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文檔簡介
1、比索洛爾治療慢性心力衰竭的效果和安全性 【摘要】 目的 研究比索洛爾治療慢性心力衰竭(CHF)的臨床效果及安全性。方法 選擇76例患者CHF,心功能分級(jí)(NYHA)為級(jí),經(jīng)超聲心動(dòng)圖證實(shí)左心室射血分?jǐn)?shù)40,將患者隨機(jī)分為比索洛爾組(39例)和對(duì)照組(37例),對(duì)照組采用常規(guī)治療,比索洛爾組采用常規(guī)治療及每日口服比索洛爾2.510mg,共治療6個(gè)月。全部入選患者在用藥前和用藥6個(gè)月后行超聲心動(dòng)圖(用EDD、ESD、LVEF等指標(biāo))檢查,評(píng)價(jià)心臟收縮功能的改善情況。結(jié)果 比索洛爾組療效明顯優(yōu)
2、于對(duì)照組(P0.05)。兩組的LVEF較治療前顯著改善(P均0.01),但比索洛爾組較對(duì)照組改善更明顯(P0.01)。治療中比索洛爾組不良反應(yīng)較少,無患者退出試驗(yàn)。結(jié)論 CHF患者應(yīng)用比索洛爾靶劑量治療安全有效。 【關(guān)鍵詞】 比索洛爾 心力衰竭 心臟功能 不良反應(yīng)慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)是各種心臟疾病導(dǎo)致心功能不全的一種嚴(yán)重階段,發(fā)病率逐漸增加,以血流動(dòng)力學(xué)、神經(jīng)激素改變和心室重構(gòu)為特征,預(yù)后極差,10年病死率為901,它嚴(yán)重危害人類生命健康。近年來,CIBIS 、CIBIS 等循證醫(yī)學(xué)研究(心功能不全的比索洛爾研究、)結(jié)果顯示比索洛爾能顯
3、著改善CHF患者的癥狀,并提高其心功能,降低心力衰竭惡化住院率2,3。本組在我院常規(guī)治療CHF的基礎(chǔ)上加用比索洛爾治療老年CHF 39例,目的在于總結(jié)和評(píng)價(jià)臨床療效及安全性,現(xiàn)報(bào)告如下。1 資料與方法1.1 一般資料 病例選自2006年5月2007年12月在我院住院的CHF患者76例,其中男43例,女33例,年齡5481歲,平均62.3歲;心衰持續(xù)時(shí)間為1.26.8年,平均3.5年。病因包括:擴(kuò)張性心臟病18例,高血壓性心臟病36例,缺血性心肌病22例。全部病人經(jīng)心電圖、胸片、超聲心動(dòng)圖、結(jié)合臨床確診。診斷符合美國紐約心臟協(xié)會(huì)(NYHA)標(biāo)準(zhǔn),心功能級(jí)29例,
4、級(jí)47例。1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性肺水腫或CHF急性惡化;急性心肌梗塞;心動(dòng)過緩和二至三度房室傳導(dǎo)阻滯;安靜休息時(shí)坐位收縮壓(SBP)11.97kPa或舒張壓(DBP)7.98kPa;中、重度慢性阻塞性肺部疾?。粐?yán)重糖尿病、高脂血癥;嚴(yán)重肝、腎功能不全;雙腎動(dòng)脈狹窄;高血鉀;妊娠及哺乳期婦女。1.3 分組及治療方法 將76例患者隨機(jī)分為兩組,比索洛爾組39例,其中男22例,女17例,心功能級(jí)17例, 級(jí)22例;對(duì)照組37例,其中男21例,女16例,心功能級(jí)16例,級(jí)21例。治療前兩組患者的年齡、性別、心衰嚴(yán)重程度、基礎(chǔ)病因及用藥前各測(cè)定指標(biāo)之間差異無
5、顯著性。對(duì)照組應(yīng)用強(qiáng)心劑、利尿劑、ACEI等進(jìn)行常規(guī)治療。比索洛爾組在對(duì)照組常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,加用富馬酸比索洛爾(商品名:博蘇,每片5mg)治療,首次劑量為1.25mg,每日1次,根據(jù)患者的病情及個(gè)體差異,逐步加到靶劑量或最大耐受劑量后堅(jiān)持長期服用。本組比索洛爾片最大耐受劑量為10mg/d,療程6個(gè)月。治療過程中有惡化傾向者則停加藥量或逐步減少用藥及停藥觀察。1.4 觀察指標(biāo) 入選的CHF患者在治療前和治療6個(gè)月后,于靜息狀態(tài)下測(cè)定超聲心動(dòng)圖,測(cè)定左室舒張末內(nèi)徑(EDD)、左室收縮末內(nèi)徑(ESD)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)值、心率(HR)、SBP、DBP。并測(cè)定治療前后血
6、常規(guī)、尿常規(guī)、血糖、血脂、肝功能、腎功能及電解質(zhì)等指標(biāo)。1.5 療效判定 根據(jù)1993年衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行評(píng)定。顯效:心功能改善2級(jí),癥狀、體征消失;有效:心功能改善1級(jí),癥狀、體征好轉(zhuǎn);無效:心功能無改善,病情惡化或死亡4,5。顯效率加有效率合計(jì)為總有效率。1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料以±s表示,各組治療前、后及組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和百分率表示,采用2檢驗(yàn)。 2 結(jié)果2.1 在治療過程中兩
7、組臨床效果觀察 比索洛爾組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P0.05),見表1。表1 兩組臨床療效比較 (略)2.2 兩組血壓、HR變化比較兩組治療后血壓降低,HR減少,比索洛爾組HR、DBP這兩項(xiàng)指標(biāo)比對(duì)照組下降明顯(P均0.01),見表2。表2 兩組患者治療前后心率、血壓的變化 (略)2.3 超聲心動(dòng)圖 治療6個(gè)月后,兩組治療后LVEF與治療前比較差異有高度顯著性(P均0.01),但比索洛爾組較對(duì)照組改善更明顯(P0.01),見表3。表3 兩組CHF患者治療前后EDD、ESD、LVEF的變化
8、0; (略)2.4 不良反應(yīng) 在比索洛爾組中,2例患者服藥后感頭暈、惡心,但1周左右消失。3例患者當(dāng)劑量加至7.5mg/d時(shí),心率下降至50次/min以下。當(dāng)劑量降至2.55mg后,心率逐漸恢復(fù)。無患者退出試驗(yàn)。在對(duì)照組中,有3例患者服藥后感頭暈、惡心,1例服藥后出現(xiàn)陣發(fā)性干咳,患者基本能耐受,也無患者退出試驗(yàn)。2.5 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖、血脂、肝功能、腎功能及電解質(zhì)等化驗(yàn)指標(biāo)無顯著變化。3 討論20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,大量的證據(jù)顯示,CHF可引起腎素血管緊張素系統(tǒng)和交感神經(jīng)系統(tǒng)激活,心室肌總受體的下調(diào),主
9、要是選擇性1受體的下調(diào),對(duì)心肌產(chǎn)生有害作用,可加速心臟重構(gòu)和心力衰竭的進(jìn)展。因此,對(duì)CHF治療的重點(diǎn)在于阻斷神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng),延緩心肌重構(gòu)及心力衰竭的發(fā)生和發(fā)展,開始大量臨床試驗(yàn)應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及受體阻滯劑治療CHF。近年來我院對(duì)CHF患者在常規(guī)抗心衰藥物治療的基礎(chǔ)上加用比索洛爾治療,可改善患者臨床癥狀,延緩心衰的進(jìn)展,收到令人滿意的療效 。比索洛爾是高度選擇性受體阻滯劑,它無內(nèi)源擬交感作用6,對(duì)1和2受體選擇性之比為751,對(duì)1受體阻滯作用比美托洛爾強(qiáng)710倍。水脂雙溶性,生物利用度88。通過抑制被激活的RAAS,減少腎上腺素和加壓素分泌,與常規(guī)治療心衰藥物中的ACEI有協(xié)同作用,間
10、接地減少血管緊張素的生成,降低血壓,降低總外周血管阻力,從而減輕心臟后負(fù)荷7;它可有效抑制兒茶酚胺的基礎(chǔ)分泌和刺激后分泌,減慢心率,降低心肌耗氧量;能逆轉(zhuǎn)受體下調(diào),恢復(fù)心臟對(duì)受體刺激的敏感性8,增加心肌收縮力;阻斷受體、阻斷鈉通道,促進(jìn)鉀通道,縮短復(fù)極過程,抑制交感神經(jīng)活性,防止致命性心律失常發(fā)生;糾正衰竭心肌的異常細(xì)胞內(nèi)鈣含量,防止鈣超載;減少鈉水潴留,減輕心臟擴(kuò)大程度,延緩心肌舒張期興奮,改善心肌順應(yīng)性,延遲心臟和血管的重構(gòu)9,從而全面保護(hù)心臟,改善心功能?!緟⒖嘉墨I(xiàn)】 1McCullough PA, Philbin EF, Spertus JA, et al. Confirm
11、ation of a heart failure epidemic:findings from the Resource Utilization Among Congestive Heart Failure(REACH) study J. J Am Coll Cardiol,2001,39(1):61-69.2Ellison KE, Gandhi G. Optimising the use of beta-adrenoceptor antagonists in coronary artery disease J. Drugs,2005,65(6):787-797.3Willenheimer R
12、, van Veldhuisen DJ, Silke B, et al. Effect on survival and hospitalization of initiating treatment for chronic heart failure with bisoprolol followed by enalapril,as compared with the opposite sequence:results of the randomized Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study(CIBIS) J. Circulation,2005,112(1
13、6):2426-2435.4中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì).慢性收縮性心力衰竭治療建議J.中華心血管病雜志,2002,30(1):7-23.5陳灝珠.心臟病學(xué)M.5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:1273-1277.6王芳,李一石,胡大一,等.比較比索洛爾與卡維地洛治療充血性心力衰竭的多中心隨機(jī)雙盲開放平行對(duì)照臨床研究J.中國臨床藥理學(xué)雜志,2006,22(4):243. 7Benetos A, Adamopoulos C,Argyriadis P,et al. Clinical results with bisoprolol 2.5mg/hydrochlorothiazide 6.25mg combination in systolic hypertension in the elder
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