醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒的管理要求；消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔、消毒與滅菌方法：清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)等，b5E2RGbCAP本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件。其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。plEanqFDPwGB/T16886.7醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB19258紫外線殺焉燈GB/Tl9633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：

2、管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范wS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY/T0506.1病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求DXDiTa9E3dYY/T0698.2最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法YY/T0698.4最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4部分：紙袋要求和試驗(yàn)方法YY77T0698.5最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法RTCrpUDGiT

3、YY/T0698.8最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器要求和試驗(yàn)方法5pczVD7HxA3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。1.11/68清潔去除物體表面有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的過程1.2清洗去除診療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。1.3清潔劑洗滌過程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的制劑。1.4消毒清除或殺滅傳播媒介上病原微生物.使其達(dá)到無害化的處理。1.5消毒劑能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。1.6高效消毒劑能殺滅一切細(xì)菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒，真菌及其抱子等，對(duì)細(xì)菌芽胞也有一定殺滅作

4、用的消毒制劑。1.7中效消毒劑能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。1.8低效消毒劑能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。3.92/68滅菌殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。3.10滅菌劑能殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽抱），并達(dá)到滅菌要求的制劑。3.11無菌保證水平滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為10醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為10-6,即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。jLBHrnAlLg3 .12斯伯爾丁分類法1968年E.H.Spaulding根據(jù)醫(yī)療器械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之間的消毒

5、或滅菌要求，將醫(yī)療器械分為三類，即高度危險(xiǎn)性物品、中度危險(xiǎn)性物品和低度危險(xiǎn)性物品。XHAQX74J0X3.13高度危險(xiǎn)性物品進(jìn)入人體無菌組織、器官，脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。LDAYtRyKfE3.14中度危險(xiǎn)性物品與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門直腸壓力測(cè)重導(dǎo)管等。Zzz6ZB2Ltk3.15低度危險(xiǎn)性物品與完整皮膚接觸麗不與黏膜接

6、觸的器材.如聽診器、血壓計(jì)袖帶等；病床同欄、3/68床面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。dvzfvkwMII3.16滅菌水平殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽胞.達(dá)到無菌保證水平。達(dá)到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法.以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氯、甲醛、戊=醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌荊在規(guī)定條件下。以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行滅菌的方法。rqyn14ZNXI3.17高水平消毒殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌菌、病毒、真菌及其抱子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽抱。達(dá)到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達(dá)到滅菌效果的化學(xué)消

7、毒劑在規(guī)定的條件下.以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。EmxvxOtOco3.18中水平消毒殺滅除細(xì)菌芽抱以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達(dá)到中水平消毒常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯己定的復(fù)方、醇類和季鏤鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。SixE2yXPq53.19低水平消毒能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機(jī)械除菌法。如采用季鏤鹽類消毒劑（苯扎澳鏤等）、雙服類消毒劑（氯已定）等.在規(guī)定的條件下.以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。6ewMyirQF

8、L3.20有效氯與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?其含量用mg/1或（9/l00mL）濃度表示。3.214/68生物指示物含有活微生物.對(duì)特定滅菌過程提供特定的抗力的測(cè)試系統(tǒng)。3.22中和劑在微生物殺滅試驗(yàn)巾.用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液巾和微生物表向.上殘留的消毒劑，使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑。kavU42VRUs3.23終末消毒感染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。3.24暴露時(shí)間消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時(shí)間。3.25存活時(shí)間在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長(zhǎng)的最長(zhǎng)作用時(shí)間（min）。y6V3ALOS893.26

9、殺滅時(shí)間在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均無菌生長(zhǎng)的最短作用時(shí)間（min）。M2ub6vSTnP3.27D值在設(shè)定的條件下，滅活90%的試驗(yàn)菌所需時(shí)間（min）。3.28消毒產(chǎn)品包括消毒刺、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品。5/683.29衛(wèi)生用品為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的.直接或間接與人體接觸的日常生活用品。3.30菌落形成革位在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí).由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落.稱為菌落形成單位.以其表達(dá)活菌的數(shù)量。0YujCfmUCw4 管理要求4.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要

10、求。結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。eUts8ZQVRd4.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)蹉努人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識(shí)、消毒與滅菌工作巾的職業(yè)防護(hù)簿。sQsAEJkW5T4.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；GMsIasNXkAb）接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。4.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家

11、有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備案。4.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與干燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門應(yīng)定期進(jìn)行消毒。TIrRGchYzg4.6醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作實(shí)際。為從事診療器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。7EqZcWLZNX4.7醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè)，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)糾征。4.8醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的基本知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能。4.9醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具備熟練

12、的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。消潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照附錄A的規(guī)定,消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄8。lzq7IGf02E6/685消毒、滅菌基本原則5.1 基本要求5.1.1 重復(fù)使用的診療器械、器具和物晶，使用后應(yīng)先清潔。再進(jìn)行消毒或滅菌。5.1.2 被骯病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)彳了本規(guī)范第ll章的規(guī)定。zvpgeqJ1hk5.1.3 耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。5.1.4 環(huán)境與物體表面一般情況下先清潔。再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清

13、潔與消毒。NrpoJac3v15.1.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并應(yīng)遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)。1nowfTG4KI5.2 消毒、滅菌方法的選擇原則5.2.1 根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高垠選擇相應(yīng)的消毒或滅菌方法：a）高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理；b）中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用達(dá)到中水平消毒以上效果的消毒方法；c）低度危險(xiǎn)性物品，宜采用低水平消毒方法?；蜃銮鍧嵦幚恚挥鲇胁≡⑸镂廴緯r(shí).針對(duì)所污染病原微生物的種類選擇有效的消毒方法；fjnFLDa5Zo5.2.2 根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：a）對(duì)受到致

14、病菌芽抱、真菌抱予、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品.應(yīng)采用高水平消毒或滅菌；tfnNhnE6e5b）對(duì)受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)采用中水平以上的消毒方法；c）對(duì)受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品.應(yīng)采用達(dá)到中水平或低水平的消毒方法；d）殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒劑的使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間；e）消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)加大消毒劑的使用劑量和（或）延長(zhǎng)消毒時(shí)間。5.2.3 根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：a）耐熱、耐濕的診療器械、器具和物品I型首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和

15、7/68干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌；b）不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低濕滅菌如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等；HbmVN777sLC）物體表面消毒，宜考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。V7l4jRB8Hs5.3 職業(yè)防護(hù)5.3.1 應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。5.3.2 在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。5.3.3 處理銳利器械和用具。應(yīng)采取有效防護(hù)措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。5.3.4 不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下：a）熱力消毒、滅

16、菌：操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙的棉手套、著長(zhǎng)袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，防止皮膚的灼傷。83lcPA59W9b）紫外線消毒：應(yīng)避免對(duì)人體的直接照射，必要時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù)。c）氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對(duì)人體的危害，使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場(chǎng)所。應(yīng)定期檢測(cè)空氣中的濃度.并達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。mZkklkzaaPd）液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過敏及對(duì)皮膚、黏膜的損傷。6清洗與清潔6.1 適用范圍清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用子各類物體表面。6.2

17、 清洗與清潔方法6.2.1 清洗重復(fù)使用的診療器械、器具和物晶應(yīng)由消毒供應(yīng)中心（CSSD雙時(shí)回收后，進(jìn)行分類、清洗、于燥和檢查保養(yǎng)，手工清洗適用于復(fù)雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械的初步處理以及無機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。具體清洗方法及注意事項(xiàng)遵循WS310.2的要求。AVktR43bpw6.2.2 清潔治療車、診療工作臺(tái)、儀器設(shè)備臺(tái)面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒.干燥備用。ORjBnOwcEd8/686.3 注意事項(xiàng)6.3.1

18、 有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗。能拆卸的復(fù)雜物品應(yīng)拆開后清洗。2MiJTy0dTT6.3.2 清洗用水、清潔荊等的要求遵循WS310.1的規(guī)定。6.3.3 手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。6.3.4 內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。6.3.5 對(duì)于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進(jìn)行消毒；對(duì)于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染物，然后再清潔和消毒。gliSpiue7A6.3.6 用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次使用后進(jìn)行清洗消毒，干燥備用。7常用消毒與滅菌方法常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄C的規(guī)定，對(duì)使用產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證

19、件。8高度危險(xiǎn)性物品的滅菌8.1 手術(shù)器械、器具和物品的滅菌8.1.1 滅菌前準(zhǔn)備清洗、包裝、裝載遵循WS310.2的要求。8.1.2 滅菌方法8.1.2.1 耐熱、耐溫手術(shù)器械應(yīng)首選壓力蒸汽噩菌。8.1.2.2 不耐熱、不耐濕手術(shù)器械應(yīng)采用低溫滅菌方法。8.1.2.3 不耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選低溫滅菌方法，無條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。8.1.2.4 耐熱、不耐濕手術(shù)器械可采用干熱滅菌方法。8.1.2.5 外來醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌。uEh0U1Yfmh8.1.2.6植入物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌；植入物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放行；緊急情況下植入物的滅菌，應(yīng)遵循WS310.3的要求。IAg9qLsgBX8.1.2.7 動(dòng)力工縣分氣動(dòng)式和電動(dòng)式，一般由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連接線、電池等組成。應(yīng)按照使用說明的要求對(duì)各部件進(jìn)行清洗、包裝與滅菌。WwghWvVhPE9/681.1.1 滅菌前準(zhǔn)備1.1.1.1 手術(shù)敷料滅菌前應(yīng)存放于溫度為18c22C,相對(duì)濕度35%70%的環(huán)境。1.1.1