清場轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收放行考核試題附答案

1、清場轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收放行考核試題復制基本信息：矩陣文本題 *姓名：_部門：_答題日期:_1.轉(zhuǎn)產(chǎn)授權有效期為（） 單選題 *A兩年B.一年(正確答案)C.半年2.下列那一項不是清機轉(zhuǎn)產(chǎn)管理規(guī)定目的（）。 單選題 *A.規(guī)范清機轉(zhuǎn)產(chǎn)作業(yè)B.有效的杜絕質(zhì)量事故(正確答案)C.提高清機效率D.避免因清機不徹底而導致的交叉污染E.有效控制轉(zhuǎn)產(chǎn)過程3.車間級、級轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收完畢后，要及時將驗收資料上傳至BPM系統(tǒng)中，其中驗收材料不包括（）。 單選題 *A.清洗后的生產(chǎn)設備、管線照片B.各類文件資料照片C.現(xiàn)場分區(qū)照片D.轉(zhuǎn)產(chǎn)培訓照片(正確答案)4.車間級、級轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收完畢后，要及時將驗收資料上傳至BPM系統(tǒng)中，最晚不

2、得遲于次日（）點前。 單選題 *A.12B.14C.16D.17(正確答案)5.原產(chǎn)品對應各種尾料的退庫單和擬轉(zhuǎn)產(chǎn)品對應各種原料、助劑的出庫單必須正確、有效，經(jīng)（）簽字。 單選題 *A.廠區(qū)QAB.倉庫C.財務D.倉庫和車間(正確答案)6.（）包括合格成品、半成品尾料、清機料、塊料、粉料、除塵料、落地料、不合格料及其他物料的產(chǎn)出量。 單選題 *A.當批總投入B.當批總產(chǎn)出(正確答案)7.若有新增活性組分（除草劑）的產(chǎn)品生產(chǎn)時參照生產(chǎn)車間（線）活性組分許可名錄，（）組織廠區(qū)、質(zhì)量保證部門評估確定生產(chǎn)場所后，提交質(zhì)量部門負責人審批 單選題 *A.技術部門(正確答案)B.品管部C.生產(chǎn)車間8.（）負

3、責制定本車間一區(qū)一單的執(zhí)行標準。 單選題 *A.生產(chǎn)車間(正確答案)B.品管部C.生產(chǎn)技術部D.計量室9.酯化車間D線（合成類）有C10IBE95%TC轉(zhuǎn)產(chǎn)C10EHE95%TC，殘留標準為250ppm，此次轉(zhuǎn)產(chǎn)應該按照哪個級別轉(zhuǎn)產(chǎn)標準進行清機驗收（） 單選題 *A.級轉(zhuǎn)產(chǎn)(正確答案)B.級轉(zhuǎn)產(chǎn)C.級轉(zhuǎn)產(chǎn)10.邁登科灌裝機、隔膜泵設備，有A產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)B產(chǎn)品，殘留標準為5ppm，此設備轉(zhuǎn)產(chǎn)應該按照哪個轉(zhuǎn)產(chǎn)級別標準進行驗收（） 單選題 *A.級轉(zhuǎn)產(chǎn)B.級轉(zhuǎn)產(chǎn)(正確答案)C.級轉(zhuǎn)產(chǎn)1.下列（）情況，不得給與轉(zhuǎn)產(chǎn)。 *A.設備存在跑、冒、滴、漏現(xiàn)象(正確答案)B.使用臨時管線，一直未整改(正確答案)C.

4、現(xiàn)場無存料上限(正確答案)D.人員經(jīng)培訓上崗E.設備有安全、環(huán)保隱患未經(jīng)過評估。(正確答案)2. 清機轉(zhuǎn)產(chǎn)管理規(guī)定中規(guī)定（）負責清機轉(zhuǎn)產(chǎn)的具體實施，()負責殘留檢測，()負責轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收及組織交叉污染風險評估，（）負責生產(chǎn)線（設備）準許生產(chǎn)活性組分的評估。 *A.生產(chǎn)車間(正確答案)B.技術部門(正確答案)C.廠區(qū)QA(正確答案)D.廠區(qū)QC(正確答案)3.廠區(qū)QA負責成品包裝清產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)的驗收及過程的監(jiān)督檢查:對（）等情況進行檢查 *A.首件確認(正確答案)B.現(xiàn)場(正確答案)C.標識(正確答案)D.包裝物(正確答案)E.訂單學習(正確答案)4. 轉(zhuǎn)產(chǎn)級別分為三級，其中不同活性組分產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)產(chǎn)，殘

5、留標準25ppm為（）;相同活性組分不同規(guī)格/配方的產(chǎn)品間轉(zhuǎn)產(chǎn)及單劑轉(zhuǎn)產(chǎn)含單劑活性組分的復配產(chǎn)品為（B）;不同活性組分產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)產(chǎn)，殘留標準25ppm為（A）。 單選題 *A.級轉(zhuǎn)產(chǎn)B.級轉(zhuǎn)產(chǎn)C.級轉(zhuǎn)產(chǎn)(正確答案)5.在同一時間，一個區(qū)域（未明確劃分為不同區(qū)域即為一個區(qū)域）內(nèi)，只能生產(chǎn)或存放一個訂單的物資（具有訂單屬性的物資，包括物料、包裝物、文件、記錄等）。其中的區(qū)域，不僅僅是指現(xiàn)場，還包括（） *A.設備(正確答案)B.容器(正確答案)C.運輸工具(正確答案)D.操作臺(正確答案)E.口袋(正確答案)6.以下屬于行政車間的是（ABD）東廠區(qū) *A. 液體制劑車間(正確答案)B.成品車間C

6、.乳油加工車間(正確答案)D.SG車間(正確答案)7.質(zhì)保員/車間轉(zhuǎn)產(chǎn)授權人接到車間的轉(zhuǎn)產(chǎn)通知后，需提前準備驗收需要的物資包括（） *A.勞保用品、相機、強光手電（配備）;(正確答案)B.訂單、嘜頭（核對訂單質(zhì)量要求，確保擬轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品符合訂單要求）(正確答案)C.轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收檢查表(正確答案)D.設備檢查表8.成品包裝清場管理規(guī)定中對現(xiàn)場物資的要求有（） *A 與待產(chǎn)訂單無關的訂單資料要交回車間，禁止放在現(xiàn)場;(正確答案)B 前單號剩余、損壞的標簽、條形碼、紙箱及其他包裝材料應全部退庫或者分類處理，禁止在車間內(nèi)存放;(正確答案)C 中途停產(chǎn)，后續(xù)還要生產(chǎn)的訂單，其有關包裝物必須確保有效隔離、防護，并

7、做好標識，確保不被誤用。如做不到，則也需從現(xiàn)場移走。(正確答案)D 前單號的成品（產(chǎn)品）應從生產(chǎn)區(qū)域移走;一時無法移走的，必須做好有效隔離、防護和標識，確保不和待產(chǎn)訂單混淆。(正確答案)E 前單號產(chǎn)生的尾料要做好標識，并從生產(chǎn)場移走。(正確答案)9.加工樣件必須經(jīng)過（）的確認，在樣件標準書上簽字確認。 單選題 *A.廠區(qū)QC(正確答案)B.車間主任C.業(yè)務D.廠區(qū)質(zhì)保主任10.包裝線轉(zhuǎn)產(chǎn)時，現(xiàn)場要有最基本的分區(qū)，包括（） *A.包裝物區(qū)(正確答案)B.半成品/成品區(qū)(正確答案)C.落地料區(qū)(正確答案)D.固廢區(qū)(正確答案)E.不合格區(qū)(正確答案)1.清洗介質(zhì)是指用于清洗或置換設備的物質(zhì)，如溶劑

8、（水.有機溶劑等）.填料等。 判斷題 *對(正確答案)錯2.殘留是指產(chǎn)品活性組分的殘留值，包含清洗介質(zhì)殘留和產(chǎn)品首批/二批殘留。 判斷題 *對錯(正確答案)3.轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收和放行實行授權、備案制管理。授權書一式兩份，廠區(qū)QA、車間各存留一份。 判斷題 *對(正確答案)錯4.在授權有效期內(nèi)，廠區(qū)QA對授權車間自檢放行情況進行不定期監(jiān)督抽查，以確保車間轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收質(zhì)量受控。若一年內(nèi)抽查到2次以上不合格，不用取消其資格。 判斷題 *對錯(正確答案)5.一級轉(zhuǎn)產(chǎn):固體類產(chǎn)品需檢測前兩批的殘留，產(chǎn)品首批和二批殘留檢測結(jié)果必須上傳BPM。 判斷題 *對(正確答案)錯6.相同活性組分、不同顏色（配方中添加不同色素引

9、起）的產(chǎn)品之間的轉(zhuǎn)產(chǎn)，必須濕洗至目視合格。 判斷題 *對(正確答案)錯7.設備發(fā)生借用或轉(zhuǎn)移的，原車間必須在轉(zhuǎn)移之前通知廠區(qū)QA對設備情況進行確認。若確實可用，原車間須對設備進行清洗，并報廠區(qū)QA驗收。 判斷題 *對(正確答案)錯8.設備利舊使用的，使用車間不需要追溯該設備前期生產(chǎn)/盛裝過的產(chǎn)品信息。 判斷題 *對錯(正確答案)9.車間在提交驗收申請后，所拆卸清洗的管線、閥門、設備等可以先安裝完，再由廠區(qū)QA進行確認。 判斷題 *對錯(正確答案)10.同一個訂單，停產(chǎn)一天不需要清場。 判斷題 *對錯(正確答案)11.查“活性組分分布表”，擬轉(zhuǎn)產(chǎn)品必須在該區(qū)域活性組分分布表內(nèi)，方可清機轉(zhuǎn)產(chǎn)。若不

10、在，則需要品管部的最終審批，才能進行清機轉(zhuǎn)產(chǎn)。 判斷題 *對錯(正確答案)12.原產(chǎn)品的工藝文件必須回收，不能放在生產(chǎn)現(xiàn)場。 判斷題 *對(正確答案)錯13.轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收時，要求轉(zhuǎn)產(chǎn)系統(tǒng)的所有的閥門都處于開啟狀態(tài)。 判斷題 *對(正確答案)錯14.不同的釜、儲罐之間隔離時，不能采用閥門（有內(nèi)漏風險）作為隔斷措施;不同生產(chǎn)線、同一生產(chǎn)線上的不同物料存放區(qū)，應進行隔離并標識;隔離方式可以劃線、拉警戒繩、欄桿隔離，也可根據(jù)情況選用其他隔離措施。 判斷題 *對(正確答案)錯15.對違規(guī)包裝線:有輕微問題，查出后很容易整改，不需停產(chǎn)就能整改的，可現(xiàn)場督促包裝線邊生產(chǎn)邊整改。 判斷題 *對(正確答案)錯16.車間或生產(chǎn)線可生產(chǎn)/加工的產(chǎn)品增加時，需在5M3H看板上體現(xiàn)，引起車間各級人員警惕。 判斷題 *對(正確答案)錯17.設備發(fā)生借用和轉(zhuǎn)移，在原車間進行轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收，接到廠區(qū)品管簽發(fā)的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗收單后，設備不必再進行密封防護，直接轉(zhuǎn)移即可。 判斷題 *對錯(正確答案)18.設備