新產(chǎn)品開發(fā)和管理流程

1、制定:* 審核:* 批準:*設(shè)計和開發(fā)管理程序1 目的范圍對各類新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制,確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的需求和期望及法律法規(guī)的要求。適用于新產(chǎn)品開發(fā),引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等方面。2 職責2.1技術(shù)部負責根據(jù)法律、法規(guī)的要求對產(chǎn)品提出項目建議書。2.2銷售部負責根據(jù)對產(chǎn)品功能和性能的要求、市場信息以及顧客的要求、合同的要求提出項目建議書2.3項目建議書由公司總經(jīng)理負責審核批準。2.4銷售部負責依據(jù)項目建議書下達設(shè)計任務(wù)書2.5技術(shù)部負責依據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計任務(wù)書制定設(shè)計開發(fā)方案,由公司總經(jīng)理審核,批準后具體實施。2.6技術(shù)部負責本公司范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)全過程

2、的組織、協(xié)調(diào)、實施工作,進行設(shè)計和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入,輸出、驗證、評審,設(shè)計和開發(fā)的更改和確認等。2.7技術(shù)部對實施情況進行跟蹤、檢查,并向總經(jīng)理匯報。2.8技術(shù)部負責對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行跟蹤,并填寫中試記錄表2.9生產(chǎn)部負責整個公司內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的協(xié)調(diào)、資源支持等工作。2.10銷售部負責根據(jù)市場調(diào)研或分析,提供市場信息及新產(chǎn)品動向,負責提交顧客食用新產(chǎn)品后的顧客食用報告2.11總經(jīng)理負責批準項目建議書、設(shè)計開發(fā)方案。2.12采購部負責所需原輔料的采購和供應(yīng)以及包裝印刷。2.13生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品中試的安排。2.14設(shè)計室負責新產(chǎn)品包裝設(shè)計。2.2 生產(chǎn)部2.3

3、 品管部檢驗部負責新產(chǎn)品的檢驗。2.4 品管部負責定型產(chǎn)品技術(shù)改進項目的提供。3 工作程序3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃a.銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議,由銷售部填寫產(chǎn)品要求評審表經(jīng)相關(guān)人員評審?fù)ㄟ^后,由銷售部提出項目立項建議書報公司總經(jīng)理審核批準后,由銷售部負責人下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交相應(yīng)的技術(shù)部。b.銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項目立項建議書,報公司總經(jīng)理審核批準后,銷售部負責人下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,并將相關(guān)背景資料送交技術(shù)部。c.技術(shù)部依據(jù)法律法規(guī)的要求,以及其它各方面信息,提交項目立項建議書報銷售部負責人和公司總經(jīng)理審核批準后,由銷售部下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,交技術(shù)部實

4、施。d.生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要,提交項目立項建議書,總經(jīng)理審核批準后實施。a.確認劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段,規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求;b.明確規(guī)定在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展的評審、驗證、確認活動,包括活動的時機,參與人員和活動要求。c.明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責和權(quán)限。d.資源配置需求,如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。a.與不同組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通,公司設(shè)計開發(fā)人員填寫設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單,由設(shè)計組的部門負責人審批后發(fā)放至相關(guān)部門。需總經(jīng)理進行協(xié)調(diào)工作的,由總經(jīng)理審批后組織協(xié)調(diào)。b.銷售部負責與顧客的信息溝通及傳遞。3.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入a.產(chǎn)品主要

5、的功能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含合同、定單或項目建議書;b.適用于法律、法規(guī)要求,符合國家強制性標準;c.以前類似設(shè)計提供的適用信息;d.對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸、儲存、維護及環(huán)境等。3.3設(shè)計開發(fā)的輸出設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)滿足的要求:3.4設(shè)計和開發(fā)的評審3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證3.6設(shè)計和開發(fā)的確認確認的目的是為確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用或食用要求,或已知的預(yù)期用途的要求。通常在產(chǎn)品交付之前完成。根據(jù)產(chǎn)品的特點,可以選擇以下幾種確認方式之一:上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果,技術(shù)部對此結(jié)果進行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進措施,

6、并填寫在設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行,以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的食用要求。3.7通過設(shè)計和開發(fā)確認后,技術(shù)部項目負責人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件正本整理成套,送交辦公室室歸檔管理。3.8設(shè)計和開發(fā)更改的控制a.在設(shè)計開發(fā)過程中,設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)輸出文件上直接劃改(應(yīng)簽名或蓋章或重新編制相應(yīng)的初稿,執(zhí)行文件管理程序b.產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計,更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單中提交技術(shù)部,由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行性和必要性填寫設(shè)計更改申請單趴并附上相關(guān)資料,報總經(jīng)理批準后方可進行更改,執(zhí)行文件管理程序。c.當更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能、結(jié)構(gòu)或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時的影響,評價對已交付產(chǎn)品的影響,以便確定更改和適宜性。必要時,應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進行驗證和確認,以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足要求,由技術(shù)部負責人審核,將評審結(jié)果報總經(jīng)理,經(jīng)批準后才能實施。4記錄項目立項建議書設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計