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文檔簡介

1、一、名詞解釋E計(jì)算假如能使研究結(jié)論逆轉(zhuǎn)所需的陰1循證醫(yī)學(xué)2系統(tǒng)評價(jià)3 Meta 分析4發(fā)表偏倚5失效安全數(shù)6敏感性分析二、單選題1循證醫(yī)學(xué)就是性結(jié)果的報(bào)告數(shù)6發(fā)表偏倚是指A有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義” 的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義” 和無效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大B世界上幾個(gè)主要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索庫絕大部分來自發(fā)達(dá)國家,發(fā)展中國家比例很小C研究者往往根據(jù)需要自定一個(gè)納入標(biāo)A系統(tǒng)評價(jià)B Meta 分析準(zhǔn)來決定某些研究的納入與否D研究結(jié)果的篩選過程中篩選者主觀意C臨床流行病學(xué)D查找證據(jù)的醫(yī)學(xué)愿的影響而引入的偏倚E只檢索了某種語言的文獻(xiàn)資料E最佳證據(jù)、 臨床經(jīng)驗(yàn)和病人價(jià)值的有機(jī)結(jié)合7失效安全數(shù)主要用來估計(jì)A

2、文獻(xiàn)庫偏倚2循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的核心是B發(fā)表偏倚A素質(zhì)良好的臨床醫(yī)生C納入標(biāo)準(zhǔn)偏倚B最佳的研究證據(jù)D篩選者偏倚C臨床流行病學(xué)基本方法和知識E英語偏倚D患者的參與和合作E必要的醫(yī)療環(huán)境和條件8失效安全數(shù)越大,說明A Meta 分析的各個(gè)獨(dú)立研究的同質(zhì)性3循證醫(yī)學(xué)所收集的證據(jù)中,質(zhì)量最佳越好者為B Meta 分析的各個(gè)獨(dú)立研究的同質(zhì)性A單個(gè)的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn)越差B隊(duì)列研究C Meta 分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推C病例對照研究D基于多個(gè)質(zhì)量可靠的大樣本隨機(jī)對照翻的可能性越小D Meta 分析的結(jié)果越不穩(wěn)定,結(jié)論被試驗(yàn)所做的系統(tǒng)評價(jià)E專家意見推翻的可能性越大E Meta 分析的結(jié)果可靠性越差4 Meta

3、分析在合并各個(gè)獨(dú)立研究結(jié)果前應(yīng)進(jìn)行A相關(guān)性檢驗(yàn)9如果漏斗圖呈明顯的不對稱,說明A Meta 分析統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能不夠B Meta 分析的各個(gè)獨(dú)立研究的同質(zhì)性B異質(zhì)性檢驗(yàn)差C回歸分析C Meta 分析的合并效應(yīng)值沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)D圖示研究意義E標(biāo)準(zhǔn)化5異質(zhì)性檢驗(yàn)的目的是A評價(jià)研究結(jié)果的不一致性D Meta 分析可能存在偏倚E Meta 分析的結(jié)果更為可靠10Meta 分析過程中,主要的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容B檢查各個(gè)獨(dú)立研究的結(jié)果是否具有一包括致性(可合并性)A對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),C評價(jià)一定假設(shè)條件下所獲效應(yīng)合并值的穩(wěn)定性D增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇適當(dāng)?shù)哪P图訖?quán)合各研究的統(tǒng)計(jì)量B對各獨(dú)立研究結(jié)

4、果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和計(jì)算失效安全數(shù)C計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小后按B繁忙的臨床工作與知識的快速更新和Mental-Haenszel 法進(jìn)行合并分析擴(kuò)容形成的尖銳矛盾D計(jì)算各獨(dú)立研究的效應(yīng)大小和合并后C日益尖銳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問題對平衡價(jià)的綜合效應(yīng)格 / 效益的依據(jù)提出了更嚴(yán)格的要求E對各獨(dú)立研究結(jié)果進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)和D臨床治療由單純的癥狀控制轉(zhuǎn)向?qū)χ蜯ental-Haenszel 分層分析療轉(zhuǎn)歸與質(zhì)量的重視11 Meta 分析中敏感性分析主要用于E市場經(jīng)濟(jì)的沖擊, 使一些醫(yī)生因追求A控制偏倚商業(yè)利益而熱衷于可能沒有驗(yàn)證也沒有結(jié)B檢查偏倚果的治療C評價(jià)偏倚的大小4 Meta 分析的目的是D計(jì)算偏倚的大小A

5、增加檢驗(yàn)效能E校正偏倚B定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平12下列說法錯(cuò)誤的是C評價(jià)研究結(jié)果的不一致性A循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的最佳證據(jù)在用于D尋找新的假說和研究思路具體病人的時(shí)候具有特殊性, 必須因人而異E估計(jì)偏倚大小B循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐將為臨床決策提供依5進(jìn)行 Meta 分析時(shí),如果納入和排除據(jù),因此惟一強(qiáng)調(diào)的是證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定過嚴(yán),那么C循證醫(yī)學(xué)不等于 Meta 分析A各獨(dú)立研究的同質(zhì)性很好D循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐不一定會降低醫(yī)療費(fèi)用B符合要求的文獻(xiàn)很多E循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的證據(jù)并非一成不C可能會失去增加統(tǒng)計(jì)學(xué)功效、 定量估變計(jì)研究效應(yīng)平均水平的意義三、多選題D降低了 Meta 分析結(jié)果的可靠性和有1下列說法正確的是效性A

6、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的第一步是全面收集證E沒有影響據(jù)6下列說法錯(cuò)誤的是B循證醫(yī)學(xué)的核心是醫(yī)師的良好技能A Meta 分析是一種觀察性研究C循證醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)的是科學(xué)證據(jù)及其質(zhì)B Meta 分析能排除原始研究中的偏倚量,因此醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)可以忽略C Meta 分析的目的是比較和綜合多個(gè)D循證醫(yī)學(xué)注重后效評價(jià),止于至善同類研究的結(jié)果E循證醫(yī)學(xué)不能解決所有的臨床問題D針對隨機(jī)對照試驗(yàn)所做的Meta 分析2下列說法錯(cuò)誤的是結(jié)論更為可靠A循證醫(yī)學(xué)不否定醫(yī)師個(gè)人經(jīng)驗(yàn),但絕E Meta 分析結(jié)果的真實(shí)性與各個(gè)獨(dú)立不盲從經(jīng)驗(yàn)研究的質(zhì)量沒有關(guān)系B循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐可以解決所有的臨床問7下列說法正確的是題A Meta 分析是一種觀察性研

7、究C只要掌握了系統(tǒng)評價(jià)過程, 也就掌握B Meta 分析一般不對各獨(dú)立研究中的了循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的全部每個(gè)觀察對象的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析D實(shí)施循證醫(yī)學(xué)意味著醫(yī)生要結(jié)合當(dāng)前C報(bào)告 Meta 分析結(jié)果時(shí),可不考慮研最好的研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)和病人的意見究背景和實(shí)際意義E當(dāng)高質(zhì)量的研究證據(jù)不存在時(shí),前人D Meta 分析的結(jié)論推廣時(shí)應(yīng)注意分析或個(gè)人的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)可能是目前最好的證據(jù)干預(yù)對象特征、干預(yù)場所、干預(yù)措施以及依3循證醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景包括從性等方面的差異A按傳統(tǒng)方法解決臨床問題有一定局限E Meta 分析可能得不出明確的結(jié)論四、簡答題1循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是什么?2循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?3循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟

8、有哪些?4證據(jù)的質(zhì)量如何分級?5循證醫(yī)學(xué)如何評價(jià)證據(jù)是否最佳?6 Meta 分析的目的是什么?7進(jìn)行 Meta 分析的指征是什么?8 Meta 分析的基本步驟是什么?9研究證據(jù)的來源有哪些?五、論述題1從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。2試論述循證醫(yī)學(xué)、 臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價(jià)之間的聯(lián)系和區(qū)別。3試闡述循證醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的區(qū)別。參考答案一、名詞解釋1循征醫(yī)學(xué)( EBM)慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最佳的研究依據(jù)。同時(shí)結(jié)合臨床醫(yī)生的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn)、考慮患者的權(quán)利、價(jià)值和期望,將三者完美地結(jié)合以制定出患者的治療措施。2系統(tǒng)評價(jià)(SR)是一種綜合文獻(xiàn)的研究方法,即按照特

9、定的問題,系統(tǒng)、全面地收集已有的相關(guān)和可靠的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法, 篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)并進(jìn)行科學(xué)的定性或定量合并, 最終得出綜合可靠的結(jié)論。3Meta 分析 對具有相同目的且相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評價(jià)和定量分析的一種研究方法。即 Meta 分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結(jié)果和進(jìn)行全面、系統(tǒng)的質(zhì)量評價(jià), 而且還需要對符合選擇條件 (納入標(biāo)準(zhǔn))的研究進(jìn)行定量的合并。4發(fā)表偏倚指有“統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”的研究結(jié)果較“無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,和無效的研究結(jié)果被報(bào)告和發(fā)表的可能性更大。如果 Meta 分析只是基于已經(jīng)公開發(fā)表的研究結(jié)果,可能會因?yàn)橛薪y(tǒng)計(jì)學(xué)意義的占多

10、數(shù),從而夸大效應(yīng)量或危險(xiǎn)因素的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度而致偏倚發(fā)生。5失效安全數(shù)通過計(jì)算假定能使結(jié)論逆轉(zhuǎn)而所需的陰性結(jié)果的報(bào)告數(shù), 即失效安全數(shù)來估計(jì)發(fā)表偏倚的大小。 失效安全數(shù)越大,表明 Meta 分析的結(jié)果越穩(wěn)定,結(jié)論被推翻的可能性越小。6敏感性分析采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究(試驗(yàn))進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)(含 Meta 分析),比較這兩個(gè)或多個(gè)結(jié)果是否相同的過程,稱為敏感性分析。其目的是了解系統(tǒng)評價(jià)結(jié)果是否穩(wěn)定和可靠。二、單選題1.E2.B3.D4.B5.B6.A7.B8.C9.D10.A11.B12.B三、多選題1.DE2.BC3.ABCDE4.ABCD5.AC6.BE7.ABDE四、簡答題1循證醫(yī)學(xué)

11、的基礎(chǔ)是什么?素質(zhì)良好的醫(yī)生;當(dāng)前最佳的研究證據(jù);臨床流行病學(xué)的基本方法和知識;患者的參與及合作; 必要的醫(yī)療環(huán)境和條件。2循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的目的是什么?弄清疾病發(fā)病的危險(xiǎn)因素,為疾病的防治提供依據(jù);提供可靠的診斷依據(jù);幫助醫(yī)生為患者選擇當(dāng)前最科學(xué)、合理的治療措施; 分析和應(yīng)用促進(jìn)患者康復(fù)的有利因素,改善患者預(yù)后和提高其生存質(zhì)量;提供可用于衛(wèi)生管理的最佳研究證據(jù),促進(jìn)管理決策科學(xué)化。3醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟有:提出明確的問題;系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn),全面收集證據(jù);嚴(yán)格評價(jià)證據(jù);應(yīng)用證據(jù)指導(dǎo)決策; 后效評價(jià),通過實(shí)踐進(jìn)一步提高。4證據(jù)的質(zhì)量的分級:第一級:按照特定病種的特定療法收集所有多個(gè)質(zhì)量可靠的隨機(jī)對照試

12、驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評價(jià);第二級;單個(gè)的大樣本隨機(jī)對照試驗(yàn); 第三級: 有對照但未用隨機(jī)方法分組的研究(如設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例對照研究或無對照);第四級:無對照的系列病例觀察;第五級: 專家意見。5醫(yī)學(xué)如何評價(jià)證據(jù)是否最佳?首先是分析評價(jià)證據(jù)的真實(shí)性;其次是評價(jià)其對于臨床醫(yī)療實(shí)踐是否具有重要價(jià)值; 最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題。6 Meta 分析的目的是 :增加統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)效能;定量估計(jì)研究效應(yīng)的平均水平; 評價(jià)研究結(jié)果的不一致性;尋找新的假說和研究思路。7 Meta 分析的指征是 :目前認(rèn)為 Meta 分析主要適用于隨機(jī)化對照試驗(yàn)( RCT)結(jié)果的綜合,尤其存在以下指征: 需要做出一項(xiàng)緊

13、急決定,而又缺乏時(shí)間進(jìn)行一項(xiàng)新的試驗(yàn); 目前沒有能力開展大規(guī)模的臨床試驗(yàn); 有關(guān)藥物和其他治療,特別是副作用評價(jià)方法的研究; 研究結(jié)果矛盾時(shí)。8 Meta 分析的基本步驟是:提出問題,制定研究計(jì)劃;檢索資料;選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的研究;納入研究的質(zhì)量評價(jià);提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)信息;資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;敏感性分析;形成結(jié)果報(bào)告。9考試要點(diǎn)研究證據(jù)的來源:( 1)原始資料來源包括專著、 高質(zhì)量期刊上發(fā)表的論著、 電子出版物等。 例如醫(yī)學(xué)索引在線( Medline )、Embase數(shù)據(jù)庫( Embase Database )、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、中國循證醫(yī)學(xué) /Cochrane 中心數(shù)據(jù)庫(

14、CEBMCCD)和國立研究注冊( NRR)等等。( 2)經(jīng)系統(tǒng)評價(jià)的二次研究資料包括循證醫(yī)學(xué)教科書、與證據(jù)有關(guān)的數(shù)據(jù)庫、 網(wǎng)站等。例如 Cochrane 圖書館( CL)、循證醫(yī)學(xué)評價(jià)( EBMR)、循證醫(yī)學(xué)雜志( EBM)、國立指南庫( NGC)、指南( Guidelines )等等。五、論述題1從發(fā)展的觀點(diǎn)出發(fā)試說明循證醫(yī)學(xué)的局限性。( 1)雖然循證醫(yī)學(xué)將會大大提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率, 但它并不能解決所有與人類健康有關(guān)的問題, 如社會、 自然或環(huán)境問題;( 2)建立有效的產(chǎn)生、 總結(jié)、傳播和利用醫(yī)療證據(jù)的體系,需要花費(fèi)一定的資源,雖然從長遠(yuǎn)看,循證醫(yī)學(xué)會降低醫(yī)療費(fèi)用,但其不能確保在每

15、一個(gè)具體的階段性治療措施中一定更廉價(jià);( 3)原始文獻(xiàn)研究背景和研究質(zhì)量不一,即使經(jīng)過嚴(yán)格的證據(jù)評價(jià),循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得到的結(jié)論仍有可能存在各種偏倚;( 4)應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐得出的結(jié)論指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生決策, 為病人提供服務(wù)時(shí)可能會遇到各種各樣的障礙,如地理上的、 組織方面的、傳統(tǒng)習(xí)慣性的、 法律和行為方面的因素等,致使一項(xiàng)有效的防治措施可能根本無法推行,或根本不被病人接受。 即使現(xiàn)在可以推行的措施, 由于受診斷方法和水平, 醫(yī)生的水平和積極性, 病人的依從性等因素的影響,可能還是不能達(dá)到預(yù)期的效果;( 5)醫(yī)療衛(wèi)生決策并不是一個(gè)簡單的科學(xué)問題, 在資源有限的狀況下,它又是一個(gè)經(jīng)濟(jì)和倫理問題。 對于一個(gè)

16、人來說,他不可能將他擁有的所有財(cái)產(chǎn)都用于醫(yī)治疾病和提高健康,還必須考慮生活的其他需要。如何分配資源是一個(gè)個(gè)人價(jià)值取向的問題。 同理,一個(gè)國家和地區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生資源也是有限的,一個(gè)病人使用了一項(xiàng)昂貴的檢查或治療,意味著很多其他病人可能失去了診治的機(jī)會。決策者必須兼顧個(gè)人和社會利益,在經(jīng)濟(jì)和倫理原則面前, 往往科學(xué)證據(jù)也不得不做一定的讓步。2試論述循證醫(yī)學(xué)、 臨床流行病學(xué)和系統(tǒng)評價(jià)之間的聯(lián)系和區(qū)別。( 1)聯(lián)系:循證醫(yī)學(xué)是在臨床流行病學(xué)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的, 可以說臨床流行病學(xué)是循證醫(yī)學(xué)的理論基礎(chǔ)之一, 另一方面, 臨床流行病學(xué)的發(fā)展需要吸收和運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的思想, 在循證醫(yī)學(xué)的思想指導(dǎo)下流行病學(xué)在臨床

17、上的應(yīng)用將更為科學(xué)和系統(tǒng)。 系統(tǒng)評價(jià)是在循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)指導(dǎo)下對文獻(xiàn)進(jìn)行的二次評價(jià),是具體的實(shí)踐過程,如果沒有循證醫(yī)學(xué)作為指導(dǎo), 對文獻(xiàn)的利用只會是自發(fā)、零亂、單一、孤立的,其結(jié)果相對不可靠, 而質(zhì)量高的系統(tǒng)評價(jià)是循證醫(yī)學(xué)的要求和基礎(chǔ)。(2)區(qū)別:循證醫(yī)學(xué)的核心是強(qiáng)調(diào)要建立自覺去尋找、研究和運(yùn)用最佳的證據(jù),并與自身的經(jīng)驗(yàn)和患者的意愿相結(jié)合來指導(dǎo)實(shí)踐的思想, 其目的是解決臨床醫(yī)療實(shí)踐中的難題, 從這個(gè)意義上講循證醫(yī)學(xué)首先是指導(dǎo)實(shí)踐的一種思想, 是解決問題的科學(xué)的思維方式; 而臨床流行病學(xué)是運(yùn)用流行病學(xué)的思想和方法, 通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)、 測量和評價(jià),研究患病群體病人, 其主要特征是一門指導(dǎo)臨床

18、科研的方法學(xué)。 而系統(tǒng)評價(jià)是對文獻(xiàn)的嚴(yán)格評價(jià)和系統(tǒng)綜合的一種方法, 其應(yīng)用的領(lǐng)域不僅限于循證醫(yī)學(xué), 循證醫(yī)學(xué)所包含的內(nèi)容也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過系統(tǒng)評價(jià)。3循證醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的主要目的都是要解決臨床問題, 但它們在很多方面都存在區(qū)別。( 1)傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)不夠系統(tǒng)和完全;而循證醫(yī)學(xué)檢索文獻(xiàn)系統(tǒng)、完全,為循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐獲取最佳證據(jù)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。( 2)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)缺乏評價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 評價(jià)證據(jù)不嚴(yán)格,偏倚多; 而循證醫(yī)學(xué)需要對一個(gè)研究證據(jù)的質(zhì)量做科學(xué)的鑒別, 分析它的真實(shí)性程度, 進(jìn)一步評價(jià)運(yùn)用于臨床醫(yī)療是否有重要價(jià)值, 最后看這種證據(jù)是否能適用于具體的臨床實(shí)踐, 使得經(jīng)過嚴(yán)格評價(jià)的證據(jù)真實(shí)、可靠、適用

19、。( 3)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為掌握疾病的發(fā)病機(jī)制和病理生理學(xué)原理, 加上來自非系統(tǒng)觀察的臨床經(jīng)驗(yàn)就可以判斷患者預(yù)后、 療效及評價(jià)診療方法。 這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性有一定限制,實(shí)用性也不肯定; 而循證醫(yī)學(xué)認(rèn)為這些不是指導(dǎo)臨床實(shí)踐的全部依據(jù),強(qiáng)調(diào)來自經(jīng)系統(tǒng)研究得到的最佳證據(jù), 這樣指導(dǎo)臨床決策的科學(xué)性強(qiáng)。( 4)傳統(tǒng)的臨床醫(yī)學(xué)僅通過傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方法評價(jià)新的診治方法, 常常使得一些有效的療法長期得不到推廣, 而一些無效或有害的療法卻廣泛使用, 高額費(fèi)用購買的醫(yī)療服務(wù)卻沒有效果, 提高醫(yī)療水平的能力不肯定。而循證醫(yī)學(xué)是基于研究證據(jù)的臨床實(shí)踐,可以縮小不同地區(qū)臨床實(shí)踐的差異;新藥研制采取更科學(xué)的臨床試

20、驗(yàn)方法, 更易獲得療效確切、 副作用少的新藥;通過對醫(yī)療措施進(jìn)行評價(jià)和規(guī)范, 根據(jù)科學(xué)證據(jù)制定醫(yī)療費(fèi)用補(bǔ)償政策, 合理而高效地使用有限的衛(wèi)生資源;以證據(jù)為基礎(chǔ)選擇治療措施,滿足病人得到既有效又經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)的要求;治病過程從以醫(yī)生為中心向以病人為中心轉(zhuǎn)變, 對治療效果重新定義,從而不斷提高整體醫(yī)療水平。一、循證醫(yī)學(xué)概念循證醫(yī)學(xué)( EBM)是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué),指的是臨床醫(yī)生在獲得了患者準(zhǔn)確的臨床依據(jù)的前提下, 根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗(yàn)和知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問題,應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),作出科學(xué)的診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境, 并取得患者的合作和接受, 以實(shí)踐這種診治決策的具體醫(yī)

21、療過程。二、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)1、高素質(zhì)的臨床醫(yī)生;2、最佳的研究證據(jù);3、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識;4、患者的參與。三、經(jīng)過專家篩選和評價(jià)的最佳最新證據(jù)來源:1、美國內(nèi)科學(xué)雜志 ( Annals of Internal Medicine ) 2 、 循 證 醫(yī) 學(xué) 雜 志( Evidence-Based Medicine ) 3、 Cochrane圖書館( Cochrane Library) 4 、臨床證據(jù)( Clinical Evidence)四、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的類別循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)的提供者(doer )和最佳證據(jù)的應(yīng)用者(user )。五、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的方法 (實(shí)踐循證醫(yī)學(xué) “五步曲”

22、)1、確定擬弄清的臨床問題; 2、檢索有關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn); 3、嚴(yán)格的文獻(xiàn)評價(jià); 4、應(yīng)用最佳成果于臨床決策; 5、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)與評價(jià)能力。六、前景問題的四個(gè)基本成分P 病人和 / 或問題 I 干預(yù)措施(包括一種暴露因素、 一種診斷試驗(yàn)、 一種預(yù)后因素或一種治療方法等)C 對比措施(與擬研究的干預(yù)措施進(jìn)行對比的措施) O 重要的臨床結(jié)局。七、研究證據(jù)的分類( 1)原始研究證據(jù)( 2)二次研究證據(jù): 1、系統(tǒng)評價(jià) 2、臨床決策分析3、臨床證據(jù)手冊4、衛(wèi)生技術(shù)評估 5、臨床實(shí)踐指南八、系統(tǒng)評價(jià)( SR)的概念系統(tǒng)評價(jià)是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價(jià)臨床研究方法,是針對某一臨床具體問題, 系統(tǒng)全面地收集全世界所有發(fā)

23、表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果, 采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價(jià)文獻(xiàn)的原則和方法, 篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量合成,去粗取精,去偽存真,得出綜合可靠地結(jié)論。特征敘述性文獻(xiàn)綜述系統(tǒng)評價(jià)研究的問題涉及的范疇常較廣泛常集中于某一臨床問題原始文獻(xiàn)來源 常未說明、不全面明確,常為多渠道檢索方法常未說明有明確的檢索策略原始文獻(xiàn)的選擇常未說明、有潛在偏倚有明確的選擇標(biāo)準(zhǔn)原始文獻(xiàn)的評價(jià)評價(jià)方法不統(tǒng)一或未評價(jià)有嚴(yán)格的評價(jià)方法結(jié)果的綜合多采用定性方法多采用定量方法結(jié)論的推斷有時(shí)遵循研究依據(jù),較主觀多遵循研究依據(jù),較客觀結(jié)果的更新未定期更新定期根據(jù)新試驗(yàn)進(jìn)行更新循證醫(yī)學(xué)考試重點(diǎn)九、敘述性文獻(xiàn)綜述與系統(tǒng)評價(jià)的區(qū)別十

24、、系統(tǒng)評價(jià)的方法1、確立題目、制定系統(tǒng)評價(jià)計(jì)劃書; 2、檢索文獻(xiàn); 3、選擇文獻(xiàn); 4、評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量;5、收集數(shù)據(jù); 6、分析資料和報(bào)告結(jié)果; 7、解釋系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果; 8、更新系統(tǒng)評價(jià)十一、系統(tǒng)評價(jià)的評價(jià)原則(一)系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果是否真實(shí)1、是否根據(jù)隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行的系統(tǒng)評價(jià);2、在系統(tǒng)評價(jià)的“方法學(xué)”部分,是否描述了檢索和評價(jià)臨床研究質(zhì)量的方法; 3、不同研究的結(jié)果是否一致(二)系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果是否重要(三)系統(tǒng)評價(jià)的結(jié)果是否能應(yīng)用于我的病人1、我的病人是否與系統(tǒng)評價(jià)中的研究對象差異較大而不適宜應(yīng)用該證據(jù)?2、系統(tǒng)評價(jià)中的干預(yù)措施在我的醫(yī)院是否可行?3、自己的病人從治療中獲得的利弊如何?4、對

25、于擬采用的干預(yù)措施和可能由此導(dǎo)致的不良反應(yīng),病人的價(jià)值觀和選擇如何?十二、 Meta- 分析的概念Meta- 分析師對具有相同研究題目的多個(gè)醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分析的一系列過程, 包括提出研究問題、 制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、檢索相關(guān)研究、 匯總基本信息、 綜合分析并報(bào)告結(jié)果等。目的在于增大樣本含量,減少隨即誤差所致的差異,增大檢驗(yàn)效能。 Meta- 分析又稱薈萃分析。十三、效應(yīng)量效應(yīng)量是指臨床上有意義或?qū)嶋H價(jià)值的觀察指標(biāo)改變量,觀察指標(biāo)若為分類變量資料,可采用的效應(yīng)量有相對危險(xiǎn)度( RR)、比值比( OR)、絕對危險(xiǎn)度或率差 ( RD)等。十四、為什么要進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn) Meta- 分析是多個(gè)研究效應(yīng)量

26、間的合并分析。如果研究間效應(yīng)量不一致,相差過大,則不能做匯總分析。 因此需要考察研究間效應(yīng)量的異質(zhì)性,進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)是 Meta- 分析前進(jìn)行的必要工作。十五、異質(zhì)性檢驗(yàn)是 Meta- 分析計(jì)算合并效應(yīng)量前所必須的, 根據(jù)其檢驗(yàn)結(jié)果選擇固定效應(yīng)模型與隨機(jī)效應(yīng)模型。十六、系統(tǒng)評價(jià)與Meta- 分析結(jié)果的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1、系統(tǒng)評價(jià)與Meta- 分析是否明確提出了敏感的臨床問題2、文獻(xiàn)檢索方法是否詳盡清楚?3、文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)是否合適4、是否對每個(gè)納入研究的進(jìn)行了真實(shí)性評價(jià)5、納入研究評價(jià)結(jié)果的可重復(fù)性如何6、結(jié)果合并是否合適(Meta- 分析)十七、評價(jià)病因和危險(xiǎn)因素研究結(jié)果真實(shí)性的原則1、病因和危險(xiǎn)因素

27、研究是否采用了論證強(qiáng)度高的研究設(shè)計(jì)方法2、試驗(yàn)組和對照組的暴露因素、結(jié)局的測量方法是否一致?是否采用了盲法?3、觀察期是否足夠長?結(jié)果是否包括了全部納入的病例?4、病因和危險(xiǎn)因素研究因果效應(yīng)的先后順序是否合理?5 、危險(xiǎn)因素和疾病之間有否劑量效應(yīng)關(guān)系?6、病因和危險(xiǎn)因素研究的結(jié)果是否符合流行病學(xué)的規(guī)律?7、病因致病的因果關(guān)系是否在不同的研究中反映出一致性?8、病因致病效應(yīng)的生物學(xué)依據(jù)是否充分?十八、診斷性試驗(yàn)的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(1)診斷性試驗(yàn)的真實(shí)性1、是否用盲法將診斷性試驗(yàn)與參考標(biāo)準(zhǔn)(金標(biāo)準(zhǔn))坐過獨(dú)立的對比研究?2、該診斷性試驗(yàn)是否包括了適當(dāng)?shù)牟∽V3、診斷性試驗(yàn)的檢測結(jié)果,是否會影響到參考標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施

28、?4、如將該試驗(yàn)應(yīng)用于另一組病例,是否也具有同樣的真實(shí)性?(2)診斷性試驗(yàn)的重要性1、是否通過該項(xiàng)診斷性試驗(yàn),能正確診斷或鑒別該患者有無特定的目標(biāo)疾???2、是否作了分層似然比的計(jì)算?(3)診斷性試驗(yàn)的實(shí)用性1、該實(shí)驗(yàn)是否能在本單位開展并能進(jìn)行正確的檢測?2、我們在臨床上是否能夠合理估算病人的驗(yàn)前概率?3、檢測后得到的驗(yàn)后概率是否有助于我們對病人的處理?十九、 RCT質(zhì)量評價(jià)關(guān)鍵因素1、在被評價(jià)的 RCT證據(jù)中,一定要注重其研究的樣本是來自隨機(jī)抽樣以及研究樣本具體的隨機(jī)分組方法,是否采用了“隱匿”措施。2、被納入的研究對象之診斷依據(jù)是否可靠,有否具體的納入及排除標(biāo)準(zhǔn), 明確這些研究對象所患的疾病

29、的代表性如何, 弄清楚了這些則對于證據(jù)的真實(shí)性判斷及其應(yīng)用有一定的指導(dǎo)價(jià)值。3、注意試驗(yàn)開始時(shí),組間的臨床基線狀況是否相對一致, 可比性如何?有無顯著性差異?例如樣本例數(shù)在組間是否相等, 性別與年齡分布以及病情和病程等等是否可比。4、干預(yù)措施(試驗(yàn)組與對照組)是否明確,是否執(zhí)行了盲法以及盲法類別是什么 (如單盲、雙盲或三盲等),藥物的制劑、劑量、用藥途徑是否清楚。療程的規(guī)定是否合理。這些對判斷治療性證據(jù)的真實(shí)性, 需要結(jié)合臨床專業(yè)知識。5、注意組間的研究對象除接受試驗(yàn)措施之外,是否存在同時(shí)接受了其他治療措施 (含特異與非特異性治療)。6 、試驗(yàn)觀測的中間指標(biāo)和終末指標(biāo)是什么?7、入組試驗(yàn)研究對

30、象的總例數(shù),在最終試驗(yàn)的證據(jù)(結(jié)論)中是否完全。8、分析證據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是否正確和合理,如果方法正確和對結(jié)果的差異性判斷合理,則證據(jù)的真實(shí)性佳; 如對結(jié)果分析所應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法欠妥,必然要影響證據(jù)的真實(shí)性。二十、原始治療性證據(jù)的重要性評價(jià)第一、真正的陰性結(jié)果(證據(jù))第二、真實(shí)的尚有爭議的結(jié)果(證據(jù))第三、真實(shí)有效地治療證據(jù)循證醫(yī)學(xué)復(fù)習(xí)題一、名詞解釋:1、循證醫(yī)學(xué)2、醫(yī)學(xué)證據(jù)二、填空題:1:循證醫(yī)學(xué)由、三部分組成。2、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)是、。3、EBM實(shí)踐的最佳證據(jù)的三個(gè)特征是、。4、評價(jià)系統(tǒng)評價(jià)的基本原則是、。5、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的方法的五步曲是、。三、判斷題1、臨床經(jīng)驗(yàn)?zāi)艹蔀榭煽康淖C據(jù)。2、證據(jù)

31、的來源分為一級來源證據(jù)(原始研究證據(jù))、二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))。3、尋找證據(jù)時(shí),首先應(yīng)尋找可靠的系統(tǒng)評價(jià)。4、證據(jù)檢索的基本思路是先選擇敏感度高的策略,在此基礎(chǔ)上再選特異度高的策略。5、系統(tǒng)評價(jià)和臨床試驗(yàn):應(yīng)首先檢索原始研究系統(tǒng)評價(jià);如果沒有,再查系統(tǒng)評價(jià)。四、多選題(一) A 型題1、前瞻性研究方案包括,但除外A 隨機(jī)臨床對照研究B 隊(duì)列研究C 病例 -對照研究D 臨床對照研究E 描述性研究。2、 下列哪個(gè)不是有價(jià)值的三種形式的證據(jù)A 原始的單個(gè)證據(jù): 即單篇論文提供的證據(jù)。B 常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C 系統(tǒng)評價(jià)D 臨床個(gè)案與病例分析資料3、下列哪個(gè)是國際最新最佳證據(jù)的四大來源之一A 醫(yī)學(xué)雜志

32、B 常規(guī)的文獻(xiàn)綜述C 臨床證據(jù)D 臨床個(gè)案與病例分析資料4、常用的研究方案及其應(yīng)用范圍和科學(xué)論證強(qiáng)度按順序最好的是A 斷面研究設(shè)計(jì)方案B 隨機(jī)對照試驗(yàn)( RCT )C 隊(duì)列研究方案D 病例 -對照研究E 敘述性的臨床病例資料總結(jié)或報(bào)告5、下列哪項(xiàng)不是診斷性試驗(yàn)研究評估的基本要求A 確定金標(biāo)準(zhǔn)B 確定新的診斷性試驗(yàn)C 正確選擇研究對象D 新診斷性試驗(yàn)與以往經(jīng)驗(yàn)性結(jié)果作比較E 新診斷性試驗(yàn)與金標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果作比較(二) X 型題1、下面那幾個(gè)是二級來源證據(jù)(二次研究證據(jù))A Cochrane 圖書館B 最佳證據(jù)C 循證醫(yī)學(xué)評價(jià)( EBNR )D 指南數(shù)據(jù)庫2、檢索一類研究的策略是A 系統(tǒng)評價(jià)B 經(jīng)濟(jì)學(xué)評

33、估和衛(wèi)生需求C 臨床試驗(yàn)D 臨床指南3、 數(shù)據(jù)庫選擇以下哪幾個(gè)是正確的A MEDLINEB Cochrane 圖書館、C 美國內(nèi)科學(xué)雜志發(fā)表的 ACPJCD 循證醫(yī)學(xué)評價(jià)4、系統(tǒng)評價(jià)的應(yīng)用的必要性包括A 臨床實(shí)踐的需要B 科研工作的需要C 學(xué)科發(fā)展的需要D 醫(yī)學(xué)教育的需要5、 Meta 分析的統(tǒng)計(jì)描述的數(shù)據(jù)來源及分類包括A I 類數(shù)據(jù)B II 類數(shù)據(jù)C III 類數(shù)據(jù)D IV 類數(shù)據(jù)6、 EBM 臨床實(shí)踐的倫理原則包括A 尊重原則B 自主原則C 不傷害原則D 公正原則7、影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素有A 早期診斷和治療B 疾病本身的特點(diǎn)C 病因D 醫(yī)療條件8、查找預(yù)后證據(jù)的目的有A 探討疾病對患者的

34、危害性B 探討影響預(yù)后的因素C 探討改善預(yù)后的措施D 探討社會、家庭因素9、回顧性研究有A 隨機(jī)臨床對照研究B 病例 -對照研究C 描述性研究D 回顧性隊(duì)列研究五、簡答題(一)、疾病的循證治療實(shí)際上是一個(gè)醫(yī)療決策的問題, 一個(gè)患者在診治過程采用循證治療的方法經(jīng)濃縮后可歸納為:(二)、 Meta 分析結(jié)果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)有哪幾項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)練習(xí)題一、名詞解釋1、 循證醫(yī)學(xué):是遵循科學(xué)證據(jù)的醫(yī)學(xué),指的是臨床醫(yī)生在獲得患者準(zhǔn)確的臨床依據(jù)的前提下,根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)和知識技能,分析并抓住患者的主要臨床問題(診斷、治療、雨后、康復(fù)等),應(yīng)用最佳的和最新的科學(xué)證據(jù),做出科學(xué)的診治決策,聯(lián)系具體的醫(yī)療環(huán)境,并取得患者的

35、合作和接受,以實(shí)踐這種診治決策的具體醫(yī)療過程。2、 成本 -效益分析: 將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。3、 效用:即用社會效益和個(gè)人主觀滿意度來測量和評價(jià)健康效果。4、 藥物不良反應(yīng):在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中,人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。5、 證據(jù):主要是指經(jīng)過試驗(yàn)所得出的結(jié)論。6、 系統(tǒng)評價(jià):是一種全新的文獻(xiàn)綜合評價(jià)研究方法,是針對某一臨床問題系統(tǒng)全面的手機(jī)全世界所有發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果,采用臨床流行病學(xué)嚴(yán)格評價(jià)文獻(xiàn)的原則方法,篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),進(jìn)行定性或定量何處,去粗存精,去偽存真, 得

36、出綜合可靠地結(jié)論。7、 ROC曲線:又稱受試者工作曲線,以實(shí)驗(yàn)的敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo),而以 1- 特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo),依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù),分別計(jì)算SEN及 SPN,按照平面幾何的方法將給出的各點(diǎn)連成曲線。8、 Meta- 分析:又稱薈萃分析支隊(duì)具有相同研究題目的多個(gè)醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行綜合分析的一系列過程,包括提出研究問題,制定納入和排除的標(biāo)準(zhǔn),檢索相關(guān)研究,匯總基本信息,綜合分析并報(bào)告結(jié)果。9、 醫(yī)療保密:通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動(dòng)中不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱私情況,患者的所有個(gè)人資料均屬保密內(nèi)容,對患者隱私的保護(hù)并不是無限制的,絕對的。二、填空題1、最佳證據(jù)應(yīng)具備的特性真實(shí)性

37、、重要性、實(shí)用性。2、成本效果分析的表示方法包括成本效果C/E比或增量效率C/E比。3、可作為常用的效用評價(jià)指標(biāo)是質(zhì)量調(diào)整壽命年QAL Y和傷殘調(diào)整壽命8,預(yù)防:怎樣通過識別和糾正危險(xiǎn)因素年 DALY。來減少疾病的發(fā)生及如何通過篩查來早期4、根據(jù)不良反應(yīng)與藥物的劑量的診斷疾病。關(guān)系,將藥物不良反應(yīng)分為A型和B型。5、獲得最佳證據(jù)或一級證據(jù)所需要的臨床2、在臨床過程中,臨床醫(yī)師和病人家屬所試驗(yàn)必須具備一下特征大樣本、關(guān)注的內(nèi)容有何不同 ?隨機(jī)、 對照、盲法6、治療效果的準(zhǔn)確度就是可信的程度,常用 95% 可 信 區(qū) 間 ( 95%CI , confidenceinterval )來表示,可信區(qū)間

38、越小,則可信度就越接近真值。7、衛(wèi)生技術(shù)評估的內(nèi)容包括:安全性、有效性、 經(jīng)濟(jì)學(xué)特性、 社會適應(yīng)性。8、最常見的識別發(fā)表偏倚的方法為漏斗圖法。9、病因與危險(xiǎn)因素研究的主要方法有系統(tǒng)評價(jià), 隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn), 隊(duì)列研究, 病例對照研究。10、循證醫(yī)學(xué)中診斷性試驗(yàn)常用的指標(biāo):敏感度、 特異度、 患病率、 陰性預(yù)測值和陽性預(yù)測值。三、簡答題1、在臨床循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐中提出臨床需要解決的問題是其第一步, 請簡述臨床問題的來源?答: 1,病史和體格檢查:怎樣恰當(dāng)?shù)夭杉∈芳绑w格檢查和解釋其發(fā)現(xiàn)2,病因:怎樣識別疾病的原因(包括醫(yī)源性)3,臨床表現(xiàn):疾病臨床表現(xiàn)的頻度和時(shí)間,怎樣應(yīng)用這些知識來進(jìn)行病人的分類4,鑒別診斷 :當(dāng)考慮病人臨床表現(xiàn)的可能原因時(shí),怎樣鑒別出那些可能的、嚴(yán)重的并對治療有反映的原因。5,診斷性試驗(yàn):怎樣基與精確性、準(zhǔn)確性、可接受性、 費(fèi)用及安全性等因素來選擇和解釋診斷性試驗(yàn), 以便確定或排除某種診斷。6,預(yù)后:怎樣估計(jì)病人可能的病程和預(yù)測可能發(fā)生的并發(fā)癥或結(jié)局。7,治療:怎樣為病人選擇利大于害,并價(jià)有所值的治療方法。3、

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