飼料行業(yè)法律法規(guī)體系(2016年5月成都)0517

1、飼料行業(yè)法律法規(guī)體系飼料行業(yè)法律法規(guī)體系 農業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）農業(yè)部畜牧業(yè)司（全國飼料工作辦公室）張曉宇張曉宇20162016年年5 5月月 成都成都目錄一、飼料行業(yè)發(fā)展一、飼料行業(yè)發(fā)展二、管理法規(guī)體系簡介二、管理法規(guī)體系簡介三、主要管理制度三、主要管理制度四、飼料質量安全管理規(guī)范四、飼料質量安全管理規(guī)范一、飼料行業(yè)發(fā)展一、飼料行業(yè)發(fā)展飼料行業(yè)發(fā)展飼料行業(yè)發(fā)展1.創(chuàng)業(yè)起步階段（創(chuàng)業(yè)起步階段（1978-1990） 初起步，打基礎初起步，打基礎我國飼料工業(yè)30來年的發(fā)展歷程，可以劃分為三個階段：“要搞飼料工業(yè)，這也是一個行業(yè)”1984年 1984-2000年全國飼料工業(yè)發(fā)展綱要（試

2、行草案）明確了發(fā)展目標和政策措施，確定了實行行業(yè)歸口管理的體制飼料行業(yè)發(fā)展飼料行業(yè)發(fā)展我國飼料工業(yè)30來年的發(fā)展歷程，可以劃分為三個階段：多種渠道集資，多種形式辦廠，多種經濟成分并存健全飼料工業(yè)體系，使飼料工業(yè)進入一個新的振興期2.迅速發(fā)展階段（迅速發(fā)展階段（1990-2000年）年） 大家辦，建體系大家辦，建體系飼料行業(yè)發(fā)展飼料行業(yè)發(fā)展我國飼料工業(yè)30來年的發(fā)展歷程，可以劃分為三個階段：結構優(yōu)化，質量提高，穩(wěn)步發(fā)展健全法規(guī)體系，全面實施飼料安全工程，繼續(xù)扶持發(fā)展的同時，強化產品質量安全監(jiān)管，推動企業(yè)質量管理水平的提升3.整合提升階段（整合提升階段（2000年至今）年至今） 多措并舉，整體推進

3、多措并舉，整體推進二、管理法規(guī)體系簡介二、管理法規(guī)體系簡介飼料監(jiān)管的目標：一是維護市場秩序，促進行業(yè)發(fā)展。二是保障質量安全，維護公眾利益。監(jiān)管：也可以叫做政府管制，是市場經濟條件下政府為實現(xiàn)某些公共政策目標，對微觀經濟主體進行的規(guī)范與制約。u制定政策法規(guī)u行業(yè)準入審查u企業(yè)日常監(jiān)管u產品質量監(jiān)測u安全風險預警u行政監(jiān)督執(zhí)法飼料監(jiān)管的主要工作：飼料監(jiān)管的主要工作：（一）飼料監(jiān)管（一）飼料監(jiān)管飼料和飼料添加劑管理條例（國務院飼料和飼料添加劑管理條例（國務院609609號令、后續(xù)修訂）號令、后續(xù)修訂）規(guī)章規(guī)章規(guī)范性技術文件規(guī)范性技術文件新飼料和新飼料添新飼料和新飼料添加劑管理辦法加劑管理辦法進口飼料

4、和飼料添進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法加劑登記管理辦法飼料和飼料添加劑飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法生產許可管理辦法飼料添加劑和添加飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批劑預混合飼料產品批準文號管理辦法準文號管理辦法飼料質量安全管理飼料質量安全管理規(guī)范規(guī)范飼料原料目錄飼料原料目錄（1773號、2038號、2133號公告）飼料添加劑品種目錄飼料添加劑品種目錄（2045號、2134號公告） 藥物飼料添加劑品種目錄藥物飼料添加劑品種目錄禁止在飼料和動物飲用水中使用的物質名單禁止在飼料和動物飲用水中使用的物質名單（1519號公告）禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄禁止在飼料和動物飲用水中使用的

5、藥物品種目錄（176號公告）飼料添加劑安全使用規(guī)范飼料添加劑安全使用規(guī)范（1224號公告）飼料藥物添加劑使用規(guī)范飼料藥物添加劑使用規(guī)范（168號公告、220號公告補充說明）飼料生產企業(yè)許可條件飼料生產企業(yè)許可條件（1849號公告）混合型飼料添加劑生產企業(yè)許可條件混合型飼料添加劑生產企業(yè)許可條件（1849號公告）飼料添加劑生產許可申報材料要求飼料添加劑生產許可申報材料要求（1867號公告）進口飼料和飼料添加劑登記申請材料要求進口飼料和飼料添加劑登記申請材料要求（2109號公告）新飼料添加劑申報材料要求新飼料添加劑申報材料要求 （2109號公告）飼料標簽標準飼料標簽標準和和飼料衛(wèi)生標準飼料衛(wèi)生標準

6、 飼料法規(guī)匯編（飼料法規(guī)匯編（20142014版）版） （二）管理法規(guī)體系（二）管理法規(guī)體系事后事后事前事前事中事中構建事前事中事后緊密銜接互為補充的監(jiān)督構建事前事中事后緊密銜接互為補充的監(jiān)督管理體系管理體系準入許可準入許可規(guī)范管理規(guī)范管理質量監(jiān)測質量監(jiān)測+三、主要管理制度三、主要管理制度發(fā)證范圍發(fā)證范圍 核發(fā)部門核發(fā)部門有效期限有效期限續(xù)展時間續(xù)展時間年度備案年度備案委托生產委托生產 資質要求（許可證、批準文號）資質要求（許可證、批準文號） 委托合同委托合同 備案要求備案要求 標簽要求標簽要求 法律責任法律責任 （一）生產許可制度（一）生產許可制度 文號管理范圍文號管理范圍 不設立有效期不設

7、立有效期 簡化的產品復核檢驗程序簡化的產品復核檢驗程序 產品主成分指標檢測方法驗證結論（飼料添加劑）產品主成分指標檢測方法驗證結論（飼料添加劑） 定制產品定制產品 （a a）定制產品標識）定制產品標識 （b b）定制產品使用定制產品使用 （二）產品批準文號管理（二）產品批準文號管理 原料使用范圍（三個目錄）原料使用范圍（三個目錄） 飼料原料目錄飼料原料目錄（特征描述、強制性標識要求）（特征描述、強制性標識要求） 飼料添加劑品種目錄飼料添加劑品種目錄（適用范圍）（適用范圍） 藥物飼料添加劑品種目錄藥物飼料添加劑品種目錄（飼料藥物添加劑使用規(guī)范（飼料藥物添加劑使用規(guī)范 附錄一）附錄一） 國務院農業(yè)

8、行政主管部門公告允許生產、使用國務院農業(yè)行政主管部門公告允許生產、使用 的飼料原料和飼料添加劑的飼料原料和飼料添加劑 （三）原料目錄制度（三）原料目錄制度 限制性使用規(guī)定限制性使用規(guī)定飼料添加劑安全使用規(guī)范飼料添加劑安全使用規(guī)范（農業(yè)部（農業(yè)部12241224號公告）號公告）飼料藥物添加劑使用規(guī)范飼料藥物添加劑使用規(guī)范（農業(yè)部（農業(yè)部168168號公告）號公告） 藥添字藥添字 獸藥字獸藥字 時間限制、對象限制、用量限制時間限制、對象限制、用量限制 禁止在飼料、動物飲用水中添加國務院農業(yè)行政禁止在飼料、動物飲用水中添加國務院農業(yè)行政 主管部門公布禁用的物質以及對人體有直接或者主管部門公布禁用的物

9、質以及對人體有直接或者 潛在危害的其他物質潛在危害的其他物質 （五）飼料質量安全管理規(guī)范（五）飼料質量安全管理規(guī)范（四）原料限制使用和禁止使用規(guī)定（四）原料限制使用和禁止使用規(guī)定 產品應當有符合國家安全、衛(wèi)生規(guī)定的包裝產品應當有符合國家安全、衛(wèi)生規(guī)定的包裝 產品包裝上應當附具標簽產品包裝上應當附具標簽 散裝飼料罐裝車輛運輸（飼料企業(yè)直接銷售給養(yǎng)殖者）散裝飼料罐裝車輛運輸（飼料企業(yè)直接銷售給養(yǎng)殖者） 1.1. “加入藥物飼料添加劑加入藥物飼料添加劑”字樣（通用名稱、含量和休藥期）字樣（通用名稱、含量和休藥期） 禁止對飼料、飼料添加劑作具有預防或者治療動物疾病作用的說明或宣傳 飼料中添加藥物飼料添

10、加劑的，可以對藥物飼料添加劑的作用加以說明 2. 2. 動物源性飼料應當標明動物源性飼料應當標明“本產品不得飼喂反芻動物本產品不得飼喂反芻動物”字樣字樣 3. 3. 企業(yè)供其分支機構使用的產品應當加貼標簽企業(yè)供其分支機構使用的產品應當加貼標簽 4. 4. 委托加工和定制產品的，標簽另有具體要求委托加工和定制產品的，標簽另有具體要求（六）產品包裝和標識要求（六）產品包裝和標識要求 經營條件（場所、人員、制度）經營條件（場所、人員、制度） 經營者查驗義務經營者查驗義務 建立購銷臺賬（建立購銷臺賬（2 2年）年） 禁止拆包、分裝，不得進行再加工或者添加任何物質禁止拆包、分裝，不得進行再加工或者添加任

11、何物質 （七）經營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理（七）經營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理 1.1.養(yǎng)殖者按照產品使用說明和注意事項使用飼料養(yǎng)殖者按照產品使用說明和注意事項使用飼料 2. 2.養(yǎng)殖者遵守自行配制飼料使用規(guī)范養(yǎng)殖者遵守自行配制飼料使用規(guī)范 3.3.不得對外銷售自配飼料不得對外銷售自配飼料 4.4.其他限制性規(guī)定其他限制性規(guī)定 禁止使用農業(yè)部公布禁用的物質以及對人體具有直接或者禁止使用農業(yè)部公布禁用的物質以及對人體具有直接或者 潛在危害的其他物質養(yǎng)殖動物潛在危害的其他物質養(yǎng)殖動物 禁止在反芻動物飼料中添加除乳、乳制品外的動物性成分禁止在反芻動物飼料中添加除乳、乳制品外的動物性成分 禁止使用無產品標簽、無產品質量標準、無

12、檢驗合格證的禁止使用無產品標簽、無產品質量標準、無檢驗合格證的 飼料和飼料添加劑飼料和飼料添加劑 （八）養(yǎng)殖環(huán)節(jié)管理（八）養(yǎng)殖環(huán)節(jié)管理 飼料、飼料添加劑在使用過程中被證實對養(yǎng)殖動物、飼料、飼料添加劑在使用過程中被證實對養(yǎng)殖動物、 人體健康或者環(huán)境有害的，由國務院農業(yè)行政主管人體健康或者環(huán)境有害的，由國務院農業(yè)行政主管 部門決定禁用并予以公布部門決定禁用并予以公布 （九）飼料、飼料添加劑召回（九）飼料、飼料添加劑召回 主動召回主動召回 通知報告通知報告 （十）禁用公布制度（十）禁用公布制度四、飼料質量安全管理規(guī)范四、飼料質量安全管理規(guī)范事中管理需要理念創(chuàng)新和制度創(chuàng)新事中管理需要理念創(chuàng)新和制度創(chuàng)新

13、事前事前嚴格許可嚴格許可 提高門檻提高門檻事中事中事后事后檢打聯(lián)動檢打聯(lián)動 保障質量保障質量（一）實施規(guī)范的目的（一）實施規(guī)范的目的u推動企業(yè)落實主體責任，推動企業(yè)落實主體責任，“產產”出優(yōu)質產品出優(yōu)質產品u推動基層落實監(jiān)管責任，促進推動基層落實監(jiān)管責任，促進“管管”的水平持續(xù)提高的水平持續(xù)提高u貫徹中央貫徹中央“放管結合放管結合”要求，強化事中監(jiān)管要求，強化事中監(jiān)管飼料和飼料添加劑管理條例飼料和飼料添加劑管理條例 第十四條設立飼料、飼料添加劑生產企業(yè)，應當符合飼第十四條設立飼料、飼料添加劑生產企業(yè)，應當符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策，并具備下列條件：料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策，并具備下列條件：

14、（一）一）（六）國務院農業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量（六）國務院農業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。 第十八條飼料、飼料添加劑生產企業(yè)，應當按照產品質量標第十八條飼料、飼料添加劑生產企業(yè)，應當按照產品質量標準以及國務院農業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量準以及國務院農業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范組織生產，對生產過安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范組織生產，對生產過程實施有效控制并實行生產記錄和產品留樣觀察制度。程實施有效控制并實行生產記錄和產品留樣觀察制度。（二）法

15、律規(guī)定（二）法律規(guī)定第四十條飼料、飼料添加劑生產企業(yè)有下列行為之一的，由第四十條飼料、飼料添加劑生產企業(yè)有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府飼料管理部門責令改正，處縣級以上地方人民政府飼料管理部門責令改正，處1萬元以上萬元以上2萬元以下罰款；拒不改正的，沒收違法所得、違法生產的產品萬元以下罰款；拒不改正的，沒收違法所得、違法生產的產品和用于違法生產飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥和用于違法生產飼料的飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預混合飼料以及用于違法生產飼料添加物飼料添加劑、添加劑預混合飼料以及用于違法生產飼料添加劑的原料，并處劑的原料，并處5萬元以上萬元以

16、上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停止生產，可以由發(fā)證機關吊銷、撤銷相關許可證明文件：令停止生產，可以由發(fā)證機關吊銷、撤銷相關許可證明文件：（一）（一）（二）飼料、飼料添加劑生產過程中不遵守國務院農業(yè)行政主管部門（二）飼料、飼料添加劑生產過程中不遵守國務院農業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范的；范的；（三）（三）（二）法律規(guī)定（二）法律規(guī)定借鑒理念針對飼料行業(yè)量身定做首部首部針對飼料企業(yè)生產運行提出的技術性規(guī)范（三）怎樣認識管理規(guī)范（三）怎樣認識管理規(guī)范覆蓋全過程

17、全過程控制全要素全要素17項管理制度22個操作規(guī)程43種記錄表單（三）怎樣認識管理規(guī)范（三）怎樣認識管理規(guī)范幾個特點幾個特點強制性：管理部門督促企業(yè)實施強制性：管理部門督促企業(yè)實施實用性：與生產實際緊密結合實用性：與生產實際緊密結合靈活性：企業(yè)根據(jù)實際情況執(zhí)行靈活性：企業(yè)根據(jù)實際情況執(zhí)行操作性：許可審核監(jiān)督檢查操作性：許可審核監(jiān)督檢查（三）怎樣認識管理規(guī)范（三）怎樣認識管理規(guī)范一、明確適用范圍一、明確適用范圍（四）主要內容（四）主要內容二、規(guī)定企業(yè)原料采購管理責任二、規(guī)定企業(yè)原料采購管理責任要求企業(yè)建立原料供應商選擇、評價再評價制度，履行原料查驗、檢驗義務，建立原料進貨臺帳、倉儲管理制度，實施

18、出入庫記錄和垛位卡管理。三、規(guī)定企業(yè)生產過程管理責任三、規(guī)定企業(yè)生產過程管理責任要求企業(yè)制訂工藝設計文件、生產操作規(guī)程和記錄表單，按照工藝組織生產并記錄生產情況，建立配方管理制度、生產設備管理制度和關鍵設備檔案，記錄設備維護、保養(yǎng)情況。四、規(guī)定企業(yè)產品質量控制責任四、規(guī)定企業(yè)產品質量控制責任要求企業(yè)建立生產現(xiàn)場質量巡查制度，實施原料安全風險監(jiān)測，依據(jù)產品質量標準進行出廠檢驗，定期進行產品主成分檢驗，建立產品投訴處理制度和問題產品召回制度。五、規(guī)定企業(yè)產品貯存及運輸、培訓與衛(wèi)生、文件與記錄管理等責任五、規(guī)定企業(yè)產品貯存及運輸、培訓與衛(wèi)生、文件與記錄管理等責任（五）規(guī)范實施（五）規(guī)范實施幾個問題：規(guī)范正式實施的時間規(guī)范與生產許可審核的關系什么是“好”的規(guī)范 什么是好的規(guī)范 細？寫得好？和標桿企業(yè)一樣？ “按照規(guī)范要求組織生產” 不是機械照搬，而是有效實施 規(guī)范的使用人是？ 簡