產(chǎn)品追溯及模擬召回演練計劃

1、202X年產(chǎn)品追溯及模擬召回演練計劃 日期：202X年06月30日 日期：202X年06月30日產(chǎn)品追溯及模擬召回演練計劃一、演練目的：1、演練本公司產(chǎn)品追溯、召回控制程序的可操作性，測試公司產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時需產(chǎn)品追溯、召回時應(yīng)急處理流程，驗(yàn)證 公司IS0900K GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。2、提高產(chǎn)品出現(xiàn)或潛在危害時的應(yīng)變能力和主動撤回的執(zhí)行力，將危害程度和范圍消除或降低到最小程度。3、進(jìn)一步完善產(chǎn)品市場監(jiān)察和售后服務(wù)工作，為消費(fèi)者提供最安全的產(chǎn)品、最優(yōu)質(zhì)服務(wù)。二、演練依據(jù)：產(chǎn)品召回管理程序PD-QP-27A0三、適用范圍：本方案適用于我公司產(chǎn)品安全突發(fā)事件的應(yīng)急產(chǎn)

2、品追溯與模擬召回。四、演練時間：202X年06月30日五、產(chǎn)品追溯召回產(chǎn)小組成員與職責(zé)：產(chǎn)品追溯、召回小組成員序號小組成員小組姓名小組職責(zé)小組 1組長譚子軍提供管理資源與最終決定2執(zhí)行組長（品質(zhì)）張玉信質(zhì)量異常原因的分析與跟進(jìn)改善3組員（生產(chǎn)）黃榮輝召回相關(guān)生產(chǎn)異常的改善4組員（業(yè)務(wù)）林中虹與客戶聯(lián)絡(luò)相關(guān)召回事宜5組員（采購）王承杰倉庫庫存查詢與確認(rèn)跟客戶聯(lián)絡(luò)成員信息：姓名：Jim聯(lián)絡(luò) ：追溯、召回流程：客戶訂訂單一生產(chǎn)聯(lián)絡(luò)單單一采購單一入倉單一領(lǐng)料單-生關(guān)相關(guān)報表單一檢驗(yàn)相關(guān)報表一入倉單單一出貨通知單一送貨單產(chǎn)品追溯模擬召回演練記錄、產(chǎn)品追溯、召回基礎(chǔ)信息客戶與聯(lián)絡(luò)方式客戶名稱LQ009聯(lián)絡(luò)

3、人Jim產(chǎn)品名稱電子煙產(chǎn)品型號P30008批次號PLQ009D7-210301-01追溯召回原因外表有劃傷追溯召回數(shù)量36100PCS嚴(yán)重程度一般接收時間202X年3月25日接收人林中虹情況描述此型號P30008產(chǎn)品于年3月25日上午09時05分 業(yè)務(wù)部接到PLQ009D7-210301-01單，客戶代碼LQ009,訂單數(shù)量36100PCS,檢出外表有輕微劃傷不良數(shù)量49PCS,立即對經(jīng)理予以匯報；品質(zhì)經(jīng)理隨即 于3月19日上午9:30主持應(yīng)急召回小組在會議室召開會議。原貨發(fā)貨時間202X年3月15日至20 H實(shí)際發(fā)貨時間202X年3月15日至20日二、產(chǎn)品追溯召回演練過程:序號時間演練內(nèi)容1

4、9： 30林中虹 接到客戶處，公司于202X年3月15日至20日發(fā)給他們的一批產(chǎn)品中在抽檢過程中有49PCS 外表有劃傷問題、不美觀，不良比例為3.9虬擔(dān)憂因此產(chǎn)品上市銷售會引起顧客質(zhì)疑和不滿意及退貨行 為。為防止上市銷售到了消費(fèi)者手中造成更大的質(zhì)量事故。請貴公司召回此批產(chǎn)品，并對此批立即進(jìn)行 全檢并將異常品更換為新的產(chǎn)品，客戶庫存產(chǎn)品暫不上市銷售，均退回本公司處理。29： 40業(yè)務(wù)部把顧客反映的情況向管理者代表匯報，管理者代且組織品質(zhì)部、生產(chǎn)部馬上調(diào)查該批產(chǎn)品的 生產(chǎn)過程情況，同時向管理者代表匯報該情況并請示下一步的處理方案。39： 50經(jīng)業(yè)務(wù)部 林中虹 初步了解，公司于202X年3月15日

5、至20日的送貨的產(chǎn)品，數(shù)量36100PCS,于202X年3月20日左右客戶收到貨,訂單號：PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS。410： 30經(jīng)品質(zhì)部初步追查了解，此訂單公司于202X年3月1日接到客戶訂單-合同評審（訂單號PLQ009D7-210301-01 ） -生產(chǎn)單（單號PLQ009D7-210301-01 ） -生產(chǎn)領(lǐng)料單（單號 PLQ009D7-210301-01）-生產(chǎn)日報表（單號 PLQ009D7-21030b01-首件記錄表（單號 PLQ009D7-210301-01） -IPQC巡檢記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-成品檢驗(yàn)報告、測試

6、報告（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）-產(chǎn)品入庫單（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）-出貨通知單（單號 PLQ009D7-210301-0K 3 月 14 日、20 日）一銷售出庫單（單號 PLQ009D7-210301-01 3 月 14 日、20報告人:報告人:H）o此單于202X年3月中生產(chǎn)的此訂單,訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數(shù)量36100PCS。于3月15日、20日入庫共計36100PCS。510： 35林中虹召集生產(chǎn)部、品質(zhì)部、開發(fā)部經(jīng)理，要求他們進(jìn)一步確認(rèn)該批產(chǎn)品的實(shí)情情況，并 聯(lián)線客了解情況具體詳

7、細(xì)情況，分析潛在危害的嚴(yán)重性。610： 45經(jīng)生產(chǎn)部初步追查了解，此訂單公司于202X年03月01日接到客戶訂單-合同評審（月單號 PLQ009D7-210301 -01） -生產(chǎn)單（單號 PLQ009D7-210301-01） -生產(chǎn)領(lǐng)料單（單號 PLQ009D7-210301-01） -生產(chǎn)日報表（單號PLQ009D7-210301-01-首件記錄表（單號PLQ009D7-210301-01） -IPQC巡檢記錄表 （單號PLQ009D7-210301-01） -成品檢驗(yàn)報告、測試報告（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20 日）-產(chǎn)品入庫單（單號PLQ009D7-21

8、0301-01、3月14日、20日）-出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、 3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）。此單于2020年3 月中生產(chǎn)的此訂單，訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數(shù)量36100PCS。于3月14日、20日入庫共 計 36100PCS。710： 50經(jīng)品質(zhì)部再次確認(rèn)，公司于202X年3月1日接到客戶訂單行1009口7-210301-01,公司于202乂年03 月開出的送貨單一出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01 3月14日、20日）-銷售出庫單（單號 PLQ009

9、D7-210301-01 3月14日、20日）數(shù)量36100PCS,于當(dāng)天后客戶收到貨，訂單號： PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS,該批產(chǎn)品已送給客戶（同時出示相關(guān)的合同、出庫單、送貨單等 記錄）。810： 50張玉信 根據(jù)生產(chǎn)部和業(yè)務(wù)部提供的資料，因不良比例較高，如果不召回產(chǎn)品，可能會有潛在的批量 不良情況，市場隱患，同時也會對客戶造成不良影響和損失，為了防止損失，須馬上召回本批所有產(chǎn)品。 并決向總經(jīng)理匯報情況并準(zhǔn)備申請追溯、召回該產(chǎn)品?？偨?jīng)理在聽取匯報后，又詳細(xì)詢問了事情經(jīng)過的 一些細(xì)節(jié)后，簽字同意召回相關(guān)產(chǎn)品，并指示 張玉信 通知相關(guān)人員馬上落實(shí)召回事宜。911

10、： 00張玉信 把簽字同意的追溯、召回申請單復(fù)印件交業(yè)務(wù)部經(jīng)理，并提示馬上落實(shí)追溯、召回事宜。業(yè) 務(wù)部經(jīng)理安排客戶將該批所有產(chǎn)品追溯、召回，并與客戶說明追溯產(chǎn)品與召回的模擬演練，請客戶配合， 并通知倉庫注意收貨后隔離，放置在公司指定的區(qū)域，并掛好標(biāo)識牌。1011： 10張玉信 通過 與業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部確認(rèn)該批產(chǎn)品現(xiàn)處在何處，假設(shè)所演練內(nèi)容屬實(shí)是否可控制該批產(chǎn) 品并協(xié)助追溯、召回，并請其配合公司演練，了解情況后回電，業(yè)務(wù)部 張玉信 說該批產(chǎn)品就在公司庫 房，可以馬上發(fā)回。1111： 20業(yè)務(wù)部將客戶的產(chǎn)品追溯、召回情況向經(jīng)理匯報。經(jīng)理召集相關(guān)部門進(jìn)行演練總結(jié)，演練結(jié)束。報告人:批準(zhǔn):日期：報告人:

11、批準(zhǔn):日期：202X年03月25日產(chǎn)品追溯、召回演練總結(jié)演練時間202X年03月25日演練目的驗(yàn)證公司1S0900K GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。參與者譚子軍、張玉信、林中虹、謝秀勝、王承杰、黃榮輝參與部門業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、采購部演練內(nèi)容產(chǎn)品追溯、召回演練紀(jì)錄演練結(jié)果.通過這次演練，可以從演練的過程得出結(jié)論是，我們公司的IS09001、GMP820、BRC、HACCP管 理體系中的產(chǎn)品召回控制程序、標(biāo)識和可追溯性管理程序是具有很強(qiáng)的操作性的。只要我們 指定某一原材料，就能順利的把由這種原材料生產(chǎn)的成品、半成品及出貨成品追溯查找出來，并能 有效控制住，對這批產(chǎn)品追溯的

12、處理可以由本公司自行決定。演練結(jié)果.因本次演練著重檢驗(yàn)是本公司能否順利把產(chǎn)品追溯并召回，因此追溯與召回后的處理沒有演練， 希望相關(guān)部門對產(chǎn)品召回控制程序、標(biāo)識和可追溯性管理程序認(rèn)真學(xué)習(xí)，并討論其可行性， 在適當(dāng)?shù)臅r候，公司將組織全面的演練.通過這次演練，可以從演練的過程得出結(jié)論，我們公司體系中的產(chǎn)品召回程序、標(biāo)識和可追 溯性管理程序是具有很強(qiáng)的操作性的。報告人:批準(zhǔn):日期：202X年報告人:批準(zhǔn):日期：202X年03月25日訂單號PLQ009D7-210301-01日 期202X年03月25日產(chǎn)品名稱電子煙產(chǎn)品型號P30008申請撤回召回事由因?yàn)榭蛻舴磻?yīng)公司總經(jīng)理于202X年9月14日發(fā)給他們的36100PCS電子煙，因電子煙外表劃傷問題、不美