江蘇省全身麻醉技術管理規(guī)范

1、江蘇省全身麻醉技術管理規(guī)范（試行）為規(guī)范全身麻醉技術的臨床應用，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術臨床應用能力審核機構對醫(yī)療機構申請開展全身麻醉技術進行審核的依據，是醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展此項技術的最低要求。本規(guī)范所稱的全身麻醉技術主要包括氣管內插管控制呼吸全身麻醉和不插管保留自主呼吸全身麻醉技術。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展全身麻醉技術應當與其功能、任務相適應。（二）二級及其以上醫(yī)院，具有衛(wèi)生行政部門核準登記的外科、麻醉科等診療科目，麻醉科具有與開展全身麻醉技術相關的設備和設施。（三）開展全身麻醉技術的醫(yī)療機構設備、設施基本要求：1、具備實施全身麻醉技術臨床工作的基本設

2、施：麻醉準備室、手術室、麻醉后恢復室（RR）。2、具備實施全身麻醉技術臨床工作的基本設備：實施全身麻醉技術的每個手術間必須同時具備以下設備，主要是氣管插管設備、全能麻醉機、監(jiān)護儀包括脈搏血氧飽和度儀、心電圖監(jiān)測儀、無創(chuàng)或有創(chuàng)血壓監(jiān)測儀、呼氣末CO2監(jiān)測儀、處理困難氣道的設備及除顫器等。3、具有實施全身麻醉誘導、維持的基本藥品以及處理意外或并發(fā)癥的應急藥品。4、具備完善的消毒滅菌設施和醫(yī)院感染控制與管理系統(tǒng)。（四）實施全身麻醉技術的醫(yī)師必須是經麻醉科住院醫(yī)師培訓3年、具備全身麻醉技術臨床應用能力的麻醉科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。（五）擬開展疑難危重病例的全身麻醉，如困難氣道、患者ASA評分4級或4級以上的病例，

3、在滿足以上基本條件的情況下，同時須滿足以下要求：1、二級甲等（含二級甲等）以上醫(yī)院。2、麻醉科具備處理高危病人及困難氣道的特殊設備，如動脈及中心靜脈測壓裝置以及纖支鏡、纖維光棒或纖維喉鏡等至少兩種處理困難氣道的設備。3、麻醉科至少有一名具備資深主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師。二、人員基本要求（一）全身麻醉實施醫(yī)師實施全身麻醉技術的醫(yī)師必須符合以下條件：1、取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，執(zhí)業(yè)地點為申請單位。2、經過第一階段規(guī)范化住院醫(yī)師培訓并考核合格，或經過省級或以上衛(wèi)生行政部門認定的全身麻醉技術培訓基地或麻醉科進修基地系統(tǒng)培訓一年，經評估具備獨立從事全身麻醉技術的能力，并考核

4、合格。3、具有毒麻類藥品處方權。4、擬開展疑難危重病例全身麻醉技術的麻醉科醫(yī)師同時應滿足以下要求：（ 1）具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。（ 2）經省級或以上衛(wèi)生行政部門認定的疑難危重病例全身麻醉技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員配合實施全身麻醉技術的相關護理人員需取得護士執(zhí)業(yè)證書，并經與全身麻醉技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守全身麻醉技術操作規(guī)范和操作指南，嚴格掌握全身麻醉的適應證和禁忌證。（2） 實施全身麻醉技術必須使用經國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的專業(yè)設備、耗材及藥品。（3） 全身麻醉技術的實施及其實施者應由具有全身麻

5、醉技術臨床應用能力、資深主治或以上專業(yè)技術職務任職資格的本院麻醉科醫(yī)師決定。實施者術前應當全面評估病人的病情，制定完善的麻醉方案和預防并發(fā)癥的措施。（四）實施全身麻醉技術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知全身麻醉風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（五）加強全身麻醉技術質量管理，建立健全全身麻醉后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（6） 醫(yī)療機構和醫(yī)師應當按照規(guī)定接受省級或其委托的市級衛(wèi)生行政部門對開展該項技術情況進行的技術檢查，包括病例選擇、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后恢復室病人管理、隨訪情況等。（7） 醫(yī)師實施全身麻醉技術需按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)

6、學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學文書及有關資料。（8） 醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。（九）其他管理要求：1、建立全身麻醉器材登記制度，保證器材來源可追溯。2、不得重復使用一次性全身麻醉耗材。3、嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。四、培訓擬從事全身麻醉技術工作的醫(yī)師應當接受至少12個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地由省級或以上衛(wèi)生行政部門組織審核認定。培訓基地須具備下列條件：1、三級乙等及其以上醫(yī)院，或床位A1000張的二級甲等綜合醫(yī)院。2、具備全身麻醉技術臨床應用能力，每年完成各類手術麻醉A1.2萬例次，其中全身麻醉手術A0.6萬例次。3、已常規(guī)開展疑

7、難危重病例的全身麻醉技術。4、麻醉科至少有8名具備全身麻醉臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的指導醫(yī)師不少于3名。5、具有與開展全身麻醉技術培訓工作相適應的教輔人員、技術、設備和設施等條件。（二）對醫(yī)師的培訓要求1、從事全身麻醉技術的醫(yī)師，應累計完成不少于100例全身麻醉氣管插管，在上級醫(yī)師指導下參與困難氣道處理不少于20例，至少掌握1種困難氣道處理的方法。2、擬從事疑難危重病人全身麻醉技術醫(yī)師，應累計完成不少于200例全身麻醉氣管插管，在上級醫(yī)師指導下參與疑難危重病人全身麻醉不少于50例，其中困難氣道處理不少于20例，并經考核合格。3、學員應接受全身麻醉全過程管理的

8、培訓，包括術前評估、麻醉操作技術、術中管理、麻醉操作過程記錄和手術后隨訪等。4、凡在境外接受麻醉科住院醫(yī)師培訓并取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格者，并具有省級或以上衛(wèi)生行政部門承認的境外培訓機構的培訓證明或證書，可以認定達到規(guī)定的培訓要求。（三）培訓基地的其他要求1、使用經省級或以上衛(wèi)生行政部門認可的培訓教材和培訓大綱。2、保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定的時間內完成規(guī)定例數的培訓內容。3、培訓結束后，逐一對接受培訓的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案。五、其他要求本規(guī)范實施前同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經過培訓和臨床應用能力審核而開展全身麻醉技術（包括疑難危重病例全身麻醉技術）。（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（二）在二級醫(yī)院從事麻醉工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格；近5年累計獨立完成