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文檔簡介
1、一、 單項選擇題1、中國藥典(2005年版)分為( )。A 1部 B 2部 C 3部 D 4部2、要知道緩沖液的配置方法應(yīng)在藥典中查找( )。A 凡例 B 正文 C 索引 D 附錄3、某藥廠新進3袋淀粉,取樣應(yīng)( )。A 每件取樣 B 在一袋里取樣C 按+1隨機取樣 D 按+1隨機取樣4、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定“精密稱定”是指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的( )。A 百分之一 B 千分之一 C 十分之一 D 萬分之一5、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定“恒重”是指連續(xù)兩次稱量之差不超過( )。A 0.03mg B 0.3g C 0.3mg D 0.1mg6、美國藥典的縮寫為( )。A USA B BP C USP
2、D JP7、中國藥典現(xiàn)行版對藥物進行折光率測定時,采用的光線是( )。A 可見光 B 鈉光D線 C 紫外光線 D 紅外光線8、具有旋光性的藥物,結(jié)構(gòu)中應(yīng)含有( )。A 手性碳原子 B 碳-碳雙鍵 C 酚羥基 D 羧基9、下列關(guān)于藥物純度的敘述正確的是( )。A、 優(yōu)級純試劑可替代藥物使用。B、 藥物的純度標準主要依據(jù)藥物的性質(zhì)決定。C、 藥物的純度是指藥物中所含雜質(zhì)及其最高限量的規(guī)定。D、 物理常數(shù)不能反映藥物的純度。10、下列各項中不屬于一般性雜質(zhì)的是( )。A 氯化物 B 砷鹽 C 硫酸鹽 D 旋光活性物11、檢查藥物中的氯化物,以硝酸銀作為沉淀劑,加入稀硝酸后無法被消除干擾的離子是( )
3、。A SO32- B CO32- C C2O42- D Br-12、用AgNO3試液作沉淀劑,檢查藥物中氯化物時,為了調(diào)整溶液適宜的酸度和排除某些陰離子的干擾,應(yīng)加入一定量的( )。A 稀HNO3 B NaOH溶液 C 稀H2SO4 D 稀HCl13、用古蔡法檢砷時,能與砷化氫氣體產(chǎn)生砷斑的試紙是( )。A Pb(Ac)2試紙 B HgBr2試紙 C HgI2試紙 D HgCl2試紙14、藥物中的重金屬雜質(zhì)是指( )。A、 能與金屬配合劑反應(yīng)的金屬B、 能與硫代乙酰胺或硫化鈉試液作用而顯色的金屬C、 堿土金屬D、 比重較大的金屬15、中國藥典現(xiàn)行版中檢查硫酸阿托品中的莨A 薄層色譜法 B 紫外
4、分光光度法C 旋光法 D 高效液相色譜法16、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定,檢查藥物中的殘留溶劑,應(yīng)采用的方法是( )。A 高效液相色譜法 B 比色法C 紫外風光光度法 D 氣相色譜法17、灰分檢查,是下列哪類藥物的檢查項目( )。A 化學合成藥 B 生物合成C 中藥注射液 D 中藥材18、直接碘量法測定的藥物應(yīng)是( )。A 氧化性藥物 B 還原性藥物 C 中性藥物 D 無機藥物19、NaNO2滴定法測定芳伯氨基化合物時,加入固體KBr的作用是( )。A 使重氮鹽穩(wěn)定 B 防止偶氮氨基化合物形成C 作為催化劑,加速重氮化反應(yīng)速度 D 使NaNO2滴定液穩(wěn)定20、紫外分光光度計常用的光源是( )。A 氘燈
5、 B 鎢燈 C 鹵鎢燈 D Nernst燈21、當溶液的厚度不變時,吸收系數(shù)的大小決定于( )。A 光的波長 B 溶液的濃度 C 光線的強弱 D 溶液的顏色22、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定HPLC法采用的檢測器是( )。A 熱導檢測器 B 氫火焰離子化檢測器 C 氮磷檢測器 D 紫外分光光度計23、片重在0.3g或0.3g以上的片劑的重量差異限度為( )。A ±7.5% B ±5.0% C ±6.0% D ±7.0%24、溶出度測定的結(jié)果判斷中,除另有規(guī)定外,“Q”值應(yīng)為標示量的( )。A 60% B 70% C 80% D 90%25、糖類輔料對下列哪種定量方
6、法可產(chǎn)生干擾( )。A 酸堿滴定法 B 非水溶液滴定法 C 氧化還原滴定法 D 配位滴定法26、下列物質(zhì)中對配位滴定法產(chǎn)生干擾的是( )。A 硫代硫酸鈉 B 硬脂酸鎂 C 滑石粉 D 乳糖27、下列物質(zhì)中不屬于抗氧劑的是( )。A 硫酸鈉 B 亞硫酸氫鈉 C 硫代硫酸鈉 D 焦亞硫酸鈉28、含量測定時受水分影響的是( )。A 紫外分光光度法 B 非水溶液滴定法 C 配位滴定法 D 氧化還原滴定法29、穩(wěn)定性考察第1年每隔( )個月考察一次。A 1 B 2 C 3 D 430、苯甲酸的鈉鹽水溶液與三氯化鐵試液作用產(chǎn)生( )。A 紫紅色 B 紫堇色 C 赭色沉淀 D 米黃色沉淀31、阿司匹林中檢查
7、水楊酸,是利用雜質(zhì)與藥物( )。A溶解性差異 B 化學性質(zhì)的差異 C 熔點差異 D 對光的吸收性差異32、中國藥典規(guī)定,鹽酸普魯卡因注射液應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)是( )。A 硝基苯 B 氨基苯 C 對氨基酚 D 對氨基苯甲酸33、中國藥典規(guī)定,腎上腺素應(yīng)檢查酮體其檢查方法是( )。A 比色法 B 紫外-可見分光光度法 C 旋光法 D 薄層層分析法34、取某藥物供試品約0.2g,加氫氧化鈉試液5ml與醋酸鉛試液2ml,生成白色沉淀;加熱后沉淀變?yōu)楹谏?,該藥物? )。A 苯巴比妥 B 硫噴妥鈉 C 異戊巴比妥鈉 D 司可巴比妥鈉35、中國藥典現(xiàn)行版檢查差異煙肼中的游離肼采用的方法是( )。A 紙色譜法
8、 B 薄層色譜法 C 紫外分光光度法 D 高效液相色譜法36、雜環(huán)類藥物制劑的含量測定大多采用( )。A 非水溶液滴定法 B 紫外分光光度法 C 比色法 D 高效液相色譜法37、中國藥典現(xiàn)行版對生物堿的原料藥的含量測定大多采用( )。A 比色法 B 旋光法 C 紫外分光光度法 D 非水溶液滴定法38、在甾體激素類藥物雜質(zhì)檢查中,應(yīng)重點檢查的特殊雜質(zhì)是( )。A 其他甾體 B 游離硫酸鹽 C 甲醇和丙酮 D 乙炔基39、維生素E中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)為( )。A 游離肼 B 游離水楊酸 C 生育酚 D 間氨基酚40、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定葡萄糖注射液含量測定方法是( )。A 紫外-可見分光光度法 B 高
9、效液相色譜法 C 旋光度法 D 電位法41、異羥肟酸鐵反應(yīng)可用于下列哪類抗生素的鑒別( )。A -內(nèi)酰胺類 B 氨基苷類 C 大環(huán)內(nèi)酯類 D 四環(huán)素類42、抗生素中有關(guān)物質(zhì)的檢查采用的方法為( )。A 氣相色譜法 B 高效液相色譜法 C 毛細管電泳法 D 紫外-可見分光光度法二、 多項選擇題1、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定檢查中藥中殘留農(nóng)藥的種類有( )。A 有機氯類 B 有機磷類 C 有機氟類 D 擬除蟲菊酯 E 有機氮化物2、屬于信號雜質(zhì)的是( )。A 砷鹽 B 重金屬雜質(zhì) C 氯化物 D 硫酸鹽 E 酸堿雜質(zhì)3、引入雜質(zhì)的途徑有( )。A 原料不純 B 生產(chǎn)過程中的中間體 C 生產(chǎn)時所用容器不潔
10、D 藥物進入體內(nèi)分解 E 藥物保存不當4、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定對藥物的酸堿度檢查,采用的方法有( )。A 酸堿滴定法 B 指示劑法 C 旋光法 D 折光法 E PH測定法5、屬于藥物中一般性雜質(zhì)的是( )。A 鐵鹽 B 酸堿性雜質(zhì) C 旋光性雜質(zhì) D 硫酸鹽 E 折光性雜質(zhì)6、重量分析法應(yīng)包括( )。A 揮發(fā)法 B 萃取法 C 沉淀法 D 沉淀滴定法 E 氧瓶燃燒法7、剩余碘量法需用滴定液有( )。A 鉻酸鉀滴定液 B 重鉻酸鉀滴定液 C 硫代硫酸鈉滴定液 D 硫氰酸家滴定液 E 碘滴定液8、非水堿量法最常使用的試劑有( )。A 冰醋酸 B 高氯酸 C 結(jié)晶紫 D 甲醇鈉 E 醋酸汞9、NaNO
11、2滴定法指示終點可用( )。A 自身指示法 B 電位法 C 永停終點法 D KI-淀粉糊法 E KI-淀粉試紙法10、藥物分析工作中常用的氧化還原滴定法有( )。A鈰量法 B 溴量法 C 碘量法 D 銀量法 E 酸量法11、GC進樣方式有( )。A 注射器進樣 B 溶液直接進樣 C 氣體進樣 D 頂空進樣 E 移液管進樣12、注射用水與純化水質(zhì)量檢查相比較,要求更為嚴格的項目是( )。A 亞硝酸鹽 B 酸堿度 C 重金屬 D 氨 E 微生物限度13、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定注射液的檢查項目包括( )。A 熱原 B 無菌 C 不溶性微粒 D 可見異物 E 裝量14、中國藥典現(xiàn)行版規(guī)定,對乙酰氨基酚應(yīng)檢
12、查的特殊雜質(zhì)是( )。A 乙醇溶液的澄清度與顏色 B 苯胺 C 對氨基酚 D 有關(guān)物質(zhì) E 對氨基苯甲酸15、鹽酸普魯卡因具有的性質(zhì)是( )。A 顯重氮化-偶合反應(yīng) B 與芳醛縮合成希夫堿 C 具有旋光性 D 具有酯鍵,可水解 E 烴胺側(cè)鏈具有弱堿性16、苯巴比妥中苯環(huán)鑒別方法有( )。A 硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng) B 甲醛-硫酸反應(yīng) C 與碘試液的反應(yīng) D 與醋酸鉛試液的反應(yīng) E 與硝酸銀試液的反應(yīng)17、下列有關(guān)苯巴比妥鈉含量測定方法正確的是( )。A 采用銀量法 B 溶劑介質(zhì)是甲醇和3%無水碳酸鈉溶液 C 溶劑介質(zhì)是4%氫氧化鈉溶液 D 銀-玻璃電極系統(tǒng)電位法指示終點 E 以觀察溶液是否渾濁的方
13、法指示終點18、屬于雜環(huán)類的藥物是( )。A 鹽酸嗎啡 B 異煙肼 C 鹽酸氯丙嗪 D 奮乃靜 E 硝酸士的寧19、雄性激素、孕激素和腎上腺皮質(zhì)激素的基本結(jié)構(gòu)中皆具有( )。A、D環(huán)17位上無側(cè)鏈 B、A環(huán)上為苯環(huán) C、A環(huán)3位上有酚羥基 D、A環(huán)上有4-3-酮基 E、10位和13位上皆有甲基20、碘量法測定維生素C的含量應(yīng)控制的條件是( )。A 在稀醋酸酸性下 B 在鹽酸酸性下 C 溶劑為新沸冷水 D 加入丙酮 E 淀粉指示液21、下列哪些屬于糖類藥物的基本性質(zhì)( )。A 氧化性 B 還原性 C 旋光性 D 折光性 E 水解性22、抗生素含量測定的現(xiàn)行方法有( )。A 酸堿滴定法 B 紫外-
14、可見分光光度法 C 高效液相色譜法 D 微生物檢定法 E 免疫法三、簡答題1 藥品的概念?對藥品的進行質(zhì)量控制的意義?答: 1)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法用量的物質(zhì),是廣大人民群眾防病治病、保護健康必不可少的特殊商品。用于預(yù)防治療診斷人的疾病的特殊商品。2)對藥品的進行質(zhì)量控制的意義:保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥的安全、有效和維護人民身體健康2 藥物分析在藥品的質(zhì)量控制中擔任著主要的任務(wù)是什么?答: 保證人們用藥安全、合理、有效,完成藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。3 常見的藥品標準主要有哪些,各有何特點?答: 國家藥品標準(藥典);臨床研究
15、用藥質(zhì)量標準;暫行或試行藥品標準;企業(yè)標準。4 中國藥典(2005年版)是怎樣編排的?答: 凡例、正文、附錄、索引。5 什么叫恒重,什么叫空白試驗,什么叫標準品、對照品?答: 恒重是供試品連續(xù)兩次干燥或灼燒后的重量差異在0.3mg以下的重量;空白試驗是不加供試品或以等量溶劑代替供試液的情況下,同法操作所得的結(jié)果;標準品、對照品是用于鑒別、檢查、含量測定的物質(zhì)。6 常用的藥物分析方法有哪些?答: 物理的方法、化學的方法。7 藥品檢驗工作的基本程序是什么?答: 取樣、檢驗(鑒別、檢查、含量測定)、記錄和報告。8 中國藥典和國外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫分別是什么?答: 中華人民共和國藥典:Ch.
16、P日本藥局方:JP英國藥典:BP美國藥典:USP歐洲藥典:Ph.Eur國際藥典:Ph.Int9 藥典的內(nèi)容分哪幾部分?建國以來我國已經(jīng)出版了幾版藥典?答: 藥典內(nèi)容一般分為凡例,正文,附錄,和索引四部分。建國以來我國已經(jīng)出版了八版藥典。 (1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年)10簡述藥物分析的性質(zhì)?答: 它主要運用化學,物理化學,或生物化學的方法和技術(shù)研究化學結(jié)構(gòu)已明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法,也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。11 用薄層色譜法檢查藥物中的雜質(zhì),可采用高低濃度對比法檢查,何為
17、高低濃度對比法?答:當雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)不能確定,或無雜質(zhì)的對照品時,可采用此法。方法:將供試品溶液限量要求稀釋至一定濃度做對照液,與供試品的溶液分別點加了同一薄層板上、展開、定位、觀察。雜質(zhì)斑點不得超過23個,其顏色不得比主斑點深。12 藥物重金屬檢查法中,重金屬以什么代表?有哪幾種顯色劑?檢查的方法共有哪幾種?答:(1)在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機會較多,鉛在體內(nèi)易積蓄中毒,檢查時以鉛為代表。(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化鈉(3)中國藥典(2005版)重金屬檢查法一共載有四法。 第一法 硫代乙酰胺法 第二法 將樣品熾灼破壞后檢查的方法。 第三法 難溶于酸而能溶于堿性水溶液的藥物,用Na2S作為顯色劑
18、第四法 微孔濾膜法13 簡述中國藥典對藥物中氯化物檢查法的原理,方法及限量計算公式?稀HNO3答:(1)原理 Cl- + Ag+ AgCl(白色渾濁)(2)方法:利用氯化物在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用,生成氯化銀白色渾濁液,與一定量的標準氯化鈉溶液在相同的條件下的與氯化銀渾濁液比較,判斷供試品中氯化物是否超過限量。C×VS(3)計算公式 L ×10014 試述藥物的雜質(zhì)檢查的內(nèi)容(包括雜質(zhì)的來源,雜質(zhì)的限量檢查,什么是一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。)答:(1)雜質(zhì)的來源:一是生產(chǎn)過程中引入。二是在儲存過程中產(chǎn)生。(2)雜質(zhì)的限量檢查:藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做雜質(zhì)限量。通常用
19、百分之幾或百萬分之幾表示。(3)一般雜質(zhì)及特殊雜質(zhì)一般雜質(zhì):多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲存 過程中易引入的雜質(zhì)如:氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有色金屬等。特殊雜質(zhì):是指在該藥物的生產(chǎn)和儲存過程中可能引入的特殊雜質(zhì)。如阿司匹林中的游離水楊酸、腎上腺素中的酮體等。15 腎上腺素中的特殊雜質(zhì)是什么?藥典采用什么方法對其進行檢查?答:(1)特殊雜質(zhì)為酮體。(2)是采用紫外分光光度法對其進行檢查的。腎上腺酮在310nm處有最大吸收。腎上腺素在310nm處無吸收來控制其限量。16 簡述硫代乙酰胺法檢查重金屬的原理和方法?答:(1)原理 硫代乙酰胺在弱酸性條件下(pH3.5醋酸鹽緩沖液)水解,產(chǎn)生硫化氫,與微
20、量重金屬生成黃色到棕色的硫化物混懸液。 CH3CSNH2 + H2O CH3CONH2 + H2SpH3.5 H2S + Pb2+ PbS + 2H+(2)方法 取各藥品項下規(guī)定量的供試品,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,放置,與標準鉛溶液一定量同法制成的對照液比較,判斷供試品中重金屬是否超過限量。17 請舉例說明信號雜質(zhì)及此雜質(zhì)的存在對藥物有什么影響?答:藥物中存在的Cl,SO42(氯化物、硫酸鹽)等為信號雜質(zhì)。信號雜質(zhì)本身一般無害,但其含量的多少可以反映出藥物的純度水平。含量多表明藥物的純度差。18 請簡述銀量法用于巴比妥類藥物含量測定的原理
21、?答:巴比妥類藥物在堿溶液可與銀鹽生成沉淀。19 如何鑒別含有芳環(huán)取代基的巴比妥藥物?答:甲醛-硫酸反應(yīng)生成玫瑰紅色產(chǎn)物。20 如何用化學方法鑒別巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥,異戊巴比妥和含硫巴比妥?答:CuSO4,甲醛-硫酸,Br2,Pb21 簡述巴比妥類藥物的性質(zhì),哪些性質(zhì)可用于鑒別?答:性質(zhì):巴比妥類藥物具有環(huán)狀丙二酰脲結(jié)構(gòu),由于R1、R2取代基不同,則形成不同的巴比妥類的各種具體的結(jié)構(gòu)。鑒別反應(yīng):(1)弱酸性與強堿成鹽。 (2)與強堿共沸水解產(chǎn)生氨氣使石蕊試紙變藍。 (3)與鈷鹽形成紫色絡(luò)合物,與銅鹽形成綠色絡(luò)合物。 (4)利用取代基或硫元素的反應(yīng)。 (5)利用共軛不飽和雙鍵的紫外特征
22、吸收光譜等。22 巴比妥類藥物的酸堿滴定為何在水乙醇混合溶劑中進行滴定?答:基于巴比妥類藥物的弱酸性,可作為一元酸直接以標準堿溶液滴定。由于在水溶液中溶解度較小,生成的弱酸鹽易于水解影響滴定終點,因此多在純?nèi)芤夯蚝拇既芤褐谢蚝拇既芤哼M行。23 簡述巴比妥類藥物的紫外吸收光譜特征?答:巴比妥類藥物的紫外吸收光譜特征和其電離的程度有關(guān)。在酸性溶液中,5,5-二取代和1,5,5-三取代巴比妥類藥物因不電離,幾乎無明顯的紫外吸收。在堿性溶液中,因電離為具有共軛體系的結(jié)構(gòu),故產(chǎn)生明顯的紫外吸收。其吸收光譜隨電離的級數(shù)不同而變化。如: 在pH=2的溶液中因不電離無吸收; 在pH=10的溶液中發(fā)生一
23、級電離有明顯的紫外吸收; 在pH=13的強堿性溶液中發(fā)生二級電離有明顯的紫外吸收。24 怎樣用顯微結(jié)晶法區(qū)別巴比妥與苯巴比妥?答:取一滴溫熱的1巴比妥類藥物的酸性水溶液,放置在載玻片上,即刻析出固定形狀的結(jié)晶,可在顯微鏡下觀察。區(qū)別:巴比妥為長方形結(jié)晶;苯巴比妥為花瓣狀結(jié)晶。25 為何在膠束溶液中對巴比妥類藥物進行滴定?答:由于膠塑介質(zhì)能改變巴比妥類藥物的離解平衡,使值增大,也就使巴比妥類藥物酸性增強,終點變化明顯。26 簡述巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)可分為幾部分?答:一部分:巴比妥酸的環(huán)狀結(jié)構(gòu),可決定巴比妥類的特性。 另一部分:取代基部分,即R1和R2,R1和R2不同,則形成不同的巴比妥類藥物。
24、27試述用銀量法測定巴比妥類藥物含量的方法?答:原理:巴比妥類+AgNO3+Na2CO3 巴比妥類一銀鹽+NaHCO3+NaNO3巴比妥類一銀鹽+AgNO3 巴比妥類二銀鹽+ NaNO3方法:取本品適量精密稱定,加甲醇使溶解,再加新鮮配制的無水碳酸鈉溶液,照電位滴定法,用AgNO3(0.1mol/l)滴定液滴定,即得。28請說明阿司匹林片劑采用兩步滴定法的原因及解釋何為兩步滴定法?答: (1)因為片劑中除加入少量酒石酸或枸櫞酸穩(wěn)定劑外,制劑工藝過程中又可能有水解產(chǎn)物 (水楊酸、醋酸)產(chǎn)生,因此不能采用直接滴定法,而采用先中和共存酸,再在堿性條件下水解后測定。(2)中和:取片粉、加入中性醇溶液后
25、,以酚酞為指示劑,滴加氫氧化鈉滴定液,至溶液顯紫色,此時中和了存在的游離酸,阿司匹林成了鈉鹽。水解與測定:在中和后的供試品溶液中,加入定量過量的氫氧化鈉滴定液,置水浴上加熱使酯結(jié)構(gòu)水解、放冷,再用硫酸鹽滴定液滴定剩余的堿。29阿司匹林中的主要特殊雜質(zhì)是什么?檢查此雜質(zhì)的原理是什么?答:(1)阿司匹林中的特殊雜質(zhì)為水楊酸。(2)檢查的原理是利用阿司匹林結(jié)構(gòu)中無酚羥基,不能與Fe3+作用,而水楊酸則可與Fe3+作用成紫堇色,與一定量水楊酸對照液生成的色澤比較,控制游離水楊酸的含量。30對氨基水楊酸鈉中的特殊雜質(zhì)是什么?簡述檢查此雜質(zhì)的原理?答:(1)特殊雜質(zhì)為間氨基酚。(2)原理:雙向滴定法 中國
26、藥典(2005)利用對氨基水楊酸鈉不溶于乙醚,而間氨基酚易溶于乙醚的特性,使二者分離,在乙醚中加入適量水,用鹽酸滴定法滴定,以消耗一定量鹽酸液來控制限量。31酚磺乙胺的特殊雜質(zhì)是什么?中國藥典(2005版)用什么方法檢查其雜質(zhì)?答:(1)酚磺乙胺中的特殊雜質(zhì)是氫醌。(2)中國藥典用HPLC法來檢查此雜質(zhì)。32簡述為何水楊酸的酸性大于苯甲酸的酸性?(根據(jù)其結(jié)構(gòu)特點簡述)答:水楊酸結(jié)構(gòu)中的羥基位于苯甲酸的鄰位,不僅對羧基有鄰位效應(yīng),還由于羥基中的氫能于羧基中的碳氧雙鍵的氧形成分子內(nèi)氫鍵,更增加了羧基中氫氧鍵的極性,使酸性增強。因此水楊酸的酸性(pka2.95)比苯甲酸(pka4.26)強的多。33
27、簡述用雙相測定法測定苯甲酸鈉含量的基本原理和方法?答:(1)原理:因苯甲酸鈉易溶于水,而苯甲酸不溶于水而溶于有機溶劑,利用此性質(zhì),在水相中加入與水不相混溶的有機溶劑置分液漏斗中進行滴定。 (2)方法:取本品精密稱定,置分液漏斗中,加水、乙醚及甲基橙指示液,用鹽酸滴定液滴定,隨滴隨振搖,至水層顯橙紅色。分取水層、乙醚層用水洗滌,洗液并入錐形瓶中繼續(xù)用HCl滴定液滴定至水層顯持續(xù)的橙紅色,即達終點。34芳酸及其酯類藥物包括哪幾類藥物?并舉例說明幾個典型的藥物答:(1)有三類藥物。(2)第一類有水楊酸類藥物、典型的藥物有:水楊酸、阿司匹林、對氨基水楊酸等。第二類有苯甲酸類藥物,典型的藥物有苯甲酸等。
28、第三類其他芳酸類、典型的藥物有酚磺乙胺。35 胺類藥物包括哪幾類?并舉出幾個典型藥物?答:胺類藥物包括芳胺類藥物、苯乙胺類、氨基醚類衍生物類藥物。典型藥物有:芳胺類藥物:鹽酸普魯卡因、對乙酰氨基酚苯乙胺類:腎上腺素氨基醚類衍生物類藥物:鹽酸苯海拉明36 區(qū)別鹽酸利多卡因和鹽酸普魯卡因的鑒別反應(yīng)是什么反應(yīng)?答:是與重金屬離子的反應(yīng)。具有芳酰胺基的鹽酸利多卡因在碳酸鈉試液中,與硫酸銅反應(yīng)生成藍紫色的配合物。而鹽酸普魯卡因在相同條件下不發(fā)生此反應(yīng)。37 對乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)是什么?用什么方法對其進行鑒別?答:(1)特殊雜質(zhì)是對氨基酚。(2)利用對氨基酚在堿性條件下可與亞硝酸鐵氫化鈉生成蘭色配位化合
29、物,而對乙酰氨基酚無此反應(yīng)的特點與對照品比較,進行限量檢查。38 根據(jù)異煙肼的結(jié)構(gòu)特點,簡述有哪幾種定量分析方法?答: 測定方法的依據(jù)是:結(jié)構(gòu)中具有酰肼基,所以具有還原性;吡啶環(huán)的堿性。常用的測定方法有:溴酸鉀法;溴量法;剩余碘量法;非水溶液滴定法。39根據(jù)吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)特點,試述有哪幾種定量分析方法?答:(1)10位取代基烴胺基的弱酸性用非水溶液滴定法測含量。(2)由于結(jié)構(gòu)中具有不飽和共軛雙鍵,用UV法定量。(3)由于結(jié)構(gòu)中S、N原子上的孤對電子被硫酸鈰氧化進行容量分析測定。(4)在適當?shù)膒H介質(zhì)中,吩噻嗪類藥物與金屬鈀離子形成有色絡(luò)合物,進行比色測定。40雜環(huán)類藥物包括哪幾類?每一類藥
30、物中舉出一至兩個典型藥物?答:雜環(huán)類藥物中藥物中較為廣泛應(yīng)用的有三類雜環(huán)類藥物:第一類:吡啶類藥物 如:尼可剎米、異煙肼。第二類:吩噻嗪類藥物 如:第三類:苯并二氮雜類藥物 如:地西泮、利眠寧等。41 簡述維生素B1的硫色素反應(yīng)?答: 維生素B1在堿性溶液中,可被鐵氰化鉀氧化成硫色素。硫色素溶于正丁醇中,顯藍色熒光。42 維生素C結(jié)構(gòu)中具有什么樣的活性結(jié)構(gòu)?因而使之具有哪三大性質(zhì)?答: 二烯醇 內(nèi)脂環(huán) 手性碳原子 強還原性 糖的性質(zhì) 旋光性43 簡述碘量法測定維生素C的原理?為什么要采用酸性介質(zhì)和新煮沸的蒸餾水?如何消除維生素C注射液中穩(wěn)定劑的影響?答: 維生素C結(jié)構(gòu)中有二烯醇結(jié)構(gòu),具有強還原
31、性,可被不同氧化劑定量氧化,碘可定量氧化維生素C,采用淀粉指示劑,用碘滴定液滴定。在酸性介質(zhì)中,維生素C受空氣中氧的氧化作用減慢。加新沸過的冷水也是為了減少水中溶解氧對測定的影響。消除維生素C注射液中含有的抗氧劑亞硫酸氫鈉對測定的影響,可加2ml丙酮。44抗生素效價測定的方法有哪兩類?它們各有什么特點?答: 生物學法、化學及物理化學方法:生物學法:測定方法原理與臨床應(yīng)用的要求一致,更能夠確定抗生素的醫(yī)療價值,靈敏度高,需用供試品量少,既適用于精制品,也適用于純度差的制品,對同一類型抗生素無需分離,可一次測量總效價。化學及物理化學法:對于提高產(chǎn)品以及化學結(jié)構(gòu)已確定的抗生素可測定效價,有較高的專屬
32、性。但也有不足:不適用于含有雜質(zhì)的供試品,所測結(jié)果往往只代表藥物總的含量,并不一定代表抗生素的生物效價。45 片劑的溶出度可以用于評價片劑的什么質(zhì)量?答: 難溶性藥物溶出的速度和程度。46 什么叫含量均勻度?答: 是小劑量的片劑、膠囊劑、膜劑或流動注射用無菌粉末等每片含量偏離標示量的程度。47 片劑中的糖類對哪些分析測定方法有干擾?如何進行消除?答: 氧化還原滴定法,改用氧化電位稍低的氧化劑。48 硬酯酸鎂對哪些方面有干擾?如何進行消除?答: 1)干擾配位滴定法,掩蔽法;2)非水滴定法,掩蔽法(草酸、酒石酸、硼酸)49 如何排除注射液中抗氧劑的干擾?答: 1)加掩蔽劑丙酮或甲醛;2)加酸分解法;3)加弱氧化劑;4)提取分離
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