睪酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作流程VIP

1、睪酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作流程睪酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作流程睪酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作流程睪酮檢測標(biāo)準(zhǔn)操作流程編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址： 電話：傳真: 郵編:概述雄性激素睪酮（17-羥雄烯二酮）的分子量為288道爾頓。男性體內(nèi)的睪酮幾乎全由睪丸間質(zhì)細(xì)胞合成。分泌受黃體生成素（LH）的調(diào)節(jié)，并負(fù)反饋影響垂體-下丘腦的調(diào)節(jié)機(jī)制。睪酮促進(jìn)男性第二性征的形成，維持前列腺和精囊的功能。血循環(huán)中的睪酮絕大部份與載體蛋白質(zhì)結(jié)合（如性激素結(jié)合球蛋白（SHBG）。女性的卵巢可產(chǎn)生少量睪酮。生理水平濃度的雄激素對(duì)婦女沒有特殊的作用。女性雄激素水平的升高可導(dǎo)致男性化（取決于雄激素水平的增加程度）。檢測女性體內(nèi)睪酮含量有助于診斷雄激素綜合

2、征（AGS）、多囊性卵巢（Stein-Leventhal綜合癥）以及懷疑卵巢腫瘤、腎上腺腫瘤、腎上腺發(fā)育不良或卵巢功能障礙時(shí)。檢測男性體內(nèi)睪酮含量可用于診斷睪酮產(chǎn)生不足的疾病，如性腺發(fā)育不足、雌激素治療、染色體異常（如Klinefelter綜合征）和肝硬化。1 目的規(guī)范睪酮檢測測試，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和重復(fù)性。2 檢測方法和原理檢測方法：競爭法檢測原理：ADVIA Centaur睪酮檢測是一種競爭性的免疫測定方法，使用直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)。病人樣品中的睪酮與標(biāo)記試劑中經(jīng)過吖啶酯標(biāo)記的睪酮共同竟?fàn)幱邢蘖康呐c單克隆小鼠抗兔抗體結(jié)合的多克隆兔抗睪酮抗體，前者在固相試劑中結(jié)合到順磁性顆粒上。檢測過程中，使

3、用睪酮釋放劑將樣品中的結(jié)合睪酮從結(jié)合的蛋白質(zhì)上釋放出來。3 標(biāo)本采集與保護(hù)新鮮無溶血血清遵守以下推薦的血清標(biāo)本處理，運(yùn)行和儲(chǔ)存步驟用真空采樣管采集血液標(biāo)本時(shí)須遵守常規(guī)注意事項(xiàng)離心前使標(biāo)本完全自然形成凝塊全程保證樣品管的密閉狀態(tài)盡快分離血清，并及時(shí)測定如果標(biāo)本不能在24小時(shí)內(nèi)檢測或運(yùn)送標(biāo)本時(shí)，將標(biāo)本保存在4冷藏標(biāo)本室溫放置20分鐘后再測定；冷凍標(biāo)本室溫解溶后放置20分鐘后再測定不符合標(biāo)本處理溶血和乳糜血標(biāo)本在報(bào)告單的備注欄注明標(biāo)本量過少的標(biāo)本，嚴(yán)重溶血和乳糜血標(biāo)本與臨床溝通并將標(biāo)本退回，填寫不合格標(biāo)本拒接登記。4 試劑和設(shè)備試劑SIEMENS原裝配套試劑試劑組成標(biāo)記試劑：盒，用吖啶酯標(biāo)記的睪酮（

4、mL)， 置于含防腐劑的緩沖鹽水中。固相試劑：盒，在磷酸鹽緩沖液中結(jié)合到單兌降小鼠抗兔抗體(g/mL)的多克隆兔抗睪酮抗體（g/mL)，前者通過共價(jià)鍵結(jié)合到順磁性顆粒上，含疊氮化鈉（%)和防腐劑。探針沖洗液：盒，含疊氮化鈉（%)和防腐劑的緩沖鹽溶液。釋放劑：盒，類固醇釋放劑(g/mL),其置于含疊氮化鈉%)和防腐劑的緩沖液中。試劑準(zhǔn)備：手工混合所有試劑包。肉眼檢查試劑底部以確保所有顆粒分散均勻并處懸浮狀態(tài)，然后將混合物載入系統(tǒng)直接使用 試劑保存試劑28避光保存，并保持豎直向上質(zhì)控品SIEMENS原裝配套質(zhì)控品校準(zhǔn)品SIEMENS原裝配套標(biāo)準(zhǔn)品。4. 4警告和注意事項(xiàng)只可用于體外診斷；試劑中含有

5、疊氮鈉，請(qǐng)小心處理，請(qǐng)勿吞服或與皮膚粘膜接觸！疊氮鈉在與銅或鉛等重金屬接觸后會(huì)產(chǎn)生有毒的疊氮化物；試劑盒的測定結(jié)果僅作為臨床各種疾病的輔助診斷依據(jù)儀器ADVIA Centaur CP 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀5 操作程序檢測過程流程簽收樣品離心上機(jī)檢測審核報(bào)告簽發(fā)報(bào)告標(biāo)本保存樣本簽收嚴(yán)格按標(biāo)本接收程序簽收標(biāo)本標(biāo)本處理以3000r/min，離心610min，分離血清上機(jī)測定，若標(biāo)本不能及時(shí)檢測，將分離血清冷藏于28的冰箱內(nèi)標(biāo)本檢測手工編排測試項(xiàng)目：在主界面選中樣本區(qū)域 選擇樣本架 選擇樣本 點(diǎn)擊Samples區(qū)域中的樣本類型選擇按鈕切換至樣本類型選擇樣本ID編排區(qū)沒有通過掃描樣本管條形碼輸入ID

6、號(hào)的樣本，在此處手工輸入樣本ID 然后在Assay Selection 區(qū)域選擇測試項(xiàng)目樣本運(yùn)行 確認(rèn)樣本裝載，必要的樣本信息輸入完畢確認(rèn)所有耗品及試劑已裝載 按START鍵 開始運(yùn)行樣本。檢驗(yàn)后標(biāo)本保存保存在標(biāo)本冰箱內(nèi)，保存期為7d6 校準(zhǔn)程序校準(zhǔn)品的準(zhǔn)備和儲(chǔ)存將校準(zhǔn)品從冰箱中取出，加5ml蒸餾水復(fù)融，輕輕旋轉(zhuǎn)搖勻，室溫放置30min，待充分混勻后分裝。-20冰凍保存可保存20d，復(fù)融后28可穩(wěn)定24h。校準(zhǔn)條件在室內(nèi)質(zhì)控失控，或使用新批號(hào)試劑，或更換儀器主要配件，或進(jìn)行大保養(yǎng)后均需校準(zhǔn)。無特殊情況校準(zhǔn)周期為28d校準(zhǔn)程序參見生化組的校準(zhǔn)操作程序7 質(zhì)量控制程序控制品的準(zhǔn)備和儲(chǔ)存每瓶準(zhǔn)確加入

7、蒸餾水復(fù)融，輕輕旋轉(zhuǎn)搖勻，室溫放置30min待充分溶解后分裝，保存于-30冰箱，啟用前取出，室溫放置30min待充分融化后使用，28可穩(wěn)定24h?？刂破匪胶头治雠L度每24h至少進(jìn)行1批。質(zhì)控操作程序參見生化組的質(zhì)量控制操作程序。8 性能參數(shù)不準(zhǔn)確度 % 不精密度 CV%線性范圍 10-1500ng/dl9 生物參考區(qū)間14-76ng/dl10異常結(jié)果的處理結(jié)果與診斷不符或兩次結(jié)果差異較大時(shí)，應(yīng)及時(shí)與臨床溝通。11 臨床意義雄激素睪酮的分子量為288D。在男性睪酮幾乎全由睪丸的間質(zhì)細(xì)胞合成，并由LH調(diào)節(jié)其分泌，受垂體-下丘腦負(fù)反饋機(jī)制的影響。睪酮促進(jìn)男性第二性征的發(fā)育，維持前列腺和精囊的功能

8、。血循環(huán)中的睪酮絕大多數(shù)與載體蛋白質(zhì)結(jié)合（SHBG=性激素結(jié)合球蛋白）。女性的卵巢可產(chǎn)生少量睪酮。生理水平的雄激素對(duì)婦女沒有特殊的作用。雄激素含量升高可引起女子男性化。檢測女性體內(nèi)睪酮含量有助于診斷雄激素綜合征（AGS）、多囊性卵巢。當(dāng)懷疑卵巢腫瘤、腎上腺腫瘤、腎上腺發(fā)育不良或卵巢功能不足時(shí)，也可檢測睪酮。檢測男性體內(nèi)睪酮含量可用于診斷睪酮產(chǎn)生不足的疾病，如性腺發(fā)育不足、雌激素治療、染色體異常（如Klinefelter綜合征）和肝硬化。12 干擾因素檢測結(jié)果不受黃疸（膽紅素513mol/L或30 mg/dL）， 溶血（血紅蛋白 mmol/L或 g/dL），脂血(脂肪乳劑1000mg/dL)和生

9、物素60 ng/mL或123 nmol/L的影響13 安全防護(hù)措施血液標(biāo)本運(yùn)輸必須保證運(yùn)輸過程的生物安全，防止溢出。血液標(biāo)本溢出后，應(yīng)立即對(duì)污染環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行消毒處理；對(duì)標(biāo)明有污染性疾病的血液標(biāo)本應(yīng)特別的防護(hù)，以不污染環(huán)境和保證工作安全為前提；在進(jìn)行血液分析的一切操作過程中應(yīng)按照檢驗(yàn)科生物安全管理程序進(jìn)行；與血液標(biāo)本接觸的一切器皿。儀器組裝/拆卸組合零件都應(yīng)視為污染源，因此操作人員不小心接觸到了這種污染源時(shí)，應(yīng)立即用清水清洗被污染區(qū)域并進(jìn)行消毒；如果操作人員皮膚或衣服上污染（沾到）了血液或廢液應(yīng)立即沖洗并進(jìn)行消毒處理。如果眼睛被濺入了血液或廢液應(yīng)立即用大量清水沖洗并進(jìn)行必要的醫(yī)療措施。血液標(biāo)本離心的過程中所有標(biāo)本都應(yīng)該加蓋，離心后，開啟試管時(shí)應(yīng)注意防止氣溶（霧）膠污染環(huán)境；所有檢測過的血液標(biāo)本及有關(guān)廢物，都會(huì)給您帶來潛在的危險(xiǎn)及生物污染。所有廢棄樣本及廢物的處理方法同血液標(biāo)本的處理程序。14 參考文獻(xiàn)SIEMENS