《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理與檢查》PPT課件

1、1抗菌藥物應(yīng)用管理抗菌藥物應(yīng)用管理與檢查與檢查2Contents 抗菌藥物抗菌藥物臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用管理辦法管理辦法 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案 河南省抗菌藥物分級(jí)目錄解讀河南省抗菌藥物分級(jí)目錄解讀 檢查重點(diǎn)內(nèi)容與檢查重點(diǎn)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 3 抗菌藥物應(yīng)用現(xiàn)狀抗菌藥物應(yīng)用現(xiàn)狀 抗菌藥物的臨床地位：抗菌藥物的臨床地位： 感染的治療與預(yù)防感染的治療與預(yù)防 涉及臨床各個(gè)科室涉及臨床各個(gè)科室 品種多、消耗量大品種多、消耗量大4不合理用藥的結(jié)果不合理用藥的結(jié)果 不合理用藥現(xiàn)象的普遍存在，導(dǎo)致不合理用藥現(xiàn)象的普遍存在，導(dǎo)致: : ADRs (1/3) 醫(yī)藥資源的浪費(fèi)和醫(yī)藥費(fèi)用的增

2、加醫(yī)藥資源的浪費(fèi)和醫(yī)藥費(fèi)用的增加 真菌感染發(fā)生率增加真菌感染發(fā)生率增加 誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生u不合理用藥不合理用藥- - -是細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生的重要因素。是細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生的重要因素。 5 抗感染面臨的挑戰(zhàn)抗感染面臨的挑戰(zhàn) 革蘭陽性菌：革蘭陽性菌： MRSAMRSA，MRSEMRSE VREVRE PRSPPRSP 革蘭陰性菌：革蘭陰性菌： 產(chǎn)產(chǎn)ESBLESBL和和AmpCAmpC的腸桿菌科細(xì)菌的腸桿菌科細(xì)菌 多藥耐藥多藥耐藥(MDR)(MDR)銅綠假單胞菌銅綠假單胞菌 泛耐藥泛耐藥(PDR(PDR）鮑曼不動(dòng)桿菌）鮑曼不動(dòng)桿菌 NDM-1NDM-1超級(jí)細(xì)菌超級(jí)細(xì)菌面對(duì)面對(duì)上百種

3、上百種抗菌藥物抗菌藥物?6 全球性的問題全球性的問題 使發(fā)病率、死亡率、醫(yī)療成本增加使發(fā)病率、死亡率、醫(yī)療成本增加 醫(yī)院和社區(qū)均可發(fā)生醫(yī)院和社區(qū)均可發(fā)生 20112011年年4.74.7號(hào)世界衛(wèi)生日號(hào)世界衛(wèi)生日 No action today, no cure tomorrow.摘自 Infectious Diseases Society of American (IDSA). 由 /pa/IDSA_Paper4_final_web.pdf 提供 訪問于 2005年7月; Cosgrove SE et al Arch Intern Med 2002

4、;162:185190; Ben-David D, Rubenstein E Curr Opin Infect Dis 2002;15:151156; Colodner R et al Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2004;23:163167. 細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀7 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 成立成立“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)” 成立成立“衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)網(wǎng)衛(wèi)生部細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)網(wǎng)” 衛(wèi)生部衛(wèi)生部3838號(hào)文號(hào)文 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理活動(dòng)（抗菌藥

5、物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理活動(dòng)（3 3年）年） 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法釋義和抗菌藥物臨釋義和抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)教材床應(yīng)用培訓(xùn)教材 “中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司” ” 、“衛(wèi)生部合衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)理用藥專家委員會(huì)”組織編寫組織編寫 河南省抗菌藥物分級(jí)目錄河南省抗菌藥物分級(jí)目錄8一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部令中華人民共和國衛(wèi)生部令 第8484號(hào) 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法已于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2012年8月1

6、日起施行。 部長 陳竺 二一二年四月二十四日9辦法起草背景、目的和意義辦法起草背景、目的和意義 抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。 自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來，治愈并挽救了無數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。 世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥, 已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國和全社會(huì)的高度關(guān)注。10我國抗菌藥物的應(yīng)用存在諸多不合理現(xiàn)象：我國抗菌藥物的應(yīng)用存在諸多不合理現(xiàn)象： 消耗量大消耗量大 適應(yīng)癥把握不嚴(yán)，特別是預(yù)防用藥適應(yīng)癥把握不嚴(yán)，特別是

7、預(yù)防用藥 不良反應(yīng)、醫(yī)療糾紛多不良反應(yīng)、醫(yī)療糾紛多 醫(yī)療花費(fèi)不斷增加醫(yī)療花費(fèi)不斷增加 細(xì)菌耐藥嚴(yán)重細(xì)菌耐藥嚴(yán)重辦法起草背景、目的和意義辦法起草背景、目的和意義 我國政府高度重視政府高度重視抗菌藥物不合理使用問題； 衛(wèi)生部加大加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度管理力度； 建立建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長效機(jī)制長效機(jī)制； 加強(qiáng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理管理，控制細(xì)菌耐藥控制細(xì)菌耐藥； 提升感染性疾病治療水平提升感染性疾病治療水平，保障廣大人民群眾健康權(quán)益保障廣大人民群眾健康權(quán)益。 規(guī)范規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為行為，促進(jìn)臨床合理用藥， 建立國家藥品供應(yīng)保障體系國家藥品供應(yīng)保障體系， 建立基本藥物制度建

8、立基本藥物制度， 解決患者適宜藥品可獲得性適宜藥品可獲得性， 控制不合理藥物治療費(fèi)用控制不合理藥物治療費(fèi)用。辦法起草背景、目的和意義辦法起草背景、目的和意義抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)成效抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)成效 2011年4月，衛(wèi)生部在全國組織開展為期3 3年年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)，日前衛(wèi)生部組織對(duì)全國430430多家多家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)督導(dǎo)檢查顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用水平明顯提升，成效初步顯現(xiàn)： 一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度不斷完善管理制度不斷完善； 二是醫(yī)務(wù)人員二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進(jìn)一步規(guī)范用藥行為進(jìn)一步規(guī)范，抗

9、菌藥物合理應(yīng)用水，抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。平不斷提高。 三是三是醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長得到了一定控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長得到了一定控制。13 辦法主要內(nèi)容辦法主要內(nèi)容 辦法是對(duì)辦法是對(duì)1010余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)余年來抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化，其發(fā)布，其發(fā)布標(biāo)志著標(biāo)志著我國抗菌藥物我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道邁入法制化、制度化軌道，為逐步建，為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機(jī)制長效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。奠定了基礎(chǔ)。 辦法共辦法共6 6章章5959條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、

10、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則則。14 辦法主要內(nèi)容辦法主要內(nèi)容辦法辦法重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容：重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容： 一是一是建立建立抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度分級(jí)管理制度。 二是二是明確明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作全流程工作機(jī)制。機(jī)制。 三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度干預(yù)力度，建立建立細(xì)菌細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制耐藥預(yù)警機(jī)制。 四是四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。15辦

11、法主要內(nèi)容辦法主要內(nèi)容 一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度： 辦法明確規(guī)定了： 以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為分級(jí)管理的基本原則； 三級(jí)管理：非限制使用、限制使用與特殊使用。 規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。16辦法主要內(nèi)容辦法主要內(nèi)容 二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制機(jī)制： 規(guī)定衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立國家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)； 動(dòng)態(tài)

12、監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥耐藥形勢(shì)形勢(shì)； 有針對(duì)性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。17辦法主要內(nèi)容辦法主要內(nèi)容 三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制菌耐藥預(yù)警機(jī)制：辦法要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦法要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 及時(shí)掌握及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用使用情況情況； 評(píng)估評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；抗菌藥物使用適宜性； 分析分析抗菌藥物使用趨勢(shì)抗菌藥物使用趨勢(shì)； 有效干預(yù)有效干預(yù)抗菌藥物不合理使用情況?？咕幬锊缓侠硎褂们闆r。18辦法主要內(nèi)容辦法主要內(nèi)容 四是明確監(jiān)督管理

13、和法律責(zé)任四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任： 明確明確縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體； 要求縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要求縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門建立抗菌藥物臨建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度； 將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。指標(biāo)體系。 依法依規(guī)依法依規(guī)對(duì)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師醫(yī)師和和藥師藥師出現(xiàn)違反出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理相應(yīng)處理。19抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)

14、用管理辦法第一章總則第一章總則 第一條第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。 第二條第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。20第一章總則第一章總則 第三條第三條衛(wèi)生部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗

15、菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理監(jiān)督管理。 第四條第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第五條第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。效、經(jīng)濟(jì)的原則。第一章總則第一章總則第六條第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)與特殊使用級(jí)：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性耐藥性影響較小，價(jià)格價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)

16、格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴(yán)格控制使用控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少資料較少的抗菌藥物；4.價(jià)格昂貴價(jià)格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。22第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第七條第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用 管理的第一責(zé)任人。第一責(zé)任人。 第八條第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度管理工作制度 第九條第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物

17、管理工作機(jī)構(gòu)或者配 備專（兼）職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成，醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門共同負(fù)責(zé)日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。23第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第十條第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專（兼）職人員的主要職責(zé)是：人員的主要職責(zé)是：（一）

18、貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施；（二）審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施；（三）對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。24第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第十一條第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十

19、二條第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十三條第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。25第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第十四條第十四條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。 第十五條第十五條醫(yī)療

20、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家處方集等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。26 第十六條第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購。 第十七條第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。具有相似或者相同

21、藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。27第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十八條第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門詳細(xì)說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。 第十九條第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十條第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理

22、部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國家基本藥物目錄、國家處方集和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。 第二十一條第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十二條第二十二條因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄外抗菌藥物，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。 臨時(shí)采購

23、應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購一次性購入使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。30 第二十三條第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度遴選和定期評(píng)估制度 遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，

24、應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。 抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。 抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。 清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)，原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。31第三章抗

25、菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十四條第二十四條具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥

26、師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。32第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國家基本藥物處方集、國家處方集和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范 （試行）等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常

27、見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。33第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十六條第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。 第二十七條第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由

28、具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。34第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十八條第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 第二十九條第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。35第三章抗菌藥物臨床

29、應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三十條第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。 第三十一條第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。36第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三十二條第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，

30、并采取下列相應(yīng)措施：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。37第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三十三條第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。 對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)使用量、使用率和使用強(qiáng)度度等情況

31、進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。 按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。 第三十四條第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。38第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第三十五條第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用 異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的

32、抗菌藥物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。 第三十六條第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。39第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第四章監(jiān)督管理第四章監(jiān)督管理 第三十七條第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。 第三十八條第三十八條衛(wèi)生行政部門工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的

33、資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。 第三十九條第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。40第四章監(jiān)督管理第四章監(jiān)督管理 第四十條第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。 對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門備案； 對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。41第四章監(jiān)督管理第四章監(jiān)督管理 第四十一條第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社

34、區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。 受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示，并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 第四十二條第四十二條衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)；根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立本行政區(qū)域抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。42第四章監(jiān)督管理第四章

35、監(jiān)督管理 第四十三條第四十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。 第四十四條第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。 第四十五條第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。43第四章監(jiān)督管理第四章監(jiān)督管理 第四十六條第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一

36、的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。 第四十七條第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。 第四十八條第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。44第五章法律責(zé)任第五章法律責(zé)任 第四十九條第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由

37、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分： （一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的； （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的； （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的； （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。45 第五十條第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管

38、人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分：（一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動(dòng)的；（四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的；（五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。46第五章法律責(zé)任第五章法律責(zé)任第五章法律責(zé)任第五章法律責(zé)任 第五十一條第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門

39、依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。47第五章法律責(zé)任第五章法律責(zé)任 第五十二條第五十二條醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的；（三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的；（四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門按照鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。48第六章附第六

40、章附 則則 第五十七條第五十七條國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 第五十八條第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。 第五十九條第五十九條本辦法自2012年8月1日起施行。49第五十三條第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。第五十四條第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自

41、使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。第五十五條第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級(jí)、撤職、開除等行政處分。第五十六條第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反藥品管理法的，依照藥品管理法有關(guān)規(guī)定處理。50第六章附則第六章附則衛(wèi)生部對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)、住院患者抗菌藥物使用率等抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)的具體量化限定要求沒有在辦法中體現(xiàn)，是否代表衛(wèi)生部放松了對(duì)相關(guān)工作和量化指標(biāo)的要求？ 在我部2011年以來組織

42、開展的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)中，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種數(shù)、住院患者抗菌藥物使用率等抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)提出了具體量化限定要求。這些量化要求是我部組織專家基于衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)以及專項(xiàng)督導(dǎo)檢查結(jié)果分析確定的，需要根據(jù)工作情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。 由于辦法以衛(wèi)生部令形式發(fā)布，屬于我國抗菌藥物由于辦法以衛(wèi)生部令形式發(fā)布，屬于我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的法規(guī)性文件，不宜頻繁修訂，因此在臨床應(yīng)用管理的法規(guī)性文件，不宜頻繁修訂，因此在辦法中未予具體體現(xiàn)，并不代表衛(wèi)生部放松了對(duì)相辦法中未予具體體現(xiàn)，并不代表衛(wèi)生部放松了對(duì)相關(guān)工作和量化指標(biāo)的要求。目前，衛(wèi)生部關(guān)工作和量化指標(biāo)的

43、要求。目前，衛(wèi)生部20122012年抗菌藥年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案已經(jīng)下發(fā)，相關(guān)指標(biāo)在物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案已經(jīng)下發(fā)，相關(guān)指標(biāo)在20112011年年方案基礎(chǔ)上作了進(jìn)一步細(xì)化。方案基礎(chǔ)上作了進(jìn)一步細(xì)化。51辦法中所謂抗菌藥物是指辦法中所謂抗菌藥物是指哪些藥物？哪些藥物？ 辦法所稱抗菌藥物，是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。52對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量進(jìn)行限定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種品規(guī)數(shù)量進(jìn)行限定，會(huì)不會(huì)影響正常的醫(yī)療需

44、求和醫(yī)療秩序？會(huì)不會(huì)影響正常的醫(yī)療需求和醫(yī)療秩序？ 衛(wèi)生部組織有關(guān)學(xué)協(xié)會(huì)、專家進(jìn)行了多次深入研究，專家認(rèn)為，通過限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量，加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的政策與措施是科學(xué)、合理的，主要原因有二：主要原因有二：53 （一）限定抗菌藥物品種數(shù)量完全能夠滿足臨床診療需要。衛(wèi)生部關(guān)于三級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過50種、二級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過35種的規(guī)定，是全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案中的要求，辦法中并未具體體現(xiàn)。活動(dòng)方案下發(fā)前，我部組織專家對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況和實(shí)際需求進(jìn)行了充分調(diào)研和論證，根據(jù)臨床診療實(shí)際，確定了三級(jí)醫(yī)院使用抗菌藥物

45、品種數(shù)量不得超過50種的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)踐證明，限定三級(jí)醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過50種，完全能夠滿足臨床診療工作需要。北京協(xié)和醫(yī)院作為全國危急重癥和疑難疾病診療中心之一，抗菌藥物臨床應(yīng)用水平在全國長期處于領(lǐng)先地位，在開展抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)之前，其抗菌藥物僅有50余個(gè)品種，能夠很好地滿足臨床治療需要。我國規(guī)模最大的鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)已經(jīng)不超過50種，臺(tái)灣地區(qū)規(guī)模最大的林口長庚醫(yī)院抗菌藥物不到40種，均能夠滿足臨床診療工作需要，且未出現(xiàn)細(xì)菌耐藥、藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)。54 （二）限定抗菌藥物品種數(shù)量，并未限定使用的具體品種。雖然活動(dòng)方案中要求三級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過

46、50種、二級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過35種，但僅僅限定了抗菌藥物品種的數(shù)量，并未限定具體選用的品種。各醫(yī)院可根據(jù)醫(yī)療實(shí)際情況、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況等進(jìn)行綜合評(píng)估后，確定本院的抗菌藥物使用品種。同時(shí)，我部要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床使用情況，定期調(diào)整抗菌藥物品種結(jié)構(gòu)，降低單一抗菌藥物長期使用造成細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。55為什么把抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制為什么把抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)？有何依據(jù)？使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)？有何依據(jù)？ 世界衛(wèi)生組織建議，將抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理有助于促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)

47、均按照的世界衛(wèi)生組織建議的分級(jí)方式，將抗菌藥物分為Unrestricted（非限制使用級(jí)）、restricted（限制使用級(jí)）和ID specialist（專家級(jí)或特殊使用級(jí)）3個(gè)級(jí)別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)，但其大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均采用了世界衛(wèi)生組織 推薦的分級(jí)方式。 2004年，我部頒布了抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，首次要求全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)的分級(jí)方式進(jìn)行管理。指導(dǎo)原則實(shí)施8年來，各地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況良好。56什么是抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄？什么是抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄？衛(wèi)生部會(huì)出臺(tái)全國統(tǒng)一的抗菌藥物臨

48、床應(yīng)衛(wèi)生部會(huì)出臺(tái)全國統(tǒng)一的抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄嗎？用分級(jí)管理目錄嗎？ 抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄是按照安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等分級(jí)管理原則，將臨床常用的抗菌藥物進(jìn)行相應(yīng)分級(jí)后形成的目錄。該目錄不同于國家基本藥物目錄、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄等藥品目錄的性質(zhì)，僅對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理級(jí)別進(jìn)行劃分的目錄，是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的重要依據(jù)。 就抗菌藥物分級(jí)管理目錄制定主體的問題，衛(wèi)生部多次召開專門會(huì)議，聽取國務(wù)院法制辦、國家食品藥品監(jiān)管局、有關(guān)協(xié)學(xué)會(huì)和醫(yī)院管理、藥學(xué)、微生物以及感染等臨床專業(yè)專家意見。最終認(rèn)為，全國統(tǒng)一抗菌藥物分級(jí)管

49、理目錄難度極大，由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定目錄更具科學(xué)性和可操作性，原因主要集中在以下4個(gè)方面：57 一是一是不同地區(qū)細(xì)菌耐藥性存在一定差異。近年來全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，雖然全國常見細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)基本一致，但不同地區(qū)間部分常見菌群的耐藥性存在一定差異，而這種差異直接影響到一部分抗菌藥物的管理級(jí)別。同一種抗菌藥物，在目標(biāo)菌耐藥比較嚴(yán)重的地區(qū)，比在目標(biāo)菌耐藥性較低的地區(qū)，管理級(jí)別應(yīng)相應(yīng)提高，不宜全國統(tǒng)一確定管理級(jí)別。 二是不同地區(qū)醫(yī)療保障水平存在一定差異。對(duì)同一目標(biāo)細(xì)菌敏感性相近的不同抗菌藥物，價(jià)格存在一定差異，尤其是國產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口原研藥之間，價(jià)格差別較大。鑒于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)療保障水平不

50、同，應(yīng)當(dāng)由各地結(jié)合本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際和醫(yī)療保障承受能力，充分考慮藥物臨床應(yīng)用成本效益比，確定相關(guān)抗菌藥物的管理級(jí)別。58 三是不同地區(qū)用藥習(xí)慣存在一定差異。前期調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，不同地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在治療同一類細(xì)菌感染性疾病時(shí)，治療理念和選擇藥物的習(xí)慣存在著一定差異，這種差異是允許的，并且長期客觀存在的。制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄，要充分考慮這種差異，并根據(jù)客觀實(shí)際確定抗菌藥物管理級(jí)別，全國統(tǒng)一確定管理級(jí)別在一定程度上缺乏操作性。 四是各地制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄可以避免因臨床應(yīng)用抗菌藥物品種過于集中引發(fā)的細(xì)菌耐藥問題?？咕幬锓旨?jí)管理目錄在一定程度上會(huì)引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇臨床應(yīng)用的抗菌藥物品種。全國統(tǒng)一確定

51、分級(jí)管理目錄，存在全國部分抗菌藥物臨床應(yīng)用過于集中，加速藥物細(xì)菌耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。 衛(wèi)生部也將結(jié)合各地目錄實(shí)施情況以及對(duì)全國細(xì)菌耐藥形勢(shì)的分析研判，適時(shí)對(duì)部分抗菌藥物品種的管理級(jí)別提出全國統(tǒng)一要求。59據(jù)了解，目前很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在據(jù)了解，目前很多抗菌藥物的不合理使用出現(xiàn)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，辦法在解決這個(gè)問題上有什基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，辦法在解決這個(gè)問題上有什么具體規(guī)定嗎？么具體規(guī)定嗎？ 衛(wèi)生部十分關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物不合理使用問題。辦法重點(diǎn)從4個(gè)方面加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理與控制： 一是要求村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；

52、 二是要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）必須經(jīng)過縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的培訓(xùn)和考核合格后，方可開具或調(diào)劑抗菌藥物處方； 三是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。四是建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況定期報(bào)告和排名制度，加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況的監(jiān)督和管理，縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。60二、抗菌藥物臨床應(yīng)用二、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案專項(xiàng)整治方案20112011、2012201261抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 針對(duì)抗菌藥物針

53、對(duì)抗菌藥物過度應(yīng)過度應(yīng)用用的的問題問題，衛(wèi)生部在全國開衛(wèi)生部在全國開展展“抗菌藥物抗菌藥物臨床臨床應(yīng)用應(yīng)用專項(xiàng)專項(xiàng)整治活整治活動(dòng)動(dòng)”。 組織專項(xiàng)檢查組組織專項(xiàng)檢查組，不定期不定期對(duì)全國部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗對(duì)全國部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用情況進(jìn)行菌藥物使用情況進(jìn)行飛行檢查飛行檢查。 將醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用管理抗菌藥物合理使用管理與與臨床重點(diǎn)專臨床重點(diǎn)?？坪歪t(yī)院等級(jí)評(píng)審科和醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作結(jié)合工作結(jié)合。對(duì)于抗菌藥物管理對(duì)于抗菌藥物管理和使用存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，和使用存在嚴(yán)重問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一票否決一票否決。62活動(dòng)范圍全國各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu) 重點(diǎn)是二級(jí)以上重點(diǎn)是二級(jí)以上公立醫(yī)院公立醫(yī)院63

54、組織管理制定整體方案，并組織實(shí)施，組織對(duì)全國專制定整體方案，并組織實(shí)施，組織對(duì)全國專項(xiàng)整治活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查項(xiàng)整治活動(dòng)開展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查落實(shí)落實(shí)各項(xiàng)工作措施，實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)各項(xiàng)工作措施，實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)制定本轄區(qū)工作方案，負(fù)責(zé)本轄區(qū)專項(xiàng)制定本轄區(qū)工作方案，負(fù)責(zé)本轄區(qū)專項(xiàng)活動(dòng)的組織實(shí)施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)活動(dòng)的組織實(shí)施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)指標(biāo)衛(wèi)生部衛(wèi)生部省級(jí)衛(wèi)生行政部門省級(jí)衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)64重點(diǎn)內(nèi)容 明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人第一責(zé)任人，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為，

55、將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量療質(zhì)量和和醫(yī)院管理醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排。的重要內(nèi)容納入工作安排。 明確抗菌藥物臨床應(yīng)用明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)管理組織機(jī)構(gòu)，以及各，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分職責(zé)分工工，層層落實(shí)責(zé)任制。，層層落實(shí)責(zé)任制。 建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度管理工作制度和和監(jiān)督管理機(jī)制。監(jiān)督管理機(jī)制。65重點(diǎn)內(nèi)容 明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制 衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌構(gòu)主要負(fù)責(zé)人

56、與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀責(zé)任狀，根據(jù)，根據(jù)各臨床科室各臨床科室不同專不同專業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定抗菌藥物應(yīng)用控制指標(biāo)控制指標(biāo)。 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。 衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入用情況納入醫(yī)院等級(jí)評(píng)審、臨床重點(diǎn)專科醫(yī)院等級(jí)評(píng)審、臨床重點(diǎn)專科建設(shè)建設(shè)指標(biāo)體系。指標(biāo)體系。66 重點(diǎn)內(nèi)容 開展抗菌藥物

57、臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查 對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查 抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格 抗菌藥物使用量、使用金額，使用量、使用金額抗菌藥物使用量、使用金額，使用量、使用金額 排名前排名前1010位的抗菌藥物品種位的抗菌藥物品種 門診抗菌藥物處方比例門診抗菌藥物處方比例 住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度 I I類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率 特殊使用特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度，急診急診抗菌抗菌藥物處方比例藥物處方比例

58、（新增）（新增）67特殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物 具有明顯或嚴(yán)重具有明顯或嚴(yán)重ADRADR，不宜隨意使用的抗菌藥物；，不宜隨意使用的抗菌藥物； 需要嚴(yán)格控制使用需要嚴(yán)格控制使用, ,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥耐藥的抗菌的抗菌藥物；藥物； 新新上市不足上市不足5 5 年年的抗菌藥物，療效或安全性方面的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物； 價(jià)格昂貴價(jià)格昂貴的抗菌藥物。的抗菌藥物。 68重點(diǎn)內(nèi)容 建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系 二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置二級(jí)以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科感染性疾病科，可根據(jù)需，可根據(jù)需

59、要設(shè)置臨床要設(shè)置臨床微生物室微生物室，配備，配備感染專業(yè)醫(yī)師感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和和臨床藥師臨床藥師。 為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)專業(yè)培訓(xùn)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。69重點(diǎn)內(nèi)容 嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄級(jí)管理目錄，對(duì)不同，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌

60、藥物的醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限處方權(quán)限。 采取采取有效措施有效措施，保證分級(jí)管理制度的落實(shí)，杜絕醫(yī)師，保證分級(jí)管理制度的落實(shí)，杜絕醫(yī)師違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象。違規(guī)越級(jí)處方的現(xiàn)象。 制定制定特殊使用特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程管理流程，并嚴(yán)格，并嚴(yán)格執(zhí)行。執(zhí)行。 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用 （新增）（新增）70重點(diǎn)內(nèi)容建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度 對(duì)抗菌藥物對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄供應(yīng)目錄進(jìn)行進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理動(dòng)態(tài)管理，清退清退存存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)比差和