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文檔簡介

1、杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司銷售管理目錄SMP-XS-03-001(01) 產(chǎn)品銷售管理制度SMP-XS-03-002(01) 銷售記錄管理制度SMP-XS-03-003(01) 產(chǎn)品退貨管理制度RD-XS-03-001(01) 退貨產(chǎn)品通知單RD-XS-03-002(01) 退貨收據(jù)RD-XS-03-003(01) 產(chǎn)品退貨記錄RD-XS-03-004(01) 退貨產(chǎn)品復查處理意見單RD-XS-03-005(01) 退貨返工處理單RD-XS-03-006(01) 產(chǎn)品銷售記錄杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司管理標準題 目產(chǎn)品銷售管理制度部 門銷售部文件編號SMP-XS-03-001(01)頁 數(shù)共 1

2、頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準 者執(zhí)行日期發(fā) 往: 市場部、倉庫、品質(zhì)部目的:使銷售工作標準化,銷售過程質(zhì)量可控。范圍:銷售全過程。責任者:銷售部經(jīng)理、銷售員、倉庫保管員、品質(zhì)部部長。內(nèi)容:1、為使銷售過程質(zhì)量能控制,能追蹤,確保病人服藥安全,有效,維護本公司良好的聲譽,必須嚴格管理銷售工作。2、銷售人員應經(jīng)過公司GMP培訓,并掌握一定的藥品知識和營銷知識方可上崗。3、不合格產(chǎn)品不得銷售。4、超過效期的產(chǎn)品不得銷售。5、退貨產(chǎn)品未經(jīng)程序許可不得銷售。6、填寫提貨單,要求內(nèi)容完整,字跡清楚,倉庫保管員和提貨員雙方要認真核對,避免錯發(fā)。7、執(zhí)行先生產(chǎn)先銷售原則,避免貯存過長。8、認

3、真填寫銷售記錄,執(zhí)行銷售記錄管理規(guī)程。9、銷售記錄應保存至藥品有效期后一年,無有效期的產(chǎn)品,銷售記錄保存三年。10、銷售部門應及時將用戶對質(zhì)量的意見反饋給質(zhì)量保證部。11、發(fā)給客戶的產(chǎn)品必須是銷售記錄中的產(chǎn)品,特別是同品種同規(guī)格不同批號的產(chǎn)品,同時發(fā)往多個客戶時,批號應和銷售記錄相符,不得串發(fā)、混發(fā)。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司管理標準題 目銷售記錄管理制度部 門銷售部文件編號SMP-XS-03-002(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準 者執(zhí)行日期發(fā) 往:銷售部、倉庫、品質(zhì)部目的:銷售記錄是藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要文件之一。目的是為了在懷疑有質(zhì)量問題時,產(chǎn)品有可追溯性,

4、能盡快追回該產(chǎn)品,確保病人用藥安全。范圍:所有產(chǎn)品均應有詳盡的銷售記錄。責任者:銷售部經(jīng)理,倉庫保管員,記錄管理人員,倉庫主管,品質(zhì)部部長,品質(zhì)部QA員。內(nèi)容:1、銷售記錄內(nèi)容完整合理:包括品名、規(guī)格、批號、發(fā)貨數(shù)量、收貨單位、收貨地、發(fā)貨人、發(fā)貨時間、檢驗單號、合同單號、運輸方式、備注。2、填寫要求:2.1字跡清楚,內(nèi)容真實,不得用鉛筆填寫。2.2填寫內(nèi)容完整,齊全,不得空格,不得使用“同前”“、”字樣。2.3填寫應及時,不得提前填寫,也不得事后憑回憶填寫2.4不得撕毀或任意修改,確須更改,應劃去后在旁邊重寫并在劃處蓋本人圖章或簽名。2.5簽名應全名,不得只寫姓氏。3、記錄整理每月月底由有關(guān)

5、銷售管理人員負責收集,并與臺帳核對,不得有誤,必要時與實物,帳卡核對。檢查銷售記錄,特別是產(chǎn)品去向及產(chǎn)品特征的記敘應清楚無誤。如有疑問及時與提貨單,運輸憑證等核實,查明原因,并記錄于備注欄內(nèi),簽字歸檔。4、記錄保存4.1銷售記錄由專人、專柜保管4.2注意防火、防盜、防遺失SMP-XS-03-002(01) 共2頁 第2頁4.3記錄保存至有效期后一年,無效期藥品保存三年。5、記錄查閱:5.1記錄應便于查尋5.2查閱時應辦理查閱登記手續(xù),閱后及時送還,并在記錄查閱登記本上簽字。6、記錄銷毀:每年年底管理人員將超過保存期的記錄列出明細表,報質(zhì)保部門負責人批準,簽字 后方可銷毀。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公

6、司管理標準題 目產(chǎn)品退貨管理制度部 門銷售部文件編號SMP-XS-03-003(01)頁 數(shù)共 2 頁;第 1 頁替 代編 訂 者審 核 者批 準 者執(zhí)行日期發(fā) 往:銷售部、倉庫、品質(zhì)部目的:建立產(chǎn)品退貨的管理規(guī)程。范圍:所有銷售品種的退貨。責任:成品倉庫保管員,品質(zhì)部經(jīng)理、市場部經(jīng)理。內(nèi)容:1、產(chǎn)品退貨要按批準的工作程序進行,并由授權(quán)人負責。2、退回產(chǎn)品的接收2.1倉庫保管員收到外部有關(guān)單位的退貨證明后,查找公司內(nèi)部用戶投訴意見處理單,核對確認其內(nèi)容相符;進行初檢,查外包裝與退貨憑單和用戶投訴處理意見通知單是否一致;檢查外包裝的完整性,封口嚴密;填寫退貨初檢記錄,方可入庫。2.2如以上復核有

7、很大出入,應立即與品質(zhì)部、市場部調(diào)查協(xié)商,直至取得滿意結(jié)果方可登記入庫,否則拒收。2.3倉庫保管員立即將退貨置退貨品庫單獨存放,掛醒目的黃色待處理狀態(tài)標記。如為緊急召回產(chǎn)品,還應逐箱貼標記,不得混雜。2.4填寫請驗單,質(zhì)保部化驗員進行取樣。3、按規(guī)定的標準程序進行取樣,并填寫取樣單,且注明為退貨,檢驗員進行全項檢驗(包括產(chǎn)品外觀檢查)。檢驗員將測試結(jié)果經(jīng)復核交于品質(zhì)部質(zhì)管員分類處理,品質(zhì)部部長審核。3.1經(jīng)檢驗產(chǎn)品外觀及規(guī)格標準全部符合規(guī)定要求,經(jīng)品質(zhì)部長批準后,在退貨處理通知單上簽署意見。書面通知銷售部門及庫房保管員繼續(xù)銷售(只限于發(fā)貨、定貨錯誤,或經(jīng)濟原因退貨)。3.1.1需要更換包裝的,

8、品質(zhì)部質(zhì)管員在退貨處理單上簽字同意后,在現(xiàn)場監(jiān)控人員的檢查監(jiān)控下按批準的更換包裝程序進行。SMP-XS-03-003(01) 共2頁 第2頁3.1.2換包裝后,經(jīng)現(xiàn)場檢查員簽字同意后方可繼續(xù)銷售。3.2經(jīng)全項檢驗后,個別項目不合格,但經(jīng)重新加工后藥品能保證符合規(guī)定規(guī)格標準。經(jīng)質(zhì)量保證部門在退貨單上審查簽字認可后方可重新加工。重新加工前應作小樣,審核認可后方可重新加工。按小樣制訂返工操作程序批準執(zhí)行。重新加工后,經(jīng)質(zhì)量檢驗全部合格,質(zhì)量保證部門審核批準后方可繼續(xù)銷售。3.3不能重新加工的,執(zhí)行批準的銷毀工作程序。4、經(jīng)檢驗,退貨產(chǎn)品的退貨原因可能與其他批次有關(guān)連,則及時調(diào)查、處理。杭州生物營養(yǎng)技

9、術(shù)有限公司退 貨 產(chǎn) 品 通 知 單文件編號:RD-XS-03-001(01) 年 月 日品 名規(guī)格批 號數(shù)量退貨單位地址退 貨原 因驗 收情 況處 理意 見 填寫人:注:本通知一式三聯(lián),第一聯(lián)市場部留存,第二聯(lián)送倉庫,第三聯(lián)送品質(zhì)部。杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司退 貨 收 據(jù)文件編號:RD-XS-03-002(01)日期退貨品名規(guī)格退貨數(shù)量退 貨 單 位地 址收貨人 填寫人:注:本收據(jù)一式二聯(lián),第一聯(lián)營銷部留存,第二聯(lián)給退貨單位。杭 州生物營養(yǎng)技術(shù)有 限 公 司產(chǎn) 品 退 貨 記 錄 文件編號:RD-XS-03-003(01) 序號退 貨 品 名規(guī) 格數(shù) 量批 號退 貨 單 位退貨日期退 貨 原

10、 因處 理 意 見備 注年 月 日 填表人:杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司退貨產(chǎn)品復查處理意見單 文件編號:RD-XS-03-004(01) 填寫日期: 年 月 日品 名規(guī) 格編 號批 號退貨單位數(shù) 量檢驗依據(jù)檢驗單號復 查 結(jié) 果 復查人: 負責人: 日期:結(jié)論處理意見品質(zhì)部: 生產(chǎn)部: 主管副總經(jīng)理:杭州生物營養(yǎng)技術(shù)有限公司退貨返工處理單文件編號:RD-XS-03-005(01) 退貨日期:品 名批 號規(guī) 格數(shù) 量退貨單位原 因化驗室檢驗結(jié)果:檢驗員復核員日期 年 月 日品質(zhì)部處理意見:質(zhì)監(jiān)員品質(zhì)部部長日期 年 月 日生產(chǎn)部處理意見:經(jīng)辦者生產(chǎn)部部長日期 年 月 日副總經(jīng)理常務副總?cè)掌?年 月 日車間處理處理日期

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