青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程

1、目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111712353 一、項目簡況 PAGEREF _Toc111712353 h 2 HYPERLINK l _Toc111712354 （一）標(biāo)準項目的來源、制定標(biāo)準的目的和意義及制定標(biāo)準的原則 PAGEREF _Toc111712354 h 2 HYPERLINK l _Toc111712355 1.標(biāo)準項目的來源 PAGEREF _Toc111712355 h 2 HYPERLINK l _Toc111712356 2.制定標(biāo)準的目的和意義 PAGEREF _Toc111712356 h 2 HYPERLINK l _

2、Toc111712357 （二）主要工作過程 PAGEREF _Toc111712357 h 4 HYPERLINK l _Toc111712358 1.已具備的科研工作基礎(chǔ) PAGEREF _Toc111712358 h 4 HYPERLINK l _Toc111712359 2.完成標(biāo)準項目的步驟、方法和技術(shù)路線 PAGEREF _Toc111712359 h 5 HYPERLINK l _Toc111712360 3.征求意見情況 PAGEREF _Toc111712360 h 6 HYPERLINK l _Toc111712361 4.標(biāo)準評審情況 PAGEREF _Toc111712

3、361 h 6 HYPERLINK l _Toc111712362 二、標(biāo)準編制的主要內(nèi)容及結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc111712362 h 6 HYPERLINK l _Toc111712363 （一）主要內(nèi)容的說明 PAGEREF _Toc111712363 h 6 HYPERLINK l _Toc111712364 1.主要內(nèi)容的說明 PAGEREF _Toc111712364 h 6 HYPERLINK l _Toc111712365 2.適用范圍的說明 PAGEREF _Toc111712365 h 6 HYPERLINK l _Toc111712366 3.規(guī)范性引用文件的說明

4、 PAGEREF _Toc111712366 h 6（二）標(biāo)準的內(nèi)容（三）標(biāo)準的結(jié)構(gòu)框架 HYPERLINK l _Toc111712367 三、預(yù)期的經(jīng)濟效果 PAGEREF _Toc111712367 h 8 HYPERLINK l _Toc111712368 四、采用國際標(biāo)準和國外先進標(biāo)準的程度，以及與國際、國外同類標(biāo)準水平的對比情況 PAGEREF _Toc111712368 h 8 HYPERLINK l _Toc111712369 五、標(biāo)準內(nèi)容分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) PAGEREF _Toc111712369 h 8 HYPERLINK l _Toc111712370 六、貫徹標(biāo)

5、準的要求和措施建議 PAGEREF _Toc111712370 h 9 HYPERLINK l _Toc111712371 （一）組織措施 PAGEREF _Toc111712371 h 9 HYPERLINK l _Toc111712372 （二）技術(shù)措施 PAGEREF _Toc111712372 h 9 HYPERLINK l _Toc111712373 七、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準的建議 PAGEREF _Toc111712373 h 9 HYPERLINK l _Toc111712374 八、其他應(yīng)予說明的事項 PAGEREF _Toc111712374 h 9青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程編制說明

6、一、項目簡況（一）標(biāo)準項目的來源、制定標(biāo)準的目的和意義及制定標(biāo)準的原則1.標(biāo)準項目的來源本標(biāo)準由湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)申請，根據(jù)湖南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2022年第一批地方標(biāo)準制修訂項目計劃的通知（湘市監(jiān)標(biāo)函202211號）批準青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程地方標(biāo)準的制定。起止年限為2022年1月-2022年12月。本文件由湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)牽頭，湖南正清制藥集團股份有限公司、湖南省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會、懷化學(xué)院、懷化市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、株洲市農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所、南縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局等共同參與完成，主要起草人為：楊華、吳飛馳、劉明新、曾茜垚、曾維軍、余國梁、黃妤、黃宇明、曾建國、劉舒、伍賢進、孫偉、廖曉珊、胥愛平、孫夢珊等。2.制定標(biāo)

7、準的目的和意義中藥材作為我國獨特的藥用植物資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟社會發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。2015年和2016年，國務(wù)院分別轉(zhuǎn)發(fā)和印發(fā)“工業(yè)和信息化部等部門中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）的通知”和“中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）的通知”，通知中均明確指出“要促進中藥材種植養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展，制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、儲藏技術(shù)標(biāo)準，加強對中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)引導(dǎo)?！睘轫憫?yīng)國家政策，充分發(fā)掘當(dāng)?shù)氐赖厮幉馁Y源，湖南省也相繼制定了湖南省加快中醫(yī)藥發(fā)展五年行動計劃（2011-2015年）和湖南省中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2016-2025年），指出“要提升中藥材栽培技術(shù)水平，

8、以支撐中藥材種植效益并為實施精準扶貧提供相關(guān)技術(shù)保障”。國家及地方相關(guān)政策的出臺，為道地藥材開發(fā)利用提供了廣闊的發(fā)展空間，也為藥用植物資源栽培應(yīng)用及管理的規(guī)范化指明了方向。青風(fēng)藤又名清風(fēng)藤、尋風(fēng)藤、青藤，能祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。中醫(yī)臨床用其單味藥及復(fù)方治療風(fēng)濕性疾病已有上千年歷史。本草圖經(jīng)記載青風(fēng)藤“治風(fēng)”。本草綱目記載：“治風(fēng)濕流注，歷節(jié)鶴膝，麻痹瘙癢，損傷瘡腫。入酒藥中用?！北静輩R言:“清風(fēng)藤,散風(fēng)寒濕痹之藥也,能舒筋活血,正骨利髓,故風(fēng)病軟弱無力,并勁強偏廢之證,久服常服,大建奇功?！敝委燂L(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是青風(fēng)藤最主要的臨床應(yīng)用之一，其機理是青風(fēng)藤中

9、含有的生物堿具有抗炎鎮(zhèn)痛、免疫抑制作用。青風(fēng)藤也用于腎小球疾病、骨質(zhì)增生、脊髓炎治療。此外，青風(fēng)藤制劑還被用于心率失常、紅斑性狼瘡等疾病以及海洛因依賴癥的治療。2010年版中華人民共和國藥典（以下簡稱2010年版中國藥典）規(guī)定青風(fēng)藤原植物為防己科防己屬植物青藤Sinomenium acutum (Thunb) Rehd.et Wils和毛青藤Sinomenium acutum (thunb) Rehd.et Wils. Var cinereum Rehd. Et Wils兩種。青風(fēng)藤分布區(qū)域廣闊。在我國地理分布范圍為北緯 23243451，東經(jīng)1037612175。在陜西、河南、安徽、江蘇、四

10、川、重慶、湖北、云南、貴州、湖南、江西、福建、浙江、廣東、廣西等15個省、自治區(qū)、直轄市的全部或部分地區(qū)。其主要分布區(qū)為山地，主要包括秦嶺山脈、大別山脈、大巴山脈、巫山山脈、大婁山脈、雪峰山脈、羅霄山脈、武夷山脈、南嶺山脈以及長江中下游的一些丘陵。分布區(qū)主要是亞熱帶氣候。其主要生長于山坡林緣、溝邊及灌叢中，攀援于樹上或巖石上。其分布的地形地貌主要是山地、丘陵，最適宜地形為低山山谷與溪溝；適宜土壤為紅壤、黃紅壤、黃壤、黃棕壤、山地褐土。中藥材生產(chǎn)是中藥研制、生產(chǎn)、開發(fā)和應(yīng)用的源頭，是中藥 GMP 生產(chǎn)企業(yè)的“第一車間”。隨著國際植物藥市場份額的逐年擴大，中藥在國際市場迅速走紅，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

11、參與國際競爭的主要產(chǎn)品之一。但目前中藥生產(chǎn)的不規(guī)范、質(zhì)量不穩(wěn)定已嚴重制約了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時，人們用藥安全意識的加強，各藥品生產(chǎn)廠家將嚴格控制原料藥材質(zhì)量關(guān)，綠色、安全、穩(wěn)定的藥材正成為市場的主流。但由于古草本語焉不詳，而近現(xiàn)代又未對其系統(tǒng)研究，青風(fēng)藤同物異名和同名異物現(xiàn)象非常嚴重。雖然近年來，國內(nèi)外對青風(fēng)藤有較多研究，但主要集中在其藥效成分的分離、鑒定與應(yīng)用方面，對其資源的研究則僅限于局部地區(qū)種源調(diào)查，其種質(zhì)資源缺乏系統(tǒng)的收集。加之有“青風(fēng)藤”、“清風(fēng)藤 ”、“青藤”之名藥材甚多，藥材基源認識混亂藥材混淆現(xiàn)象嚴重。這就使得推廣青風(fēng)藤良種種植的工作顯得非常重要。目前，市場上銷售的青風(fēng)藤制劑主

12、要有正清風(fēng)痛寧注射液、正清風(fēng)痛寧緩釋片、風(fēng)濕止痛藥酒、正清風(fēng)痛寧片、芪麝頸康丸、追風(fēng)活絡(luò)膠囊等。湖南正清制藥集團股份有限公司目前研發(fā)并生產(chǎn)了一系列的青風(fēng)藤制劑，2021年銷售額高達3.57億，預(yù)計2-3年后銷售額可達10億，今后集團公司對青風(fēng)藤藥材會有很大需求。我國青風(fēng)藤長期以來僅僅停留在開發(fā)野生資源的水平上。重采輕種，重用輕養(yǎng)，濫挖現(xiàn)象十分嚴重，致使大量野生青風(fēng)藤資源遭到破壞、青風(fēng)藤種群消減嚴重。目前，由于野生青風(fēng)藤資源已越來越少，許多工廠因原料缺乏而導(dǎo)致停產(chǎn)，市場上出現(xiàn)搶購風(fēng)。按照正清集團青風(fēng)藤制劑10億銷售額需要的青風(fēng)藤原料預(yù)計，需要栽培青風(fēng)藤10萬畝，每畝需要青風(fēng)藤種苗300株，每株種

13、苗按3元計，其市場需求達到9000萬元。另外廣州白云山制藥股份有限公司、河北承德中藥集團有限公司、河南省國藥醫(yī)藥有限公司等多家公司應(yīng)用青風(fēng)藤作為制藥原料，預(yù)計青風(fēng)藤種苗市場需求可達9000多萬株，價值達3億元。野生資源日益枯竭而市場需求日益擴大，人工培育青風(fēng)藤越來越受到重視。正清集團等大型醫(yī)藥企業(yè)，開始籌劃建立大規(guī)模的青風(fēng)藤藥材基地，以滿足旺盛的市場需求。因此，規(guī)范良種種苗的繁育工作制定青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程顯得十分迫切，這將確保青風(fēng)藤中藥材種植產(chǎn)業(yè)的良種種苗，確保青風(fēng)藤中藥材的質(zhì)量和產(chǎn)量的穩(wěn)定，促進青風(fēng)藤中藥材產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展、促進農(nóng)民增收，助力鄉(xiāng)村振興建設(shè)。3、制定標(biāo)準的原則1）遵守國家

14、法律法規(guī)。2）不與國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準相抵觸，積極采用國際標(biāo)準，符合強制性標(biāo)準要求。3）堅持開放、公平、透明、協(xié)商一致的原則。4）有利于推動技術(shù)創(chuàng)新和科學(xué)進步。（二）主要工作過程1.已具備的科研工作基礎(chǔ)湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)生物科學(xué)技術(shù)學(xué)院楊華博士帶領(lǐng)的研究團隊長期從事青風(fēng)藤的相關(guān)研究，已經(jīng)收集培育了100余份全國各地的青風(fēng)藤野生資源，篩選出了青藤堿含量高達3%的資源“秦嶺20”；建立了青風(fēng)藤良種繁殖、規(guī)范化栽培技術(shù)及青風(fēng)藤采收技術(shù)體系；發(fā)表了中藥青風(fēng)藤種質(zhì)資源研究進展、ITS2序列作為青風(fēng)藤DNA條形碼的研究和青風(fēng)藤藥用成分、藥理作用及栽培繁育研究進展等相關(guān)研究論文20余篇，獲授權(quán)專利一種促進青風(fēng)藤種子

15、萌發(fā)的方法和一種促進青風(fēng)藤幼苗根生長的營養(yǎng)液等10余項，制定了百合的提純復(fù)壯操作規(guī)程、和黃精的提純復(fù)壯操作規(guī)程等技術(shù)規(guī)程和標(biāo)準5項，相關(guān)研究成果已達省內(nèi)先進水平。團隊依托作物種質(zhì)創(chuàng)新與資源利用省部共建國家重點實驗室培育基地、國家中藥材生產(chǎn)技術(shù)中心（湖南）和植物科學(xué)國家級實驗教學(xué)示范中心開展研究，擁有中藥栽培、生物化學(xué)分析、分子生物學(xué)等研究的先進儀器設(shè)備和良好的科研實驗平臺等優(yōu)沃的研究條件。項目團隊與湖南正清制藥集團股份有限公司開展了大量研究合作，也取得了一些重大研究成果。2.完成標(biāo)準項目的步驟、方法和技術(shù)路線標(biāo)準項目下達后，標(biāo)準起草工作組的主要人員認真學(xué)習(xí)了中華人民共和國標(biāo)準化法、標(biāo)準化工作導(dǎo)

16、則匯編、標(biāo)準制定有關(guān)文件資料和湖南省地方標(biāo)準管理辦法，研究確定了標(biāo)準編寫的原則、技術(shù)路線和實施方案，明確了參加單位和人員分工，并有序地開展標(biāo)準的編制工作。項目實施技術(shù)路線：利用現(xiàn)有的青風(fēng)藤種苗繁育和培育的科研成果，調(diào)查分析現(xiàn)有湖南境內(nèi)青風(fēng)藤育苗基地及合作社實際情況，收集涉及青風(fēng)藤種苗繁育的相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù)，形成青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程標(biāo)準撰寫的技術(shù)依據(jù)。借鑒國內(nèi)中藥材種苗繁育的相關(guān)標(biāo)準，完成標(biāo)準征求意見稿。并廣泛征求相關(guān)科研院所、企業(yè)、專業(yè)合作社等單位的專家、育苗戶以及生產(chǎn)人員的意見，逐條修改完善，定稿后報送湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審定發(fā)布。草稿征求意見草稿征求意見現(xiàn)有研究成果中藥材相關(guān)標(biāo)準青風(fēng)藤培育基

17、地綜合分析相關(guān)指標(biāo)數(shù)據(jù)指標(biāo)和條款定稿報審修改完善3.征求意見情況青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程征求意見稿從2022年 月 日起開始在網(wǎng)上公開征求意見，并同步發(fā)送相關(guān)科研和管理部門征求意見，共發(fā)送征求意見表 份，收回 份，其中政府部門發(fā)送 份，收回 份；企業(yè)發(fā)送 份，收回 份；科研機構(gòu)發(fā)送 份，收回 份。征求意見完成后，項目組將征求到的所有意見進行梳理，并按照修改意見進一步進行修改完善，形成了青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程送審稿。4.標(biāo)準評審情況2022年 月 日，湖南省市場監(jiān)督管理局會同 單位專家對湖南省地方標(biāo)準青風(fēng)藤種苗繁育技術(shù)規(guī)程（送審稿）進行了審查。二、標(biāo)準編制的主要內(nèi)容及結(jié)構(gòu)（一）主要內(nèi)容的說明1.主

18、要內(nèi)容的說明本標(biāo)準規(guī)定了湖南省內(nèi)青風(fēng)藤( Sinomenum acutum)種苗繁育的育苗條件、種苗繁殖方式，種子繁殖方法、藤莖扦插繁殖方法、田間管理、病蟲害防治、出苗、檔案管理等。2.適用范圍的說明本標(biāo)準適用于湖南省內(nèi)青風(fēng)藤的種苗繁育，防己科植物青藤（Sinomenium acutum (Thunb) Rehd.et Wils）、毛青藤(Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd. et Wils. var. cinereum Rehd. et Wils)以及其它青藤品種參照執(zhí)行。3.規(guī)范性引用文件的說明引用了與本技術(shù)規(guī)程相關(guān)的7個國家標(biāo)準、4個行業(yè)標(biāo)準，涉及到灌溉水質(zhì)、

19、土壤質(zhì)量、栽培技術(shù)及肥料、農(nóng)藥施用等。GB 3095 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準GB 4285 農(nóng)藥安全使用標(biāo)準GB 5084 農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準GB/T 8321 農(nóng)藥合理使用準則GB 15618 土壤質(zhì)量標(biāo)準GB 6000主要造林樹種苗木質(zhì)量分級GB/T 6001育苗技術(shù)規(guī)程LY/T2289林木種苗生產(chǎn)經(jīng)營檔案LY/T 2290林木種苗標(biāo)簽中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范（試行）中華人民共和國藥典（2015年版第一部）（二）標(biāo)準的主要內(nèi)容1、本標(biāo)準主要涵蓋青風(fēng)藤種苗繁育的育苗條件、種苗繁殖方式，種子繁殖方法、藤莖扦插繁殖方法、田間管理、病蟲害防治、出苗等技術(shù)內(nèi)容。2、本標(biāo)準技術(shù)要求突出簡潔明了和科學(xué)實用。3

20、、本標(biāo)準編寫根據(jù)國家政策、法規(guī)、標(biāo)準及要求綜合考慮。4、本標(biāo)準有關(guān)技術(shù)參照相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準進行，與國家相關(guān)政策、法規(guī)以及強制性標(biāo)準不相沖突。5、本標(biāo)準根據(jù)青風(fēng)藤種苗繁育的技術(shù)成果制訂。（三）標(biāo)準的結(jié)構(gòu)框架本技術(shù)規(guī)程總共分為10部分，包括前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)要點、檔案記錄、質(zhì)量安全控制內(nèi)容。具體如下：1 前言2 范圍3 規(guī)范性引用文件4育苗條件5 種苗繁殖方式6種子繁殖7藤莖扦插繁殖8病蟲害防治9出苗10 檔案管理三、預(yù)期的經(jīng)濟效果本標(biāo)準的實施，可規(guī)范省內(nèi)青風(fēng)藤的種苗繁育技術(shù)、方法和措施，確保種苗繁育的質(zhì)量，提高中藥材青風(fēng)藤的質(zhì)量和產(chǎn)量，為青風(fēng)藤育苗大戶、合作社以及企業(yè)提供專業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，在確保育苗質(zhì)量的前提下降低育苗成本，增加效益，能進一步促進青風(fēng)藤中藥材種植業(yè)的產(chǎn)量和質(zhì)量的提高，促進中藥材產(chǎn)業(yè)的優(yōu)質(zhì)發(fā)展，促進以青風(fēng)藤為原料的制藥企業(yè)的健康、可持續(xù)的發(fā)展。按照本標(biāo)準實施，青風(fēng)藤的種苗繁育的成活率可達90%以上，能夠為青風(fēng)藤育苗戶帶來巨大經(jīng)濟效益，夯實鄉(xiāng)村振興的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。四、采用國際標(biāo)準和國外先進標(biāo)準的程度，以及與國際、國外同類標(biāo)準水平的對比情況青風(fēng)藤作為治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等病癥的中藥提取藥物和制劑等的原料，國內(nèi)外對青風(fēng)藤的研究多集中在有效成分提取、分析等方面，青