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文檔簡介

1、自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施方案(試 行)第一章 總 則第一條 目標(biāo)成本,規(guī)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材采購行為,糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng),建立反商業(yè)賄賂的長效機制,強化對藥品、耗材購銷全過程的有效監(jiān)督,推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材采購管理工作的信息化、科學(xué)化、規(guī)化、制度化建設(shè)。根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部等六部委關(guān)于印發(fā)2007年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項號)、自治區(qū)人民策規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實際,制定本實施方案。第二條 網(wǎng)上集中競價采購的涵義在政府主導(dǎo)下,通過搭建公益性、服務(wù)性的藥品醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺,為藥品醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易提供載體,醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥上競價銷售;建立醫(yī)

2、療機構(gòu)公開、公平、公正采購制度和企業(yè)不良行為退出機制,對采購交易全過程實行動態(tài)監(jiān)管。第三條 網(wǎng)上競價采購遵循的原則1誠實信用,公平競爭的原則;2堅持質(zhì)量優(yōu)先,價格合理的原則;3強化競爭機制,貫徹統(tǒng)一、規(guī)、簡捷、高效的原則;4保障中、低價位藥品,兼顧其他需求的原則;5依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、實行全程有效監(jiān)督。第四條 集中網(wǎng)上競價采購方式機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購平臺”(以下簡稱網(wǎng)上采購平臺)發(fā)布公告,全區(qū)旗縣及旗縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu),其藥品、醫(yī)用耗材的采購均利用網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行網(wǎng)上集中競價采購。第五條 網(wǎng)上競價采購品種圍和周期1.全

3、區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))舉辦上競價采購圍。對國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒品品種,不實行網(wǎng)上集中競價采購。對中藥材、中藥飲片和蒙藥暫不到統(tǒng)一網(wǎng)上操作,統(tǒng)一監(jiān)督管理。競價采購。3.按藥品類別將以上所規(guī)定的藥品納入集中網(wǎng)上競價采購目錄(包括醫(yī)保用藥目錄)。及其他各方當(dāng)事人,適用本方案。藥品,醫(yī)療機構(gòu)可先行采購,并報所在盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)監(jiān)督管理機構(gòu)辦理備案。除此外的新品種參加下一年度藥品統(tǒng)一采購。5.對以往招標(biāo)和實際采購中發(fā)現(xiàn)的用量小、急救、價格低廉、臨床必需、采購困難、無人競價或藥品價格很低(已不可能降價)的藥礎(chǔ)上,由醫(yī)療機構(gòu)按不高于該掛網(wǎng)價格自行采

4、購(采購計劃、采購方購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案)。臨床特殊急需或科研攻關(guān)項目所用的醫(yī)用耗材經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審批,案采購管理圍。第六條 GMP和GSP的政策要求一、在報名截止前未取得GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)圍,其生產(chǎn)的藥品不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動。 GSP認(rèn)證證書的或被處以責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得參與全區(qū)藥品統(tǒng)一招標(biāo)采購活動。第七條 定義的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),主要包括藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)療器械招標(biāo)系統(tǒng)、采購系統(tǒng)、管理系統(tǒng)等(包括網(wǎng)上招標(biāo)采購的全部子系統(tǒng))。二、藥品網(wǎng)上采購:指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)參與藥品、醫(yī)用稱“網(wǎng)上采購”。三、采購人:指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動的自治區(qū)各級各類醫(yī)療

5、機構(gòu)。四、投標(biāo)人:指參加藥品、醫(yī)用耗材統(tǒng)一招標(biāo)采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等。五、差比價:指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成改價格20059號文件和發(fā)改辦價格2005605號文件為依據(jù)。第二章 藥品品種目錄分類第八條 目錄括藥品通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息,采購品種目錄的藥品名稱均為通用名。和工傷保險藥品目錄所列的品種均納入目錄圍。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室定期在網(wǎng)上采購平臺發(fā)布。第九條 分類規(guī)則一、按劑型不同分類01 注射液,含肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注器注射劑。02 大輸液03 干混劑04 植入劑05 粉針,含粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。06 緩釋片,含

6、腸溶緩釋片。07 咀嚼片08 片劑,含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、陰道片。09 腸溶片,含腸溶薄膜衣片。10 控釋片11 泡騰片,含口服泡騰片、陰道泡騰片。12 分散片13 腸溶膠囊,含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊、腸溶丸。14 緩釋膠囊15 膠囊,含陰道膠囊。16 軟膠囊(膠丸)17 控釋膠囊18 丸劑,含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸、大蜜19 滴丸20 顆粒劑,含糖漿顆粒劑、不含糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑。21 口服液,含合劑、糖漿劑、口服乳劑、露劑、浸膏、流

7、浸膏。22 散劑23 吸入劑24 噴霧劑,含粉霧劑。25 軟膏劑,含霜劑、油膏劑。26 外用液體劑,含涂劑、油劑、甘油劑、含漱劑。27 乳膏28 貼劑,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。29 外用洗劑,含洗劑、沖洗劑。30 凝膠劑31 涂膜劑32 栓劑33 滴眼劑34 滴劑35 滴鼻劑36 灌腸劑37 茶劑38 搽劑39 酊劑40 錠劑41 煎膏劑42 酒劑43 氣霧劑44 其他二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分類1.口服制劑:按不同容量、含量分為不同競價分類。2.造影劑含藥量相同濃度不同為不同競價分類。3.脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競價分類。4

8、.注射液(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml為大容量競價分類;小于50ml為小容量競價分類。同含量時以上兩類不再以容量細(xì)分。三、其它胰島素區(qū)分為不同競價分類。2.氨基酸注射液按組分不同分為不同競價分類。同競價分類(以國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批件為準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分)。類。同競價分類;胸腺肽中胸腺肽及胸腺肽F為不同競價分類。方的品種按處方組成不同為不同競價分類。6.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥中0.9%氯化鈉注射液(100ml、 同劃分為不同競價分類。第三章 申報程序、企業(yè)網(wǎng)上注冊及資質(zhì)審核第十條 號)、質(zhì)量層次、規(guī)格,由合法的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托的經(jīng)營企業(yè)提出申報,必須證明具備如下材料

9、:1生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上競價授權(quán)委托書;2產(chǎn)品證明文件及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料;3網(wǎng)上競價信息審核表紙質(zhì)文件;4網(wǎng)上競價報價表紙質(zhì)文件;5報價信譽保證書;6進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級代理商對藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)的授權(quán)書;7進(jìn)口藥品一級代理商授權(quán)委托書;8藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;9藥品、耗材、試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證和經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證復(fù)印件;10GMP、GSP證書復(fù)印件;11省或省級以上物價主管部門的藥品價格文件;12藥品、耗材、試劑說明書原件。13.由相關(guān)部門出具的當(dāng)年藥品、醫(yī)用耗材、檢驗試劑質(zhì)量檢驗報告書。網(wǎng)上競價授權(quán)委托書或進(jìn)口藥品、耗材、試劑一級代理商對藥品、耗材、試劑經(jīng)營企業(yè)的授

10、權(quán)書,進(jìn)口藥品一級代理授權(quán)委托書。第十一條 此網(wǎng)上競價藥品、耗材、試劑的配送企業(yè)(包括自配送),供醫(yī)療機構(gòu)參考。第十二條 量處罰通知書),并經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)部門認(rèn)定后,取消網(wǎng)上競價資格,有違紀(jì)違規(guī)的以相關(guān)部門查處為準(zhǔn)。第十三條 對收集的資料移交技術(shù)平臺,通過相關(guān)數(shù)據(jù)庫復(fù)核錄入,不能確定的資料由藥監(jiān)、物價、工商、衛(wèi)生等相關(guān)部門的專家按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行集中審核。第十四條 不能提供有關(guān)證明文件,網(wǎng)上競價價格高于地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)原采購平均價格的,取消該品規(guī)(型號)網(wǎng)上競價掛網(wǎng)資格。提供虛假證明文件的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)取消其所有品種的網(wǎng)上競價掛網(wǎng)資格,并由提供方承擔(dān)由此而引起的一切法律責(zé)任。第十五條 對資料審核合格

11、的品種方可網(wǎng)上競價。第十六條 申報材料要求一、使用語言(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。二、申報材料構(gòu)成(一)、生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人,需提供的文件材料:1.企業(yè)資料:認(rèn)證證書(復(fù)印件)、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);.法人授權(quán)書(需法人代表蓋章和簽名,需提供被授權(quán)人或有效明復(fù)印件);.投標(biāo)品種匯總表、供貨承諾函;.提供報名前兩年是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明(由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章);.被委托配送企業(yè)相關(guān)資料;.修改申請報告:如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息(包信息、專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料;.其它相關(guān)文件材料。2.產(chǎn)品資料:產(chǎn)品說明書(原件);.專利藥

12、品(清晰復(fù)印件)專利藥品僅指由中華人民國產(chǎn)括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代物。僅為外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品,不視為專利藥品。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥(清晰復(fù)印件)。政府單獨定價藥品(清晰復(fù)印件)、原研藥品(清晰復(fù)印件);.國家和自治區(qū)價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證明文件(清晰復(fù)印件);.藥品最新檢驗報告書(清晰復(fù)印件)。(二)、經(jīng)營企業(yè)作為投標(biāo)人,需提供的文件材料:1.企業(yè)資料:.藥品經(jīng)營許可證(清晰復(fù)印件)、GSP認(rèn)證證書(清晰復(fù)印件)、營業(yè)執(zhí)照(清晰復(fù)印件);.進(jìn)口藥品全國總代理商除上述材料還需提交代理協(xié)議書(清晰復(fù)印件)或由國外廠家出具的總代理證明;.法人授

13、權(quán)書(需法人代表蓋章和簽名,需提供被授權(quán)人或有效明復(fù)印件);.投標(biāo)品種匯總表、供貨承諾函;.提供報名前兩年是否有違規(guī)經(jīng)營假藥的說明(由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門蓋章)。.修改申請報告:如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息(包信息、專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等)有異議,可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料;.其它相關(guān)文件材料。2.產(chǎn)品資料.藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一授權(quán)兩家或兩家以上經(jīng)營企業(yè)參加投標(biāo)的按廢標(biāo)處理;.藥品生產(chǎn)批件(清晰復(fù)印件)(進(jìn)口藥品提供進(jìn)口藥件);.專利藥品(清晰復(fù)印件)專利藥品僅指由中華人民國知品。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代物。僅為外觀

14、設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品,不視為專利藥品。原研藥品(清晰復(fù)印件);.國家和自治區(qū)價格主管部門最新公布的藥品最高零售價證明文件(清晰復(fù)印件);.藥品最新檢驗報告書(清晰復(fù)印件)。進(jìn)口藥品需提供經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所出具的進(jìn)口藥品檢驗合格證明文件。(三)、以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。三、申報材料修改和撤回四、申報材料審核審核。作為參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。五、申報材料澄清關(guān)容作出書面解答。六、申報材料其它要求(一)、投標(biāo)人提供的資料必須真實、合法。(二)、投標(biāo)人的申報材料應(yīng)逐頁加蓋公章。(三)、投標(biāo)人必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料。(

15、四)、申報和申訴材料必須由被授權(quán)人遞交。第十七條 企業(yè)網(wǎng)上注冊及信息確認(rèn)網(wǎng)上操作用戶注冊生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)登錄“自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申請開通用戶。以公告截止時間為準(zhǔn)。二、網(wǎng)上信息確認(rèn)公告截止時間為準(zhǔn)。第四章競價、議價及價格談判第十八條 設(shè)定標(biāo)底一、收集所調(diào)查的社會藥店(以醫(yī)點零售藥店為主)同一藥品零售價格,計算其加權(quán)平均值,確定最低藥店價。二、收集上年度各盟市招標(biāo)中標(biāo)價格;作為參考值。三、收集全區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)實際購進(jìn)價格;作為參考值。藥品招標(biāo)采購中標(biāo)價格;作為參考值。構(gòu)成的差別等因素,參考以上四個最低價格,科學(xué)確定標(biāo)底,努力縮小院店藥品差

16、價。第十九條 符合資格的藥品供應(yīng)企業(yè),根據(jù)確定的競價采購文件和競(議)價規(guī)則、競價藥品需求目錄通過網(wǎng)上進(jìn)行競價。按照不示一周。第二十條 對掛網(wǎng)目錄外的新藥、國家發(fā)展和改革委員會藥品差比價規(guī)則(試行)中未列劑型、無代表品的藥品作為議價品種。第二十一條 網(wǎng)上競價品種不得高于該品種在地區(qū)市場最低零售價格20%。各質(zhì)量層次中的獨家品種掛網(wǎng)價格,由不同代理商競爭第二十二條 對臨床用量(金額)比較大,降價幅度比較大的品種(如企業(yè)自主定價的抗菌藥物品種),在充分的市場調(diào)研和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,確定競(議)價采購需求目錄,采用集中網(wǎng)上競價采購條件的藥品供應(yīng)商都可以通過服務(wù)平臺與醫(yī)院交易。第二十三條 競(議)價采

17、購和備案采購需求目錄,由各級醫(yī)周,最后報領(lǐng)導(dǎo)小組審定執(zhí)行。第二十四條 區(qū)域出現(xiàn)的新劑型藥品,定期在地區(qū)藥品、醫(yī)用耗掛網(wǎng)價格,必須符合同種藥品規(guī)格價格比的有關(guān)規(guī)定;相同劑型、不規(guī)定。堅決抵制通過改變劑型、規(guī)格、包裝等變相漲價的行為。第二十五條 質(zhì)量層次一、普通GMP藥品二、原研制藥品三、政府單獨定價藥品四、專利藥品五、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥六、合資藥品七、進(jìn)口藥品第二十六條 報價、價格談判及中標(biāo)規(guī)則一、報價要求供應(yīng)給采購人的供貨價。(二)、實際報價時,限價目錄品種按最小制劑單位報價,報價保留到小數(shù)點后3位(即0.001),如超出小數(shù)點后3位,則四舍五入。(三)、報價使用貨幣及單位:人民幣(元)。所有投標(biāo)

18、藥品都必須使用通用名報價。(四)、報價時間:本方案所指時間為時間。(五)、高于限價的報價無效。(六)、限價競價目錄品種,同競價組同生產(chǎn)企業(yè)不同包裝規(guī)格價規(guī)則進(jìn)行計算。(七)、所有投標(biāo)報價在報價截止后均不能作任何修改。投標(biāo)人慎重報價,報價有誤,后果自負(fù)。上一質(zhì)量層次的中標(biāo)價,否則按廢標(biāo)處理。(八)、按最小單位報價,其中口服制劑以最小包裝單位報,注滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報。二、評標(biāo)專家的組成評標(biāo)專家由自治區(qū)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家若干人(單數(shù))中抽取產(chǎn)生。從抽取專家到開始評標(biāo)的時間不得超過24小時,在抽不能進(jìn)入談判專家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。第二十七條 評審原則

19、一、評審基本原則是質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、誠實信用和公開、公平、公正,依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,維護(hù)招標(biāo)采購各方當(dāng)事人的合法權(quán)益。二、評審要素及各項指標(biāo)的權(quán)重應(yīng)遵照以下原則(一)、堅持公開、公平、公正和誠實信用原則。(二)、實行科學(xué)評估、集體決策。(三)、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。(四)、保障醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需要,考慮不同醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異,滿足不同人群的用藥需求。(五)、按照招標(biāo)采購文件確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法,對投標(biāo)文件進(jìn)行評審和比較。(六)、因違規(guī)被有關(guān)行政部門查處并通報的投標(biāo)人、投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)經(jīng)營企業(yè),視情節(jié)輕重,可在兩年拒絕其投標(biāo)。第二十八條 評審辦法的計算機系統(tǒng)對藥品進(jìn)行網(wǎng)上評審。生成,進(jìn)入評

20、審系統(tǒng)中。時間確認(rèn)后確定中標(biāo)品種。四、其他項目由參評專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評估。第二十九條 價格談判一、談判適用圍按以上規(guī)則需納入價格談判的品種。二、談判專家組成談判專家由自治區(qū)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、物價等方面專家組成,其中醫(yī)學(xué)7人到開始談判的時間不得超過24小時,做好現(xiàn)場工作,在價格談判會入談判專家小組,已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。三、談判方式方法談判專家與投標(biāo)人通過網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場進(jìn)行人機對話或面對面談判。談判專家根據(jù)談判依據(jù),了解本組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品參考價格,在對根據(jù)報價,在各自的計算機上確認(rèn)該產(chǎn)品的降價幅度(%),由計算機進(jìn)行匯總,將降價幅度由低到高排列,匯總后取平均值,并在網(wǎng)上進(jìn)行公示,如果投標(biāo)人接受,在計

21、算機上確認(rèn)后生成中標(biāo)品種。如不能接受或不在規(guī)定時間確認(rèn),屬于可替代品種組,則予以淘汰,屬于不可替代品種組,則該品種進(jìn)入重點監(jiān)控限額采購目錄。四、重點監(jiān)控限額采購原則凡納入重點監(jiān)控限額采購的品種,各醫(yī)療機構(gòu)不得列入采購目購監(jiān)督管理辦公室將匯總分析結(jié)果定期在網(wǎng)上公布。第三十條 中標(biāo)品種公示期 15天。公示期接受各方澄清及申訴。第五章 掛網(wǎng)藥品核定零售價的原則和辦法第三十一條 代表品的確定。所謂代表品,是指同種藥品中臨床常用的劑型、規(guī)格品種。按照差比價關(guān)系計算價格時應(yīng)按照劑型、規(guī)格、包裝材料的順序計算。對與代表品劑型、規(guī)格、包裝材料均不同的非代表品,應(yīng)先按藥品差比價規(guī)定的劑型差比價關(guān)系,計算格、包裝

22、材料不同的非代表品,應(yīng)按照含量、裝(重)量、包裝數(shù)量和包裝材料區(qū)別的非代表品,應(yīng)在代表品價格上先加(減)性狀差價額,再以此為基礎(chǔ)計算其它規(guī)格、包裝材料差比價。第三十二條 掛網(wǎng)藥品零售價格的計算辦法。醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購零售價作價辦法為實際成交價格為基礎(chǔ)順加不超過的加價率作價,實際成交價格超過500元的,最高加價額不得超過75元。實際成交價格是指扣除各種折扣和折讓后的價格。掛網(wǎng)藥品的零售價格核定公式為:掛網(wǎng)藥品零售價格掛網(wǎng)采購價格(1+不超過 15%的差率)掛網(wǎng)藥品零售價格的計價單位以最小包裝為單位。種最高零售價格相比,應(yīng)保持合理比價關(guān)系?;蛘叻职幤焚忎N合同,不得以任何方式對掛網(wǎng)藥品進(jìn)行回

23、扣促銷。第三十三條 或英文國際非專利藥品(INN)中表達(dá)的化學(xué)成份相同的藥品制劑歸劑,歸類為同種藥品,處方相同正式品名不同的,歸類為同種藥品。第三十四條 則(試行)、藥品差比價規(guī)則(試行)有關(guān)問題的通知的有關(guān)包裝之間的合理比價。第三十五條 零售價格不得超過國家發(fā)展改革委和自治區(qū)價格主管部門制定公布實際零售價格水平。第三十六條 網(wǎng)上競價采購公布的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行期間,如國家發(fā)展和改革委員會和自治區(qū)價格主管部門公布調(diào)整藥品的最的品種,仍按網(wǎng)上競價采購的掛網(wǎng)藥品零售價格執(zhí)行。第三十七條 醫(yī)用耗材的分類。在高值、低值圍下分國產(chǎn)與進(jìn)口品種(不包括衛(wèi)生部集中采購的高值耗材部分)。第三十八條 醫(yī)用耗材(

24、含檢驗試劑)的價格。參照市場流通有關(guān)規(guī)定和自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)價格項目及價格收費。第三十九條 掛網(wǎng)價格實行動態(tài)管理1以各醫(yī)療機構(gòu)實際采購價的平均價為依據(jù),與原采購價格相20%以上的,網(wǎng))。2連續(xù)三個月無交易量的品種不再掛網(wǎng)。3在掛網(wǎng)銷售過程中,允許生產(chǎn)企業(yè)自行降低其掛網(wǎng)價格。但向物價部門備案重新掛網(wǎng)。第六章 采購合同的簽訂與執(zhí)行第四十條 使用需要,與中標(biāo)的藥品、醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)(包括配送)依據(jù)合同法、本實施方案和雙方約定的容訂立書面合同。第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)在簽訂購銷合同時,可采取簽訂總合同 3個月為周期或商定的周期簽定合同)的方式。回款時間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。第四十二條 案。第四十三條 辦公

25、室,從以下三方面對合同文件進(jìn)行審查:1是否符合有關(guān)法規(guī)、政策的要求;2是否符合藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)規(guī)定;3是否符合醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥實際情況。第四十四條 醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)不得再訂立背離合同實質(zhì)性容的其他協(xié)議。 禁止合同外采購行為,確保合同采購率在95以上。第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按合同履行約定義務(wù),做好藥品、醫(yī)用耗材購銷計劃、驗收、使用、付款等工作。價格發(fā)生變化,執(zhí)行就低不就高的原則。第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)合同定期向供應(yīng)企業(yè)(包括配送企業(yè))發(fā)送批次訂單,緊急情況除外。第四十七條 出據(jù)發(fā)票。第四十八條 變相抵制合同的簽訂與執(zhí)行。第四十九條 德教育,杜絕“開單費”、“統(tǒng)方費”、

26、“處方費”等各種形式的回扣。嚴(yán)禁醫(yī)院藥房、器械科、財務(wù)科等相關(guān)科室收受不正當(dāng)利益后支付貨款的行為。第五十條 供應(yīng)商沒有按照地區(qū)集中網(wǎng)上競價采購有關(guān)規(guī)定簽購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室取消該競價人的掛網(wǎng)資格。第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)如確認(rèn)選中的供應(yīng)商在網(wǎng)上競價采購活關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第五十二條 材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第五十三條 采購合同執(zhí)行情況由盟市藥品、醫(yī)用耗材集中采購管理機構(gòu)審核后,書面報自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。第七章 配 送第五十四條 衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的基本用藥在條件成熟時納入全區(qū)集中招標(biāo)采購網(wǎng)路,由盟市組織集中采購并確定統(tǒng)一配送機構(gòu),組織集中配送。第五十五條 備案。第五十六條 相

27、關(guān)合同。合同中要有本方案中所列的容要求。第五十七條 構(gòu)為“配送單位”實行整體配送,特別要求配送藥品、醫(yī)用耗材的生遠(yuǎn)、分散、交通相對落后旗縣的按時配送。無論上述醫(yī)療機構(gòu)采購規(guī)保證及時配送。該項容在采購配送合同中必須明確。第五十八條 簽訂合同的成交商必須保證藥品、醫(yī)用耗材的配送,凡不能及時響應(yīng)平臺有效采購訂單信息的,視為缺貨,兩次訂單相隔5個工作日,沒有滿足供應(yīng)和配送的為短期缺貨,連續(xù)15天以當(dāng)申訴理由的,取消其所有品種成交資格。第五十九條 急救藥品配送不應(yīng)超過6應(yīng)超過48小時。第八章藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺第六十條 啟用自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)絡(luò)平臺,開發(fā)藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上

28、競價、采購、信息查詢、監(jiān)管等應(yīng)用系統(tǒng),搭建藥品、醫(yī)用耗材交易、監(jiān)管服務(wù)平臺,為醫(yī)療機構(gòu)和藥品供應(yīng)企業(yè)提供公平競爭、公開交易、規(guī)則公正的網(wǎng)上交易市場,協(xié)助的政策指導(dǎo)、信息查詢、業(yè)務(wù)咨詢、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)。第六十一條 上采購系統(tǒng)、網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材(器械)信息系統(tǒng)等子系統(tǒng)。第六十二條 為保證藥品、醫(yī)用耗材集中網(wǎng)上競價采購工作的正集中競價采購工作。第九章 使用管理第六十三條 院目標(biāo)管理責(zé)任制,定期進(jìn)行檢查,規(guī)醫(yī)師用藥行為。一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理應(yīng)建立遴選專家?guī)?,由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成,三級醫(yī)院100人以上,二級綜合醫(yī)院50人以上,選擇藥品前臨時從專家?guī)祀S即抽取半數(shù)以上(單數(shù))專家,采用實名制投票確定

29、入選藥品。二、醫(yī)療機構(gòu)成立藥品采購監(jiān)督委員會,由紀(jì)檢監(jiān)察、財務(wù)、審計、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成。當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品時,抽派代表參加藥事管理委員會會議,負(fù)責(zé)對藥品選購全過程的監(jiān)督。第六十四條 上報出采購計劃的時間為:月采購計劃(訂單)應(yīng)在上月25日前報出;季度采購計劃(訂單)應(yīng)在上季末月的15日前報出。緊急用藥可隨時報出,并在留言欄中寫明有關(guān)要求。第六十五條 單獨建立專帳管理。第六十六條 提倡開展醫(yī)院臨床用藥評價工作,要按合理用藥,規(guī)用藥的原則,對醫(yī)師用藥情況進(jìn)行評價。醫(yī)院使用的專利、原研、甲等醫(yī)院不得高于40%;三級乙等醫(yī)院不得高于30%;二級甲等醫(yī)院不得高于25%;二級乙等不得高于20%;其

30、他醫(yī)院不得高于等醫(yī)院可放寬到第六十七條 構(gòu)應(yīng)按自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法采購。第六十八條 格的;因包裝損壞使藥品變質(zhì)的;因有效期不足半年的;臨床反應(yīng)藥3藥、劣藥要及時舉報并封存待查。第十章 組織管理第六十九條 辦公室職責(zé)方案和相關(guān)規(guī)章制度,規(guī)招標(biāo)工作程序;計算機網(wǎng)絡(luò)平臺,使其具備網(wǎng)上招投標(biāo)、評標(biāo)、采購、配送、相關(guān)數(shù)統(tǒng)一招標(biāo)采購的電子商務(wù)化;計算機網(wǎng)絡(luò)平臺代理機構(gòu)的遴選;制度;五、負(fù)責(zé)指導(dǎo)各盟市開展藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械采購工作,并對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;和醫(yī)療器械的網(wǎng)上集中采購工作;回款監(jiān)督工作。第七十條 各盟市藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理機構(gòu)職責(zé)的日常管理工作;二、負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)

31、療機構(gòu)常用藥品需求計劃的匯總、上報、合同簽訂等工作;負(fù)責(zé)對臨床特需、急需、臨時用藥的備案審查工作;三、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)中標(biāo)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械中標(biāo)(配送)執(zhí)行企業(yè)配送(執(zhí)行)情況的監(jiān)督與管理;四、負(fù)責(zé)對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材選購、使用、回款等合同執(zhí)行情況的監(jiān)督管理;六、負(fù)責(zé)本轄區(qū)計算機網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。第十一章 監(jiān)督管理第七十一條 監(jiān)督機構(gòu)及職責(zé)一、監(jiān)督機構(gòu)組成:由自治區(qū)、盟市、旗縣(縣級市、區(qū))各級衛(wèi)生、糾風(fēng)(監(jiān)察)、物價、食品藥品監(jiān)督、發(fā)展和改革委員會、工商、勞動和社會保障、檢察院等部門組成各級糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室。二、監(jiān)督機構(gòu)職責(zé):義務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

32、、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的違規(guī)行為進(jìn)行通報。(一)、糾風(fēng)辦(監(jiān)察機關(guān))依據(jù)行政監(jiān)察法等有關(guān)法律法動進(jìn)行監(jiān)督管理;受理檢舉;負(fù)責(zé)對政府有關(guān)部門及其工作人員、采購各方當(dāng)事人在采購活動中違紀(jì)行為進(jìn)行查處。情況進(jìn)行監(jiān)督。處罰規(guī)定對違規(guī)行為進(jìn)行糾正和查處。(四)、食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理;并依據(jù)藥品管理法對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違規(guī)行為進(jìn)行查處。(五)、工商管理部門負(fù)責(zé)對通過藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購和自治區(qū)合同格式條款監(jiān)督條例等有關(guān)法律法規(guī),對藥品、醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購當(dāng)事人的不正當(dāng)競爭行為和利用合同格式條款危害國家利益、社會公共利益的行為進(jìn)行糾正和查處。醫(yī)療機構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。(七)、檢察院負(fù)責(zé)對采購活動中發(fā)生的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥采購服務(wù)機構(gòu)等有關(guān)人員的貪污、行賄、受賄等行為進(jìn)行查處。第七十二條 查實競價人在網(wǎng)上競價和履約過程中有以下嚴(yán)重購其任何藥品、醫(yī)用耗材的處罰。對有犯罪行為的除處以上處罰外,移交司法部門處理。(一)、提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷活動;(二)、以低于成本的價格競價報價,擾亂市場秩序;(三)、競價者實施下列串通競價行為;1競價者之間相互約定,一致

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