食管癌新輔助放化療結合手術與單純手術治療隨機對照試驗的Meta分析

1、食管癌新輔助放化療結合手術與單純手術治療隨機對照試驗的Meta分析     【摘要】  目的 評價新輔助放化療（CRTS組）與單純手術（S組）治療食管癌的療效與安全性。方法 檢索Cochrane圖書館、PubMed，OVID數(shù)據(jù)庫和中國期刊網中的食管癌英文和中文隨機對照試驗(RCT)文獻，將Jadad積分3分高質量文章納入研究。數(shù)據(jù)分析采用Revman 4.2軟件，檢驗異質性，并根據(jù)異質性結果選擇相應的效應模型。繪制漏斗圖評定有無發(fā)表偏倚。結果 共8項RCT，1 110例食管癌患者入選。與單純手術組（S組）比較，新輔助放化療治療（CRTS組）明

2、顯延長食管癌患者1年、3年生存率，OR分別為1.33（95CI：1.031.72，P0.03），1.62（95CI：1.192.20，P0.002）；術后并發(fā)癥的合并優(yōu)勢比為1.41（95CI：0.832.41，P0.20）。結論 與單純手術相比，新輔助放化療能明顯延長食管癌患者的1年、3年生存率，但不能降低手術后并發(fā)癥的發(fā)生率。 【關鍵詞】  食管腫瘤 新輔助療法 外科學 Meta分析    A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials (RCTs) that Compared  Chemorad

3、iotherapy Followed by Surgery to Surgery alone for Oesophageal Cancer     Abstract: Purpose To evaluate the efficacy and safety of chemoradiotherapy followed by surgery (CRTS group) and surgery alone (S group) for oesophageal cancer. Methods Esophageal cancer in Chinese and Engli

4、sh published RCTs were searched from Cochrance library, pubmed and CBM. RCTs were considered high quality if methodological quality score was 3 or more according Jadad standard. Statistical heterogeneity among these RCTs was evaluated by Revman 4.2. Heterogeneity of the included RCTs was tested, whi

5、ch was used to select proper effect model to calculate. Publication bias was investigated through visual inspection of funnel plots. Results Eight RCTs included 1110 cases with esophageal cancer were selected. Compared with S group, CRTS group significantly increased 1-year, 3-year survival rate of

6、esophageal cancer. The odds ratio (OR) was 1.33（95CI: 1.031.72，P0.03） for 1-year survival，1.62（95CI: 1.192.20，P0.002） for 3-year survival, and the total OR of postoperative complication in CRTS group was 1.41（95CI: 0.832.41，P0.20）. Inspection of the funnel plots for all outcome measures did not reve

7、al evidence of publication bias. Conclusion Compared with surgery alone, neoadjuvant chemoradiation and surgery improves 1-year, 3-year survival rate of esophageal cancer, but doesnt reduce the postoperative complication.    Key words: esophageal neoplasms; neoadjuvant therapy; surger

8、y; meta-analysis    食管癌是消化道常見的惡性腫瘤之一，手術切除一直是其主要治療方法。患者的總體生存率仍無明顯提高，且外科治療的5 年生存率僅有20%25%1。復發(fā)和轉移是治療失敗的主要原因。隨著食管癌綜合治療的發(fā)展，術前輔助放化療逐漸受到重視，目前僅有少數(shù)隨機對照研究（RCT），關于食管癌新輔助治療（新輔助放化療，chemoradiotherapy followed by surgery，CRTS）能否提高遠期生存率的文獻報道結論也是相互矛盾的2，3。本文通過對近年來有關新輔助放化療與單純手術(surgery alone，S)治療食管癌的隨機對

9、照臨床研究進行Meta分析，探討新輔助放化療治療食管癌的療效及安全性。    1   材料與方法    1.1   病例及入選標準    文獻符合下列標準時納入本研究：文獻提供病例入選標準；研究方法為隨機對照研究；入選研究對象為病理證實的食管癌患者；研究組為手術治療之前行新輔助放化療，對照組為單純手術治療；文獻質量要求Jadad評分3分者4。入選文獻語種為英文或中文。比較CRT+S與S療效和安全性，含1個或1個以上下列療效評價指標：1年生存率、3年生存率、手術后并發(fā)

10、癥。排除標準：研究對象為曾接受化療或放療的食管癌患者；剔除重復報道、信息太少以及數(shù)據(jù)描述不詳?shù)奈墨I。    1.2   材   料    檢索的數(shù)據(jù)庫包括：Cochrane圖書館，PubMed(1992年1月至2006年11月)，OVID 循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫(1994 年1月至2006年11月)，中國期刊網(1994年1月至2006年12月)。    1.3   文獻檢索方法    英文檢索詞及檢索式：esophagea

11、l neoplasms和surgery，radiotherapy，chemotherapy，并以human，randomized controlled trial 和English限制，除外有關孕婦、兒童的研究?？紤]到部分雜志可能未被MEDLINE等收錄，在閱讀文獻時詳細閱讀參考文獻，補充MEDLINE 可能遺漏的研究。中文文獻檢索詞：食管癌，手術，化療，放療，新輔助，除外兒童、孕婦方面的研究以及綜述文獻;同時從國內核心期刊檢索中文文獻。    1.4   異質性檢驗    統(tǒng)計軟件為Revman 4.2。對各研究

12、的兩組出血率的OR值進行異質性檢驗。如果OR齊性，采用固定效應模型Peto法作合并效應量估計。如果OR非齊性，采用隨機效應模型，即DerSimonian-Laird法進行統(tǒng)計。假設齊性檢驗的值為0.1，若齊性檢驗的P值0.1，認為OR是齊性的，否則為非齊性。    1.5   發(fā)表偏倚    分別以納入Meta分析的1年生存率、3年生存率、手術后并發(fā)癥的OR值為橫坐標,以SE (Log OR)為縱坐標繪制漏斗圖,通過觀察其對稱性,評估發(fā)表偏倚的影響。并根據(jù)Egger等提出的偏倚線性回歸方法分析發(fā)表偏倚。OR值除以其

13、標準誤(作用大小)與標準誤的倒數(shù)(精確度)回歸分析，P0.05，提示無發(fā)表偏倚。    1.6   敏感性分析    將納入研究逐一排除后，對剩余的研究進行Meta 分析，評價匯總靈敏度與特異度。若結果變化不大，說明納入文獻的穩(wěn)定性好；反之，納入文獻的穩(wěn)定性差。    2   結   果    2.1   文獻入選情況    共檢索到7個國家8項研究2，3，510符合要求的文獻，共有1 110例食管癌患者，559例患者接受新輔助放化療加手術治療，551例患者接受單純手術治療。各研究的研究組和對照組中的病例數(shù)、研究時間