衛(wèi)生部普外內(nèi)鏡管理里規(guī)范及目錄

1、普通外科內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范（ 2013 年版）為加強普通外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范普通外科內(nèi)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理辦法 ，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展普通外科內(nèi)鏡診療技術的基本要求。本規(guī)范所稱的普通外科內(nèi)鏡診療技術包括腹腔鏡技術、 十二指腸鏡技術、膽道鏡技術、甲狀腺腔鏡技術、乳腺腔鏡 技術、經(jīng)肛內(nèi)鏡微創(chuàng)技術（ TEM ）等診療技術。普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結腸鏡等消化內(nèi)鏡診 療技術參照消化內(nèi)鏡診療技術管理規(guī)范執(zhí)行。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展普通外科內(nèi)鏡診療技術應當與其功 能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生計生行政部

2、門核準登記的與開展普通外 科內(nèi)鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展普通外科內(nèi)鏡 診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：1. 臨床科室。 醫(yī)療機構外科設有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普 通外科患者不少于 500 例，完成普通外科手術不少于 200 例。2. 手術室條件要求。（1）符合國家相關規(guī)定。（2）有滿足普通外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和 相關器械、耗材。（ 3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能） 、除顫 儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3. 設有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)?業(yè)醫(yī)師，有滿足普通外科內(nèi)鏡麻醉必須的設備、設施，具備 普通外科內(nèi)鏡麻醉技術臨床應用

3、能力以及并發(fā)癥綜合處理 和搶救能力。（三）有經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療相關知識和技能培訓具 備普通外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他 專業(yè)技術人員。（四）有內(nèi)鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手 術管理的普通外科內(nèi)鏡手術（附件1 ）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：1. 二級甲等及以上醫(yī)院，開展普通外科診療工作不少于5 年，普通外科病房開放床位數(shù)不少于 60 張，近 5 年累計 完成普通外科內(nèi)鏡手術不少于 1000 例，其中開展按照四級 手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術不少于 150 例，技術水平在本 地區(qū)處于領先地位。2

4、. 具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室3. 具備滿足實施按照四級手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術 需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1. 開展普通外科內(nèi)鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條 件：（ 1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ，執(zhí)業(yè)范圍為與開展普通外 科內(nèi)鏡診療技術相適應的臨床專業(yè)。（ 2）具有 5 年以上普通外科診療工作經(jīng)驗，具備主治 醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事普通外科診療工 作，累計參與完成普通外科內(nèi)鏡手術不少于 200 例。（3）經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。2. 擬獨立開展按照四級手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術的 醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應

5、滿足以下條件：（ 1）開展普通外科診療工作不少于 10 年，具有副主任 醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格，其中副主任醫(yī)師應在主任 醫(yī)師指導下開展按照四級手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術。累 計完成普通外科內(nèi)鏡手術不少于 500 例；其中按照三級手術 管理的普通外科內(nèi)鏡手術（附件 2 ）不少于 300 例。（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級普通外科內(nèi)鏡診療 技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3. 本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相 關條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術 管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。4. 本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)

6、師，可以不經(jīng)過培 訓，但須經(jīng)普通外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展 按照四級手術管理的普通外科內(nèi)鏡診療工作。（ 1 ）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水 平較高，并獲得 2 名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦，其中至 少 1 名為外院醫(yī)師。（2）在二級及以上醫(yī)院從事普通外科內(nèi)鏡診療工作不少于 10 年，目前為三級醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè) 技術職務任職資格。（ 3）近 3 年累計完成普通外科內(nèi)鏡手術不少于 200 例， 其中每年獨立完成按照四級手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術 不少于 50 例。（ 4 ）普通外科內(nèi)鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近 3 年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展普通外

7、科內(nèi)鏡手術相關的 負主要責任的醫(yī)療事故。（ 5 ）其所在醫(yī)療機構具有開展按照四級手術管理的普 通外科內(nèi)鏡手術的資質(zhì)， 本人曾在三級甲等醫(yī)院完成 6 個月 以上的專業(yè)進修。二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員應當經(jīng)過普通外科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科內(nèi)鏡 診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌 證。（二）普通外科內(nèi)鏡診療技術開展由具有普通外科內(nèi)鏡 診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務 任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的普 通外科內(nèi)鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職 資格的本

8、院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔 任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂 合理的治療與管理方案。（三）實施普通外科內(nèi)鏡手術前，應當向患者或其法定 監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、 可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強普通外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通 外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四 級手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計 生委備案。四、培訓擬從事普通外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培 訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的普通外科 內(nèi)鏡診

9、療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于 6 個月的系統(tǒng)培 訓。（一）培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級普通外科內(nèi)鏡診療技術培訓 基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級普通外科內(nèi) 鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。四級普通外科內(nèi)鏡診療技術培訓基地應當具備以下條 件：1. 三級醫(yī)院。2. 開展普通外科診療工作不少于 10 年，具備按照四級 手術管理的普通外科內(nèi)鏡診療技術臨床應用能力。普通外科 開放床位不少于 100 張。3. 近 5 年累計收治普通外科患者不少于 10000 例，每年 完成按照四級手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術不少于 200 例。4. 有不少于 4 名具備按照四級手術管理的普通外科

10、內(nèi)鏡 手術臨床應用能力的指導醫(yī)師， 其中至少 2 名具有主任醫(yī)師 專業(yè)技術職務任職資格。5. 有與開展普通外科內(nèi)鏡診療技術培訓工作相適應的人 員、技術、設備和設施等條件。6. 近 3 年舉辦過全國性普通外科內(nèi)鏡診療技術相關專業(yè) 學術會議或承擔普通外科內(nèi)鏡診療技術相關的國家級繼續(xù) 醫(yī)學教育項目。（二）按照四級手術管理的普通外科內(nèi)鏡手術醫(yī)師培訓 要求。1. 在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的普 通外科內(nèi)鏡手術不少于 30 例，并經(jīng)考核合格。2. 在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與患者全 過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他 學科共同會診、普通外科內(nèi)鏡診療操作、操作過

11、程記錄、圍 手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。在境外接受普通外科內(nèi)鏡診療技術培訓6 個月以上， 有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。附件： 1. 四級普通外科內(nèi)鏡診療技術目錄2. 三級普通外科內(nèi)鏡診療技術參考目錄附件 1四級普通外科內(nèi)鏡診療技術目錄一、腹腔鏡診療技術（一）疝診療技術：1. 腹腔鏡下食管裂孔疝修補術2. 腹腔鏡下膈疝無張力成型術3. 腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術4. 腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術（二）肝臟診療技術：1. 腹腔鏡下肝葉切除術2. 腹腔鏡下肝段切除術3. 腹腔鏡下肝外傷探查修復清創(chuàng)術4. 腹腔鏡下肝

12、包囊蟲切除術5. 腹腔鏡下活體取肝術（三）膽道診療技術：1. 腹腔鏡下膽總管囊腫切除術2. 腹腔鏡下膽管中上段癌切除術3. 腹腔鏡下單純膽腸吻合術（如膽囊空腸吻合、膽管空 腸吻合等 ）4. 腹腔鏡下膽囊癌根治術5. 腹腔鏡下膽道再手術6. 腹腔鏡下膽管修補術7. 腹腔鏡下膽總管切開取石術（四）胰腺診療技術：1. 腹腔鏡下胰管切開取石聯(lián)合胰管胃、腸吻合術2. 腹腔鏡下腸吻合術3. 腹腔鏡下經(jīng)十二指腸切開胰管開口整形支架引流術4. 腹腔鏡下胰十二指腸切除術5. 腹腔鏡下胰腺中段切除術6. 腹腔鏡下保留十二指腸的胰腺切除術7. 腹腔鏡下全胰切除術8. 腹腔鏡下胰腎聯(lián)合切除術9. 腹腔鏡下胰胃聯(lián)合切除

13、術10. 腹腔鏡下胰腺聯(lián)合臟器切除術（腎、胃等）11. 腹腔鏡下保留脾臟的胰體尾切除術12. 腹腔鏡下胰體胰尾腫瘤切除術13. 腹腔鏡下胰胃吻合術14. 腹腔鏡下胰腺囊腫胃腸吻合術15. 腹腔鏡下腸吻合術16. 腹腔鏡下胰腺囊腫剝離術（五）脾臟診療技術：1. 腹腔鏡下脾部分切除術2. 腹腔鏡下脾切除術3. 腹腔鏡下賁門周圍血管離斷術聯(lián)合脾切除術 六）胃腸診療技術：1. 腹腔鏡下胃癌根治術2. 腹腔鏡下賁門癌手術3. 腹腔鏡下殘胃癌手術4. 腹腔鏡下胃大部切除術5. 腹腔鏡下全胃切除術6. 腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術7. 腹腔鏡下可調(diào)節(jié)胃束帶術8. 腹腔鏡下袖狀胃切除術9. 腹腔鏡下胃旁路術10

14、. 腹腔鏡下回腸間置術11. 腹腔鏡下膽胰轉(zhuǎn)流術12. 腹腔鏡下短食管 Collis 胃成形術13. 腹腔鏡下賁門失馳緩治療術14. 腹腔鏡下胃底折疊術15. 腹腔鏡下復雜腸粘連松解術16. 腹腔鏡下結腸癌根治術17. 腹腔鏡下直腸癌根治術18. 腹腔鏡下次全及全結腸切除術19. 腹腔鏡下直腸懸吊術20. 腹腔鏡下直腸后囊腫切除術二、十二指腸鏡診療技術 參照消化內(nèi)鏡四級手術目錄三、甲狀腺腔鏡診療技術1. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺次全切除術2. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺全切除術3. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌根治術4. 甲狀腺腔鏡下甲狀腺癌改良式頸淋巴結清掃術5. 甲狀腺腔鏡下甲狀旁腺瘤切除術6. 甲狀腺腔鏡下甲

15、狀旁腺癌根治術四、乳腺腔鏡診療技術1. 乳腺腔鏡下乳腺癌（改良）根治術2. 乳腺腔鏡下腋下淋巴結清掃術3. 乳腺腔鏡下乳腺再造術五、膽道鏡診療技術1. 腹腔鏡 - 膽道鏡聯(lián)合探查取石術2. 膽道鏡下肝內(nèi)膽管結石取出術3. 膽道鏡下膽管下端嵌頓結石取出術六、經(jīng)肛內(nèi)鏡診療技術1. 經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸病變?nèi)珜忧谐g2. 經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸陰道瘺修補術3. 經(jīng)肛內(nèi)鏡下直腸吻合口狹窄成形術七、其他 腹腔鏡下腹膜后腫瘤切除術附件 2三級普通外科內(nèi)鏡診療技術參考目錄一、腹腔鏡診療技術（一）疝診療技術1. 腹腔鏡下經(jīng)腹膜前腹股溝疝修補術（ TAPP ）2. 腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補術（TEP）3. 腹腔鏡下股疝

16、修補術4. 腹腔鏡下臍疝修補術（二）肝臟診療技術1. 腹腔鏡下肝囊腫開窗引流術2. 腹腔鏡下肝膿腫引流術3. 腹腔鏡下肝臟楔形切除術4. 腹腔鏡下肝臟活檢術（三）膽道診療技術1. 腹腔鏡下膽囊切除術2. 腹腔鏡下膽囊部分切除術3. 腹腔鏡下膽囊切開取石術4. 腹腔鏡下膽囊造瘺術5. 腹腔鏡下膽道探查術（四）胰腺診療技術 1.腹腔鏡下胰腺周圍膿腫外引流術2.腹腔鏡下胰腺囊腫外引流術（五）脾臟診療技術 腹腔鏡下脾囊腫開窗引流術（六）胃腸診療技術 1.腹腔鏡下胃空腸吻合術 2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術3. 腹腔鏡下胃楔形切除術4. 腹腔鏡下迷走神經(jīng)切斷術5. 腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補術6. 腹腔鏡下胃造