驗(yàn)證原始記錄模板總結(jié)

1、 炮制工藝驗(yàn)證原始記錄（ZK-DXYP-YZ- ）平?jīng)鍪需T康中藥飲片有限責(zé)任公司 年 月 日 編號(hào) ：ZK-DXYP-YZ- 共 頁 第 頁驗(yàn)證品名物料編碼驗(yàn)證日期驗(yàn)證批號(hào) 驗(yàn)證產(chǎn)量（Kg）：驗(yàn)證場(chǎng)所環(huán)境： / %1.驗(yàn)證內(nèi)容 1.1.單元項(xiàng)目：凈制1.1.1.概述：凈制對(duì)藥效和藥物的質(zhì)量的影響也較大，如藥物中的雜質(zhì)，泥沙，灰屑等，因此我們?cè)谥兴幍膬糁铺幚磉^程和結(jié)果進(jìn)行審計(jì)。1.1.2.執(zhí)行文件： 炮制工藝規(guī)程（ZK-DXYP-SOP-PS- -01）；中華人民共和國藥典2010年版； 毒性中藥飲片生產(chǎn)記錄。1.1.3.凈制： 在凈制前、凈制后各隨機(jī)取樣三次，檢查凈制前和凈制后川烏原藥材中的泥

2、沙、其它異物雜質(zhì)、凈制效果進(jìn)行判定。1.1.4.凈制方法： 揀 篩 簸 刮 風(fēng)選 機(jī)選1.2.驗(yàn)證結(jié)果：項(xiàng)目泥沙量其它異物雜質(zhì)量凈制效果QA意見凈制前凈制后操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 2.設(shè)備運(yùn)行：驗(yàn)證內(nèi)容可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)論1. 安裝確認(rèn)內(nèi)容:1.1設(shè)備安裝情況1.2安全防護(hù)裝置1.3設(shè)備適用范圍1.4設(shè)備安裝1.1符合工藝設(shè)計(jì)1.2設(shè)備有接防護(hù)設(shè)施1.3適合于毒性中藥飲片捕塵器1.4符合工藝設(shè)計(jì)2 運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容:2.1電源裝置2.2運(yùn)行情況2.3 工作產(chǎn)量2.1安全、配套2.2運(yùn)行正常，無失效、失控現(xiàn)象2.3 0.7L/4小時(shí)3. 性能確認(rèn)內(nèi)容：3.1電源裝置3.2啟動(dòng)狀況

3、3.3設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量3.4關(guān)閉狀況3.5設(shè)備安裝3.6安全防護(hù)情況2.1安全、配套2.2安裝到位，正常3.3運(yùn)行平穩(wěn)，無異?，F(xiàn)象3.4正常3.5符合工藝設(shè)計(jì)3.6是否牢固共 頁 第 頁操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 3.設(shè)備拆裝操作： 4.清潔4.1.清潔內(nèi)容：項(xiàng)目清潔工具洗滌劑品種清潔頻次容器、器具清潔布、塑料刷、水桶家用洗滌劑（洗潔精）1.使用后進(jìn)行一次清潔；2.更換品種進(jìn)行清潔；3.隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開工前進(jìn)行清潔；4.發(fā)生偏差，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進(jìn)行清潔；5.維修、檢修完后進(jìn)行清潔現(xiàn)場(chǎng)：拖把、掃帚、塑料刷、水桶清潔工具拖布、吸塵器、抹布、笤帚、水桶、毛刷、撮子設(shè)備擦機(jī)布、潔凈抹布、塑料

4、刷、水桶4.2.清潔方法：項(xiàng)目清潔方法及次數(shù)效果評(píng)價(jià)容器、器具置容器、器具于洗滌間。飲用水進(jìn)行沖洗后，用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗掉清潔劑的殘留物。現(xiàn)場(chǎng)：將現(xiàn)場(chǎng)清理干凈，物料、尾料、廢棄物分別放置在指定位置現(xiàn)場(chǎng)的清潔工作應(yīng)遵循從上到下、從里到外的原則；掃帚掃凈現(xiàn)場(chǎng)粉塵；用清潔抹布擦拭現(xiàn)場(chǎng)的頂柵、墻面、門窗、工作臺(tái)至凈；拖把擦拭地面至凈。清潔工具每次用完后用洗衣粉搓洗干凈，再用飲用水反復(fù)漂洗干凈，晾干備用。水桶沖洗干凈倒置存放。設(shè)備生產(chǎn)前用飲用水擦拭設(shè)備各部位表面；生產(chǎn)結(jié)束后用毛刷清除設(shè)備上的殘留藥材碎片，收集后裝入桶或袋內(nèi)，將可拆卸下來的各種部件拆卸下來進(jìn)行清潔；用洗滌劑擦去設(shè)備的油

5、污或藥液，然后用飲用水將設(shè)備擦拭干凈共 頁 第 頁4.3.取樣：表面直接取樣法；漂洗液樣品4.4.檢測(cè)方式：4.4.1.目測(cè)檢查4.4.2.接受限度：設(shè)備在清潔后，無可見的物質(zhì)殘留在設(shè)備表面；4.4.3.取最后沖洗水樣，與純化水比色，沖洗水樣與純化水色度一致呈無色狀態(tài)最終淋洗水PH值應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)（6.5 -8.5）；4.4.4.殘留物檢測(cè)：4.4.4.1.儀器：三用紫外儀4.4.4.2.測(cè)定過程：用濾紙擦拭清洗后的設(shè)備取樣，樣紙靜置晾干，置于三用紫外儀（365nm）下觀察。4.4.4.3.結(jié)果判斷：若濾紙上顯示有所產(chǎn)毒性飲片相對(duì)應(yīng)的熒光斑點(diǎn)，則設(shè)備清洗不干凈；若濾紙上無明顯的熒光斑點(diǎn)，則設(shè)

6、備清洗干凈。4.4.5.風(fēng)險(xiǎn)分析 由于上以產(chǎn)品對(duì)下一產(chǎn)品的污染并不是均勻分布在整個(gè)設(shè)備的接觸面上，因此清潔驗(yàn)證的殘留成分抽樣計(jì)劃的確定必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，且在風(fēng)險(xiǎn)分析中確定清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。4.4.6.結(jié)論 測(cè)試結(jié)果不得大于計(jì)算出的檢測(cè)限。設(shè)備的清潔程序可以有效清除產(chǎn)品殘留。認(rèn)為驗(yàn)證有效。4.5.清潔標(biāo)準(zhǔn)：檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論最終淋洗水樣設(shè)備接觸表面物理外觀目檢無可見異物，擦拭無污染痕跡PH值殘留檢查與純化水比無明顯熒光斑點(diǎn)與純化水比色色度一致成無色濾紙取樣次數(shù)取樣位置標(biāo)準(zhǔn)1無明顯的熒光斑點(diǎn)2無明顯的熒光斑點(diǎn)3無明顯的熒光斑點(diǎn)4無明顯的熒光斑點(diǎn)5無明顯的熒光斑點(diǎn)6無明顯的熒光斑點(diǎn)有效期有效期3

7、天操作人： QA： 共 頁 第 頁風(fēng)險(xiǎn)分析： 總結(jié)： 驗(yàn)證小組成員會(huì)簽： 編號(hào) ：ZK-DXYP-YZ- 共 頁 第 頁驗(yàn)證品名物料編碼驗(yàn)證日期驗(yàn)證批號(hào) 驗(yàn)證產(chǎn)量（Kg）：驗(yàn)證場(chǎng)所環(huán)境： / %1.單元項(xiàng)目：潤藥（浸泡）1.1.概述：潤藥(浸泡)是保證切藥的關(guān)鍵步驟，潤藥(浸泡)好壞直接影響藥物蒸制時(shí)間和蒸制的效果，從而影響藥物的成份。1.2.執(zhí)行文件： 炮制工藝規(guī)程（ZK-DXYP-SOP-PS- -01）；中華人民共和國藥典2010年版； 毒性中藥飲片生產(chǎn)記錄。1.3.驗(yàn)證實(shí)施：1.3.1.洗潤方法： 洗藥池 洗藥機(jī) 2.洗潤：潤泡時(shí)間注水量洗滌時(shí)間沖洗時(shí)間 結(jié) 果 結(jié) 論 簽名操作人：

8、QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 3.浸泡：浸泡時(shí)間注水量翻攪時(shí)間結(jié) 果結(jié) 論共 頁 第 頁操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 浸泡時(shí)間輔料輔料配制PH值結(jié)果結(jié) 論簽 名1天2天3天4天5天6天7天8天9天10天11天12天4.加輔料浸泡：操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 共 頁 第 頁5.設(shè)備運(yùn)行：驗(yàn)證內(nèi)容可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)論2. 安裝確認(rèn)內(nèi)容:1.1設(shè)備安裝情況1.2安全防護(hù)裝置1.3設(shè)備適用范圍1.4設(shè)備安裝1.1符合工藝設(shè)計(jì)1.2設(shè)備有接防護(hù)設(shè)施1.3適合于毒性中藥飲片洗藥池1.4符合工藝設(shè)計(jì)2 運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容:2.1電源裝置2.2運(yùn)行情況2.3 工作產(chǎn)量2.1安全、配套2.2運(yùn)行

9、正常，無失效、失控現(xiàn)象2.3 0.7L/4小時(shí)3. 性能確認(rèn)內(nèi)容：3.1電源裝置3.2毒性中藥材放入狀況3.3設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量3.4毒性中藥材片取出狀況3.5設(shè)備安裝3.6安全防護(hù)情況2.1安全、配套2.2安裝到位，進(jìn)口暢通3.3運(yùn)行平穩(wěn)，無異?，F(xiàn)象3.4平穩(wěn)、出口暢通3.5符合工藝設(shè)計(jì)3.6是否牢固操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 6.設(shè)備拆裝操作： 7.清潔7.1.清潔內(nèi)容：項(xiàng)目清潔工具洗滌劑品種清潔頻次容器、器具清潔布、塑料刷、水桶家用洗滌劑（洗潔精）1.使用后進(jìn)行一次清潔；2.更換品種進(jìn)行清潔；3.隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開工前進(jìn)行清潔；4.發(fā)生偏差，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進(jìn)行清潔；5.維修、檢修完

10、后進(jìn)行清潔現(xiàn)場(chǎng)：拖把、掃帚、塑料刷、水桶清潔工具拖布、吸塵器、抹布、笤帚、水桶、毛刷、撮子設(shè)備擦機(jī)布、潔凈抹布、塑料刷、水桶共 頁 第 頁7.2.清潔方法：項(xiàng)目清潔方法及次數(shù)效果評(píng)價(jià)容器、器具置容器、器具于洗滌間。飲用水進(jìn)行沖洗后，用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗掉清潔劑的殘留物?，F(xiàn)場(chǎng)：將現(xiàn)場(chǎng)清理干凈，物料、尾料、廢棄物分別放置在指定位置現(xiàn)場(chǎng)的清潔工作應(yīng)遵循從上到下、從里到外的原則；掃帚掃凈現(xiàn)場(chǎng)粉塵；用清潔抹布擦拭現(xiàn)場(chǎng)的頂柵、墻面、門窗、工作臺(tái)至凈；拖把擦拭地面至凈。清潔工具每次用完后用洗衣粉搓洗干凈，再用飲用水反復(fù)漂洗干凈，晾干備用。水桶沖洗干凈倒置存放。設(shè)備生產(chǎn)前用飲用水擦拭設(shè)備各部

11、位表面；生產(chǎn)結(jié)束后用毛刷清除設(shè)備上的殘留藥材碎片，收集后裝入桶或袋內(nèi)，將可拆卸下來的各種部件拆卸下來進(jìn)行清潔；用洗滌劑擦去設(shè)備的油污或藥液，然后用飲用水將設(shè)備擦拭干凈7.3.取樣：表面直接取樣法；漂洗液樣品7.4.檢測(cè)方式：7.4.1.目測(cè)檢查7.4.1.1接受限度：設(shè)備在清潔后，無可見的物質(zhì)殘留在設(shè)備表面；7.4.1.2.取最后沖洗水樣，與純化水比色，沖洗水樣與純化水色度一致呈無色狀態(tài)最終淋洗水PH值應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)（6.5 -8.5）；7.5.殘留物檢測(cè)：7.5.1.儀器：三用紫外儀7.5.2.測(cè)定過程：用濾紙擦拭清洗后的設(shè)備取樣，樣紙靜置晾干，置于三用紫外儀（365nm）下觀察。7.5.

12、3.結(jié)果判斷：若濾紙上顯示有所產(chǎn)毒性飲片相對(duì)應(yīng)的熒光斑點(diǎn)，則設(shè)備清洗不干凈；若濾紙上無明顯的熒光斑點(diǎn)，則設(shè)備清洗干凈。7.6.風(fēng)險(xiǎn)分析 由于上以產(chǎn)品對(duì)下一產(chǎn)品的污染并不是均勻分布在整個(gè)設(shè)備的接觸面上，因此清潔驗(yàn)證的殘留成分抽樣計(jì)劃的確定必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，且在風(fēng)險(xiǎn)分析中確定清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。7.7.結(jié)論 測(cè)試結(jié)果不得大于計(jì)算出的檢測(cè)限。設(shè)備的清潔程序可以有效清除產(chǎn)品殘留。認(rèn)為驗(yàn)證有效。共 頁 第 頁7.8.清潔標(biāo)準(zhǔn)：檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論最終淋洗水樣設(shè)備接觸表面物理外觀目檢無可見異物，擦拭無污染痕跡PH值殘留檢查與純化水比無明顯熒光斑點(diǎn)與純化水比色色度一致成無色濾紙取樣次數(shù)取樣位置標(biāo)準(zhǔn)1無明顯的

13、熒光斑點(diǎn)2無明顯的熒光斑點(diǎn)3無明顯的熒光斑點(diǎn)4無明顯的熒光斑點(diǎn)5無明顯的熒光斑點(diǎn)6無明顯的熒光斑點(diǎn)有效期有效期3天操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 總結(jié)： 驗(yàn)證小組成員會(huì)簽： 編號(hào) ：ZK-DXYP-YZ- 共 頁 第 頁 驗(yàn)證品名物料編碼驗(yàn)證日期驗(yàn)證批號(hào) 驗(yàn)證產(chǎn)量（Kg）：驗(yàn)證場(chǎng)所環(huán)境： / %1.單元項(xiàng)目：蒸（煮）制1.1.概述：蒸（煮）制主要以制川烏生產(chǎn)原理描述。置適宜的蒸制容器內(nèi)，用蒸汽加熱，使極毒的雙酯型烏頭堿的乙?；猓ɑ蚍纸猓┑玫奖郊柞熙バ蜕飰A，再進(jìn)一步水解（或分解）得到親水性氨基醇類烏頭原堿，其毒性僅為雙酯型烏頭堿的1/20001/4000。從而降低了毒性。因此蒸（煮）制效果

14、是川烏炮制的最關(guān)鍵過程。1.2.執(zhí)行文件： 炮制工藝規(guī)程（ZK-DXYP-SOP-PS- -01）；中華人民共和國藥典2010年版；毒性中藥飲片生產(chǎn)記錄。1.3.驗(yàn)證實(shí)施：2.煮制時(shí)隨機(jī)抽樣觀察色澤、蒸煮程度、蒸煮時(shí)間等進(jìn)行評(píng)價(jià)。項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 結(jié) 果簽 名色 澤應(yīng)符合工藝要求 光 澤應(yīng)符合工藝要求蒸煮程度應(yīng)符合工藝要求質(zhì) 量應(yīng)符合工藝要求生產(chǎn)量蒸煮時(shí)間進(jìn)氣壓力色 澤質(zhì) 量結(jié) 果簽 名操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 共 頁 第 頁結(jié)論： 3.設(shè)備運(yùn)行：驗(yàn)證內(nèi)容可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)論3. 安裝確認(rèn)內(nèi)容:1.1設(shè)備安裝情況1.2安全防護(hù)裝置1.3設(shè)備適用范圍1.4設(shè)備安裝1.1符合工藝設(shè)計(jì)1.2設(shè)

15、備有接防護(hù)設(shè)施1.3適合于毒性中藥飲片蒸煮1.4符合工藝設(shè)計(jì)2 運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容:2.1電源裝置2.2運(yùn)行情況2.3 工作產(chǎn)量2.1安全、配套2.2運(yùn)行正常，無失效、失控現(xiàn)象2.3 0.7L/4小時(shí)3. 性能確認(rèn)內(nèi)容：3.1電源裝置3.2毒性中藥飲片放入狀況3.3設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量3.4毒性中藥飲片取出狀況3.5設(shè)備安裝3.6安全防護(hù)情況2.1安全、配套2.2安裝到位，進(jìn)口暢通3.3運(yùn)行平穩(wěn)，無異?，F(xiàn)象3.4平穩(wěn)、出口暢通3.5符合工藝設(shè)計(jì)3.6是否牢固操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 4.設(shè)備拆裝操作： 共 頁 第 頁5. 清潔5.1.清潔內(nèi)容：項(xiàng)目清潔工具洗滌劑品種清潔頻次容器、器具清潔布、塑料

16、刷、水桶家用洗滌劑（洗潔精）1.使用后進(jìn)行一次清潔；2.更換品種進(jìn)行清潔；3.隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開工前進(jìn)行清潔；4.發(fā)生偏差，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進(jìn)行清潔；5.維修、檢修完后進(jìn)行清潔現(xiàn)場(chǎng)：拖把、掃帚、塑料刷、水桶清潔工具拖布、吸塵器、抹布、笤帚、水桶、毛刷、撮子設(shè)備擦機(jī)布、潔凈抹布、塑料刷、水桶5.2.清潔方法：項(xiàng)目清潔方法及次數(shù)效果評(píng)價(jià)容器、器具置容器、器具于洗滌間。飲用水進(jìn)行沖洗后，用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗掉清潔劑的殘留物?，F(xiàn)場(chǎng)：將現(xiàn)場(chǎng)清理干凈，物料、尾料、廢棄物分別放置在指定位置現(xiàn)場(chǎng)的清潔工作應(yīng)遵循從上到下、從里到外的原則；掃帚掃凈現(xiàn)場(chǎng)粉塵；用清潔抹布擦拭現(xiàn)場(chǎng)的頂柵、墻面、門窗、

17、工作臺(tái)至凈；拖把擦拭地面至凈。清潔工具每次用完后用洗衣粉搓洗干凈，再用飲用水反復(fù)漂洗干凈，晾干備用。水桶沖洗干凈倒置存放。設(shè)備生產(chǎn)前用飲用水擦拭設(shè)備各部位表面；生產(chǎn)結(jié)束后用毛刷清除設(shè)備上的殘留藥材碎片，收集后裝入桶或袋內(nèi)，將可拆卸下來的各種部件拆卸下來進(jìn)行清潔；用洗滌劑擦去設(shè)備的油污或藥液，然后用飲用水將設(shè)備擦拭干凈5.3.取樣：表面直接取樣法；漂洗液樣品5.4.檢測(cè)方式：5.4.1.目測(cè)檢查5.4.1.1接受限度：設(shè)備在清潔后，無可見的物質(zhì)殘留在設(shè)備表面；5.4.1.2.取最后沖洗水樣，與純化水比色，沖洗水樣與純化水色度一致呈無色狀態(tài)最終淋洗水PH值應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)（6.5 -8.5）；5.

18、5.殘留物檢測(cè)：5.5.1.儀器：三用紫外儀5.5.2.測(cè)定過程：用濾紙擦拭清洗后的設(shè)備取樣，樣紙靜置晾干，置于三用紫外儀（365nm）下觀察。5.5.3.結(jié)果判斷：若濾紙上顯示有所產(chǎn)毒性飲片相對(duì)應(yīng)的熒光斑點(diǎn)，則設(shè)備清洗不干共 頁 第 頁凈；若濾紙上無明顯的熒光斑點(diǎn)，則設(shè)備清洗干凈。S1：擦拭取樣的面積R1:擦拭取樣的回收率5.6.風(fēng)險(xiǎn)分析 由于上以產(chǎn)品對(duì)下一產(chǎn)品的污染并不是均勻分布在整個(gè)設(shè)備的接觸面上，因此清潔驗(yàn)證的殘留成分抽樣計(jì)劃的確定必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，且在風(fēng)險(xiǎn)分析中確定清潔驗(yàn)證的關(guān)鍵部位。7.7.結(jié)論 測(cè)試結(jié)果不得大于計(jì)算出的檢測(cè)限。設(shè)備的清潔程序可以有效清除產(chǎn)品殘留。認(rèn)為驗(yàn)證有效。5.

19、8.清潔標(biāo)準(zhǔn)：檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果結(jié)論最終淋洗水樣設(shè)備接觸表面物理外觀目檢無可見異物，擦拭無污染痕跡PH值殘留檢查與純化水比無明顯熒光斑點(diǎn)與純化水比色色度一致成無色濾紙取樣次數(shù)取樣位置標(biāo)準(zhǔn)1無明顯的熒光斑點(diǎn)2無明顯的熒光斑點(diǎn)3無明顯的熒光斑點(diǎn)4無明顯的熒光斑點(diǎn)5無明顯的熒光斑點(diǎn)6無明顯的熒光斑點(diǎn)有效期有效期3天操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 總結(jié)： 驗(yàn)證小組成員會(huì)簽： 共 頁 第 頁驗(yàn)證品名物料編碼驗(yàn)證日期驗(yàn)證批號(hào) 驗(yàn)證產(chǎn)量（Kg）：驗(yàn)證場(chǎng)所環(huán)境： / %1.單元項(xiàng)目：切制1.1概述：本公司切制川烏是使用DQG-480型多功能切藥機(jī)進(jìn)行切制。1.3.執(zhí)行文件： 炮制工藝規(guī)程（ZK-DXYP-SOP-

20、PS- -01）；中華人民共和國藥典2010年版；毒性中藥飲片生產(chǎn)記錄。2. 開機(jī)時(shí)注意觀察多功能切藥機(jī)時(shí)的設(shè)定切片厚度與實(shí)際厚度差別。隨機(jī)抽樣抽取多功能切藥機(jī)切片進(jìn)行片形、厚度測(cè)定，檢查制切片情況。觀察次數(shù)晾置時(shí)間(h)設(shè)定厚度度（nn）實(shí)際值（mm）片形結(jié)果意見簽名12-32-422-32-432-32-442-32-4操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 共 頁 第 頁3.設(shè)備運(yùn)行：驗(yàn)證內(nèi)容可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)論4. 安裝確認(rèn)內(nèi)容:1.1設(shè)備安裝情況1.2安全防護(hù)裝置1.3設(shè)備適用范圍1.4設(shè)備安裝1.1符合工藝設(shè)計(jì)1.2設(shè)備有接防護(hù)設(shè)施1.3適合于毒性中藥飲片切藥機(jī)1.4符合工藝設(shè)

21、計(jì)2 運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容:2.1電源裝置2.2運(yùn)行情況2.3 工作產(chǎn)量2.1安全、配套2.2運(yùn)行正常，無失效、失控現(xiàn)象2.3 0.7L/4小時(shí)3. 性能確認(rèn)內(nèi)容：3.1電源裝置3.2毒性中藥材放入狀況3.3設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量3.4毒性中藥材取出狀況3.5設(shè)備安裝3.6安全防護(hù)情況2.1安全、配套2.2安裝到位，進(jìn)口暢通3.3運(yùn)行平穩(wěn)，無異?，F(xiàn)象3.4平穩(wěn)、出口暢通3.5符合工藝設(shè)計(jì)3.6是否牢固操作人： QA： 風(fēng)險(xiǎn)分析： 結(jié)論： 4.設(shè)備拆裝操作： 共 頁 第 頁5.清潔5.6.清潔內(nèi)容：項(xiàng)目清潔工具洗滌劑品種清潔頻次容器、器具清潔布、塑料刷、水桶家用洗滌劑（洗潔精）1.使用后進(jìn)行一次清潔；2.更換品種進(jìn)行清潔；3.隔批生產(chǎn)或停產(chǎn)，開工前進(jìn)行清潔；4.發(fā)生偏差，影響產(chǎn)品質(zhì)量，需進(jìn)行清潔；5.維修、檢修完后進(jìn)行清潔現(xiàn)場(chǎng)：拖把、掃帚、塑料刷、水桶清潔工具拖布、吸塵器、抹布、笤帚、水桶、毛刷、撮子設(shè)備擦機(jī)布、潔凈抹布、塑料刷、水桶5.2.清潔方法：項(xiàng)目清潔方法及次數(shù)效果評(píng)價(jià)容器、器具置容器、器具于洗滌間。飲用水進(jìn)行沖洗后，用少許清潔劑除去污跡或粉垢，再用水沖洗掉清潔劑的殘留物?，F(xiàn)場(chǎng)：將現(xiàn)場(chǎng)清理干凈，物料、尾料、廢棄物分別放置在指定位置現(xiàn)場(chǎng)的清潔工作應(yīng)遵循從上到下、從里到外的原則；掃帚掃凈現(xiàn)場(chǎng)粉塵；用清潔抹布擦拭現(xiàn)場(chǎng)的頂柵、墻面、