保健食品標簽說明書管理規(guī)定

1、保健食品標簽說明書管理規(guī)定（征求意見稿）第一條為加強對保健食品的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品標簽和說明書， 保護消費者合法權(quán)益， 根據(jù) 中華人民共和國食品安全法及其實施條例，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品，其標簽和說明書應當符合本規(guī)定要求。第三條本規(guī)定所稱保健食品標簽是指保健食品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。說明書是指對產(chǎn)品名稱、保健功能、保存條件與保質(zhì)期、適宜人群與食用方法、生產(chǎn)者等相關(guān)信息的介紹。第四條保健食品包裝應當按照規(guī)定印有或者貼有標簽，產(chǎn)品最小銷售包裝應當附有說明書。第五條標簽和說明書的內(nèi)容，應當符合法律、法規(guī)、標準的規(guī)定。第六條保健食品批準證明文件持有者對產(chǎn)品標簽和說

2、明書內(nèi)容的真實性負責。第七條保健食品標簽和說明書中應當標注產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分或者標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)許可證號、聯(lián)系方式。進口保健食品還應當標明生產(chǎn)國（地區(qū)）和經(jīng)營企業(yè)的名稱、地址。保健食品標簽還應當標注保健食品標志及保健食品批準文號、生產(chǎn)日期、批號、凈含量等。第八條保健食品標簽和說明書不得標注明示或暗示具有預防、治療疾病作用或以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號以及其他法律、法規(guī)和標準禁止標注的內(nèi)容。第九條保健食品標簽和說明書應當符合以下要求：（一）文字應當清晰、醒目、持久、真

3、實準確、通俗易懂、科學合法。字體和背景、底色應采用對比色。（二）保健食品標簽和說明書的標注涉及保健食品批準證書內(nèi)容的，應當與保健食品批準證書內(nèi)容和順序一致。（三）應當使用規(guī)范的漢字，進口保健食品應當有中文標簽和說明書。（四）計量單位采用國家法定的計量單位。（五）不得以誤導性的文字、圖形、符號描述或暗示莫一保健食品或保健食品的莫一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。（六）標簽不得與包裝物（容器）分離。不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充第十條保健食品標簽還應當符合以下要求：（一）保健食品標簽最大展示面積版面應當標注保健食品標志、保健食品名稱和本品不能代替藥物等警示性內(nèi)容。（二）保健食品標志應當標

4、注在版面的左上角，顏色為藍色，當版面的表面積大于 100100 平方厘米時，保健食品標志最寬處的寬度不得小于 2 2 厘米。（三）保健食品名稱不得擅自添加其它的商標或商品名。名稱字體可大小有別，字體以面積計差異不得大于 2 2 倍,應當大于其它內(nèi)容的文字。除名稱外，可以使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，應當與漢字有直接的對應關(guān)系，且不得大于相應的漢字。（四）“不適宜人群”的字體應略大于“適宜人群”字體。（五）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標注應當與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、 地址一致。 委托生產(chǎn)的保健食品， 應當分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證證號； 生產(chǎn)企業(yè)注冊

5、地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的，應分別標注。（六）包裝最大表面面積大于 35cm35cm2時，標注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于 1.8mmo1.8mmo（七）保質(zhì)期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月（八）聯(lián)系方式除標注郵政地址、郵編外，還應標注以下至少一項內(nèi)容：電話、傳真、銷售熱線、網(wǎng)絡聯(lián)系方式等。第十一條非獨立銷售包裝，其標簽至少應當標注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、保質(zhì)期。用于運輸、貯藏的外包裝，其標簽至少應當標注保健食品標志或“保健食品”字樣、產(chǎn)品名稱、批準文號、規(guī)格、貯藏方法、生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)。第十二

6、條營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品還應當在產(chǎn)品名稱后標注“營養(yǎng)素補充劑”字樣，并在標簽及說明書保健功能項中注明“補充奧莫營養(yǎng)素”，除此之外不得聲稱特定保健功能。第十三條本規(guī)定未作規(guī)定的，應當遵守其他有關(guān)規(guī)定。第十四條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十五條本規(guī)定自年月日起實行。原保健食品標識規(guī)定及其附件同時廢止。附件 2:2:保健食品標簽說明書標注指南（征求意見稿）為指導規(guī)范保健食品標簽說明書內(nèi)容，根據(jù)保健食品標簽說明書管理規(guī)定，制定本指南。一、產(chǎn)品名稱（一）與保健食品批準證書的名稱一致。（二）對于橫版標簽應標注在標簽主要展示版面的三分之一范圍內(nèi)位輅標出；對于豎版標簽應標注在標簽主要展示版面的右三分之

7、一范圍內(nèi)位輅。（三）進口保健食品除標注中文名稱外，還應與外文名稱對應。（四）應當使用規(guī)范的漢字。具有裝飾作用的各種藝術(shù)字，包括手書體字、美術(shù)字、變體字、篆書、隸書、草書等，應當書寫正確，易于辨認?？梢允褂脻h語拼音、少數(shù)民族文字或外文，應當與漢字有直接的對應關(guān)系。二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者進口產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)地址保健食品標簽和說明書標注的生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)名稱和地址，應當是依法登記注冊、能夠承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的名稱、地址。標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址應當與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。（一）委托生產(chǎn)的保健食品，應當分別標注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及生產(chǎn)許可證證號。（二）標注的

8、生產(chǎn)企業(yè)注冊地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的,應分別標注。三、生產(chǎn)日期、有效期（一）應按年、月、日的順序標示日期，如果不按此順序標示，應注明日期標示順序。（二）年代號一般應標示 4 4 位數(shù)字，小包裝食品也可以標示 2 2 位數(shù)字。月、日應表示 2 2 位數(shù)字。（三）可用空格、斜線、連字符、句點等符號分隔，或不用分隔符。示例：XXXXXX）#XX#XX 月 XXXX 日；XXXXXXXXXXXX;XXXX;XXXX/XX/XXXXXX/XX/XXX XXXXXXXXXXXXXXX四、凈含量和規(guī)格凈含量和規(guī)格標注按照國家標準規(guī)定的標注要求予以標注。五、保健食品標識及批準文號保健食品標志與保健食品

9、批準文號應并排或上下排列，清晰易識別。六、其他內(nèi)容（一）經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，應當在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標注“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”字樣。經(jīng)電離輻射處理過的任何配料， 應當在配料表中的該配料名稱后標明“經(jīng)輻照”字樣。（二）產(chǎn)品凈含量及包裝規(guī)格應與產(chǎn)品名稱在包裝物或容器的主要展示版面標注，且應與主要展示版面的底線相平行。同一包裝內(nèi)含有多個單件包裝時，大包裝在標注凈含量的同時還應標注包裝規(guī)格。包裝規(guī)格的標注應由單件產(chǎn)品凈含量和件數(shù)組成，或只標注件數(shù)，可不標注“規(guī)格”字樣。單件保健食品的規(guī)格即指凈含量。七、保健食品說明書基本格式XXXXXXXX（產(chǎn)品名稱）說明書可對產(chǎn)品作簡要

10、介紹，介紹的內(nèi)容應當科學、準確、真實。只可宣傳產(chǎn)品已被批準的保健功能。（應與保健食品批準證明文件所載明內(nèi)容一致）保健食品名稱主要原輔料按配方書寫順序列出所有的原、輔料。經(jīng)電離輻射線或電離能量處理過的任何原輔料，應當加以說明。功效成分或標志性成分及含量按最小食用單元（如每片、膠囊、包、支、瓶等）或每 100g100g、100ml100ml 列出所含的功效成分或標志性成分名稱及含量。保健功能按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能書寫。適宜人群按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品功能評價指導原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。不適宜人群按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品功能評價指導原則中相關(guān)內(nèi)容書寫。食用方法和食用量以“每次xxxx（重量或容量單位，如 g g、mgmlmgml 等），每日 xxxx 次”表示，或以“每次 xxxx（相應的計數(shù)單位，如片、膠囊、包、支、瓶等），每日 xxxx 次”。產(chǎn)品規(guī)格標注最小食用單元的凈含量。按各品種的質(zhì)量標準的規(guī)定書寫。（1 1）液態(tài)保健食品：用體積，單位為毫升或 ml;ml;（2 2）固態(tài)與半固態(tài)保健食品：用質(zhì)量，單位為毫克、克或 mgg;mgg;（3 3）如有內(nèi)包裝的產(chǎn)品，如膠囊（軟膠囊）等，其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量）。保質(zhì)期標注格式為“保質(zhì)期 XXXX 個月”或者