VDA6.3-2016版-過程審核提問檢查表

1、VDA6.32016版過程審核提問表/檢查表P2項目管理-«提問概述石關(guān)評估的最優(yōu)要評力P2.1是否為項目組織確定了項目管理？-存在一個唄目管埋過程。-指定了項目組織并定義了聯(lián)系人。- 定義了項目組長和團(tuán)隊成員的職責(zé)和權(quán)限。- 項目的團(tuán)隊成員有組織完成他們的任務(wù)。- 項目組織滿足顧客要求。10P2.2是否為項目開發(fā)策劃并落實了所需的資源，并且展示了變更情況？- 資源策劃考慮到顧客的要求，基于合同覆蓋到的項目。- 確立并實現(xiàn)為項目成員的資源策劃。考慮了工作量。- 當(dāng)變更出現(xiàn)（日期/開發(fā)性能的范圍？）實施資源策劃的評審及必要的調(diào)整。該應(yīng)用在由顧客或更換供方觸發(fā)的變更上。- 資源策劃特別考

2、慮了關(guān)鍵路徑。- 策劃和批準(zhǔn)了人員和設(shè)備的必要項目預(yù)算（如：測試和實驗設(shè)備）。10P2.3與川是否啟項目計劃，并客進(jìn)行了協(xié)商確定？- 項目策劃滿足特定的顧客要求- 所有內(nèi)部和顧客定義的里程碑完整的合并在項目策劃里。- 執(zhí)行項目策劃里定義的里程碑評審以檢查所有執(zhí)行的活動與完成成熟度的要求。- 若法定授權(quán)產(chǎn)品的程序特殊要求，該程序持續(xù)期包含在項目策劃中。- 當(dāng)項目策劃變更時確保內(nèi)部溝通，與顧客協(xié)調(diào)項目策劃變更對顧客的影響。- 從項目策劃產(chǎn)生的關(guān)鍵路徑考慮關(guān)鍵的交付項目。- 項目策劃必須包含先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動。這可能在參考來自于項目策劃單列文件。策劃必須考慮原型樣件和前期制作。- 項目策劃必須包含

3、產(chǎn)品和過程開發(fā)的詳細(xì)活動。詳細(xì)的的計劃參閱項目策劃單列文件。計劃必須芾慮序邢梯件和前期制作10P2.4先期是否在項目中進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量策劃并監(jiān)視其符合性？- 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃滿足特性的顧客要求- 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中包含了產(chǎn)品和過程保證措施。- 策劃中包含了產(chǎn)品和過程要求的驗證和確認(rèn)。- 策劃中提出了關(guān)鍵部件和供應(yīng)范圍（內(nèi)部和外部供方）。為達(dá)成目標(biāo)和符合性定期監(jiān)視了計劑10并監(jiān)視一是否實施了采購活動P2.5（符合性？- 活動應(yīng)確保僅在生產(chǎn)中使用批準(zhǔn)的和有質(zhì)量能力的供方。- 活動水品取決于米購供方的范圍風(fēng)險等級。- 這些包括供方選擇和判定準(zhǔn)則、判定數(shù)量和目標(biāo)交付日期。- 活動也包含顧客的協(xié)議里指定供

4、方。- 整合了設(shè)施、設(shè)備、工具、測試和測量系統(tǒng)和服務(wù)的供方。- 供方的指定必須適當(dāng)文件化并能洎溯。10項目中E項目組織是否確保了P2.6勺受更管理？- 項目中的變更管埋滿足顧客的指定要求。- 變更（由顧客、內(nèi)部或客戶發(fā)起）必須被評估。如需要，項目計劃應(yīng)進(jìn)行修改。評估必須包含產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險評定和截至日期。- 供方（關(guān)鍵供方）應(yīng)積極參與變更管理。- 變更應(yīng)定期報告并獲取客戶同意。- 變更停止點必須保證一致。如果發(fā)生特采，必須在顧客和供方之間形成文件。正日Zlb中必知寸件件10過程并，是否確定了事態(tài)升級P2.7彳效實施？- 項目中的事態(tài)升級過程滿足特定的顧客要求。- 為項目中的偏差影響到整體進(jìn)度，事

5、態(tài)升級模式（風(fēng)險管理）必須可用。通過每個產(chǎn)品組的措施運用，項目風(fēng)險應(yīng)被識別、評估和減少。- 定義了事態(tài)升級標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了責(zé)任和權(quán)限，且出現(xiàn)偏差時采取了措施。10P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃-弱國風(fēng)險識別包含技術(shù)、供應(yīng)商或供應(yīng)國，事態(tài)升級管理中應(yīng)考慮這些風(fēng)險。項目提問概述有關(guān)評估的最低要求評分P3.1指定的產(chǎn)品和過程要求是否可用？- 知道所有有美開發(fā)的產(chǎn)品要求。- 對于嵌入式軟件產(chǎn)品，定義軟件和硬件之間的借口要求。為這些實施需求管理。- 組織必須決定有必要滿足顧客特殊要求的產(chǎn)品相關(guān)的物流要求和法律法規(guī)要求。- 組織必須考慮和使用已知產(chǎn)品和過程的早期經(jīng)驗的要求。- 特殊特性必須基于自身要求、顧客要求、法

6、規(guī)要求、制造技術(shù)。特性產(chǎn)生丁產(chǎn)品的目的/用途。- 顧客對產(chǎn)品和過程的質(zhì)量要求必須可用。- 檢查詢價和合同文件的完整性。- 若顧客要求不能履行，必須告知顧客或得到來自顧客偏差“允許”/批準(zhǔn)（如果合同允許）。10P3.2要忘能否依據(jù)產(chǎn)品和過程評估了制造可行性？- 有大顧客要求的冗供方或來科的選擇需乂件化。- 必須規(guī)定制造可行性評估程序要跨部門。- 必須為制造可行性檢查所有已確定的產(chǎn)品和過程特殊要求（技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流、軟件？）0- 必須在制造可行性研究中考慮材料和人員資源。- 必須在投標(biāo)前獲得制造可行性研究結(jié)果。10P3.3是否詳細(xì)地策劃了產(chǎn)品和過程開發(fā)活動？- 策劃產(chǎn)品和過程開發(fā)的詳細(xì)程度依

7、賴于部件、軟件和過程的復(fù)雜性。- 開發(fā)階段，必須使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_保產(chǎn)品和過程開發(fā)當(dāng)滿足生產(chǎn)條件時產(chǎn)品進(jìn)入批量生產(chǎn)（功能、可靠性、產(chǎn)品安全、人身安全）。這些必須在開發(fā)中考慮。- 風(fēng)險分析（產(chǎn)品和過程FMEA或類似方法）是策劃的一部分。- 來自產(chǎn)品和過程的新開發(fā)應(yīng)考慮在策劃階段中。- 開發(fā)階段，新產(chǎn)品和過程的開發(fā)應(yīng)考慮產(chǎn)品作業(yè)條件的要求。- 策劃包含產(chǎn)品和過程開發(fā)（包括日期和持續(xù)時間、整個項目計劃中的里程碑、生產(chǎn)測試、PPAP日期、軟件標(biāo)準(zhǔn)）的所有信息。10-有關(guān)開發(fā)的方法符合顧客要求并與顧客澄清了如果出現(xiàn)的偏差P3.4滿；!是否為顧客支持/顧客:/各科服務(wù)策劃了活動？- 在生命周期內(nèi)考慮零件俱

8、反的顧客要求。- 持續(xù)確保包括緊急事件保障的連續(xù)供應(yīng)的概念包含在策劃階段中。- 退回概念包含在產(chǎn)品和過程創(chuàng)新中。- 為交付而策劃零公里和現(xiàn)場追回分析過程。為失效分析考慮顧客要求。- 當(dāng)介紹新技術(shù)和產(chǎn)品、員工培訓(xùn)和必要基礎(chǔ)設(shè)施的建立也要提供給顧客服務(wù)。10P3.5發(fā)是否為產(chǎn)品和過程開慮了必要的資源？-實現(xiàn)確定資源的過程。-資源的決定參考了人員資質(zhì)、預(yù)算、如建筑物/測試設(shè)備（軟件和硬件）/實驗設(shè)備/機器和設(shè)備這樣的基礎(chǔ)設(shè)施的可用性。-必須策劃和考慮原型技術(shù)、原型制作、試生產(chǎn)、生產(chǎn)測試和連續(xù)生產(chǎn)的實現(xiàn)能力。-4,、/上rJ.、一T卜十寸：1t、4工必NH1八*10P4產(chǎn)品不力-發(fā)日勺父叫!435怵農(nóng)

9、乂坳地趨1"乜40'4白"加戈？G。rtH4b1二/U.LZ-二EC_4項目/閂人KTI門口取'1囚女刁、P4.1品利是否實現(xiàn)了定義在產(chǎn)過程開發(fā)階段的活動？-應(yīng)用在開發(fā)策劃產(chǎn)品和過程開發(fā)的方法中定義的條件，之后在連續(xù)調(diào)查中屢習(xí)慣使用（功能、可靠性、安全）產(chǎn)品條件的實現(xiàn)。- 在開發(fā)階段必須使用FMEA以確定產(chǎn)品和過程滿足了顧客功能、可靠性等項目的要求。當(dāng)時是產(chǎn)品FMEA,必須包含為生產(chǎn)建議的制造現(xiàn)場。- 標(biāo)定和備注特殊特性在相關(guān)的文件（FMEA等）中并確保被測量。- 整個計劃中，必須包含組件、裝配、部件、零件、包含原型和試生產(chǎn)制造過程的軟件和材料的測武計劃。-

10、 考慮外包產(chǎn)品和服務(wù)。確保在供應(yīng)鏈中產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)。原型階段和試牛產(chǎn)階段調(diào)研結(jié)果的文件為批量階段參開可用O10P4.2其笠人力資源是否可用？質(zhì)是否可以確保系列的啟動？- 必須評估通用人員計劃。- 人員與有關(guān)人物必須有資格。這也適用于提供外部服務(wù)的工作人員。- 定期實施注重產(chǎn)品和過程開發(fā)期間可能出現(xiàn)的瓶頸和附件要求所需的評估。- 評估實現(xiàn)原型和樣品的有資格人才資源。策劃試生產(chǎn)、生產(chǎn)、啟動和連續(xù)生產(chǎn)的人力資源并且人員的資質(zhì)與項目要求一致。10P4.3其受材料資源是否可用？否適合以確保系列的啟動？- 建立決定資源的過程。- 資源的確定參考測試設(shè)備、實驗室設(shè)備、機器、設(shè)備和機器和設(shè)備利用可用性。

11、必須考慮支持過程。- 在資源確定中考慮了必要的基礎(chǔ)設(shè)施。- 必須在產(chǎn)品和過程開發(fā)期間對可能出現(xiàn)的瓶頸和附件的要求定期執(zhí)行所需的評估。- 原型樣件和樣品實現(xiàn)的物質(zhì)資源是可用的。在項目計劃中，試生產(chǎn)、生產(chǎn)啟動和連續(xù)生產(chǎn)物質(zhì)資源應(yīng)被策劃和提供。10P4.4的升產(chǎn)品與過程開發(fā)要求準(zhǔn)和放行是否可用？- 根據(jù)開發(fā)日程，應(yīng)確認(rèn)所有項目、裝配、軟件版本和外包產(chǎn)品與服務(wù)的適當(dāng)放行和驗證。- 確認(rèn)和發(fā)布材料數(shù)據(jù)。- 實施來自FMEA的措施并確保其有效性。- 在生產(chǎn)放行階段必須評估PPAP（生產(chǎn)過程和產(chǎn)品批準(zhǔn)）。必須評估帶有集成軟件的產(chǎn)品附加的軟件測試報告。- 必須按照顧客要求在最短時間內(nèi)維持抽樣的參考件。10P4

12、.5來滿制造和檢驗規(guī)范是否十產(chǎn)品與過程開發(fā)并實現(xiàn)？制造和檢驗特性包含所有來自產(chǎn)品和過程開發(fā)（包含特殊特性）特性。這必須考慮所有部件、裝配、組件、零件、軟件和包含制造過程產(chǎn)品部件的材料。- 考慮了風(fēng)險分析的結(jié)果。- 規(guī)范包含產(chǎn)品控制、生產(chǎn)過程控制、方法和響應(yīng)計劃及糾正措施信息。- 定義產(chǎn)品審核和全尺寸檢驗及功能驗證計劃。10P4.6續(xù)降是否在連續(xù)放行的連卜牛下執(zhí)行性能測試？-為了評估所有生產(chǎn)因素和影響在適當(dāng)時間，在適當(dāng)時必須進(jìn)行試生產(chǎn)并米取必要的糾正。-試生產(chǎn)為在序列生產(chǎn)情況不（工具、設(shè)備、周期、人員、制造和檢驗規(guī)范、測量和測試設(shè)備？）為整個生產(chǎn)的質(zhì)量能力提供了證據(jù)。備注：依據(jù)審核某些時間的相關(guān)

13、生產(chǎn)測試部分依然在策劃階段。提問與產(chǎn)品開發(fā)不相關(guān)。10P4.7開發(fā)產(chǎn)品控制方法是否從轉(zhuǎn)移到連續(xù)生產(chǎn)？- 存在一個為從項目到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作結(jié)果的過程。- 文件化集成軟件產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果（包含中間結(jié)果和其文件）。- 項目交付的先決條件是成功的內(nèi)部PPAP過程，連續(xù)交付放行的先決條件是成功的顧客批準(zhǔn)。及時坨屎內(nèi)部或外部產(chǎn)生的措施。- 能力證明能展示所有的特殊特性。- 按照策劃，人力資源可用并有資質(zhì)。- 物質(zhì)資源包含建筑物、測量裝置、實驗裝置、設(shè)備裝置等。這些資源可用并被批準(zhǔn)。10-米購量日勺釋放是口用日勺。P5供方管理項目r提問概述有關(guān)評估的最低要求評分P5.1是否只使用批準(zhǔn)和質(zhì)量能力的供方？-必須確

14、保在批量生產(chǎn)時僅使用批準(zhǔn)的供方。必須獲得其資質(zhì)能力的評估。-現(xiàn)有供方的質(zhì)量績效分析考慮使用定義的準(zhǔn)則。1H、工、1/A44玨田/士2eE/721-tUU占2dlndP5.2是否在供應(yīng)鏈內(nèi)考慮了顧客要求？-1史川也三口叼B(yǎng)力也）以刀1J、片1口甲口械”快出L批1:中刖多1W。-客戶要求的溝通必須被規(guī)定和可追溯。-顧客要求也包括來自于QM協(xié)議和其他應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的圖紙、組件、軟件或組件規(guī)范的要求。ndP5.3是否就供方績效的目標(biāo)協(xié)議決成一致并落-IhJ仟，必須店于比里士J期1口口子父史昌理，以加開跳獷帙口。-為產(chǎn)品和過程在供應(yīng)鏈中所有的供方制定目標(biāo)協(xié)議。驗證并落實這些協(xié)議。ndP5.4外包產(chǎn)品和服務(wù)必要

15、的諭行/枇準(zhǔn)/在可-人川班|大1人廳恒r科III1口怏刀棚山°d=t山仇麗3%妙7貝間JE乜,百皿飪假比口班U川日見！J1借頭。-新的/變更的產(chǎn)品/過程在批量生產(chǎn)前，所有外包產(chǎn)品和服務(wù)的放行必須可用。ndP5.5是否確保了外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量？- 好井刀叫景小，恨以世供啊快力叫明中1部叮啊兒整質(zhì)里慳制“世。- 監(jiān)視外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，定期檢查被實施、文件化和評估。- 通過標(biāo)準(zhǔn)的投訴過程處理供應(yīng)商質(zhì)量的特米。- 測試、檢驗和測量設(shè)備的儲存必須井井有條并且相關(guān)的工作崗位必須合理的安排（如：氣候控nd制，照明安排，清潔度，和防止傷害及污染）P5.6打料是否被合適的儲存？- 為J防止破損和

16、混淆，進(jìn)料和裝載設(shè)備必須按照放行狀態(tài)進(jìn)行存儲。- 由于溫度、濕度、振動等造成材料的損害和影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，必須定義和驗證搬運和儲存的條件。- 應(yīng)確定重要進(jìn)料的搬運要求。- “可疑品/隔離品”必須安全儲存，防止使用它們。- 當(dāng)材料和產(chǎn)品進(jìn)一步加工時確保先進(jìn)先出和批次追溯。- 庫存控制中的材料儲存數(shù)據(jù)和實際在庫數(shù)一致。10P5.7有笠J，項工作的人員是否格并定義了職*？-必須有員工在他們相關(guān)工作領(lǐng)域（如：為進(jìn)貨檢驗、投訴處理、供方管理、供方審核）的職責(zé)、任務(wù)和權(quán)限的說明。-必須確定每一位員工在有關(guān)他們工作的資質(zhì)和保持他們的資質(zhì)。，子中工位口4口也攵口4+*七幾；：占八中10P6生產(chǎn)分析苗，/&q

17、uot;。P6.1什么進(jìn)入過程？過程輸入|r口T.口丁、J、，/j、/.、e/rAA3/rTTTTV、二E八華大歸刑取1氏女刁QP6.1.1到1"目是否從開發(fā)轉(zhuǎn)移批量生產(chǎn)并保證U靠啟動？- 實施項目到批量生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，必要的未解決問題是否有跟蹤并按進(jìn)度實施。整個移交過程的職責(zé)被規(guī)定和承認(rèn)。- 包含文件化要求的完整生產(chǎn)過程和產(chǎn)品放行必須在首次生產(chǎn)裝運前進(jìn)行。- 米取措施以確保生產(chǎn)開始。定義和管理過程/產(chǎn)品FMEA進(jìn)一步開發(fā)的過程。- 必要數(shù)景的工旦、測試和測景設(shè)備周口用。10P6.1.2進(jìn)料需要的數(shù)量/產(chǎn)品，量是否可用并在約，時間到達(dá)正確的倉庫/工作站？- 正確的產(chǎn)品（進(jìn)料、零件、部件等

18、）必須符合既定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、正確的包裝，后止確的文件，并在既定的時間和地點交付。配件/組件必須在已定義的倉儲區(qū)域/工位可用。- 在工作場所，零件和材料依據(jù)訂單數(shù)量/批次（例如：看板、JIT、FIFO）的需要提供?？紤]了上游過程。- 完成訂單后、不需要零件（剩余）的返回有規(guī)定、包括數(shù)量。10P6.1.3卜料是否適當(dāng)儲存且運輸方式/包裝裝置的，法適合于進(jìn)料的特”特性？- 必須始終關(guān)注包裝要求并實現(xiàn)（包括在生產(chǎn)階段）。- 制造和內(nèi)部運輸期間以及當(dāng)運輸來自服務(wù)公司時，必須使用適當(dāng)?shù)倪\輸單位以保證產(chǎn)品不被污染和損壞。- 儲存區(qū)/工位/容器必須適應(yīng)于部件/產(chǎn)品整齊和整潔的要求。定義并監(jiān)控了清潔周期。

19、- 在工位/裝配線零件/材料的供應(yīng)需允許安全處理。- 必須用適當(dāng)?shù)姆椒ūO(jiān)視特殊儲存時間和特殊材料/零件的數(shù)據(jù)使用（最大和最小庫存時間、特殊時期儲存時間）。- 必須相應(yīng)的依視關(guān)鍵作業(yè)和直樗影響到產(chǎn)品/產(chǎn)品所景的工廠與機器的輔助材料。10必要的加行是否可三識/記錄/放P6.1.4“并適當(dāng)?shù)胤峙浣o了進(jìn)廠材料？- 必須清晰地標(biāo)識和識別放行的進(jìn)料。放行狀態(tài)必須在定義好的件數(shù)/批次/裝載條件/零件上可辨識。- 必須確保僅放行的材料/部件傳遞到生產(chǎn)/下一個過程階段和使用。- 批量生產(chǎn)的可追溯性必須確保在一個合理的框架內(nèi)（如：批次使用的文件化覆蓋）。- 依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險，追溯必須保證貴穿從供方到顧客的整個生產(chǎn)鏈。

20、- 必須考慮顧客識別和追溯要求。- 必須考慮法律和法規(guī)要求。10P6.1.5連云，否跟蹤和文件化了；生產(chǎn)的產(chǎn)品和過程受更？- 變更管理必須清晰地文件化來自變更要求的實現(xiàn)并必須規(guī)定職責(zé)。- 必須由客戶調(diào)和、批準(zhǔn)和放行變更對顧客要求的影響。若必要必須執(zhí)行新的PPAP。這包括產(chǎn)品和過程的變更（包括軟件變更）。- 必須完整地追溯變更狀態(tài)的文件。- 必須確保，在所有時間使用的進(jìn)廠材料或軟件有正確的設(shè)計等級，且發(fā)運給顧客所制造的最終產(chǎn)10P6.2是否所有的生產(chǎn)過程都受控？（過程順序）P6.2.1完事卜制計劃的要求是否并有效的予以實施？- 基于生產(chǎn)控制計劃完成生產(chǎn)和測試/檢驗文件并可用。必須定義檢驗特性、設(shè)

21、施、方法、頻率/周期和再檢驗。- 必須在任何時間可狄得使用這些文件。- 定義、知曉和實施了返工準(zhǔn)則，包括測試。- 必須清晰地標(biāo)記凍結(jié)的庫存和限制區(qū)的儲存區(qū)域。- 必須標(biāo)記設(shè)置用Masters、調(diào)整和參考件防止意外使用。10P6.2.2臺重復(fù)了制造過程勺放行？- 生產(chǎn)的重啟是生產(chǎn)開始新的放行。- 必須定義生產(chǎn)重啟后的觸發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，如生產(chǎn)中斷之后。- 必須執(zhí)行必要的為產(chǎn)品和過程的生產(chǎn)重啟并且由負(fù)責(zé)的員工使用接受標(biāo)準(zhǔn)予以記錄。采取措施和特采應(yīng)被文件化。- 必須使用清晰的檢驗說明（數(shù)量和方法）執(zhí)行生產(chǎn)重啟檢驗。- 若生產(chǎn)在樣品、部件采隼后繼績皿1必緬崇虔批準(zhǔn)甘日間的舜盛直多樣品批準(zhǔn)C10P6.2.3M否在

22、生產(chǎn)中管理了力殊特性？-必須在生產(chǎn)控制計劃中標(biāo)記影響特殊特性的特殊產(chǎn)品特性和過程參數(shù)并系統(tǒng)的監(jiān)視。-保留不符合與糾正措施的記錄。必須由顧客批準(zhǔn)影響產(chǎn)品特性的偏差。10P6.2.4是否管理了未批準(zhǔn)和/,缺陷件？-規(guī)At里攵牛寸莊（孑寸5頭/卜口歸竹大型）曰勺質(zhì)里爪不開T娘各防冏。-必須隔離和控制有缺陷特性（報廢和返工件）的未批準(zhǔn)件、缺陷件和/或零件或必要時從生產(chǎn)過程中安全的移出。- 這些部件被直接標(biāo)記或標(biāo)記在它們的容器上。- 定義、了解和實施返工標(biāo)準(zhǔn)，包括測試。- 必緬清晰岫標(biāo)記凍結(jié)帝左和限制文的循在反端c必細(xì)挑除笊制區(qū)塞:件的謀田C10P6.2.5M否確保了材料和零件的流動不混淆/錯誤？必須標(biāo)

23、記設(shè)置用Masters、調(diào)整和參考件防止意外使用。- 不能發(fā)生混料或使用錯誤的材料、軟件或部件。- 必須采取適當(dāng)?shù)臏y量和檢查以確保早期探測和排出或不正確的安裝項目。- 過程FMEA必須包含和檢查相關(guān)的課題和措施，若適宜，適用干MEA- 過程和/或檢驗狀態(tài)必須清晰可見。- 必須清晰地定義（包含法規(guī)的追溯性）來自審核、檢查項目等的剩余物品、隔離品、返工件、回用件的再使用。：10P6.3什么功能支持過程？（人力資源）P6.3.1員工是否能夠履行賦予他們的任務(wù)？- 員工工作描述的適當(dāng)工作文件必須可用。資格鑒定程序（如需要）應(yīng)源于這個文件。- 必須文件化每個任務(wù)和活動的資格認(rèn)定人。- 培訓(xùn)、指導(dǎo)、概述/

24、資格證明的實施必須文件化。- 必須在有特殊特性的產(chǎn)品在處理和對待上指導(dǎo)員工。- 必須呈現(xiàn)（如：叉車駕駛操作、焊接認(rèn)可、錫焊資格、視力測試、聽力測試）每個活動資質(zhì)的適當(dāng)證明。-必須培訓(xùn)負(fù)責(zé)測量和測試的員工正確使用測量和測試設(shè)備。-給予在產(chǎn)品/過程變更的培訓(xùn)/指導(dǎo)并予以記錄。10P6.3.2初員工是否知曉他們監(jiān)產(chǎn)品和過程治理那個的職責(zé)和權(quán)限？-員，在他們，作領(lǐng)域的責(zé)仕、職責(zé)利權(quán)限應(yīng)被描述矛頭施（如：過程放仃、首件檢驗、員，自檢、停止過程）。-員工知曉錯誤作業(yè)的后果（產(chǎn)品具有哪些任務(wù)/功能，以及錯誤安裝作業(yè)后這些任務(wù)/功能無法確保導(dǎo)致的后果）。-員工定期接受質(zhì)量達(dá)成的當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的信息，兼具內(nèi)部和客戶（

25、投訴）。二七所殺田田中工大立區(qū)壬口上k立小丘心日丁10P6.3.3必須的人力資源是否可用？歌么口人/.）UJ卜hI，TU）Ih|J|山口- 所有班次合格員工的要求數(shù)量可用。員工資質(zhì)需要考慮人員調(diào)動。- 存在支持區(qū)域的不經(jīng)常使用的方案。（如：實驗室、測量室）。- 在計劃中考慮待命和缺勤員工（如：疾病、假期、培訓(xùn)）的波動。-該要求也應(yīng)用于內(nèi)部和外部臨時員工。10P6.4使用什么萬出實現(xiàn)過程？人力資源P6.4.11生產(chǎn)設(shè)備能否滿足來。顧客的產(chǎn)品特殊要求？-必須顯小按照顧各要求使用現(xiàn)有白勺生產(chǎn)設(shè)施實現(xiàn)了過程。進(jìn)也必須顯本生產(chǎn)白勺產(chǎn)品滿足咨尸要求-生產(chǎn)設(shè)施、機器和設(shè)備必須能夠滿足各自特性的規(guī)定公差。-必

26、須為選擇的產(chǎn)品和過程特性決定過程能力并持續(xù)證明。喝二過程能力必須滿足顧客要求。長期過程能力必須滿足CPK>1.33的最小要求。重要特性的情形下”為便凳事一設(shè)，言和,機倒齡確卡定維100%護(hù)命動"（,維護(hù)、檢查和修理）。10P6.4.2削造設(shè)備和工具的維-識別關(guān)錮護(hù)是否得到了控制？-為改進(jìn)措施文件化和分析執(zhí)行（計劃和非計劃的）維護(hù)活動。-有效運行分析和優(yōu)化故障時間、機器利用率和工具壽命的過程。過程和關(guān)鍵設(shè)備并實施基于風(fēng)險維護(hù)方案的適當(dāng)?shù)木S護(hù)活動（預(yù)防或預(yù)測）。-工具進(jìn)行工具管理包括以下：狀態(tài)指示（OK/NOK/修理中）工具識別卡包括所啟變更的工具工具壽命（如：運行時數(shù)、故障后損壞

27、次數(shù)）防止損壞10P6.4.3纓是否使用測量和測試置有效地監(jiān)視了質(zhì)量要求？-為策劃的目的和處理在生產(chǎn)中適當(dāng)?shù)厥褂玫臏y試、檢驗和測量裝置。這些包括在生產(chǎn)控制計劃中0-在測量裝置和測量系統(tǒng)人員上實施能力研究。這些要求的精確度適應(yīng)于目的和特性的檢查。-測量和檢驗設(shè)備有一個識別系統(tǒng)。設(shè)備的管理基于辨識。-實施和應(yīng)用測量和檢驗設(shè)備的定期監(jiān)視過程（定義接收和返還的職責(zé)）。該過程也應(yīng)考慮影響產(chǎn)10P6.4.4作業(yè)和檢驗工作是否適應(yīng)需要？品11聘蕊*膂篇準(zhǔn)&心/消除產(chǎn)品的污染、損害、混淆和不當(dāng)。-這也應(yīng)用于永久和臨時確定的返工、分選和檢驗站。-另外作業(yè)現(xiàn)場布局符合人體工學(xué)操作的實施。10P6.4.5工

28、具、設(shè)備和測試設(shè)備是否儲存適當(dāng)？-工具、設(shè)備和測試設(shè)備（包含檢具）必須被適當(dāng)?shù)膬Υ婧凸芾怼?識別所有工具、設(shè)備和測試設(shè)備現(xiàn)行的狀態(tài)和文件化的變更（變更履歷）。-提供的設(shè)備儲存區(qū)域可防止損壞和環(huán)境影響。并確保清潔和整齊。10-控制和文件化這些設(shè)備的使用和發(fā)布。P6.5實施過程的有效性如何？效果、效率、消除浪費P6.5.1是否為制造過程設(shè)立了目標(biāo)？-定義、監(jiān)視和溝通過程特定目標(biāo)（生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量度量如不良芻率表（CPK）。-協(xié)調(diào)和完成目標(biāo)要求，保證其最新的狀態(tài)。-當(dāng)莒您目標(biāo)既考慮顧各里求。邑，審核結(jié)果，通過時間和過程效10P6.5.2集是否在一定程度上收.允許分析的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)？- JE助比牧指J

29、E削頭冰芯1HJ削結(jié)果。- 證明為產(chǎn)品符合的證據(jù)滿足所需符合要求和目標(biāo)，有必要定義和文件化質(zhì)量和過程參數(shù)（目標(biāo)值）和記錄實際數(shù)據(jù)（實際值）。- 必須確保數(shù)據(jù)能被評估。- 文件化特殊事件（換班/設(shè)備日志）。- 記錄的數(shù)據(jù)能關(guān)聯(lián)產(chǎn)品和過程，指定的數(shù)據(jù)可用、易讀、易接近和存檔。滿足可追溯要求。- 分析收集的數(shù)據(jù)并開始為改善適當(dāng)行動?；陲L(fēng)險的方法在這里使用。必須在最近的質(zhì)量、成本.服務(wù)妗現(xiàn)連緘地確定潛在的改講一10P6.5.3化產(chǎn)品和過程要求有偏差的情況不，是否分析了原因并檢查了糾正措施的有效性？-如果產(chǎn)品和過程要求出現(xiàn)偏差，立即采取圍堵措施滿足要求，直至消除失效原因并證明采取的糾正措施的有效性。這

30、些措施讓員工知曉。- 使用適當(dāng)?shù)母驹蚍治龅姆椒ā? 派生的糾正對策，監(jiān)視它們的運行并驗證有效性。- 產(chǎn)品控制計劃和FMEA需要升級。10P6.5.4是否定期審核了過程和產(chǎn)品？不、4合格影響到交付產(chǎn)品的性能通知顧客- 過程和產(chǎn)品審核的審核方案可用并實施。考慮了顧客要求。- 實施產(chǎn)品和過程審核適應(yīng)于確定特殊風(fēng)險和弱點和實施糾正策略。- 當(dāng)發(fā)生偏差時實施根本原因分析。監(jiān)視制定的糾正措施的實施并驗證其有效性。- 定期實施產(chǎn)品審核并文件化，審核的范圍是最終產(chǎn)品和必要的中間產(chǎn)品。產(chǎn)品審核中檢查特殊特嚀和測狀皂示的中前室的柳茄C10輸土1公公二士迫5匹必注入土里fH-不合格影響到交付產(chǎn)品的性能是通知顧客

31、。'次P6.6.1-Mill'y1，|、（需要的數(shù)量/生產(chǎn)批容量是否系統(tǒng)地傳送到下一個過程步驟？-零件/組件必須使用適當(dāng)?shù)倪\輸方式送到規(guī)定的存儲/暫存點。這里，必須關(guān)注交付訂單的數(shù)量/批次容量以致零件/材料只按照要求的數(shù)量/批次轉(zhuǎn)移到規(guī)定的工位。-組件（合格件、返工件、廢品）現(xiàn)行的狀態(tài)必須標(biāo)記（零件、容器）明顯。必須考慮零件不同的變化狀態(tài)。10P6.6.2為了產(chǎn)品/組件的特殊特性，產(chǎn)品/組件是否么適當(dāng)方式儲存和運輸設(shè)施/包裝安排是否話當(dāng)?- 確保不合格件不能進(jìn)一步加工/運送。- 使用合適的儲存和包裝防止產(chǎn)品/零件損壞。- 內(nèi)部和顧客指定包裝說明可用并實施。- 儲存點/容器必須符合必須的清潔和整齊的要求。- 必須對規(guī)定的儲存時間進(jìn)行監(jiān)視（規(guī)定最大、最小和暫定的儲