臨床研究導(dǎo)論考試題

1、臨床研究導(dǎo)論考試題一、是非題（20題） 1、黃帝內(nèi)經(jīng)包括素問（生理、病理、疾病治療原則原理）和靈樞（解剖、經(jīng)絡(luò)、針灸）。對(duì)2、P值是根據(jù)H0規(guī)定的總體情況，作隨機(jī)抽樣，獲得大于等于現(xiàn)有樣本統(tǒng)計(jì)量值的概率。對(duì)3、分子分型的個(gè)體化醫(yī)療是指基于患者的遺傳、分子生物學(xué)特征和疾病特征進(jìn)行分子分型，以此為基礎(chǔ)實(shí)施個(gè)體化的治療。對(duì)4、4P醫(yī)學(xué)指預(yù)測(cè)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)、實(shí)踐醫(yī)學(xué)。正確答案：錯(cuò)你的答案：對(duì)5、有標(biāo)準(zhǔn)治療方案時(shí)，III期臨床試驗(yàn)常推薦采用隨機(jī)對(duì)照，以標(biāo)準(zhǔn)方案為對(duì)照，明確新藥療效是否具有優(yōu)勢(shì)。正確答案：對(duì)你的答案：錯(cuò)6、盲法只包括單盲法和雙盲法兩種方式。錯(cuò)7、系統(tǒng)綜述在循證醫(yī)學(xué)中使

2、用較多，特別是當(dāng)針對(duì)某一問題有很多同類研究，而每個(gè)單個(gè)研究的樣本都比較小，結(jié)果不穩(wěn)定時(shí)特別適用。對(duì)8、方差分析的基本思想就是對(duì)變異來源進(jìn)行拆分。對(duì)9、 臨床研究必須要設(shè)立對(duì)照組，并保證對(duì)照組患者與試驗(yàn)組患者享有均等的利益，可不經(jīng)過倫理委員會(huì)審批。正確答案：錯(cuò)你的答案：對(duì)10、病例報(bào)告的特點(diǎn)是看到1例或者幾例就可報(bào)告，不需累計(jì)樣本，能在第一時(shí)間報(bào)告出來，但是沒有詳細(xì)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)密的分析，結(jié)果只提供線索和參考。對(duì)11、生物信息學(xué)是指利用數(shù)學(xué)、信息學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)的方法研究生物學(xué)的問題，是分子生物學(xué)與組學(xué)的結(jié)合體。正確答案：錯(cuò)你的答案：對(duì)12、從生物樣本庫(kù)中獲得所需樣本和資料，在相關(guān)的

3、專利和成果獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)注明。對(duì)13、臨床試驗(yàn)入組患者的知情同意書可以由患者的家屬簽署。錯(cuò)14、生物樣本的一種分類為研究型與應(yīng)用型生物樣本庫(kù)。正確答案：錯(cuò)你的答案：對(duì)15、檢測(cè)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)屬于期臨床研究的內(nèi)容。對(duì)16、研究論著包括流行病學(xué)、臨床、基礎(chǔ)研究等。對(duì)17、科研論文的多中心研究者，論文署名作者可只寫負(fù)責(zé)單位，全部作者及其單位附于論文結(jié)尾。對(duì)18、全球投入巨額科研經(jīng)費(fèi)取得的腫瘤研究成果對(duì)腫瘤死亡率的降低貢獻(xiàn)很大。錯(cuò)19、病因推斷的證據(jù)強(qiáng)度，前瞻性研究要優(yōu)于回顧性和橫斷面研究。對(duì)20、科研論文中的討論與結(jié)論應(yīng)實(shí)事求是。對(duì) 二、單選題（20題） 21、下列哪個(gè)地點(diǎn)不適合

4、獲取受試者的知情同意？()CA:研究者辦公室B:受試者接待室C:門急診大廳D:獨(dú)立的診室22、以下不是描述性研究特點(diǎn)的是：（）。BA:比較原始的或初級(jí)的資料，結(jié)論只能提供病因線索B:必須設(shè)立對(duì)照組，可以明確因果關(guān)系C:一般不需要設(shè)立對(duì)照組，不涉及暴露和疾病的因果聯(lián)系的推斷D:有些描述性研究并不限于描述，在描述中可有分析，有助于發(fā)現(xiàn)病因和危險(xiǎn)因素線索23、病例對(duì)照研究的特點(diǎn)不包括：（）。BA:必須設(shè)立對(duì)照B:在時(shí)間上是前瞻性的C:在邏輯上是從果求因的D:一次可研究多個(gè)因素與疾病的關(guān)系24、下列哪項(xiàng)不是倫理委員會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？()正確答案：C你的答案：AA:研究者的資格和經(jīng)驗(yàn)B:試驗(yàn)方案及目

5、的是否適當(dāng)C:實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法D:受試者獲取知情同意書的方式是否適當(dāng)25、無病生存期是指：（）。AA:.指從隨機(jī)化開始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時(shí)間B:.從隨機(jī)分組開始到腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間C:.從隨機(jī)化開始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡的時(shí)間D:.從隨機(jī)化開始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展、死亡、由于不良事件退出、患者拒絕繼續(xù)進(jìn)行研究或者使用了新治療的時(shí)間26、哪一類人群不屬于臨床試驗(yàn)中的弱勢(shì)群體？()正確答案：B你的答案：CA:未成年人B:婦女C:囚犯D:精神疾病患者27、下列哪一項(xiàng)法規(guī)不是全球性的臨床研究倫理相關(guān)法規(guī)？()CA:紐倫堡法典B:赫爾辛基宣言C:CommonRuleD:CIOMS指南2

6、8、下列哪項(xiàng)小，表示用該樣本均數(shù)估計(jì)總體均數(shù)的可靠性大。（）。正確答案：C你的答案：BA:變異系數(shù)B:標(biāo)準(zhǔn)差C:均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)誤D:樣本均數(shù)29、部分女性的乳腺癌具有家族遺傳傾向，目前的研究發(fā)現(xiàn)，以下哪種基因的突變與家族遺傳性乳腺癌的發(fā)生關(guān)系最為密切：（）。CA:P53B:Her2/NeuC:BRCA1D:Bcl-230、探討臨床治療措施的效果，當(dāng)結(jié)局采用有效無效進(jìn)行衡量，多因素分析時(shí)可采用下述回歸方法：。CA:多元線性回歸B:COX回歸C:Logistic回歸D:混合效應(yīng)線性模型31、避免偏倚的方式，不包括下述哪項(xiàng)：（）。DA:隨機(jī)化B:雙盲C:ITT分析（intention-to-treata

7、nalysis）D:靈敏度分析（snsitivityanalysis）32、下列哪一項(xiàng)不是紐倫堡法典規(guī)定的人體試驗(yàn)原則？()BA:必須得到受試者同意B:不得公開受試者的個(gè)人信息C:盡力避免受試者死亡D:人體試驗(yàn)應(yīng)立足于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果33、關(guān)于慢性病的預(yù)防描述錯(cuò)誤的是（ ）。正確答案：A你的答案：CA:“合理膳食、大量運(yùn)動(dòng)、戒煙限酒、心理平衡” 是一級(jí)預(yù)防的基本原則B:二級(jí)預(yù)防即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療C:三級(jí)預(yù)防為綜合性預(yù)防D:慢性病的預(yù)防是根據(jù)目前對(duì)疾病病因的認(rèn)識(shí)、機(jī)體的調(diào)節(jié)功能和代償狀況以及對(duì)疾病自然史的了解進(jìn)行的。34、下列哪項(xiàng)不是受試者的權(quán)利？()CA:自愿參加臨床試驗(yàn)B:自愿退出臨床試

8、驗(yàn)C:選擇進(jìn)入哪一個(gè)組別D:有充分的時(shí)機(jī)考慮參加臨床試驗(yàn)35、關(guān)于臨床科研論文描述錯(cuò)誤的是（ ）。CA:是以醫(yī)學(xué)科學(xué)和與之相關(guān)的其他學(xué)科知識(shí)為指導(dǎo);B:經(jīng)設(shè)計(jì)、研究實(shí)施將所獲得的第一感性資料經(jīng)過歸納分析，統(tǒng)計(jì)處理等思維過程而寫成的具有一定先進(jìn)性的文章。C:不包括在第一性資料的基礎(chǔ)上，運(yùn)用第二性資料綜合而成的文章。D:研究實(shí)施包括臨床觀察、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、干預(yù)研究等。36、1947年制定的世界第一部人體試驗(yàn)規(guī)范是哪部？()AA:紐倫堡法典B:赫爾辛基宣言C:日貝瓦宣言D:貝爾蒙報(bào)告37、倫理委員會(huì)執(zhí)行保護(hù)受試者職能的最主要的工作是？()AA:開展倫理審查B:制定操作規(guī)程C:召集倫理會(huì)議D:開展倫理培訓(xùn)

9、38、環(huán)境與疾病密切相關(guān)，下列哪項(xiàng)體現(xiàn)了這一點(diǎn)（）。CA:輕水多疽與痤人B:甘水多尪與傴人C:重水多尰與躄人D:苦水多禿與癭人39、周禮將當(dāng)時(shí)的宮廷醫(yī)生分成四類，這四類是（）。AA:食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，獸醫(yī)B:食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，牙醫(yī)C:食醫(yī)，疾醫(yī)，瘍醫(yī)，潰醫(yī)D:疾醫(yī)，瘍醫(yī)，牙醫(yī)，潰醫(yī)40、知情同意書中哪些信息可以不公開？()正確答案：D你的答案：AA:研究目的B:研究過程C:研究者聯(lián)系方式D:倫理秘書聯(lián)系方式 三、多選題（10題） 41、科研論文中研究方法包括（ ）。ABCDA:預(yù)警-預(yù)測(cè)研究B:理論性研究C:病因?qū)W研究D:治療性研究、預(yù)后分析研究等42、關(guān)于原癌基因的敘述，

10、下列正確的是()。BCDEA:正常細(xì)胞無此基因B:基因突變可激活原癌基因表達(dá)C:正常細(xì)胞均有原癌基因D:病毒感染可使該基因活化表達(dá)E:多種理化因素可活化此基因表達(dá)43、屬于癌前期病變者是()。ABCDEA:慢性萎縮性胃炎B:胃潰瘍病C:纖維囊性乳腺病D:粘液白斑E:結(jié)腸多發(fā)性息肉44、論文科學(xué)性評(píng)價(jià)包括（）。正確答案：ABCD你的答案：ABA:樣本的代表性（隨機(jī)抽樣，合理分組，明確受試對(duì)象，樣本大?。〣:組間的可比性（對(duì)照組設(shè)立、兩組樣本量差異）C:觀察結(jié)果的精確性D:觀察指標(biāo)的隨意性45、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要用途包括（）。正確答案：BCD你的答案：ACDA:評(píng)價(jià)預(yù)防和治療效果B:協(xié)助臨床醫(yī)師

11、和患者選擇正確的檢查、治療和預(yù)防方案C:充分利用可獲得的資源（包括資金、技術(shù)和服務(wù)）以獲得最佳的效果D:正確的選擇需要在循證的基礎(chǔ)上，做經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)46、轉(zhuǎn)化與臨床研究的障礙()。正確答案：ACE你的答案：ABCDEA:缺少既掌握生物學(xué)知識(shí)又掌握臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)的人才，不知道怎樣切入B:不積極C:轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究的體系沒有建立D:沒時(shí)間E:缺少健全轉(zhuǎn)化機(jī)制47、論文的常見錯(cuò)誤包括（）。ABCDA:概念表達(dá)（混亂、劃分不當(dāng)、部分與整體處理不當(dāng)、概念模糊或陳舊）B:判斷（主謂搭配不當(dāng)、判斷含糊等）C:內(nèi)容表達(dá)（假說不當(dāng)、認(rèn)為錯(cuò)覺、夸大結(jié)論、因果不明、主管臆斷、邏輯混亂）D:語法應(yīng)用（搭配不當(dāng)、殘缺

12、、多余、位置不當(dāng)、語義不清）48、現(xiàn)代病理學(xué)包括（）。正確答案：ABCD你的答案：ABCDEA:分子病理學(xué)B:免疫病理學(xué)C:遺傳病理學(xué)D:超微病理學(xué)E:器官病理學(xué)49、以下屬于前瞻性研究的是( )。正確答案：ABC你的答案：ABCDA:Efficacy of Thalidomide for refractory gastrointestinal bleeding from vascular malformationB:Metformin for chemoprevention of metachronous colorectal adenoma or polyps in post-polypectomy patients without diabetes: a multicentre double-blind, placebo-controlled, randomised phase trial.C:A Trial of Calcium and Vitamin D for the prevention of Colorectal AdenomasD:Association betwe