化妝品生產管理標準操作規(guī)程完整

1、上海fX蔑檢司生產部部門手冊上海XX公司生產治理標準操作規(guī)程目錄文件編號X審核XXX批準頁碼第1頁共1頁版號A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組生產治理標準操作規(guī)程目錄廳P文件名稱文件編號1生產前檢查操作規(guī)程12乳化生產操作規(guī)程23原始記錄填寫操作規(guī)程3上海XX公司生產前檢查操作規(guī)程文件編號1審核XXX批準頁碼第1頁共1頁版號A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組目的：建立一個生產操作前檢查的標準操作規(guī)程,使操作符合GM嚶求.范圍：乳化車間各個生產崗位.責任：生產總監(jiān)、半成品部部長、車間班組長及操作工人及車間巡檢員對本規(guī)程的實施負責.內容：1、生產前檢查的文件1.1 批生產指令明確產

2、品名稱、規(guī)格、批號、生產量、生產日期等.1.2 產品配制執(zhí)行標準、工藝規(guī)程、崗位操作法或崗位SOP1.3 生產地點環(huán)境要求及執(zhí)行清潔規(guī)程.1.4 使用設備及執(zhí)行設備SOP1.5 使用設備、容器具清潔規(guī)程.1.6 清場SOP人、物凈化SOP1.7 所需崗位生產記錄,清潔、清場記錄,領料單,操作運行狀態(tài)標志,交接單等空白表格.1.8 其他有關執(zhí)行文件.2、物料2.1 所用物料與批生產指令相符.2.2 核對領送料單內容,如物料名稱、代號、并附有合格證或檢驗報告書檢驗報告書編號、結論.2.3 檢查物料外包裝完好、清潔,并稱量、核對.3、現(xiàn)場3.1 生產場所清潔、衛(wèi)生,符合該區(qū)衛(wèi)生要求,有清潔請場記錄或

3、合格證.3.2 需用的設備、設施完好,有合格標志.3.3 容器具符合清潔要求,有清潔合格標志.3.4 計量器具測試范圍符合生產要求,并有“檢定合格證,對生產用的測試儀器、儀表按要求進行必需的調試.4、記錄4.1 操作人員檢查后填寫檢查記錄,并簽名.4.2 巡檢員復核后簽發(fā)“生產許可證或由崗位負責人復核后,記錄、簽名.4.3 檢查記錄生產許可證納入批生產記錄.上海XX公司W(wǎng)ORD完美格式生產部部門手冊上海XX公司乳化生產操作規(guī)程文件編號2審核XXX批準頁碼第1頁共4頁版號A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組目的：為標準乳化車間的乳化設備生產操作,特編制本操作規(guī)程范圍：本作業(yè)指導適用于所有乳

4、化設備的操作.責任：半成品部部長、乳化車間班長、操作人員對本操作規(guī)程的實施負責.內容：1、洗鍋：在生產前主鍋已經(jīng)提前清洗干凈到達化裝品生產要求具體清洗方法見第10點,所以在生產時又需在主鍋中參加適量自來水升溫至80c時均質開外循環(huán)5分鐘,然后放掉熱水,用自來水沖洗干凈,然后用無菌去離子水潑灑沖洗鍋內壁,攪拌槳等局部之后放下鍋蓋,旋上螺絲,關閉出料吸外循環(huán)閥門,準備投料.2、投料：投料分為水劑類和膏霜類產品兩種：2.1 生產水劑類產品要用專用的抽水劑類產品的抽料管進行抽料.抽料管在使用前必須嚴格清洗干凈并用無菌去離子水沖洗前方可使用.生產水劑類產品必須保證主鍋清洗干凈,所以在生產進在先抽入總水量

5、的一半200公斤左右至主鍋內,升溫至工藝單上A相要求溫度,然后停止攪拌,觀察鍋內水是否清澈透明.如果清澈透明那么符合生產要求,此時方可以將A相中其他原料和水抽參加主鍋中,然后根據(jù)工藝單進行操作.如果發(fā)現(xiàn)水混濁或不夠透明那么說明鍋沒有清洗干凈,需重新清洗直至滿足水在80c清澈透明方可進行投料操作.2.2 生產膏霜類產品水包油類那么用專用抽類管直接將水相抽入主鍋開始升溫,同時將油相投入油相鍋中,因油相鍋容積為250L,所以假設油相重量超過250kg那么需將油相投入水相鍋,水相鍋容積為400L.投完油相后,根據(jù)實際需要啟動高速/低速攪拌.2.3 投料時有局部原料無法通過抽料管抽濾入主鍋中,那么在抽料

6、完畢后,放掉鍋真空,翻開鍋蓋,然后參加這局部原料.3、升溫油水相升溫時只需開動攪拌低速/高速,然后翻開蒸汽閥,并從鍋爐房放蒸汽加熱至所需溫度.注：因油水相鍋沒有冷卻系統(tǒng),只有加熱系統(tǒng),故其排水閥、疏水閥均上海XX公司乳化生產操作規(guī)程文件編號2審核XXX批準頁碼第2頁共4頁版號A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組處于翻開狀態(tài),升溫時只需找開鍋體蒸汽閥即可保證蒸汽有進有出.3.1 主鍋升溫時,那么需先翻開蒸汽閥有2個,疏水閥,排水閥,然后確認其它無關閥門處于關閉狀態(tài),最后到鍋爐房放蒸汽開始加熱.加熱量主鍋排空閥應處于開啟位置,防止軒升溫使鍋內產生正壓,對操作產生不利影響,如正壓過大導致翻開排

7、空閥時,鍋內高溫料體噴出等危險情況發(fā)生.鍋內攪拌速度根據(jù)工藝單要求進行調整.3.2 由于鍋內料體相對較多,升溫時可適當放大蒸汽流量.根據(jù)工藝單上所要求的溫度,在主鍋溫度升至距要求溫度35c時,應關閉鍋爐蒸汽閥,剩余管道內剩余蒸汽加熱主鍋,等主鍋內溫度根本穩(wěn)定之后再根據(jù)實際情況升溫至要求溫度3.3 升溫完畢后關閥蒸汽閥上下兩個.4、乳化4.1 當主鍋中汽泡不多或已消除完全且油鍋溫度到達要求溫度后,將油相通過抽料管抽濾入主鍋中,抽料時攪拌速度開至最大.4.2 提料完畢后,抽真空至要求真空度,假設不能到達要求真空度那么應抽真空至最大.抽真空時根據(jù)關閉排空閥、翻開真空閥、翻開循環(huán)水、開啟真空泵、達到要

8、求真空度后、關閉真空泵、關閉真空閥、關閉循環(huán)水順序進行.4.3 到達要求真空度后,在攪拌速度最大條件下,開始按工藝單高速均質乳化.均質時間的設定方法是設定要求時間；按Reset鍵以確認.4.4 啟動均質時應先啟動低速均質,運行12秒鐘后再啟動高速均質.然后開外循環(huán),使乳化更加完全.4.4.1 A、B相乳化后,假設有C相需參加繼續(xù)乳那么停止攪拌,翻開排空閥,翻開加料口,參加C相,然后繼續(xù)高速均質乳化.4.4.2 乳化完畢后取樣后給工程師確認,并根據(jù)需要做離心檢測.5、保溫5.1 乳化完畢取樣之后,開始按工藝單要求抽真空,開攪拌進行保溫,保溫的作用之一就是通過真空條件和不斷攪拌來消除汽泡.在降溫之

9、前應保證汽泡已根本消除完全,防止汽泡太多對后續(xù)操作和產品品質產生影響.5.2 保溫時要關閉外循環(huán)各閥門.上海XX公司乳化生產操作規(guī)程文件編號2審核XXX批準頁碼第3頁共4頁版號A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組6、降溫到達保溫時間后開始降溫,關閥無關管路閥門,翻開排水閥,翻開蒸汽入品和排水出口共用閥門,翻開進水閥,根據(jù)工藝單要求,通過流量計來限制流量,即降溫水的大小.6.1 加低溫料6.1.1 假設需檢測離心等特殊要求,那么應等離凡合格且滿工藝單要求溫度方可加低溫料.6.1.2 一般情況下,滿足工藝單要求溫度即可加低溫料.6.1.3 溫度降至工藝單要求溫度時,關閉降溫水,對齊工藝單原料

10、后,消毒加料口,翻開加料口,然后參加低溫料.6.1.4 加低溫料一定要做好消毒工作.7、出料7.1 出料前準備工作7.1.1 水劑類要求提供產品PH值,和上批次產品PH什,產品與樣板透明度的對比,并要求工程師確認.7.1.2 膏霜類產品,要求出料前取樣對板,提供產品諸如細膩度黏稠度等外觀參數(shù)對有色產品還要提供顏色比照等.7.2 出料出料時,消毒好出料口,翻開排空閥放掉起家,假設是水劑類產品那么翻開出料口限制閥,放出局部液體,保證出料管中無雜液后關閉限制閥,用濾布完全包住出料口,用限制閥來調節(jié)流量進行出料.假設是膏霜類產品那么放出局部霜體確保出料口處霜體與鍋內霜體均一致.翻開限制閥啟動低速均質至

11、出料桶內霜體至適宜位置,關閉均質,關閉出料口,如此重復進行出料.8、對反響鍋組的清洗8.1 水劑類：先放入適量水鍋體1/32/3均質開外循環(huán)35分鐘,然后放掉污水,用自來水沖洗干凈即可.8.2 膏霜類：上海XX公司先用水沖洗,再放入適量修件慚|補件冊1/32/3,力口熱至80C85C,放上海XX公司乳化生產操作規(guī)程文件編號2審核XXX批準頁碼第4頁共4頁版號A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組入適量洗滌劑,均質58分鐘,然后放掉污水,用自來水沖洗干凈,等鍋體冷卻后,需要操作工鉆入鍋中對攪拌槳,擋板等存在的死角局部,用鋼絲球擦洗干凈,用水沖洗過后,再次注入適量水鍋體容積的1/32/3升溫至

12、80c85C,均質58分鐘,放掉污水,用自來水沖洗干凈,再次注入適量水,升溫至80c5C,均質58分鐘,如此反復直至高溫均質后鍋內水清澈透明為止.8.3 鍋級清洗干凈之后,關機關電源,關閉自來水總閥.擦拭干凈鍋組上的水份污物,清潔操作臺.最后檢查有無疏漏之處,完成生產.上濯取三名詞生產部部門手冊上海XX公司原始記錄填寫操作規(guī)程文件編號3審核XXX批準頁碼第1頁共1頁版號A/0生效日期20XX年X月X日編制文件組目的：標準車間生產原始記錄的填寫,特制定此操作規(guī)程.范圍：本操作規(guī)程適用于乳化車間生產原始記錄填寫過程.責任：半成品部部長、車間班長、操作人員對本操作規(guī)程的實施負責.內容1 .乳化車問1.1 根據(jù)工藝單記錄表如實填寫工藝單的產品名稱、生產數(shù)量、編號、生產鍋組、環(huán)境溫度、操作人姓名及生產日期.1.2 根據(jù)記錄表格要求如實記錄每一步實際操作的相關工程.1.3 特殊情況必須如實填寫在記錄表下方備注欄里.1.4 所有原始記錄數(shù)據(jù)不得更改