IATF風(fēng)險機(jī)遇控制程序

1、風(fēng)險和機(jī)遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第1頁共8頁風(fēng)險和機(jī)遇控制程序1. 目的為建立風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險應(yīng)對措施風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低和風(fēng)險接受在內(nèi) 的操作要求，建立全面的風(fēng)險和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險能力，并為在 質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。2. 范圍本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：a. 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；b. 產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、設(shè)計開發(fā)的變更控制過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；c. 供應(yīng)商評審和采

2、購控制過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；d. 生產(chǎn)過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；e. 過程檢驗和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；f. 設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；g. 不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗證過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；h. 持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險和機(jī)遇管理；i. 當(dāng)適用時，也可適用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的控制提供操作指南。3. 定義3.1風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。3.2機(jī)遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。4. 職責(zé)4.1管理者代表：負(fù)責(zé)組織各部門實施風(fēng)險和機(jī)遇的評審，按制定的評審周期保持對風(fēng)險

3、和 機(jī)遇管理的評審。4.2質(zhì)量部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對控制程序，并進(jìn)行維護(hù)；落實跟進(jìn)風(fēng)險和機(jī)遇評估中 所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實措施的有效性，并編寫風(fēng)險和機(jī)遇評估分析報告、風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對處理表。風(fēng)險和機(jī)遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第2頁共8頁4.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險和機(jī)遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險并落實 執(zhí)行。5. 內(nèi)容5.1風(fēng)險和機(jī)遇管理策劃為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險和機(jī)遇，各部門應(yīng)確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險，并將評估的結(jié)果記錄在風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表。在風(fēng)險和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險

4、的車間、 生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險進(jìn)行逐一的篩選識別，風(fēng)險識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險：a. 對質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；b. 生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險；c. 設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險；d. 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風(fēng)險。5.2風(fēng)險評估對已識別的風(fēng)險的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測性進(jìn)行評價，其評價的要求應(yīng)依據(jù)本程序所 規(guī)定的評價準(zhǔn)則進(jìn)行評價確認(rèn)，風(fēng)險的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險系數(shù)確定對風(fēng)險應(yīng)采取的措施。風(fēng)險的嚴(yán)重程度評價準(zhǔn)則風(fēng)險嚴(yán)重度用于評價潛在風(fēng)險可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險的評估量化，若潛在風(fēng)險發(fā)生

5、后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險嚴(yán)重 度分為以下五類：a. 非常嚴(yán)重 b.嚴(yán)重c.較嚴(yán)重 d. 一般e.輕微下表為依據(jù)定義的風(fēng)險影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價時， 下表作為評價風(fēng)險嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：嚴(yán)重程度描述等級評分風(fēng)險和機(jī)遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第3頁共8頁非常嚴(yán)重造成公司泄密；產(chǎn)品召回；自然災(zāi)害；人員傷亡5嚴(yán)重公司經(jīng)濟(jì)/財產(chǎn)扣失或產(chǎn)品不符合要求4較嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)進(jìn)度3一般影響日常工作與生活2輕微影響其它輔助性的工作1嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時，應(yīng)遵循

6、從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即 當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴(yán)重度級別更高時，依據(jù)嚴(yán)重級別高的因素作為風(fēng)險嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級數(shù)字填入風(fēng)險和機(jī)遇評 估分析表中。522風(fēng)險的發(fā)生頻率評價準(zhǔn)則風(fēng)險的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險出現(xiàn)的頻率，為便于識別和定義，將風(fēng)險頻度定義為 4級,如下所示：a. 極少發(fā)生；b.很少發(fā)生；c.偶爾發(fā)生d.經(jīng)常發(fā)生；通過對上述的不確定因素進(jìn)行評價風(fēng)險發(fā)生的頻度，風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險的發(fā)生頻率的評價準(zhǔn)則：發(fā)生頻度等級評分極少發(fā)生1很少發(fā)生2偶爾發(fā)生3經(jīng)常發(fā)生4發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個或多個因素在判定過程中其

7、發(fā)生頻度不一致時， 應(yīng)遵循從嚴(yán)原 則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個因素中僅其中一個或部分因素其發(fā)生較為頻繁時， 依據(jù)發(fā)生頻率較高 的因素作為風(fēng)險發(fā)生度進(jìn)行判定。 根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險的嚴(yán)重度后， 將嚴(yán)重等級數(shù)字填入 風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表中。風(fēng)險可探測性評價準(zhǔn)則風(fēng)險和機(jī)遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第4頁共8頁風(fēng)險的可探測性是指風(fēng)險發(fā)生前，根據(jù)現(xiàn)有控制措施，能控制或減少風(fēng)險出現(xiàn)的概率。為便 于識別和定義，將風(fēng)險可探測性定義為 4級，如下所示：可探測性描述等級評分a.沒有控制措施，不能探測4b.控制措施不能控制風(fēng)險3c.控制措施能控制到風(fēng)險可能性小且不能防止危害影響到后

8、續(xù)流程2d.控制措施能相應(yīng)減少風(fēng)險的可能性1524 分析現(xiàn)有的控制措施1）針對識別出的風(fēng)險嚴(yán)重度、發(fā)生頻率和可探測性，檢查是否有對應(yīng)的控制措施（如：制 度、規(guī)范、操作指引等；2）分析控制措施是否可以降低風(fēng)險的嚴(yán)重度、發(fā)生頻率的可能性和風(fēng)險帶來的影響；3）風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度評分*風(fēng)險頻度評分*風(fēng)險可探測性評分4） 風(fēng)險等級分為：低、中、高三個級別。風(fēng)險值w12,風(fēng)險等級為低；12V風(fēng)險值w 24, 風(fēng)險等級為中；風(fēng)險值24,風(fēng)險等級為高。5）中、高級別風(fēng)險必須采取措施減少或規(guī)避風(fēng)險處理，低級別風(fēng)險可以不處理。5.3風(fēng)險應(yīng)對各實施部門應(yīng)對所識別的風(fēng)險進(jìn)行評估， 根據(jù)評估的結(jié)果對風(fēng)險采取措施，從而

9、達(dá)到降低或 消除風(fēng)險的目的，風(fēng)險應(yīng)對的方法包括：a. 風(fēng)險接受； b.風(fēng)險降低；c.風(fēng)險規(guī)避。對風(fēng)險所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險， 在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除 風(fēng)險的方法的成本高出風(fēng)險存在時造成損失時， 再選擇采取降低風(fēng)險或者風(fēng)險接受的風(fēng)險應(yīng) 對方法。風(fēng)險接受是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時可采取接受風(fēng)險的方法：a. 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險；c. 既無有效的風(fēng)險降低的措施，又無有效的規(guī)避風(fēng)險的方法時；d. 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)低于12的低風(fēng)險。風(fēng)險降低風(fēng)險和機(jī)遇控

10、制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第5頁共8頁風(fēng)險降低即采取措施降低潛在風(fēng)險所帶來的損壞或損失，風(fēng)險評估實施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險降低措施降低風(fēng)險，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可采取風(fēng)險降低方法：a. 采取風(fēng)險規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險所造成的損失時；b. 無法消除風(fēng)險或暫無有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險時；c. 按本文件要求的風(fēng)險評估準(zhǔn)則中計算得出風(fēng)險系數(shù)為12至24之間的一般性風(fēng)險。533風(fēng)險規(guī)避風(fēng)險規(guī)避是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險可能給我們造成的損失。一是要 降低損失發(fā)生

11、的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先 控制、事后補(bǔ)救兩個方面風(fēng)險管理的監(jiān)督與改進(jìn)風(fēng)險識別和評估活動是用于識別風(fēng)險并綜合考慮對風(fēng)險應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險系數(shù)過高時應(yīng)采取風(fēng)險進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險，以減少風(fēng)險所帶來的危害或損失。風(fēng)險評估實施部門 應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：a. 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實的；b. 制定的措施應(yīng)落實到個人，每個人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；c. 管理者代表對措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，并對殘余風(fēng)險進(jìn)行確認(rèn)。5.5風(fēng)險和機(jī)遇的評審管理者代表應(yīng)組織各部門按制定的周期對風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行評審，

12、以驗證其有效性。風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：a. 風(fēng)險和機(jī)遇的識別是否有效且完善；b. 風(fēng)險應(yīng)對措施的完成情況和進(jìn)度；c. 對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響；5.5.1風(fēng)險和機(jī)遇評審的策劃風(fēng)險和機(jī)遇評審應(yīng)每年度至少實施一次評審，以驗證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適 當(dāng)增加風(fēng)險和風(fēng)險評審的次數(shù)：a. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有變化時；b. 組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時；c. 發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時；風(fēng)險和機(jī)遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第6頁共8頁d. 第三方認(rèn)證審核前或其它認(rèn)為有

13、管理評審需要時；e. 其它情況需要時。風(fēng)險和機(jī)遇評審的實施5.521實施前的準(zhǔn)備在風(fēng)險和機(jī)遇評審會議之前，各部門應(yīng)整理本部門對風(fēng)險和機(jī)遇分析的資料，包括風(fēng)險識別風(fēng)險評估和風(fēng)險應(yīng)對的內(nèi)容以及風(fēng)險應(yīng)對所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。風(fēng)險和機(jī)遇的實施管理者代表按策劃的要求組織個部門實施對風(fēng)險和機(jī)遇的評審，并保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會。風(fēng)險和機(jī)遇的評審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi) 容：.風(fēng)險評估報告；b.持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會；c.剩余風(fēng)險分析及改進(jìn)措施。.工作流程風(fēng)險機(jī)遇控制流程圖風(fēng)險和機(jī)遇控制程序編號JX-CX-2018-001版本第A版版次第0次修改頁碼第7頁共8頁7. 記錄序號記錄名稱責(zé)任部門保存期限備注1風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表質(zhì)量部3年見附表2風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對處理表質(zhì)量部3年見附表更改記