公司新產(chǎn)品、改變產(chǎn)品、老產(chǎn)品新用途設計開發(fā)各個階段工作的管理設計和開發(fā)控制程序

1、控制狀態(tài):XXXX有限公司設計和開發(fā)控制程序文件編號：SJ/QP-034文件版本：B生效日期：2004.11.01發(fā)文編號：編制技術部審核 XXX 批準 XXX設計開發(fā)方針：嚴謹創(chuàng)新持續(xù)改進1 目的明確設計開發(fā)全過程的主要工作和內容，對設計開發(fā)的全過程進行控制，識別并預測設計開發(fā)中的問題和不足，事先加以預防和糾正，提高本公司設計開發(fā)產(chǎn)品的質量水平，確保產(chǎn)品質量滿足合同或客戶的要求。2 適用范圍適用于對本公司新產(chǎn)品、改變產(chǎn)品、老產(chǎn)品新用途設計開發(fā)各個階段工作的管理。3 定義和術語3.1 項目小組：為確保新產(chǎn)品設計開發(fā)項目成功、便于聯(lián)絡、統(tǒng)一指揮和實現(xiàn)接口順暢而建立起來的臨時性組織，成員的來源可能

2、來自于各職能部門、供應商、客戶和合作單位。3.2 設計和開發(fā)評審：是在項目負責人領導下，為確保設計和開發(fā)達到預期的目標，在設計和開發(fā)的適當階段進行的對設計和開發(fā)過程及其輸出進行的系統(tǒng)評審，評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力，識別任何問題并提出必要的措施。評審內容可包括：輸入是否充分，足以完成設計和開發(fā)任務已策劃的設計和開發(fā)進展情況是否滿足驗證和確認的目標評價產(chǎn)品在使用中潛在的危害或故障產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù)在設計和開發(fā)過程期間對對更改及其影響的控制問題的識別和糾正設計和開發(fā)問題改進的機會評審的參加者：應包括與評審此設計和開發(fā)階段有關的職能代表。評審記錄：應體現(xiàn)和保存評審結果和任何必要的措施。3

3、.3 設計和開發(fā)驗證：預先安排的在設計和開發(fā)過程中或評審時，通過證實和提供客觀證據(jù)的方法確定設計和開發(fā)的輸出是否滿足輸入的要求。對設計和開發(fā)過程輸出的驗證活動可包括：將輸入要求與設計過程的輸出進行比較采用替代的設計和開發(fā)計算方法對照類似的產(chǎn)品進行評價試驗、模擬或試用，以驗證輸出符合特定的要求對照以往的經(jīng)驗進行的評價，如不合格或不足之處。驗證記錄：應體現(xiàn)和保存驗證結果和任何必要的措施。3.4 設計和開發(fā)確認：通過證實和提供客觀證據(jù)確定所形成的產(chǎn)品和過程能滿足規(guī)定用途和預期使用要求而按策劃的安排進行的活動，包括產(chǎn)品確認和過程確認，在設計和開發(fā)的過程中可能需要對設計和開發(fā)的輸出進行部分確認。確認記錄

4、：應體現(xiàn)和保存確認結果和任何必要的措施。4 職責項目負責人：職責：1）按需要參加市場調研工作，收集有關資料，吸收最新技術信息，掌握行業(yè)先進技術；2）按照起草產(chǎn)品開發(fā)設計任務書，提出開發(fā)周期估算及新產(chǎn)品主要技術要求；3）對所承擔的開發(fā)項目進行總體設計，確定總體方案，確定安全項目；4）對開發(fā)項目，提出較詳細工作計劃，定期檢查；5）對開發(fā)項目，按專業(yè)分工，按總體要求，進行項目分解，提出要求，落實到專業(yè)工程師；6）協(xié)調項目組成員及其它環(huán)節(jié)的工作；7）對開發(fā)項目，項目負責人做好各評審會的評審前準備工作；8）對開發(fā)項目，項目負責人應做好下列可能涉及的工作：a）產(chǎn)品總裝圖、部件圖、零件圖（可以電子媒體或硬拷

5、貝型式）；b）包裝標準、規(guī)范，產(chǎn)品使用說明書等；c）零部件明細表、自制件明細表；d）外協(xié)外購件明細表，對于特殊零件提出供應商初選名單；e）產(chǎn)品標準和企業(yè)標準；f）產(chǎn)品試驗大綱、產(chǎn)品檢驗規(guī)程、控制計劃；g）產(chǎn)品試制、小批生產(chǎn)、批量生產(chǎn)中技術問題的處理；h）對產(chǎn)品售后服務所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質量問題及時研究并改進之；i）負責對營銷及售后服務人員的技術培訓。9）項目負責人對產(chǎn)品開發(fā)項目所涉及的各個方面全權負責協(xié)調、督促、處理，對開發(fā)項目的成功與否負主要責任， 對嚴重拖延開發(fā)進度的事應向上級匯報， 以便上級采取措施，予以糾正。10）負責產(chǎn)品的改良及技術完善工作，解決公司產(chǎn)品售后服務中的技術性難題。11） 制定

6、產(chǎn)品技術標準和質量標準， 使符合 ISO/TS16949 質量管理標準和相關的法律法規(guī)和顧客要求。權力：1）技術文件標準的審定權；2）對項目組成員的招募權、獎懲建議權和任免的提名權；3）對項目組成員工作的監(jiān)督權；4）對項目組成員工作爭議的裁決權；5）對項目組成員業(yè)務水平的考核評價權；6）對項目組內的獎懲資金分配權；7）與項目有關的一切事物的管理權；8）對開發(fā)項目，項目負責人有權了解各專業(yè)，各環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，對不符合總體要求的部分，項目負責人有要求修改的權利；9）總經(jīng)理賦予的其他職權。項目組成員：1）服從項目負責人指揮，仔細審查和評估所分派的工作并及時保質完成分擔的任務；2）搞好組內團結，相互協(xié)

7、作，共同努力，保證整體項目的及時優(yōu)質完成；3）參與相關設計項目的評審，對設計輸入不足、有問題的設計及改進主動發(fā)表意見；4）對不合理的工作分派有提議改正權；5）對危及項目的質量、進度、成本等事項有越級投訴權；6）處理好項目組與本部門其他工作的關系，事先作好合理妥善安排。技術部經(jīng)理：1）所有項目協(xié)調管理；2）協(xié)助項目負責人處理開發(fā)相關事項；3）對項目負責人有考核獎懲審定權；4）接受處理組員投訴；5）適當時候參與評審；6）參與產(chǎn)品立向審批，起草任務書；7）檢查各項目組進度、質量，并適時提出相關建議；8）定期、不定期召開會議，聽取各項目組的進度和質量；9）成本控制；10）提出標準化要求；11）技術改進和攻關指導；12）技術人員培訓策劃等級評定；13）研究和開發(fā)計劃的制定；14）貫徹公司質量方針和設計開發(fā)方針。4.4 總經(jīng)理：1）負責產(chǎn)品設計開發(fā)資源配置；2）產(chǎn)品立向審批；3）研發(fā)計劃的評審；4）接受各部門投訴；5）貫徹公司質量方針；6）立項的技術評審和裁決；7）定期、不定期召開會議，聽取各部門進度和質量。4.5