ISO標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介.講義

1、ISO簡(jiǎn)介：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (International Organization forStandardization) 簡(jiǎn)稱 ISO，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。 ISO 的任務(wù)是促進(jìn)全球范 圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動(dòng)，以利于國(guó)際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流，以及在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中發(fā)展國(guó)際間的相互合作。 它顯示了強(qiáng)大的生命力，吸引了越來越多的國(guó)家參與其活動(dòng)。ISO的由來國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)最早開始于 電子領(lǐng)域，于 1906 年成立了世界 上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu) - 國(guó)際電工委員會(huì) (IEC) 。其他技術(shù)領(lǐng) 域的工作原先有成立于 1926 年的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的

2、國(guó)際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations,簡(jiǎn)稱 ISA) 承擔(dān)，重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。 ISA 的 工作在 1942 年終止。 1946 年，來自 25 個(gè)國(guó)家的代表在倫敦召 開會(huì)議， 決定成立一個(gè)新的國(guó)際組織， 其目的是促進(jìn)國(guó)際間的合 作和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO 這一新組織于 1947 年 2 月 23 日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO 于 1951 年發(fā)布了第 一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) - 工業(yè)長(zhǎng)度測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)參考溫度。許多人注意到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（In ternatio nalOrgani

3、 zation for Sta ndardizati on）的全名與縮寫之間存在差異，為什么不是“ IOS”呢?其實(shí)，“ISO”并不是首字母縮寫， 而是一個(gè)詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列 用它作前綴的詞，諸如“ isometric ”（意為“尺寸相等”）“ isonomy （意為“法律平等”）。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使 “ISO”成為組織的名稱。ISO的組織結(jié)構(gòu)其組織機(jī)構(gòu)包括全體大會(huì)、主要官員、成員團(tuán)體、通信成員、捐 助成員、政策發(fā)展委員會(huì)、理事會(huì)、ISO中央秘書處、特別咨詢組、 技術(shù)管理處、標(biāo)樣委員會(huì)、技術(shù)咨詢組、技術(shù)委員會(huì)等。全體大會(huì)全體大會(huì)由官員和各成員團(tuán)體指

4、定的代表組成。通信成員和捐助 成員可以觀察員身份參加全體大會(huì)。 它一般每年舉行一次，其議事日 程包括ISO年度報(bào)告、ISO有關(guān)財(cái)政和戰(zhàn)略規(guī)劃及司庫關(guān)于中央秘書 處的財(cái)政狀況報(bào)告。全體大會(huì)由主席主持。現(xiàn)任主要官員理事長(zhǎng)：Prof. Masami Tanaka H木許多人注意到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（In ternatio nal副理事長(zhǎng)（政策）：Dr.Torsten Bahke德壓副理事長(zhǎng)(技術(shù)管理)：Mrs.Ziva Patir以色列司庫：Mr.Antoine Fatio瑞上秘書長(zhǎng)：Mr.Alan Bryden汶國(guó)理事會(huì)理事會(huì)主要由官員和18個(gè)選舉出的成員團(tuán)體組成， 負(fù)責(zé)ISO的 日常運(yùn)行。理事會(huì)任命

5、司庫、12個(gè)技術(shù)管理局的成員、政策發(fā)展委 員會(huì)的主席，決定中央秘書處每年的預(yù)算。2005年的理事會(huì)成員團(tuán)體如下：ABNT巴西(2005)AFNOR法 國(guó)(2006)ANSI美國(guó)(2006)BSI英國(guó)(2005)BSN印度尼西亞(2006)DIN德國(guó)(2006)DSSU烏克蘭(2006)EOS埃及(2005)ISIRI伊朗(2006)IST冰島(2006)JISC日本(2005)JISM約旦(2006)NEN荷蘭(2005)ON奧地利(2006)SA澳大利亞(2005)SAC中國(guó)(2005)SN挪威(2005)TCVN越南(2005)(括號(hào)內(nèi)為任期期滿時(shí)間)中央秘書處中央秘書處是ISO所有組織機(jī)

6、構(gòu)的秘書處政策發(fā)展委員會(huì)政策發(fā)展委員會(huì)是全體大會(huì)的顧問委員會(huì)，它具體分為：合格評(píng)定委員會(huì)，主要制訂有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和審 核員注冊(cè)等方面的準(zhǔn)則； 消費(fèi)者政策委員會(huì)， 主要制訂指導(dǎo)消費(fèi)者利 用標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)自身利益的指南； 發(fā)展委員會(huì)， 是一個(gè)專門從事幫助發(fā)展 中國(guó)家工作的機(jī)構(gòu)，管理ISO發(fā)展計(jì)劃，提供經(jīng)費(fèi)和專家，幫助發(fā)展 中國(guó)家推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作。技術(shù)委員會(huì)ISO技術(shù)工作是高度分散的，由227個(gè)技術(shù)委員會(huì)（TC）承擔(dān)。在 這些委員會(huì)中，世界范圍內(nèi)的工業(yè)界代表、研究機(jī)構(gòu)、政府權(quán)威、消 費(fèi)團(tuán)體和國(guó)際組織都作為對(duì)等合作者共同討論全球的標(biāo)準(zhǔn)化問題。 管 理一個(gè)技術(shù)委員會(huì)的主要責(zé)任由一個(gè)ISO

7、成員團(tuán)體（諸如AFNOR ANS、BSI、CSBTS DIN、SIS等）擔(dān)任，該成員團(tuán)體負(fù)責(zé)日常秘書工 作，并指定一至二人具體負(fù)責(zé)技術(shù)和管理工作， 委員會(huì)主席協(xié)助成員 達(dá)成一致意見。每個(gè)成員團(tuán)體都可參加它所感興趣的課題的委員會(huì)。 與ISO有聯(lián)系的國(guó)際組織、政府或非政府組織都可參與工作。技術(shù)管理會(huì)負(fù)責(zé)向理事會(huì)提交有關(guān)ISO的組織協(xié)調(diào)、戰(zhàn)略政策以及技術(shù)工作 的報(bào)告和建議等工作。主席：Mrs. Ziva Patir秘書長(zhǎng)：Mr. Michael A. Smith成員：AENOR西班牙(2007)AFNOR法國(guó)(2005)ANSI美國(guó)(2006)BSI英國(guó)(2006)DIN德國(guó)(2006)DS丹麥(2

8、005)DSM馬來西亞(2005)JISC日本(2007)SAC中國(guó)(2005)SCC加拿大(2007)SNZ新西蘭(2005)UNI意大利(2005)(括號(hào)內(nèi)為任期期滿時(shí)間)特別咨詢組為了宣傳ISO的宗旨和目標(biāo)，ISO主席可以在理事會(huì)的批準(zhǔn)下邀 請(qǐng)致力于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的組織的領(lǐng)導(dǎo)人作為ISO的對(duì)外執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)， 由他 們來組成這個(gè)咨詢組。技術(shù)咨詢組如果有需要，技術(shù)管理會(huì)將成立技術(shù)咨詢組致力于為開展工作而 提供部門或部門間的協(xié)調(diào)，整體政策和后臺(tái)支持。標(biāo)樣委員會(huì)主要負(fù)責(zé)為標(biāo)樣提供相關(guān)的定義、分類和分級(jí)等工作。該委員會(huì) 秘書長(zhǎng)為Andrew Williams，主席一職暫缺。常務(wù)委員會(huì)（財(cái)政/戰(zhàn)略）財(cái)政常務(wù)

9、委員會(huì)主要負(fù)責(zé)為司庫提供財(cái)政上的顧問，為理事會(huì)和 秘書長(zhǎng)關(guān)于ISO所提供的服務(wù)價(jià)值評(píng)估等問題提供建議。戰(zhàn)略常務(wù)委員會(huì)主要負(fù)責(zé)向理事會(huì)提出恰當(dāng)?shù)恼吆蛻?zhàn)略事項(xiàng)，并提出相關(guān)意見，準(zhǔn)備年度戰(zhàn)略施行計(jì)劃并每五年修訂一次ISO戰(zhàn) 略計(jì)劃等工作。什么是IS09000族標(biāo)準(zhǔn)IS09000 族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為 ISO）于 1987 年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)已有 90 多個(gè)國(guó) 家和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 我國(guó)等同采用 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)。一般地講組織活動(dòng)由三方面組成：經(jīng)營(yíng)、管理和開發(fā)。在管理上 又主要表現(xiàn)為行政管理、財(cái)務(wù)管理

10、、質(zhì)量管理等。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)質(zhì)管理，同時(shí)涵蓋了部分行政管理和財(cái) 務(wù)管理的范疇。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是針對(duì)組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)文件和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一 系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn) 。具體地講ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個(gè)方面規(guī)范質(zhì)量管理：1、 機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機(jī) 構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。2、 程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量 手冊(cè)、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。3、過程：質(zhì)量控制是對(duì)生產(chǎn)的全部過程加以控制，是面的控制， 不是點(diǎn)的控制。從根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研確定產(chǎn)品、

11、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、采購原材料， 到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和儲(chǔ)運(yùn)等，其全過程按程序要求控制質(zhì)量。并要 求過程具有標(biāo)識(shí)性、監(jiān)督性、可追溯性。4、總結(jié)：不斷地總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管 理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升 。通俗地講就是把組織的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，而標(biāo)準(zhǔn)化上質(zhì)量管理生 產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù)，其質(zhì)量是可以信賴的。IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的推行，與我國(guó)實(shí)行的現(xiàn)代企業(yè)改革具有十分強(qiáng) 烈的相關(guān)性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn) 在于前者處理組織的微觀環(huán)境， 后者側(cè)重于組織的宏觀環(huán)境。 由此可 見，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)非常適宜我國(guó)國(guó)情。因此，國(guó)家明文規(guī)定“九五” 期間全面推行ISO9000族

12、標(biāo)準(zhǔn)。I SO9000族標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊(cè) ，就是由 國(guó)家批準(zhǔn)的、公正的第三方機(jī)構(gòu)一一認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn), 對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評(píng)介， 向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符 合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾 和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。1S0900C族標(biāo)準(zhǔn)不僅在全部發(fā)達(dá)國(guó)家推行，發(fā)展中國(guó)家也正在逐 步加入到此行列中來，ISO已成為一個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實(shí)際利益之 外，更為深刻的原因在于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是人類文明發(fā)展過程中的必 然之物。因此， 在一個(gè)組織或一個(gè)國(guó)家實(shí)行I

13、SO9000族標(biāo)準(zhǔn)并非是一個(gè)外 部命令，而是現(xiàn)代組織的本質(zhì)要求。2000版IS09000標(biāo)準(zhǔn)介紹國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有 限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。 在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即“徹底 修改”。1999年11月提出了2000版ISODIS9000、ISODIS9001和ISO/DIS9004國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織， 從2001年開始可按2

14、000版申請(qǐng)認(rèn)證。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：一、由四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000-1標(biāo)準(zhǔn)與ISO8402的結(jié)合。2、IS09001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個(gè)質(zhì)量保證模式，例如94版IS09002標(biāo)準(zhǔn)獲證的組織在復(fù)審時(shí)，允許對(duì)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刪剪。3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版IS09004-1多項(xiàng)分標(biāo)準(zhǔn)。4、ISOCD1 19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán) 境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、IS09001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化1、 把過去三個(gè)外部保證模式I

15、S09001、IS09002、ISO9003合并 為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的組織， 同時(shí)對(duì)裁剪也 提出了明確嚴(yán)格的要求。2、 把過去按20個(gè)要素排列，改為按過程模式重新組建結(jié)構(gòu)，其 標(biāo)準(zhǔn)分為管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量、分析和改進(jìn)四大部 分。3、 引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式， 使持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿整個(gè) 標(biāo)準(zhǔn)，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續(xù) 改進(jìn)結(jié)構(gòu)。4、適應(yīng)組織管理體化的需要（二）新增加的內(nèi)容1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、持續(xù)改進(jìn)；3、質(zhì)量方針與目標(biāo)要細(xì)化、要分解落實(shí)；4、強(qiáng)化了最高管理者的管理職責(zé)；5、增加了內(nèi)外溝通；6、增加了數(shù)據(jù)分析；

16、7、強(qiáng)化了過程的測(cè)量與監(jiān)控。三、特點(diǎn)：1、通用性強(qiáng),94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)硬件制造業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn) 還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結(jié)補(bǔ)充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗(yàn)， 突出了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。3、對(duì)94版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)單好用。4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財(cái)務(wù)管理的 兼容。5、IS09001標(biāo)準(zhǔn)和IS09004標(biāo)準(zhǔn)作為一套標(biāo)準(zhǔn)，互相對(duì)應(yīng)，協(xié)凋一致組織通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義 ：1可以完善組織內(nèi)部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制 化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性；2表明尊重消費(fèi)者權(quán)益和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)， 增強(qiáng)消費(fèi)者的信賴，使 消費(fèi)者放心 ，從而放