醫(yī)療器械公司-首營(yíng)品種資質(zhì)審核管理制度

1、【實(shí)用】藥房藥店資料首營(yíng)品種資質(zhì)審核管理制度一、總則第一條 目的：為確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的 醫(yī)療器械。第二條 適用范圍：本制度適用于首營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量審核管理。二、細(xì)則第三條“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的 醫(yī)療器械。第五條 首營(yíng)品種的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī) 療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，供方銷(xiāo)售人員須提 供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授 權(quán)書(shū)，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，供方銷(xiāo)售人員身份 證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。第六條 首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè) 證的復(fù)印件及產(chǎn)品合

2、格證、出產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、說(shuō)明書(shū)等。第七條 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，銷(xiāo)售部應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表，連 同以上所列資料報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。第八條 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)銷(xiāo)售部填報(bào)的審批表及相關(guān)資料進(jìn)行審核合 格后，報(bào)總經(jīng)理審批，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)商品。第九條 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將審核批準(zhǔn)的首營(yíng)品種審批表及相關(guān)資料存檔 備查。第十條 本制度自發(fā)布之日起實(shí)施藥海無(wú)涯學(xué)無(wú)止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域首營(yíng)品種審批表醫(yī)療 器械 品名生產(chǎn)廠家規(guī)格醫(yī)療器型號(hào)械用途相 關(guān) 資 料1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件口2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件口4、委托書(shū)口5、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件口6、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證：審 核 內(nèi) 容1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：2、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件：3、產(chǎn) 品 出 廠 檢 驗(yàn) 報(bào) 告：4、說(shuō)明書(shū)：質(zhì)