最新藥事管理與法規(guī)測試題

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上最新藥事管理與法規(guī)測試題單選題1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡應(yīng)當(dāng)A執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品B對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記C麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存2年D醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記單選題2、根據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生物種藥材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黃芩D黃連單選題3、根據(jù)野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例，禁止采獵的野生物種藥材是A羚羊角B蟾酥C黃芩D甘草單選題4、根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，麻醉藥品、第一類精神藥

2、品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥B區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)D區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接向本省內(nèi)的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售銷售麻醉藥品單選題5、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的A為假藥B按假藥論處C為劣藥D按劣藥論處E為合格藥品單選題6、國家藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)包括A國家藥品監(jiān)督管理部門B國家藥典委員會(huì)C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家

3、食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心單選題7、依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例，下列屬于非特殊用途化妝品的是A染發(fā)類B除斑類C香水類D防曬類單選題8、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是A首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C體外診斷試劑D使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品單選題9、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有A配置范圍B配制地址C藥品研究室負(fù)責(zé)人D制劑室負(fù)責(zé)人單選題10、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的屬于A目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增

4、B目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品單選題11、負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A中國食品藥品檢定研究院B國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心C國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心D國家藥典委員會(huì)單選題12、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為A國家食品藥品監(jiān)督管理部門B國家中醫(yī)藥管理局C省級食品藥品監(jiān)督管理部門D中國中醫(yī)藥協(xié)會(huì)單選題13、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定

5、的行為是AGMPBGAPCGCPDGLP單選題14、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作的部門是A衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)計(jì)委）B國家中醫(yī)藥管理局C人力資源和社會(huì)保障部D工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部單選題15、以下行為可以認(rèn)定為劣藥的情形是A為假藥B按假藥論處C為劣藥D按劣藥論處E為合格藥品單選題16、根據(jù)中華人民共和國行政處罰法，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A簡易程序B一般程序C聽證程序D復(fù)議程序單選題17、根據(jù)衛(wèi)生部第九部委局關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是A70%B80%C90%D100%單選題18、下列不屬于A型不良反應(yīng)表現(xiàn)的是A常見藥品不良

6、反應(yīng)B輕微藥品不良反應(yīng)C新的藥品不良反應(yīng)D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)單選題19、“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)要求，在2011年12月31日前納入藥品電子監(jiān)管的藥品有A國家藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C中國食品藥品檢定研究院D省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單選題20、加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是A藥品評價(jià)中心B國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)C行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心-1-答案：C本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及處方管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。2-答案：A(1)梅花鹿鹿茸屬于一級保護(hù)的野生藥材物種，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴

7、野.生藥材物種，禁止采獵，藥用部分不得出口。（2)黃連屬于二級保護(hù)的野生藥材物種，是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。3-答案：A禁止出口的野生藥材物種是一級保護(hù)野生藥材。資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，是二級保護(hù)野生藥材。4-答案：C首先，藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。其次，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

8、批準(zhǔn)。5-答案：B藥品管理法第48條規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。根據(jù)藥品管理法第49條的規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改

9、生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。6-答案：A本題考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)主要有中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心、國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心等。選項(xiàng)A為藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。7-答案：C依據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例，下列屬于非特殊用途化妝品的是香水類。8-答案：A屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品。9-答案：C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制

10、劑許可證是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證，應(yīng)當(dāng)載明證號、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。10-答案：B“甲類目錄“由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝坝蓢抑贫?，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄“藥品總數(shù)的15%。11-答案：A中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。國家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。12-答案：B國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的

11、監(jiān)督管理工作，國家中醫(yī)藥管理局協(xié)同管理全國中藥品種的保護(hù)工作。13-答案：AGMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和制造規(guī)范，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等的風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。14-答案：A衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策。15-答案：C藥品管理法第48條規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準(zhǔn)

12、而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。根據(jù)藥品管理法第49條的規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。16-答案：C行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利；

13、當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。17-答案：D2009版國家基本藥物目錄（基層部分）307種藥品全部包含在503種甲類藥品中，并規(guī)定基本藥物實(shí)行100%報(bào)銷。18-答案：C新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。19-答案：B國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評價(jià)性抽驗(yàn)工作，省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作20-答案：A本題考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)職責(zé)。藥品評價(jià)中心承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價(jià)的技術(shù)工作;參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作等。國家中藥品種保護(hù)審