及內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查通則解讀三、許可審查程序及內(nèi)容許可審查程序許可審查程序需要現(xiàn)場(chǎng)核查不需要現(xiàn)場(chǎng)核查

3d

派出觀察員10d

許可申請(qǐng)受理申請(qǐng)材料審查判斷是否需要現(xiàn)場(chǎng)核查確定核查內(nèi)容實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查核查組上報(bào)核查材料審查部門上報(bào)許可材料許可機(jī)關(guān)作出行政決定組成核查組審查部門上報(bào)許可材料許可機(jī)關(guān)作出行政決定日常監(jiān)督管理部門申請(qǐng)人自行整改不予許可準(zhǔn)予許可的移交許可材料書面報(bào)告一個(gè)月監(jiān)督檢查三個(gè)月整改檢查程序許可審查程序許可申請(qǐng)受理申請(qǐng)材料審查判斷是否需要現(xiàn)場(chǎng)核查確定

提出申請(qǐng)受理材料審查實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查觀察員

申請(qǐng)人許可機(jī)關(guān)審查部門核查組日常監(jiān)管部門上報(bào)核查結(jié)果與材料組成核查組匯總上報(bào)許可材料是否現(xiàn)場(chǎng)核查是否準(zhǔn)予許可監(jiān)督檢查整改并書面報(bào)告移交許可材料通知1個(gè)月內(nèi)3個(gè)月內(nèi)提出申請(qǐng)受理材料審查實(shí)施觀察員（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第二條第二款

對(duì)申請(qǐng)材料的審查，應(yīng)當(dāng)以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的核查，應(yīng)當(dāng)以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第四條

（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)材料

以書面申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容。申請(qǐng)人提供的材料是否符合食品生產(chǎn)的法律法規(guī)，是否符合食品生產(chǎn)許可審查通則、審查細(xì)則要求。

現(xiàn)場(chǎng)核查以申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容。深入到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件是否符合法律法規(guī)、是否符合食品生產(chǎn)許可要求進(jìn)行實(shí)地核查。

（二）審查內(nèi)容食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。

三、許可審查程序及內(nèi)容材料審查三、許可審查程序及內(nèi)容材料審查材料審查1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

2.對(duì)申請(qǐng)材料的提交要求

3.對(duì)審查部門的審查要求

4.材料審查的判定結(jié)果

材料審查1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

2.對(duì)申請(qǐng)材料的提交要求

3.對(duì)1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第六條

主體資格：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。例如：企業(yè)法人、合伙企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶。不包括食品小作坊

食品生產(chǎn)加工小作坊的具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市制定。

--《食品安全法》第三十六條

1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十四

食品生產(chǎn)應(yīng)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

--《食品安全法》第三十三條

1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

（2）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

食品安全專業(yè)技術(shù)人員具有食

品生產(chǎn)的專業(yè)知識(shí)，可對(duì)食品

安全管理提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，

如研發(fā)人員、檢驗(yàn)人員、質(zhì)控

人員、生產(chǎn)線調(diào)試人員等。

食品安全管理人員是負(fù)責(zé)本企

業(yè)食品安全具體管理工作的，

既可以是企業(yè)負(fù)責(zé)人，也可以

是其他員工，主要指質(zhì)量安全

管理人員、生產(chǎn)管理人員等。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對(duì)職工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，加強(qiáng)對(duì)其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗。

--《食品安全法》第三十三條

1.對(duì)申請(qǐng)人的要求

食品安全專業(yè)技術(shù)人員具有食

品生產(chǎn)的專

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（3）申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十五條被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請(qǐng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的，終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者聘用人員違反前兩款規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證。

--《食品安全法》第一百三十五條

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（3）申請(qǐng)人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（4）申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條

允許申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可是行政許可方便服務(wù)機(jī)制的體現(xiàn)。授權(quán)委托書是申請(qǐng)人委托他人代表自己行使自己合法權(quán)利時(shí)需出具的法律文書。

被委托人行使的全部職責(zé)和責(zé)任都由委托人承擔(dān)，被委托人（代理人）不承擔(dān)任何法律責(zé)任。

授權(quán)委托書應(yīng)有申請(qǐng)人的蓋章簽字，明確受委托人姓名、身份證明、委托權(quán)限。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（4）申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（5）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填寫要求。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條種類齊全：申請(qǐng)人提交的材料種類符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定。

內(nèi)容完整：提交材料的內(nèi)容無漏填信息，食品安全管理制度設(shè)置完整。

符合法定形式：提交的材料形式上符合法律法規(guī)要求。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（5）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（6）申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名，并加蓋申請(qǐng)人公章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”，并加蓋申請(qǐng)人公章。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十二條公章應(yīng)能對(duì)所有提交材料進(jìn)行證明，可以采用逐頁蓋章或者加蓋騎縫章的方式。申請(qǐng)材料簽章的目的是證明申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（6）申請(qǐng)材料均須由申請(qǐng)人的法定代表人或負(fù)1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（7）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第十七條

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（7）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。提供虛假材料的處理要求

行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的，

行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請(qǐng)

屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人

在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。

--《行政許可法》第七十八條

被許可人向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料

或者拒絕提供反映其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給

予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

--《行政許可法》第八十條

提供虛假材料的處理要求

提供虛假材料的處理要求

許可申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，由縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

--《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第五十一條

提供虛假材料的處理要求

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（8）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門是規(guī)定食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限的部門。

規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限是指省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)屬地情況和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況，公布各類食品生產(chǎn)許可的受理權(quán)限。

申請(qǐng)生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)按照省級(jí)食部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級(jí)的一個(gè)食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請(qǐng)。

1、對(duì)申請(qǐng)人的要求（8）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求（1）份數(shù)要求

申請(qǐng)材料的份數(shù)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的情況。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第七條（2）申請(qǐng)人新申請(qǐng)的材料要求--《通則》第八條

（3）申請(qǐng)人申請(qǐng)變更的材料要求

--《通則》第九條

（4）申請(qǐng)人申請(qǐng)延續(xù)的材料要求--《通則》第十條

2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求（1）份數(shù)要求

申請(qǐng)材料的份數(shù)由省2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求

申請(qǐng)人新申請(qǐng)的材料要求

申請(qǐng)人申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。

食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。

2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求

申請(qǐng)人新申請(qǐng)的材料要求

2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求變更：哪些變化需要提出變更申請(qǐng)？哪些變化需要報(bào)告？哪些變化需要重新申請(qǐng)？2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求變更：需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，如果涉及食品生產(chǎn)可證載明的許可事項(xiàng)，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)或報(bào)告。

--食品類別變更

食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定的31種食品類別的變更--工藝設(shè)備布局和工藝流程變更包括同一食品類別內(nèi)的和不同食品類別內(nèi)的變更--主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更

包括同一食品類別內(nèi)的和不同食品類別內(nèi)的變更

需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，如果涉及食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申

請(qǐng)或報(bào)告

--生產(chǎn)場(chǎng)所變更

未遷出原生產(chǎn)場(chǎng)所地址的變更，例如：場(chǎng)

所的改建、擴(kuò)建--其他可能影響食品安全的變更

可能影響食品安全的生產(chǎn)條件變更--其他不影響食品安全的變更

生產(chǎn)者名稱、法定代表人名稱、住所名

稱、生產(chǎn)地址名稱等

需要提出變更申請(qǐng)的

變更的情形

在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，如需要報(bào)告的情形食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食藥部門報(bào)告。

--《食品許可管理辦法》第三十二條1、同一食品類別的事項(xiàng)食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)變更2、外設(shè)倉庫地址是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。

需要報(bào)告的情形食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的外設(shè)倉庫的概念

本通則所稱外設(shè)倉庫，是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場(chǎng)所。

--《食品生產(chǎn)許可審查通則》第五十四條申請(qǐng)人在生產(chǎn)地之外設(shè)有外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)在提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)或者辦理變更、延續(xù)時(shí)如實(shí)申報(bào)，并提交承諾書及所有外設(shè)倉庫的影像資料。

外設(shè)倉庫的概念

本通則所稱外設(shè)倉庫，是指申請(qǐng)人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)需要重新申請(qǐng)的情形

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原生產(chǎn)地址

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食藥部門管轄范圍的。應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)

向遷入地食藥部門提出重新食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)。

需要重新申請(qǐng)的情形

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原生產(chǎn)地址

生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)2、對(duì)申請(qǐng)人提交材料的要求

申請(qǐng)人變更申請(qǐng)的材料要求

1.