藥品流通監(jiān)督管理辦法試題及答案(優(yōu)選.)

1、精品Word.最新文彳牛僅供參考已蜘word文本方便更改贈(zèng)人玫瑰，手留余杳。藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題1、 填空題（40分）1 .藥品監(jiān)督管理部門鼓勵(lì)個(gè)人和組織對(duì)藥品流通實(shí)施社會(huì)監(jiān)督。對(duì)違反本辦法的行為，任何個(gè)人和組織都有權(quán)向 舉報(bào)和控告。2 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所 或者 藥品。3 . 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其 人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)I ,建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)、及 O4 .藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥 品。5 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至

2、超過藥品 有效期 年，但不得少于 年。6 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式藥品。7 .未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變 o8 .藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照 許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。9 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送 或者 010 .藥品說明書要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使 用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備 和 O11 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷 售 O12 .藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供，或 者,或者票據(jù)等便利條件

3、。2、 選擇題（7題為單選題，8-10為多選題）（50分）1 .藥品流通監(jiān)督管理辦法制定的主要依據(jù)是（）A中華人民共和國憲法B中華人民共和國藥品管理法C中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭法D中華人民共和國行政訴訟法E中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法2 .藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（）A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品 B個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品3 .中華人民共和國藥品管理法適用于（）A中國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè) 人B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人C藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人D所有有關(guān)

4、藥品生產(chǎn)、研究開物口使用的單位和個(gè)人E所有與藥有關(guān)的單位和個(gè)人4 .不得設(shè)置藥房和不得從事藥品購銷活動(dòng)的單位是（）A醫(yī)院B康復(fù)中心C城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所D 一般診所E社區(qū)衛(wèi)生院5 .藥品銷售人員對(duì)其他企業(yè)的藥品購銷活動(dòng)（）A可以兼職B不得兼職C可以過問 D當(dāng)顧問E可以單品種指導(dǎo)6 .中藥材專業(yè)市場(chǎng)只能銷售（C生物制品D中成藥 E中藥材A化學(xué)藥品B中藥飲片7 .藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)（）A分別取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證B總店取得藥品經(jīng)營許可證即可C各連鎖店取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證D分別取得營業(yè)執(zhí)照即可E藥品GMP證書8 .藥品生產(chǎn)企業(yè)不得（）A將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營的單位B銷售

5、更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品D銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品E在非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品9 .藥品經(jīng)營不得（）A偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄B沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥C參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品D與無藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位或個(gè)人以及 城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng)E有法律法規(guī)禁止的其他情況10 .藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具（）A藥品銷售人員的身份證B加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件C加蓋本企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件D委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍E藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書三、簡答題：（10分）1 .現(xiàn)貨銷售的定義：藥品流通監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題答案2 .藥品監(jiān)督管理部門3 .儲(chǔ)存現(xiàn)貨銷售4 .購銷 時(shí)間地點(diǎn) 內(nèi)容接受培訓(xùn)的人員5 .本企業(yè)生產(chǎn)的藥品6 . 1年 3年7 .現(xiàn)貨銷售8 .經(jīng)營方式9 .藥品經(jīng)營許可證10 處方藥甲類非處方藥11 .運(yùn)輸 儲(chǔ)存12 .處方藥13 .場(chǎng)所 資質(zhì)證明文件二、1. B 2.D 3.A 4.B 5.B 6.E7.A 8.ABCDE 9. ABCDE10. ABCDE三、1 .現(xiàn)貨銷售的定義：是指藥品生產(chǎn)、