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文檔簡介

1、廣西壯族自治區(qū)柳州市城中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局文件城中食藥監(jiān)201820號柳州市城中區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開展流通領(lǐng)域保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)整治工作方案根據(jù)柳州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展柳州市流通領(lǐng)域保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)整治的通知(柳食藥監(jiān)辦保化20184號),為打擊保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營、非法添加及虛假宣傳等違法犯罪行為,制定本工作方案方案。 一、工作目標(biāo) 此次專項(xiàng)行動以強(qiáng)化企業(yè)守法誠信、打擊違法經(jīng)營、保障消費(fèi)者安全為主要目標(biāo),通過流通領(lǐng)域保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)整治,持續(xù)推進(jìn)保健食品欺詐和虛假宣傳整治,依據(jù)中華人民共和國食品安全法中華人民共和國廣告法保健食品注冊與備案管理辦法食品生

2、產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法等法律法規(guī)要求,由食品藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)管職責(zé)劃分,對轄區(qū)內(nèi)主要保健食品經(jīng)營單位全覆蓋開展監(jiān)督檢查,采取全面摸底、集中檢查、突出重點(diǎn)、公開曝光等方式,凈化保健食品流通領(lǐng)域生態(tài)環(huán)境,督促企業(yè)履行主體責(zé)任,規(guī)范保健食品經(jīng)營,嚴(yán)厲打擊保健食品違規(guī)宣傳產(chǎn)品功效、標(biāo)簽標(biāo)識虛假標(biāo)注、誤導(dǎo)消費(fèi)者和虛假夸大宣傳等違法違規(guī)行為,提高保健食品從業(yè)者的法律意識和責(zé)任意識,為廣大群眾提供安全、放心的保健食品消費(fèi)場所。2、 組織方式 由藥械股牽頭,各街道食品藥品監(jiān)督管理所根據(jù)重點(diǎn)檢查單位名單(附件3),負(fù)責(zé)開展各街道轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)的檢查工作。3、 整治重點(diǎn) (一)重點(diǎn)單位。轄區(qū)

3、內(nèi)流通領(lǐng)域主要的保健食品持證經(jīng)營單位進(jìn)行全面檢查,檢查范圍覆蓋實(shí)體門店、會議銷售和網(wǎng)絡(luò)銷售,具體包括藥品經(jīng)營店、保健食品經(jīng)營店(批發(fā)、零售)、商超、食品經(jīng)營店、直營店、以會議模式開展銷售的食品(保健食品)經(jīng)營店等,不包括只賣功能飲料類保健食品的餐飲店、酒店賓館、小賣部、便利店等。 (二)重點(diǎn)內(nèi)容。 針對許可資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、索證索票、標(biāo)簽標(biāo)識、廣告宣傳等方面,重點(diǎn)整治非法經(jīng)營、非法添加、標(biāo)簽標(biāo)識虛假標(biāo)注和違法聲稱、未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告、發(fā)布虛假違法廣告、虛假宣傳等問題。 (三)重點(diǎn)品種。重點(diǎn)針對保健功能為輔助降血糖、輔助降血壓、輔助降血脂類等易與相關(guān)疾病治療功能相混淆以及標(biāo)簽標(biāo)識、宣傳存在問

4、題的保健食品,突出對社會關(guān)注度高、抽檢發(fā)現(xiàn)問題多、群眾消費(fèi)量大、投訴舉報(bào)相對較多的保健食品品種的檢查力度。三、整治內(nèi)容 專項(xiàng)整治主要開展以下三個方面工作: (一)周密安排,對轄區(qū)內(nèi)保健食品流通領(lǐng)域重點(diǎn)單位開展全面檢查各所在專項(xiàng)檢查工作中,要有針對性地對保健品經(jīng)營企業(yè)開展保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)檢查,檢查內(nèi)容包括許可資質(zhì)、索證索票、產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)簽說明書、廣告宣傳等方面。市局將從本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)縣(市、區(qū))隨機(jī)選取不少于 20 家經(jīng)營單位,隨機(jī)選派縣(市、區(qū))局監(jiān)督檢查人員實(shí)施異地檢查、交叉互查。 (二)加大案件查辦力度,嚴(yán)查違法違規(guī)行為 堅(jiān)持執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究的原則,始終保持高壓態(tài)勢,對發(fā)現(xiàn)存

5、在問題和隱患的企業(yè),在下達(dá)改正通知書責(zé)令限期整改的同時,要加強(qiáng)對企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)和教育,督促企業(yè)按時進(jìn)行整改和落實(shí);對發(fā)現(xiàn)的違法廣告,應(yīng)及時移送工商部門處理;對發(fā)現(xiàn)的違法行為,應(yīng)進(jìn)行立案調(diào)查處理,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷食品經(jīng)營許可證,涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。 (三)加大案件查辦力度,嚴(yán)查違法違規(guī)行為 堅(jiān)持執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究的原則,始終保持高壓態(tài)勢,對發(fā)現(xiàn)存在問題和隱患的企業(yè),在下達(dá)改正通知書責(zé)令限期整改的同時,要加強(qiáng)對企業(yè)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)和教育,督促企業(yè)按時進(jìn)行整改和落實(shí);對發(fā)現(xiàn)的違法廣告,應(yīng)及時移送工商部門處理;對發(fā)現(xiàn)的違法行為,應(yīng)進(jìn)行立案調(diào)查處理,情節(jié)嚴(yán)重的依法吊銷食品經(jīng)營許可證,涉嫌犯罪

6、的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。 (四)及時公開監(jiān)督檢查信息 按照食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 23 號)中信息公開的要求,及時向社會公開檢查結(jié)果。 (五)建立企業(yè)監(jiān)管檔案,加強(qiáng)風(fēng)險防控 落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,日常監(jiān)督檢查責(zé)任部門應(yīng)將檢查、檢驗(yàn)、處罰、投訴舉報(bào)等結(jié)果及時納入企業(yè)監(jiān)管檔案,將企業(yè)監(jiān)管檔案反映的問題作為風(fēng)險分級的重要因素,根據(jù)風(fēng)險等級制定實(shí)施年度檢查計(jì)劃,將檢查提出的缺陷整改意見作為日常監(jiān)管的重點(diǎn),形成管理閉環(huán)。 四、時間安排 保健食品專項(xiàng)整治分為四個階段:第一階段:計(jì)劃部署階段(2018年3至4月) 藥械股制定專項(xiàng)整治工作方案,做好專項(xiàng)整治的動員部署,結(jié)合實(shí)

7、際,周密制訂本轄區(qū)專項(xiàng)整治實(shí)施方案,包括計(jì)劃、任務(wù)、步驟、時間安排等,并于2018年4月20日前抄送市局保健食品化妝品監(jiān)管科(以下簡稱:?;疲?。第二階段:專項(xiàng)整治階段(2018年4月至10月) 此次專項(xiàng)整治行動在日常監(jiān)督檢查全覆蓋的基礎(chǔ)上,按照整治的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)內(nèi)容、重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)檢查(檢查記錄見附件1)。由藥械股確定轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)檢查單位名單(附件3),各所根據(jù)檢查名單進(jìn)行檢查,并于每月1日前將上一月份的檢查臺賬(附件2)和專項(xiàng)整治統(tǒng)計(jì)表(附件4)報(bào)送藥械股,由藥械股匯總后上報(bào)市局?;凄]箱。9月底前,市局在各縣(區(qū))局全面檢查的基礎(chǔ)上,將按照“雙隨機(jī)”原則,選取不少于20家重點(diǎn)單位實(shí)施異

8、地檢查、交叉互查,督促企業(yè)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。各所對專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)督促企業(yè)及時整改,對企業(yè)整改情況要及時復(fù)查;各所在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營單位存在食品安全隱患,未及時采取有效措施消除的,應(yīng)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。 第三階段:暗訪抽查階段(2018年6-10月)自治區(qū)局將在6-10月對各地專項(xiàng)整治工作進(jìn)行暗訪抽查, 全區(qū)抽查40家保健食品經(jīng)營店。根據(jù)暗訪情況將不定期列出整改清單和整改時限,各所要及時復(fù)查經(jīng)營者整改情況并將復(fù)查工作記錄上報(bào)藥械股,以便藥械股匯總上報(bào)市局?;啤5谒碾A段:總結(jié)提高階段(2018年11月) 各所要認(rèn)真總結(jié)專項(xiàng)整治的經(jīng)驗(yàn),及時發(fā)現(xiàn)流通

9、領(lǐng)域保健食品經(jīng)營存在問題和不足,探索加強(qiáng)保健食品經(jīng)營監(jiān)管的有效手段。各所于2018年11月3日前將總結(jié)材料(包括工作部署、梳理歸納整治發(fā)現(xiàn)的問題、案件查辦、專項(xiàng)抽檢、信息公開、企業(yè)檔案建立情況、整治成效、存在問題與建議等)上報(bào)藥械股,以便藥械股匯總上報(bào)市局?;?。五、工作要求 (一)提高認(rèn)識,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo) 此次專項(xiàng)整治列入2018年績效考核指標(biāo),各責(zé)任部門要高度重視,切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定具體實(shí)施方案,明確各級任務(wù),主要負(fù)責(zé)同志要靠前指揮,推動專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作順利開展。 (二)落實(shí)責(zé)任,加大打擊力度 一要嚴(yán)字當(dāng)頭,堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰,依法打擊保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的違法行為。

10、二要實(shí)處著力,對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)要督促整改,并對整改情況進(jìn)行復(fù)查;對查出的問題產(chǎn)品,要監(jiān)督經(jīng)營者采取下架停售、召回或就地銷毀等措施,嚴(yán)防不合格產(chǎn)品再次流入流通環(huán)節(jié),并追溯源頭追究責(zé)任;對發(fā)現(xiàn)案件線索要及時跟蹤、追查,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證件的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的及時依法移送公安機(jī)關(guān)。要統(tǒng)籌好日常監(jiān)管各項(xiàng)工作,要互為銜接,抓好協(xié)調(diào),防止走過場,保證專項(xiàng)行動持續(xù)深入、有始有終,務(wù)求取得實(shí)效。 (三)加強(qiáng)指導(dǎo),規(guī)范經(jīng)營行為 通過專項(xiàng)整治,對轄區(qū)內(nèi)各類保健食品經(jīng)營場所進(jìn)行普查,推進(jìn)食品經(jīng)營許可制度的落實(shí)。督促企業(yè)建章立制,強(qiáng)化經(jīng)營者法律法規(guī)的指導(dǎo)培訓(xùn),規(guī)范經(jīng)營;加強(qiáng)日常檢

11、查,加大監(jiān)督抽檢力度,嚴(yán)肅查處安全隱患問題嚴(yán)重的產(chǎn)品及經(jīng)營者,保障公眾保健食品安全。 (四)加強(qiáng)輿論宣傳,營造良好氛圍 各地要建立與媒體的溝通協(xié)作機(jī)制,充分利用電視、報(bào)刊、 互聯(lián)網(wǎng)等媒體,開辟專欄、專題采訪、案件專題報(bào)道等形式,加大宣傳力度;深入社區(qū)、鄉(xiāng)村,以文藝演出、文化下鄉(xiāng)、板報(bào)、宣傳欄等形式,普及保健食品知識和有關(guān)法律法規(guī),提高廣大群眾對保健食品的認(rèn)知,強(qiáng)化經(jīng)營者主體責(zé)任意識,及時曝光違法違規(guī)現(xiàn)象,廣泛發(fā)動、正確引導(dǎo)公眾積極參與,營造濃厚的宣傳氛圍,形成各方參與的社會共治良好局面。 (五)認(rèn)真總結(jié),按時報(bào)告 藥械股指定專人負(fù)責(zé)信息報(bào)送工作,并填寫附件5,于4月20日前上報(bào)市局?;啤J芯?/p>

12、也將根據(jù)各縣(區(qū))整治工作開展情況進(jìn)行通報(bào),各所在專項(xiàng)整治工作中遇到的重要問題,應(yīng)及時上報(bào)藥械股,以便藥械股匯總上報(bào)市局?;啤8郊?.現(xiàn)場檢查筆錄2.2018年保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)整治工作臺 賬3. 柳州市城中區(qū)保健食品專項(xiàng)整治重點(diǎn)檢查企業(yè)名 單4.2018年保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì) 表5.2018年柳州市城中區(qū)保健食品專項(xiàng)整治工作聯(lián)絡(luò) 員情況表6.涉及保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳的法律法規(guī)文件 附件1中華人民共和國保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書現(xiàn)場檢查筆錄 第1頁共2頁被檢查單位(人): 檢查地址: 法定代表人(負(fù)責(zé)人): 聯(lián)系方式: 檢查人: 記錄人: 監(jiān)督檢查類別: 保

13、健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng) 檢查時間: 2018年 月 日 時 分至 月 日 時 分 我們是 的執(zhí)法人員 ,執(zhí)法證件名稱、編號是: 。我們依法就保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng) 有關(guān)問題,進(jìn)行現(xiàn)場檢查,請予配合。現(xiàn)場檢查項(xiàng)目:序號項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查情況備注1許可資質(zhì)是否取得食品流通許可證/食品經(jīng)營許可證合格 不合格2許可證是否在有效期內(nèi)合格 不合格3許可證范圍是否含保健食品合格 不合格4是否在許可證標(biāo)注的經(jīng)營場所開展經(jīng)營活動合格 不合格5索證索票是否按要求索取供貨商、生產(chǎn)企業(yè)的許可資質(zhì)材料合格 不合格6經(jīng)營產(chǎn)品是否索取保健食品批準(zhǔn)證書或備案憑證復(fù)印件合格 不合格7有無供貨商出具的銷售發(fā)票或相關(guān)憑證合格

14、不合格8是否建立購進(jìn)驗(yàn)收臺賬合格 不合格9銷售進(jìn)口保健食品的,是否索取檢驗(yàn)檢疫合格證明復(fù)印件合格 不合格10經(jīng)營環(huán)境經(jīng)營場所是否劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售保健食品合格 不合格11是否設(shè)立提示牌,注明“保健食品銷售專區(qū)(或?qū)9瘢焙细?不合格12經(jīng)營、貯存的環(huán)境是否符合產(chǎn)品保存條件合格 不合格注:本文書一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交被檢查單位。被檢查人在檢查筆錄上逐頁簽字,在修改處簽字或者按指紋,并在筆錄終了處注明對筆錄真實(shí)性的意見;檢查人應(yīng)在筆錄終了處簽字。 被檢查人簽字: 檢查人員簽字:中華人民共和國保健食品化妝品監(jiān)督行政執(zhí)法文書現(xiàn)場檢查筆錄(副頁) 第2頁共2頁 序號項(xiàng)目內(nèi)容檢查

15、情況備注13標(biāo)簽標(biāo)識標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容是否齊全合格 不合格14是否銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的保健食品合格 不合格15經(jīng)營的保健食品注冊批文是否在有效期內(nèi)合格 不合格16是否銷售標(biāo)簽標(biāo)識說明書和批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的保健食品合格 不合格17保健食品名稱是否符合要求合格 不合格18保健食品標(biāo)簽標(biāo)識是否聲稱預(yù)防或治療疾病合格 不合格19宣傳情況經(jīng)營場所是否張貼、發(fā)放未經(jīng)審批的保健食品文字廣告(包括海報(bào)、折頁等,檢查是否標(biāo)注保健食品廣告批準(zhǔn)文號)合格 不合格20發(fā)放或播放的保健食品宣傳視頻是否經(jīng)過廣告審查(查看其視頻畫面是否標(biāo)注“廣告”字樣,是否標(biāo)注保健食品廣告批準(zhǔn)文號)合格 不合格21播放的保健食品宣傳聲頻是否經(jīng)

16、過廣告審查(主要檢查是否聲明廣告批準(zhǔn)文號)合格 不合格22保健食品廣告是否標(biāo)注“本品不能代替藥物”合格 不合格23保健食品廣告是否與審查批準(zhǔn)的內(nèi)容一致合格 不合格24保健食品廣告是否聲稱預(yù)防或治療疾病合格 不合格保健食品廣告批準(zhǔn)文件查詢網(wǎng)址:總局網(wǎng)站首頁數(shù)據(jù)查詢廣告保健食品廣告。檢查項(xiàng)目總數(shù):24項(xiàng),合理缺項(xiàng)數(shù): 項(xiàng),不合格項(xiàng)數(shù): 項(xiàng)。存 在 問 題:限期整改內(nèi)容:注:本文書一式二聯(lián),第一聯(lián)存檔,第二聯(lián)交被檢查單位。被檢查人在檢查筆錄上逐頁簽字,在修改處簽字或者按指紋,并在筆錄終了處注明對筆錄真實(shí)性的意見;檢查人應(yīng)在筆錄終了處簽字。 被檢查人簽字: 檢查人員簽字: - 12 - 附件22018

17、年保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)整治工作臺賬檢查單位(蓋章): 時間: 年 月 日轄區(qū)序號單位名稱地址檢查時間檢查情況復(fù)查時間復(fù)查情況備注注:1.各所分別于5月1日、6月1日、7月1日、8月1日、9月1日、10月1日、11月1日前上報(bào)藥械股 。2.統(tǒng)計(jì)區(qū)間為上月檢查情況。3.檢查情況填寫形式:合格、限期整改、立案查處、吊銷許可證、移送公安機(jī)關(guān)。附件42018年保健食品標(biāo)簽標(biāo)識和宣傳專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表填報(bào)單位(公章): 年 月 日序號項(xiàng) 目單位數(shù)量1轄區(qū)內(nèi)持有食品經(jīng)營許可證(含保健食品經(jīng)營范圍)的單位數(shù)量家2此次專項(xiàng)整治檢查經(jīng)營單位總數(shù)家3出動檢查人員人次4雙隨機(jī)檢查家數(shù)家5參加雙隨機(jī)檢查人員人次6檢查保健食品品種數(shù)種7無證經(jīng)營或食品經(jīng)營許可證(含保健食品經(jīng)營范圍)已過期單位的家數(shù)家8會議講座形式推銷保健食品的經(jīng)營單位家數(shù)家9網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品經(jīng)營單位家數(shù)家10專項(xiàng)監(jiān)督抽檢保健食品批次批次11專項(xiàng)監(jiān)督抽檢不合格保健食品批次批次12查出假冒偽劣保健食品盒(瓶)13發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)識說明書和批準(zhǔn)內(nèi)容不一致保健食品盒(瓶)14經(jīng)營命名不符合要求的保健食品盒(瓶)15經(jīng)營場所違法違規(guī)宣傳的經(jīng)營單位家16未經(jīng)審批發(fā)

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