醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分表

1、浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查匯總表企業(yè)名稱企業(yè)性質(zhì)注冊(cè)資金受理號(hào)注冊(cè)地址法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)負(fù)責(zé)人：學(xué)歷或職稱質(zhì)量治理專職人員：學(xué)歷或職稱專業(yè)人員：學(xué)歷或職稱企業(yè)從業(yè)人數(shù)郵編經(jīng)營(yíng)面積m2倉(cāng)儲(chǔ)面積m2倉(cāng)儲(chǔ)地址現(xiàn)場(chǎng)審查日期檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分適用分實(shí)得分得分率核定經(jīng)營(yíng)范圍：三類：二類：一、人員與培訓(xùn)二、場(chǎng)地及設(shè)施三、治理制度及記錄四、銷售與售后效勞五、專項(xiàng)規(guī)定I專項(xiàng)規(guī)定n專項(xiàng)規(guī)定出綜合評(píng)價(jià)：審查人員簽名：年月日企業(yè)意見：負(fù)責(zé)人簽名：年月日浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表工程條款檢查內(nèi)容及要求檢查評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)定分扣分原因1100人員與培訓(xùn)1.1企業(yè)負(fù)責(zé)人或兼營(yíng)企業(yè)的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷

2、或初級(jí)以上職稱.了解醫(yī)療器械監(jiān)督治理的法規(guī)、規(guī)章.企業(yè)負(fù)責(zé)人或兼營(yíng)企業(yè)的部門負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量治理人員.查人員任命書和有關(guān)證書,達(dá)不到學(xué)歷或職稱要求的不得分.兼營(yíng)企業(yè)查機(jī)構(gòu)設(shè)置,未設(shè)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)的不得分界定是否屬專宮企業(yè),以-L商富業(yè)執(zhí)照或工商預(yù)登記載明的企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍為準(zhǔn).了解法規(guī)規(guī)章的程度,通過答卷或詢問方式進(jìn)行,視做題情況給分.1.2企業(yè)根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毜尼t(yī)療器械質(zhì)量治理人員.質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量治理人員應(yīng)具有與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷或職稱,熟悉國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督治理法規(guī)和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).僅經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品的,應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專

3、以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱；經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品的,應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱.查組織機(jī)構(gòu)、人員任命書和有關(guān)證書,并現(xiàn)場(chǎng)詢問.機(jī)構(gòu)或人員達(dá)不到要求者扣20分.相關(guān)人員對(duì)法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的熟悉程度占10分,視做題情況給分.1.3企業(yè)應(yīng)落實(shí)倉(cāng)庫保管人員.倉(cāng)庫保管人員應(yīng)了解所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求,熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識(shí)及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施的使用.現(xiàn)場(chǎng)查看并詢問,按通那么評(píng)分.有理由不作倉(cāng)庫要求的,視為缺項(xiàng).1.4企業(yè)應(yīng)落實(shí)技術(shù)培訓(xùn)和售后效勞人員.技術(shù)培訓(xùn)和售后效勞人氏-般應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱,并經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)取得相應(yīng)證實(shí).查人員任命書和有關(guān)證書,達(dá)不到要求者不得分.有理由無需技術(shù)效勞人員或已約定第

4、三方支持的,視為缺項(xiàng).1.5企業(yè)銷售人員應(yīng)對(duì)其銷售的產(chǎn)品性能、適用范圍、禁忌癥等有一定的了解.現(xiàn)場(chǎng)詢問,了解程度按通那么評(píng)分.1.6企業(yè)應(yīng)建立人員的健康檔案,直接接觸無菌器械的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康體檢,患有傳染性疾病的人員應(yīng)調(diào)離崗位.查檔案,健康證實(shí),按通那么評(píng)分.1.7企業(yè)應(yīng)有方案地對(duì)職工培訓(xùn),并建立職工培訓(xùn)檔案.現(xiàn)場(chǎng)查看并詢問,按通那么評(píng)分.工程條款檢查內(nèi)容及要求檢查評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)定分扣分原因2100場(chǎng)地及設(shè)施2.1具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,不能設(shè)置在居民住宅房能提供現(xiàn)實(shí)際用途已發(fā)生改變的證實(shí)文件除外.查閱產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議以及相關(guān)證實(shí)文件,并現(xiàn)場(chǎng)查看.其中一項(xiàng)不符要求者,不得分.2.2用于醫(yī)

5、療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不低于20平方米.經(jīng)營(yíng)單一品種的可視情放寬25%o辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、明亮、整潔.零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的柜臺(tái)或貨架.兼營(yíng)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè),其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)區(qū)域或?qū)Ｓ霉衽_(tái),并有專人負(fù)責(zé).檢查方法同上.面積不符要求者,不得分.其它經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)場(chǎng)查看及詢問情況,按通那么評(píng)分.2.3倉(cāng)庫不能設(shè)置在居民住宅房能提供現(xiàn)實(shí)際用途已發(fā)生改變的證實(shí)文件除外.倉(cāng)儲(chǔ)面積不低于20平方米,經(jīng)營(yíng)品種體積較小者可視情放寬25%o零售連鎖企業(yè)總部倉(cāng)儲(chǔ)面積不低于60平方米.檢查方法同上.其中一項(xiàng)不符要求者,不得分.有理由不作倉(cāng)庫要求的,視為缺項(xiàng).2.4倉(cāng)庫內(nèi)應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志：待驗(yàn)

6、區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū),不同品種分類碼放,庫存貨位卡清楚.兼營(yíng)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè),醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)單獨(dú)堆放并有序.現(xiàn)場(chǎng)查看,無明顯標(biāo)志扣5分,不執(zhí)行分類碼放扣5分,無貨位卡扣5分；其余按通那么評(píng)分.兼營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)一處未單獨(dú)堆放扣5分.2.5倉(cāng)庫內(nèi)應(yīng)整潔衛(wèi)生、門窗完好、地面平整,有保持醫(yī)療器械與地面之間有一定距離的設(shè)施,有符合平安要求的照明、消防、通風(fēng)設(shè)施,有溫濕度計(jì)；倉(cāng)庫周圍環(huán)境地勢(shì)枯燥,無粉塵、無有害氣體及污染源,有必要的防火、防塵、防潮、防鼠、防蟲等舉措.現(xiàn)場(chǎng)查看,按通那么評(píng)分.2.6經(jīng)營(yíng)醫(yī)用高分子材料制品、一次性注射穿刺器械產(chǎn)品的,倉(cāng)庫應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定,無腐蝕性氣

7、體,且通風(fēng)良好.經(jīng)營(yíng)有標(biāo)準(zhǔn)溫度要求的產(chǎn)品如體外診斷試劑等,應(yīng)具備冷藏條件；經(jīng)營(yíng)有特殊儲(chǔ)存要求的產(chǎn)品,應(yīng)有專用的儲(chǔ)存條件及設(shè)備,儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng).經(jīng)營(yíng)一次性無菌醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)條件嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定儲(chǔ)存要求設(shè)置.現(xiàn)場(chǎng)查看,必要時(shí)查儲(chǔ)存設(shè)備清單,有一項(xiàng)不達(dá)要求者不得分；儲(chǔ)存條件及設(shè)備設(shè)施的配置情況按通那么評(píng)分.2.7效期產(chǎn)品應(yīng)按順序存放,先進(jìn)先出,近效期先出,有便于識(shí)別的標(biāo)記.現(xiàn)場(chǎng)查看,必要時(shí)結(jié)合有關(guān)記錄,按通那么評(píng)分.工程條款檢查內(nèi)容及要求檢查評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)定分扣分原因3100管理制度及記錄3.1企業(yè)應(yīng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量治理制度,至少應(yīng)包括：產(chǎn)品米購(gòu)索證制度,進(jìn)貨驗(yàn)收制度,倉(cāng)庫保管制度,

8、出庫復(fù)核制度,效期產(chǎn)品治理制度,不合格品確實(shí)認(rèn)和處理制度,購(gòu)銷記錄檔案制度,產(chǎn)品售后效勞制度等.查制度是否完備,內(nèi)容是否完整.缺一項(xiàng)制度不得分.抽查三項(xiàng)制度,其內(nèi)容完整性情況,按通那么評(píng)分.3.2企業(yè)應(yīng)收集、保存所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以及醫(yī)療器械監(jiān)督治理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定的文件.標(biāo)準(zhǔn)占4分,抽查其主營(yíng)的二個(gè)產(chǎn)品,有一個(gè)未收集標(biāo)準(zhǔn)的扣2分；法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)文件的收集占6分,按通那么評(píng)分.3.3米購(gòu)索證制度的執(zhí)行.經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品應(yīng)具備由供給商提供的產(chǎn)品注冊(cè)證書和有關(guān)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格證實(shí)加蓋企業(yè)鮮章的復(fù)印件,并有購(gòu)銷憑證及協(xié)議.購(gòu)銷憑證至少包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、購(gòu)銷數(shù)量、生產(chǎn)

9、批號(hào)或出廠編號(hào),購(gòu)銷單位,首次經(jīng)營(yíng)品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度,并建立檔案.抽查任息一個(gè)廠品,有,個(gè)廣品無證書或無憑證及協(xié)議的扣10分,扣完為止.對(duì)首次經(jīng)營(yíng)品種未予以必要審核或無審核檔案的,每發(fā)現(xiàn)一個(gè)扣5分,扣完為止.3.4進(jìn)貨驗(yàn)收制度的執(zhí)行.驗(yàn)收記錄至少包括：企業(yè)名稱、許可證號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或出廠編號(hào)、火菌批號(hào)、合格證明、供貨單位、驗(yàn)收人員等.抽查任意三個(gè)產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)一個(gè)無驗(yàn)收記錄的扣5分.記錄內(nèi)容真實(shí)性、完整性,按通那么評(píng)分.3.5倉(cāng)儲(chǔ)保管制度的執(zhí)行.產(chǎn)品進(jìn)、出庫有記錄,帳物卡相符.產(chǎn)品的保管、養(yǎng)護(hù)有記錄.抽三個(gè)產(chǎn)品,有一處賬物卡不符扣5分,扣完為止.無產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)記錄

10、的,扣5至10分.3.6不合格品確實(shí)認(rèn)和處理制度的執(zhí)行.不合格品記錄,至少應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、來源、生產(chǎn)批號(hào)或出廠編號(hào)、不合格原因、不合格品處理結(jié)果、驗(yàn)證人員等.現(xiàn)場(chǎng)查看制度及有關(guān)記錄.未建立制度或未有記錄者,不得分；記錄內(nèi)容真實(shí)性、完整性,按通那么評(píng)分.3.7做好原始購(gòu)銷記錄的保存,保存期一般不少于2年；效期產(chǎn)品的購(gòu)銷記錄應(yīng)至少保存到有效期滿后2年；植入產(chǎn)品記錄應(yīng)永久保存.無菌器械的購(gòu)銷記錄應(yīng)有：購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期；經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等.抽查二個(gè)廠品,有,個(gè)廣品無記錄或記錄不完整扣5分.工程條款檢查內(nèi)容及要求檢查

11、評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)定分扣分原因4100銷售與售后K務(wù)4.1應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫地址和經(jīng)營(yíng)范圍從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng).現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),每發(fā)現(xiàn)一起違規(guī)行為扣10分,扣完為止.4.2不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械.現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),凡發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品且未接受處理的,不得分.4.3不得經(jīng)營(yíng)無合格證實(shí)、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械.現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)五個(gè)產(chǎn)品,每發(fā)現(xiàn)一起違規(guī)扣10分,扣完為止.4.4不違規(guī)發(fā)布廣告,不做產(chǎn)品虛假?gòu)V告宣傳.現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn),凡發(fā)現(xiàn)有此情形者,不得分.4.5開展與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后效勞的工作.查有關(guān)記錄及用戶反響,按通那么評(píng)分.約定由第三方提供的,視為缺項(xiàng).4.6建立質(zhì)量問

12、題投訴、查詢制度,及時(shí)負(fù)責(zé)地處理用戶投訴,并有記錄.無投訴的,按通那么評(píng)分.有投訴的,每發(fā)現(xiàn)一起未處理的或雖有處理但無記錄的扣5分,扣完為止.4.7經(jīng)營(yíng)設(shè)備類醫(yī)療器械企業(yè),應(yīng)與供給商制定購(gòu)銷協(xié)議明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓(xùn)效勞的責(zé)任.經(jīng)營(yíng)企業(yè)如自行為客戶進(jìn)行安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的,應(yīng)取得生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán),并配備相應(yīng)的專業(yè)人員及安裝、維修、測(cè)試設(shè)備.無協(xié)議或內(nèi)容不完整的,扣5分.無授權(quán)書的,扣5分；無專業(yè)人員及測(cè)試設(shè)備的扣5分.扣完為止.工程條款檢查內(nèi)容及要求檢查評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)定分扣分原因5200專項(xiàng)5.1經(jīng)營(yíng)第三類植入介入類醫(yī)療器械,不局限于6846、6877植入材料和人工器官、介入器材.100規(guī)

13、定I1.企業(yè)還應(yīng)至少配備1名具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員.查人員任命和有關(guān)證書.達(dá)不到要求的,不得分.2.企業(yè)銷售人員應(yīng)有中等教育以上學(xué)歷,熟悉產(chǎn)品性能、適應(yīng)范圍和使用要求,了解有關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)和相關(guān)法規(guī)平安要求.檢查方法同上.達(dá)不到學(xué)歷要求的,不得分.到達(dá)學(xué)歷要求的,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)詢問按通那么評(píng)分.3.有嚴(yán)格的售前、售后效勞標(biāo)準(zhǔn),能為用戶提供培訓(xùn)或指導(dǎo),并做好產(chǎn)品的定期回訪.查制度、檔案及詢問,按通那么評(píng)分.4.建立并有效實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和不良反響的報(bào)告制度,一旦出現(xiàn)不合格產(chǎn)品或出現(xiàn)不良反響時(shí)能立即追溯.查制度、檔案及詢問.制度占10分,按評(píng)分通那么評(píng)分.實(shí)際執(zhí)行情況占20分,每發(fā)現(xiàn)

14、一起不合格產(chǎn)品或不良反響不報(bào)告、不及時(shí)追溯處理的扣10分,20分扣完為止.5.應(yīng)對(duì)供方作選擇性評(píng)價(jià),保存合格供方名錄,注意收集生產(chǎn)商或供給商的產(chǎn)品質(zhì)量信息.查制度、檔案及詢問,按通那么評(píng)分.6.經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品,需取得該產(chǎn)品的生產(chǎn)商;銷售商或代理機(jī)構(gòu)出具的授權(quán)書.抽查二個(gè)不同品種產(chǎn)品,有一個(gè)產(chǎn)品缺授權(quán)書的扣5分,扣完為止.工程條款檢查內(nèi)容及要求檢查評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)定分扣分原因5專項(xiàng)規(guī)定R5.2經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配助聽器植入性助聽器除外1001.企業(yè)應(yīng)至少配備一名中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員耳鼻喉科或耳科聽力專業(yè).查人員任命和有關(guān)證書.學(xué)歷或職稱達(dá)不到要求的,不得分.2.至少還應(yīng)配備一名中專以上學(xué)

15、歷、經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格并取得驗(yàn)配資質(zhì)的人員.查學(xué)歷及培訓(xùn)證書.達(dá)不到要求的,不得分.3.應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位的要求獲得相應(yīng)的授權(quán).抽查二個(gè)不同品種產(chǎn)品,有一個(gè)產(chǎn)品缺授權(quán)書的扣5分.4.驗(yàn)配場(chǎng)地總面積不低于25平方米,設(shè)置有接待室、醫(yī)學(xué)檢查室、聽力測(cè)試室等,并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件.查閱產(chǎn)權(quán)證或使用協(xié)議,現(xiàn)場(chǎng)查看.其中一項(xiàng)不符要求者,不得分.5.應(yīng)配備相應(yīng)專業(yè)聽力測(cè)試設(shè)備或儀器,至少應(yīng)包括：具氣骨導(dǎo)測(cè)試功能的測(cè)聽儀、音叉、耳科檢查器械及用于助聽器調(diào)試的專用設(shè)備.查閱儀器清單及使用記錄,現(xiàn)場(chǎng)查看.無測(cè)聽儀或?qū)Ｓ谜{(diào)試設(shè)備的,不得分.其它器械每缺一項(xiàng)扣5分.6.有嚴(yán)格的驗(yàn)配治理標(biāo)準(zhǔn).對(duì)所有配戴者建立

16、檔案,保存驗(yàn)配記錄、調(diào)試記錄、復(fù)查記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性.查制度、檔案及詢問.驗(yàn)配標(biāo)準(zhǔn)占10分,按通那么評(píng)分.抽查5位配戴者檔案,每缺一份檔案或記錄不完整的扣5分,20分扣完為止.工程條款檢查內(nèi)容及要求檢查評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)定分扣分原因5專項(xiàng)規(guī)定m5.3經(jīng)營(yíng)驗(yàn)配軟性角膜接觸鏡及護(hù)理用液1001.應(yīng)至少配備1名中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的相關(guān)專業(yè)人員相關(guān)專業(yè)：眼視光學(xué)、視光與配鏡專業(yè)、眼科學(xué)和光學(xué)儀器.查人員任命和有關(guān)證書,達(dá)不到要求的,不得分.如配有一名持有高級(jí)驗(yàn)光員以上含高級(jí)資格證書人員其資質(zhì)的取得應(yīng)獲得勞動(dòng)部門認(rèn)可,可得18分.2.另應(yīng)至少配備1名中級(jí)以上含中級(jí)的驗(yàn)光員其資質(zhì)的取得應(yīng)獲得勞動(dòng)部門認(rèn)可.查證書,達(dá)不到要求的,不得分.3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地總面積不彳氐于40平方米,設(shè)置有隱形眼鏡專用柜臺(tái)、檢查室、驗(yàn)光室和配戴室包括洗手池、烘手器和紫外線消毒燈,各室之間應(yīng)有明顯區(qū)域劃分和標(biāo)識(shí),并有良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件,配戴器具專人專用,不得混合使用.查閱產(chǎn)權(quán)證或使用協(xié)議,現(xiàn)場(chǎng)查看.其中一項(xiàng)不符要求者,不得分.4.應(yīng)配備相應(yīng)的驗(yàn)配設(shè)備,至少應(yīng)包括：視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗(yàn)光儀或綜合驗(yàn)光儀、角膜曲率計(jì)和裂隙燈顯微鏡等.查閱儀器清單、檢定合格證及使用記錄,現(xiàn)場(chǎng)查看.無電腦驗(yàn)光儀或綜合驗(yàn)光儀、角膜曲率計(jì)和裂隙燈顯微鏡的,不得分.