2012質(zhì)量工程師考試大綱1

1、第一章 質(zhì)量管理概論一、 質(zhì)量與質(zhì)量管理（一）質(zhì)量的基本知識(shí)1、掌握質(zhì)量的概念（含相關(guān)術(shù)語：組織、過程、產(chǎn)品、體系等） 質(zhì)量是“一組固有特性滿足要求的程度”。 質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、時(shí)效性和相對(duì)性。 組織是指“職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施”。 過程是指“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”。 產(chǎn)品是指“過程的結(jié)果”。通常分為服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料四類。 顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。 體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。2、熟悉質(zhì)量特性的內(nèi)涵常用的質(zhì)量特性分類方法是將質(zhì)量特性或分為關(guān)鍵、重要和次要三類，它

2、們分別是： 關(guān)鍵質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，會(huì)直接影響產(chǎn)品安全性或產(chǎn)品整機(jī)功能喪失的質(zhì)量特性。 重要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性。 次要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會(huì)引起產(chǎn)品功能的逐漸喪失。 3、質(zhì)量概念的發(fā)展 具有代表性的質(zhì)量概念主要有：“符合性質(zhì)量”、“適用性質(zhì)量”和“廣義質(zhì)量”； 符合性質(zhì)量以“符合”現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的程度作為衡量依據(jù)；適用性質(zhì)量的概念以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)；廣義質(zhì)量的概念：即為，質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度；這一定義的含義是十分廣泛的，既反映了要符合標(biāo)準(zhǔn)的要求（是一種狹義的質(zhì)量

3、概念），也反映了要滿足顧客及相關(guān)方的需要，是一種廣義質(zhì)量的概念。（二）質(zhì)量管理的基本知識(shí) 1、熟悉管理的職能 管理的主要職能是：計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。 2、了解管理的幅度和層次 主要有：管理幅度、管理層次（分為高層管理、中層管理和基層管理三個(gè)層次）、組織活動(dòng)（分為作業(yè)活動(dòng)、戰(zhàn)術(shù)活動(dòng)和戰(zhàn)略計(jì)劃活動(dòng)，分別由基層、中層和高層管理者負(fù)責(zé)執(zhí)行）、管理技能（分為技術(shù)技能、人際技能和概念技能；高層管理者尤其需要較強(qiáng)的概念技能、中層管理者更多需要人際技能和概念技能、基層管理者主要需要技術(shù)技能和人際技能） 3、掌握質(zhì)量管理的定義（含相關(guān)術(shù)語：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等） 質(zhì)量

4、管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 質(zhì)量方針是指有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營(yíng)總方針的組成部分，是企業(yè)管理者對(duì)質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。企業(yè)最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文件。質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括組織目標(biāo)和顧客的期望和要求，也是組織質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。 質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的，是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，目標(biāo)既要先進(jìn)，又要可行，便于實(shí)施和檢查。 質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量

5、目標(biāo)。 質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 4、掌握全面質(zhì)量管理的定義 全面質(zhì)量管理（TQM）的含義為：以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會(huì)等相關(guān)方收益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的一種管理途徑。全面質(zhì)量管理的概念最早見于1961年美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆發(fā)展的全面質(zhì)量管理一書。 5、了解質(zhì)量管理發(fā)展的階段 主要分為質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段 6、熟悉八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

6、、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系 7、熟悉過程方法模式 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)可視為一個(gè)過程。資源是過程中的活動(dòng)所必須的條件。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。熟悉課本P14頁的質(zhì)量管理體系模式圖過程方法的基本要點(diǎn)：系統(tǒng)的識(shí)別組織所應(yīng)用的過程；具體識(shí)別每一個(gè)過程；識(shí)別和確定過程之間的相互作用；管理過程及過程的相互作用；ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)表述的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 8、掌握顧客、顧客要求和顧客滿意的概念以顧

7、客為關(guān)注焦點(diǎn)，是質(zhì)量管理的基本原則，也是現(xiàn)代營(yíng)銷管理的核心。識(shí)別顧客和其他相關(guān)方（員工、供方、所有者、社會(huì)）的需求和期望，了解顧客的要求，以獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并以有效和高效的方式去實(shí)現(xiàn)，是企業(yè)質(zhì)量管理和經(jīng)營(yíng)的關(guān)鍵；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，這就要求從顧客的角度要求組織提供的產(chǎn)品必須滿足或超過某一標(biāo)準(zhǔn)（顧客要求）。顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人，可以是一個(gè)組織，也可以是指組織內(nèi)部的一部分。顧客類型：按接受產(chǎn)品的所有者情況分有內(nèi)部顧客和外部顧客兩類；按接受產(chǎn)品的順序情況分有過去顧客、目標(biāo)顧客和潛在顧客。相關(guān)方：要求是指“明示的、通常隱含的或者必須履行的需求或期望”。顧客要求是一種特定的要求，是由明示的、或者是不言

8、而喻的慣例即一般做法所考慮的顧客需求或期望組成。需求是指對(duì)有能力（獲得）某個(gè)具體產(chǎn)品所有的希望（預(yù)期達(dá)到的）；影響期望的因素有：標(biāo)記、信息、資料、推薦、知識(shí)。顧客需求或期望反映了顧客要求，即決定了認(rèn)知質(zhì)量。顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 9、了解顧客要求的識(shí)別與確認(rèn)獲得顧客的要求及其信息數(shù)據(jù)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意的難點(diǎn)之一。對(duì)每項(xiàng)產(chǎn)出和工作過程中影響顧客滿意度的因素進(jìn)行仔細(xì)、完全的描繪和分析：分析與過程輸出相聯(lián)系的、對(duì)顧客要求至關(guān)重要的產(chǎn)品要求

9、，分析組織過程與顧客間相互作用的“服務(wù)要求”，在此基礎(chǔ)上確定輸出要求和過程。實(shí)現(xiàn)顧客滿意的前提就是要使產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客的要求抓住顧客心聲（VOC）的六種主要方式：（1）針對(duì)顧客的大規(guī)模滿意度調(diào)查，一般抽樣為200或更多；（2）在某種類型的事件后進(jìn)行事務(wù)調(diào)查；（3）從顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)問題的抱怨中得出；（4）對(duì)失去的顧客的分析；（5）積極地聯(lián)系顧客，去調(diào)查有關(guān)顧客怎樣使用產(chǎn)品和服務(wù)，怎樣去感覺產(chǎn)品或服務(wù)的好壞的信息；（6）開展顧客關(guān)系管理。 10、了解顧客滿意度和顧客滿意度指標(biāo) 顧客滿意度是對(duì)顧客滿意程度的定量化描述。P21 11、掌握卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的目的、適用范圍目的：一是用于國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)

10、價(jià)，二是用于組織的自我學(xué)習(xí)，引導(dǎo)組織追求卓越績(jī)效，提高產(chǎn)品、服務(wù)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并通過評(píng)定獲獎(jiǎng)組織、樹立典范并分享成功的經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)和推動(dòng)更多的組織使用這套標(biāo)準(zhǔn)。使用范圍：GB/T 19580卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和GB/T 19579卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則實(shí)施指南適用于追求卓越績(jī)效的各類組織，是一對(duì)聯(lián)合使用的標(biāo)準(zhǔn)。前者規(guī)定了組織卓越績(jī)效的評(píng)價(jià)要求，后者對(duì)前者的內(nèi)容作了詳細(xì)說明，為組織追求卓越績(jī)效提供了實(shí)施指南。兩者為組織追求卓越績(jī)效規(guī)定了自我評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，也可用于質(zhì)量獎(jiǎng)的評(píng)價(jià)。 12、熟悉卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的主要結(jié)構(gòu)和內(nèi)容概要 卓越績(jī)效結(jié)構(gòu)圖詳見P22 【4.1領(lǐng)導(dǎo)】評(píng)價(jià)組織高層領(lǐng)導(dǎo)在價(jià)值觀、發(fā)展方

11、向、目標(biāo)、對(duì)顧客及其他相關(guān)方的關(guān)注、激勵(lì)員工、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等方面的作為，以及組織的治理和履行社會(huì)責(zé)任的情況。 【4.2戰(zhàn)略】評(píng)價(jià)組織的戰(zhàn)略目標(biāo)和戰(zhàn)略規(guī)劃的制定、部署及其進(jìn)展情況。 【4.3顧客與市場(chǎng)】評(píng)價(jià)組織確定顧客和市場(chǎng)的需求、期望和偏好的方法，建立顧客關(guān)系、測(cè)量和改進(jìn)顧客滿意度的過程。 【4.4資源】評(píng)價(jià)組織高層領(lǐng)導(dǎo)為確保戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、為價(jià)值創(chuàng)造過程和支持過程所配置的資源，包括人力資源及財(cái)務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、相關(guān)方關(guān)系、技術(shù)、信息等其他資源。 【4.5過程管理】評(píng)價(jià)組織過程管理的主要方面，包括價(jià)值創(chuàng)造過程和支持過程。 【4.6測(cè)量、分析與改進(jìn)】評(píng)價(jià)組織選擇、收集、分析和管理數(shù)據(jù)、信息和知識(shí)

12、的方法，充分和靈活使用數(shù)據(jù)、信息和知識(shí)，改進(jìn)組織績(jī)效的情況。 【4.7經(jīng)營(yíng)結(jié)果】評(píng)價(jià)組織在主要經(jīng)營(yíng)方面的績(jī)效和改進(jìn)，包括主要績(jī)效指標(biāo)的當(dāng)前水平和趨勢(shì)、與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和標(biāo)桿對(duì)比的結(jié)果。 13、了解質(zhì)量管理專家的質(zhì)量理念（休哈特、戴明、朱蘭、石川馨等關(guān)于質(zhì)量的理論）詳見P25二、 質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化（一）標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)知識(shí) 1、掌握標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的基本概念 標(biāo)準(zhǔn) 是一種文件，而且是一種特殊的文件。其特殊性主要表現(xiàn)在以下五個(gè)方面：（1）是經(jīng)過公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件；（2）是根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)成果制定的文件；（3）是在兼顧各有關(guān)方面利益的基礎(chǔ)上，經(jīng)過協(xié)商一致而制定的文件；（4）是可以重復(fù)和普遍應(yīng)用的文件；（5）

13、是公眾可以得到的文件。 標(biāo)準(zhǔn)化定義為：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。 標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。 2、了解標(biāo)準(zhǔn)化的作用 作用：（1）生產(chǎn)社會(huì)化和管理現(xiàn)代化的重要技術(shù)基礎(chǔ)；（2）提高質(zhì)量，保護(hù)人體健康，保障人身、財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的重要手段；（3）發(fā)展市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)貿(mào)易交流的技術(shù)紐帶。 3、掌握我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)和標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì) 我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)分為：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，自行廢止。 標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)P29國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：是指具有法律屬性，

14、在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制手段加以實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)。違反強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)就是違法。推薦標(biāo)準(zhǔn)：是指生產(chǎn)、交換、使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段而自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)，又稱自愿性標(biāo)準(zhǔn)。（二）采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) 1、掌握國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的概念 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）和國(guó)際電信聯(lián)盟（ITU）制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。 國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)是指在未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國(guó)家組織的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)達(dá)國(guó)家的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際上有權(quán)威的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)（公司）標(biāo)準(zhǔn)中的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。 2、熟悉采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的程

15、度采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)一項(xiàng)重要的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策，是技術(shù)引進(jìn)的重要組成部分。所謂采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究和試驗(yàn)驗(yàn)證，等同或修改轉(zhuǎn)化成我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），并按我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)審批發(fā)布程序?qū)徟l(fā)布。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的程度分為兩種：等同采用和修改采用。（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 1、掌握企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的概念和基本任務(wù) 所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是指以提高經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo)，以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營(yíng)銷等各項(xiàng)工作為主要內(nèi)容，制定、貫徹實(shí)施和管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化有以下三個(gè)特征：第一，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化必須以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心；第二，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化貫穿于企業(yè)生產(chǎn)、

16、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的全過程；第三，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的基本任務(wù)有以下幾項(xiàng)：（1）貫徹執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針政策；（2）貫徹實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；（3）正確的制定、修訂和貫徹實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在制定修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，注意積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)；（4）積極承擔(dān)上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂任務(wù)；（5）建立和健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系并使之正常、有效運(yùn)行；（6）對(duì)各種標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和檢查。 2、熟悉企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成 所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系是指企業(yè)內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機(jī)整體。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系

17、的構(gòu)成，以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為主體，包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、工裝標(biāo)準(zhǔn)、原材料及半成品標(biāo)準(zhǔn)、能源和公用設(shè)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、零部件和器件標(biāo)準(zhǔn)、包裝盒儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括：管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、營(yíng)銷管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)與開發(fā)管理標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品驗(yàn)證管理標(biāo)準(zhǔn)、不合格品糾正措施管理標(biāo)準(zhǔn)、人員管理標(biāo)準(zhǔn)、安全管理標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)、能源管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量成本管理標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)主要包括：中層以上管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)、

18、一般管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)和操作人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)等。 3、熟悉對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施的監(jiān)督 對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的主要內(nèi)容是：（1）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行；不符合請(qǐng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品禁止出廠和銷售；（2）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部門簽發(fā)合格證書。（3）企業(yè)研制新產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品、進(jìn)行技術(shù)改造和技術(shù)引進(jìn)，都必須進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查；（4）企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門，依據(jù)法律、法規(guī)，對(duì)企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)狀況進(jìn)行的監(jiān)督檢查。（四）了解世界貿(mào)易組織/貿(mào)易技術(shù)壁壘（WTO/TBT）協(xié)議的主要內(nèi)容和基

19、本原則 TBT協(xié)議的核心內(nèi)容可以歸納為兩條，即：（1）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序的制定、批準(zhǔn)和實(shí)施不給國(guó)際貿(mào)易造成不必要的障礙；（2）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序的透明度。 基本原則：（1）避免不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則；（2）非歧視原則；（3）標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)原則；（4）同等效力原則；（5）互相承認(rèn)原則；（6）透明度原則。三、 產(chǎn)品質(zhì)量法和職業(yè)道德規(guī)范（一）產(chǎn)品質(zhì)量法 1、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法的立法原則 產(chǎn)品質(zhì)量法的立法宗旨是：為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；為了明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任；為了保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益；為了更好的維護(hù)社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)秩序。 立法原則:（1）有限范

20、圍原則；（2）統(tǒng)一立法、區(qū)別管理的原則；（3）實(shí)行行政區(qū)域統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)的屬地化原則；（4）獎(jiǎng)優(yōu)罰劣原則。 2、掌握產(chǎn)品質(zhì)量法的適用產(chǎn)品范圍 產(chǎn)品質(zhì)量法使用的產(chǎn)品范圍，是以銷售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作扥生產(chǎn)方式所獲得的具有特定使用性能的產(chǎn)品。即指用于銷售的經(jīng)過加工制作的工業(yè)產(chǎn)品、手工業(yè)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，包括建筑工程中使用的建筑材料、建筑構(gòu)件和設(shè)備。初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品（如小麥、水果等）、初級(jí)畜禽產(chǎn)品、建筑工程等不適合本法規(guī)規(guī)定。未投入流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈(zèng)與產(chǎn)品等也不適用于本法規(guī)定。 3、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的概念 產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是指生產(chǎn)者、銷售者以及其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義

21、務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量法是一種綜合的法律責(zé)任。 一般來說產(chǎn)品存在缺陷，即產(chǎn)品存在“不合理危險(xiǎn)”，大致有以下情況：一是產(chǎn)品本省不應(yīng)當(dāng)存在危機(jī)人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)（如兒童玩具），但因涉及、制造上的原因，導(dǎo)致產(chǎn)品存在危機(jī)人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，這種即為“不合理的危險(xiǎn)”。二是某些產(chǎn)品因本身的性質(zhì)而具有一定的危險(xiǎn)（如易燃易爆產(chǎn)品），但如在正常合理使用情況下，不會(huì)發(fā)生危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，但因產(chǎn)品涉及、制造等方面的原因，導(dǎo)致該產(chǎn)品在正常使用情況下也存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的危險(xiǎn)，這種危險(xiǎn)就屬于“不合理危險(xiǎn)”。 4、掌握判斷產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù) 一是因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)上的原因?qū)е碌牟缓侠砦ｋU(xiǎn)（也稱設(shè)計(jì)缺陷

22、）；二是制造上的原因產(chǎn)生的不合理危險(xiǎn)（也稱制造缺陷）；三是因告知上的原因產(chǎn)生的不合理危險(xiǎn)（也稱告知缺陷、指示缺陷、說明缺陷） 5、掌握產(chǎn)品質(zhì)量法中對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的要求 基本要求：即生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度、嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任及相應(yīng)的考核辦法。 6、掌握生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四個(gè)方面：保證內(nèi)在質(zhì)量，保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符合法律規(guī)定的要求，產(chǎn)品包裝必須符合規(guī)定要求，嚴(yán)禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品等。銷售者是產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四方面：嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，保持產(chǎn)品原有質(zhì)量，保證銷售產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)符合法律規(guī)定要求，嚴(yán)禁銷售假冒偽劣產(chǎn)品。 7、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法明令禁

23、止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為 包括：（1）禁止偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；（2）禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地；（3）產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)注的廠名、廠址必須真實(shí)，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址；（4）禁止在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中摻雜、產(chǎn)假，以假充真，以次充好。 8、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度 產(chǎn)品只來那個(gè)擔(dān)保責(zé)任是產(chǎn)品銷售者、生產(chǎn)者不履行產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，屬于買賣合同的范疇；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任制度是依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法等法律建立的產(chǎn)品質(zhì)量民事責(zé)任制度；產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任所涉及的法律關(guān)系，主要是銷售者與消費(fèi)者，或者銷售者與生產(chǎn)者、供貨者等平等主體之間，在產(chǎn)品買賣過程中發(fā)生的民事法律責(zé)任。 只要

24、銷售者銷售的產(chǎn)品違反了其所做的的產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保，銷售者就應(yīng)當(dāng)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量但保證責(zé)任。 產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的方式：修理、更換、退貨和賠償損失。 產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任的期限為生產(chǎn)者、銷售者明示的產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保期限或產(chǎn)品質(zhì)量保證期。 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定，銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售者依法想購(gòu)買產(chǎn)品的消費(fèi)者承擔(dān)了產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保責(zé)任后，屬于產(chǎn)品生產(chǎn)者或者供貨者責(zé)任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或供貨者追償。追償?shù)囊罁?jù)是銷售者與生產(chǎn)者，或者供貨者之間的產(chǎn)品買賣合同。 9、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理和激勵(lì)引導(dǎo)措施產(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量主要采取了五方面監(jiān)督管理和激勵(lì)引導(dǎo)措施：一是推行企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度；

25、二是推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度；三是實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度；四是鼓勵(lì)推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，鼓勵(lì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并且超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；五是實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)制度。（二）職業(yè)道德及專業(yè)能力要求 1、熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)道德行為的基本要求 質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員必須遵守以下行為準(zhǔn)則：一是行為準(zhǔn)則：（1）堅(jiān)持黨的基本路線，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)國(guó)民質(zhì)量意識(shí)、搞好兩個(gè)文明建設(shè)作出貢獻(xiàn)；（2）誠(chéng)實(shí)、公正、全心全意的為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；（3）認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力；（4）充分運(yùn)用自己的知識(shí)和技能，切實(shí)增進(jìn)社會(huì)

26、公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；（5）加強(qiáng)社會(huì)主義法制觀念，維護(hù)國(guó)家利益和廣大人民群眾的根本利益。二是相關(guān)要求：（1）處理好公共關(guān)系：提高質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員管轄范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的安全性和可靠性；努力宣傳質(zhì)量工作對(duì)社會(huì)公眾利益和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的意義和作用；實(shí)事求是的介紹質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的義務(wù)和權(quán)利；在發(fā)表公開言論時(shí)，要事先明確說明自己的身份及受委托的對(duì)象或被授予的權(quán)限。（2）處理好與企業(yè)（組織）、顧客的關(guān)系：在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，忠實(shí)的代表每一家企業(yè)或每一個(gè)顧客的利益；事關(guān)與質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員有商業(yè)聯(lián)系、商業(yè)利益，以及在可能影響其判斷或服務(wù)公正性的情況，要向企業(yè)（組織）或顧客如實(shí)說明情況；須向企業(yè)（組織）

27、或顧客說明，如果無視質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)判斷將會(huì)長(zhǎng)生的不利后果；在未經(jīng)許可的情況下，不得泄露與顧客（包括過去和現(xiàn)在的顧客）有關(guān)的任何商業(yè)或技術(shù)信息；沒有得到有關(guān)各方面的同意，對(duì)同一服務(wù)不得接受一方以上的報(bào)酬。如果被聘或受雇，為得到聘用企業(yè)、組織或雇主的同意，不得進(jìn)行另外的咨詢服務(wù)。（3）處理好同事關(guān)系：要注意對(duì)他人在工作中的貢獻(xiàn)給與肯定；努力幫助所管理或指導(dǎo)的人員在專業(yè)上不斷成長(zhǎng)和提高；不進(jìn)行不公平競(jìng)爭(zhēng)，與所有的同行或有業(yè)務(wù)來往的認(rèn)識(shí)發(fā)展友好關(guān)系，增進(jìn)信任程度。 2、熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)能力的基本要求P44 需具備以下專業(yè)勝任能力：（1）企業(yè)內(nèi)部要求：質(zhì)量評(píng)定；質(zhì)量檢驗(yàn)；產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改

28、進(jìn)；質(zhì)量審核；安全、環(huán)境鑒定；（2）社會(huì)評(píng)價(jià)要求：質(zhì)量認(rèn)定；質(zhì)量監(jiān)督；質(zhì)量仲裁；質(zhì)量咨詢。第二章 質(zhì)量管理體系一、 質(zhì)量管理體系基本知識(shí)（一）質(zhì)量管理體系基本術(shù)語 1、掌握質(zhì)量管理體系的概念質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。理解要點(diǎn)：（1）“體系”是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”； （2）“管理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系； （3）質(zhì)量管理體系也可定義為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素”； （4）質(zhì)量管理體系的作用是以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實(shí)施，目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相

29、互作用的一組要素。 2、熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄等概念 供方：提供產(chǎn)品的組織和個(gè)人。 相關(guān)方：與組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑：（1）程序指的是一種方法、途徑；（2）方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。（3）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。 文件：信息及其承載媒體。 質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件：（1）質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系；（2）組織編制質(zhì)量手冊(cè)的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系；（3

30、）滿足GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的范圍；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。（二）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1、掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：（1）質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)；（2）質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足

31、要求的產(chǎn)品。 2、掌握質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系質(zhì)量管理體系要求是通用的，不是針對(duì)某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對(duì)規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補(bǔ)充。 3、了解質(zhì)量管理體系的方法 （1）確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望；（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；（4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；（5）規(guī)定

32、測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；（6）應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；（7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 4、熟悉過程方法的概念 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 5、熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建

33、立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量方針應(yīng)由最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，他們的實(shí)現(xiàn)是可測(cè)量的，通常在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極地影響。 6、了解最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 作用：（1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（2）通過增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；（3）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；（4）確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；（5）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)

34、現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；（6）確保獲得必要的資源；（7）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；（8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；（9）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 7、熟悉文件的價(jià)值和類型 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。文件的使用有助于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)；表達(dá)質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃；闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；提供如

35、何一致的完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包裹形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；對(duì)完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 8、了解質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方法和方式 質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)：質(zhì)量管理體系基于過程。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題：過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；職責(zé)是否已被分配；程序是否得到實(shí)施和保持；在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效；（1）質(zhì)量管理體系審核：審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)；（2）質(zhì)量管理體系評(píng)審：最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的

36、適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求；（3）自我評(píng)定：組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面的系統(tǒng)的評(píng)審。自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。 9、了解持續(xù)改進(jìn)的目的和步驟持續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采取下列步驟：（1）分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域；（2）確定改進(jìn)

37、目標(biāo)；（3）尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；（4）評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；（5）實(shí)施選定的解決辦法；（6）測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；（7）正式采納更改（即形成正式的規(guī)定）；（8）必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 10、熟悉統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的決策。在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測(cè)量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期（從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理）的

38、各個(gè)階段，均可看到其存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異或有差異的數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好的理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 11、了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 一個(gè)組織的各部分管理體系，互有聯(lián)系，具有共同要素。最理想的是把他們整合成一個(gè)管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。 12、了解質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系 二者的共同點(diǎn)是：（1）使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)；（2

39、）包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定；（3）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；（4）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)提出來質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。二、 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 1、了解ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來P55 2、熟悉2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn) 結(jié)構(gòu)：第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 90

40、01：2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO 9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO 19011 2002 質(zhì)量和（或） 環(huán)境管理體系審核指南 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)：ISO 10006：2003 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南ISO 10007：2003 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO 10012：2003 質(zhì)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求ISO 10015：1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 第三部分：技術(shù)報(bào)告和技術(shù)規(guī)范第四部分：小冊(cè)子 特點(diǎn)：（1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好的適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織；（2）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相

41、關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄；（3）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進(jìn)行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提倡在確保有效性的前提下，給予組織更多的靈活度；（4）質(zhì)量管理八項(xiàng)原則得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)的要求；（5）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)來采用標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量管理體系；（6）更加強(qiáng)調(diào)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用，進(jìn)一步明確了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)。（7）強(qiáng)調(diào)對(duì)顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視應(yīng)作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要的手段；（8）突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和

42、效率的重要途徑；（9）對(duì)形成文件的要求更加靈活，強(qiáng)調(diào)文件應(yīng)能夠?qū)^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式；（10）強(qiáng)調(diào)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)是一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)，有助于組織業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)；（11）提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。 3、掌握2008版ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍（一）GB/T 19000/ISO 9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語：標(biāo)準(zhǔn)描述了ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了84個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管

43、理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。（二）GB/T 19001/ISO 9001質(zhì)量管理體系 要求：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程已經(jīng)保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。（三）GB/T 19004/ISO 9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南：標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB/T 19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量

44、管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮靠發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能。與GB/T 19001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績(jī)。對(duì)于最高管理者希望通過追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T 19004推薦了指南。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，適用于組織的各個(gè)過程。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。（四）GB/T 19011/ISO 19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南：標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了五項(xiàng)審核原則，包括與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則

45、和與審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的，審核的特征就在于其遵循這些原則。標(biāo)準(zhǔn)適用于需要實(shí)施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部審核或外部審核、或管理審核方案的所有組織。標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識(shí)別審核組成員所需的特定能力。表2.2-1 ISO 9001與ISO 9004的主要區(qū)別ISO 9001ISO 9004內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率目標(biāo)顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績(jī)效果質(zhì)量管理體系有效質(zhì)量管理體系有效和高效用途用于認(rèn)證或合同目的用于追求業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)三、 質(zhì)量管理體

46、系審核1、 掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求。 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 審核委托方：要求審核的組織或人員。 能力：經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。2、 了解質(zhì)量管理體系審核的目的和分類 審核目的：（1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；（2）評(píng)價(jià)管理體系確保滿

47、足法律法規(guī)和合同要求的能力；（3）評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性；（4）識(shí)別管理體系現(xiàn)在的改進(jìn)方面。 審核分類：（1）第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，出于管理評(píng)審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。（2）第二方審核由對(duì)組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行；（3）第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行，如提供符合GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3、 了解質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)及主要內(nèi)容主要內(nèi)容：（1）審核的啟動(dòng)：指定審核組長(zhǎng)；確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則；確定審核的可行性；選擇審核組；（2）文件評(píng)審的

48、實(shí)施；（3）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備：編制審核計(jì)劃；審核組工作分配；準(zhǔn)備工作文件；（4）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施：舉行首次會(huì)議；審核中的溝通；信息的收集和證實(shí)；形成審核發(fā)現(xiàn)；準(zhǔn)備審核結(jié)論；舉行末次會(huì)議；（5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（6）審核的完成4、 熟悉質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系 （1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)；（2）質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心；（3）審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書；（4）當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止；（5）糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)

49、必不可少的活動(dòng)；（6）質(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來說，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。四、 質(zhì)量認(rèn)證（一） 合格評(píng)定 1、熟悉合格評(píng)定的概念和分類 合格評(píng)定是指對(duì)產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)的活動(dòng)。世界貿(mào)易組織關(guān)于貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議（WTO/TBT）更明確的指出了合格評(píng)定是指“為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng)”。合格評(píng)定包括認(rèn)證和認(rèn)可。 2、了解認(rèn)可的概念和分類 認(rèn)可是指“由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)”。 3、掌握

50、認(rèn)證的概念和分類 認(rèn)證是指“由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)”：（1）認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)；（2）認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系；（3）認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)；（4）認(rèn)證的內(nèi)容是證明認(rèn)證的對(duì)象符合認(rèn)證的依據(jù)。（二） 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證1、 掌握產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。2、 了解質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展P643、 了解質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型

51、主要類型：（1）型式試驗(yàn)；（2）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)；（3）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)；（4）型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督在市場(chǎng)和企業(yè)抽樣檢驗(yàn)，即檢驗(yàn)所用的樣品，從市場(chǎng)上購(gòu)買或到生產(chǎn)廠隨機(jī)抽??；（5）型式試驗(yàn)加企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)定，再加認(rèn)證后監(jiān)督；（6）只對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)定和認(rèn)可；（7）對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；（8）百分之百檢驗(yàn)。4、 掌握我國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)志強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（CCC）（圖）、無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（2.4.2）、中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（2.4.3或2.4.4）、中國(guó)飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志（2.4.5）、中國(guó)能源效率標(biāo)識(shí)（2.4.6） （三） 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 1

52、、掌握質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念 質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，并通過頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證亦稱質(zhì)量管理體系注冊(cè)。 2、了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展P66 3、掌握認(rèn)證認(rèn)可條例中的有關(guān)規(guī)定 2003年9月3日由國(guó)務(wù)院公布、11月1日施行的中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例規(guī)定，國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制；認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則；未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)；國(guó)家對(duì)必須

53、經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，統(tǒng)一標(biāo)志，統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)后，方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)；認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等，這標(biāo)志著我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可（包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證）進(jìn)入了規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時(shí)期。 4、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)照表項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)可條件（1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求；（2）制造廠質(zhì)量保證能力（由認(rèn)證機(jī)構(gòu)視產(chǎn)品而定）質(zhì)量管理體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19001

54、）和必要的補(bǔ)充要求證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書；產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書；體系認(rèn)證標(biāo)志證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強(qiáng)制自愿5、 了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)及內(nèi)容主要活動(dòng)：（1）認(rèn)證的申請(qǐng)與受理；（2）審核的啟動(dòng)；（3）文件評(píng)審；（4）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備；（5）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施；（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。第三章 質(zhì)量檢驗(yàn)一、 質(zhì)量檢驗(yàn)的基本知識(shí)（一）質(zhì)量檢驗(yàn)的基本概念 1、掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的定義 檢驗(yàn)就是通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。

55、 （1）對(duì)產(chǎn)品而言，是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn)，并把所得到的特性值和規(guī)定值比較，判斷出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。 （2）質(zhì)量檢驗(yàn) 就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測(cè)量、試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。 2、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的基本要點(diǎn)P72 3、了解質(zhì)量檢驗(yàn)的必要性和基本任務(wù)（二）質(zhì)量檢驗(yàn)的功能、步驟、形式 1、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的主要功能1）鑒別功能(鑒別是把關(guān)的前提。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成）2)“把關(guān)”功能（是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能）3)預(yù)防功能（現(xiàn)代的質(zhì)量檢

56、驗(yàn)是起到預(yù)防的作用）4)報(bào)告功能 *2、掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的步驟（1）檢驗(yàn)的準(zhǔn)備；（2）獲取檢測(cè)的樣品；（3）樣品和式樣的制備；（4）測(cè)量或?qū)嶒?yàn)；（5）記錄和描述；（6）比較和判定（7）確認(rèn)和處置 3、熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)的形式 （1）檢查原始質(zhì)量憑證；（2）實(shí)物檢驗(yàn)；（3）派員進(jìn)廠（駐廠）驗(yàn)收二、 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類（一）按檢驗(yàn)階段分類 1、掌握按產(chǎn)品形成階段劃分檢驗(yàn)的分類及基本概念（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)：進(jìn)貨檢驗(yàn)亦稱進(jìn)貨驗(yàn)收，是產(chǎn)品的生產(chǎn)者對(duì)采購(gòu)的原材料、產(chǎn)品組成部分等物資進(jìn)行入庫前質(zhì)量特性的符合性檢查，證實(shí)其是符合采購(gòu)規(guī)定的質(zhì)量要求的活動(dòng)；進(jìn)貨檢驗(yàn)是采購(gòu)產(chǎn)品的一種驗(yàn)證手段，進(jìn)貨檢驗(yàn)主要的對(duì)象是原材料及其他對(duì)產(chǎn)品形成和最終產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的采購(gòu)物品和物資。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業(yè)過程（工序），影響產(chǎn)品質(zhì)量；產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)制定進(jìn)貨檢驗(yàn)的職能部門、人員的職責(zé)、權(quán)限；檢驗(yàn)的工作程序和要