藥物分析習(xí)題集

1、一、單選題（A1型題-最佳選擇題）（本大題共42小題，共42分）1. 英文縮寫(xiě)字母GLP代表A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范2. 我國(guó)現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有 A、國(guó)家藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)B、國(guó)家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)C、國(guó)家藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)（部標(biāo)準(zhǔn)）和地方標(biāo)準(zhǔn)D、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)E、國(guó)家藥典和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)）3. 藥典規(guī)定取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的 A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10%E、±2%4. 中國(guó)藥典(20

2、00年版)中規(guī)定，稱取“2.00g”系指 A.稱取重量可為1.5-2.5gB.稱取重量可為1.95-2.05gC.稱取重量可為1.995-2.005gD.稱取重量可為1.9995-2.0005g5. 藥典中若規(guī)定取樣量為“稱取2g”，系指稱取重量范圍為：A.1.03.0gB.1.52.5gC.1.62.4gD.1.002.00g6. 我國(guó)藥典修訂一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年7. 滴定液的濃度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）8. 原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未規(guī)定上限，系指不超過(guò) A、100.1% B、101.0% C、100.0% D、10

3、0%E、110.0%9. 中國(guó)藥典主要內(nèi)容分為 A、正文、含量測(cè)定、索引 B、凡例、制劑、原料C、鑒別、檢查、含量測(cè)定 D、前言、正文、附錄E、凡例、正文、附錄10. 2009年以前，中華人民共和國(guó)共出版了幾版藥典A.6版B.7版C.8版D.9版11. 中國(guó)藥典規(guī)定溶液的百分比，指 A、100mL中含有溶質(zhì)若干毫升 B、100g中含有溶質(zhì)若干克C、100mL中含有溶質(zhì)若干克 D、100g中含有溶質(zhì)若干毫克E、100g中含有溶質(zhì)若干毫升12. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于A.它是有療效的物質(zhì)B.它是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì) C.它是對(duì)人體健康有害的物質(zhì)D.可以考核生產(chǎn)工藝中容易引入的雜質(zhì)

4、13. 藥物純度合格是指 A、含量符合藥典的規(guī)定 B、符合分析純的規(guī)定C、絕對(duì)不存在雜質(zhì) D、對(duì)病人無(wú)害E、不超過(guò)該藥雜質(zhì)限量的規(guī)定14. 檢查芳環(huán)或芳雜環(huán)有機(jī)藥物的重金屬時(shí)，需先破壞有機(jī)物，熾灼溫度為：A、500700 B、600800 C、400500D、50060015. 熾灼殘?jiān)鼨z查后，將殘?jiān)糇髦亟饘贆z查時(shí)，熾灼溫度是：A.400500B.500600C.600700D.70080016. 利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異是指： A、臭味及揮發(fā)性、顏色、溶解性、旋光性質(zhì)、對(duì)光選擇吸收性質(zhì)B、臭味及揮發(fā)性、顏色、溶解性、酸堿性、色譜行為C、臭味及揮發(fā)性、顏色、旋光性質(zhì)，對(duì)光選擇吸收性質(zhì)

5、及氧化還原性D、臭味及揮發(fā)性、顏色、溶解性、酸堿性及氧化還原性17. 稱取檸檬酸鈉2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml與水適當(dāng)使成25ml，依規(guī)定方法檢查重金屬，與1.0ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（10g/ml）用同法制成的對(duì)照液比較，不得更深。重金屬的限量為：A.百萬(wàn)分之十B.2ppmC.4ppmD.5ppm18. 雜質(zhì)檢查中，用二乙基二硫代氨基甲酸銀法Ag（DDC）法檢查的雜質(zhì)為A.鐵鹽B.重金屬C.砷鹽D.易炭化物19. 砷鹽檢查法中與溴化汞試紙作用生成砷斑的氣體是：A、ASH3 B、ASH5 C、HBr D、H2S20. 雜質(zhì)限量是指 A、藥物中雜質(zhì)含量 B、藥物中所含雜質(zhì)種類C、藥物中有害成分含

6、量 D、藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量E、藥物中所含雜質(zhì)的最低允許量21. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于它 A、是有療效的物質(zhì)B、是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)C、是對(duì)人體有害的物質(zhì)D、可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常E、可能引起制劑的不穩(wěn)定性22. 藥物中雜質(zhì)的限量是：A.所含雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的檢查量C.雜質(zhì)是否存在D.雜質(zhì)的合適含量23. 在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時(shí)，應(yīng)用 A、古蔡法 B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸銀法 D、硫代乙酰胺法E、巰基醋酸法24. 中國(guó)藥典（2005年版）規(guī)定檢查砷鹽時(shí)，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2.0ml（每1ml相當(dāng)于1g的As）制備標(biāo)準(zhǔn)斑。依法檢查某藥物

7、中砷鹽時(shí)（附錄J第一法），若規(guī)定稱取藥物0.5g，所得砷斑較標(biāo)準(zhǔn)砷斑顏色淺，問(wèn)砷鹽限量是：A.4ppmB.2.0gC.1ppm25. 檢查葡萄糖中鐵鹽時(shí)，取樣品2g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩緩煮沸5min，此處加硝酸的目的是 A、使比色液穩(wěn)定 B、Fe2+Fe3+C、增加樣品的溶解度 D、使標(biāo)準(zhǔn)與樣品條件一致E、除去水中氧26. 藥品雜質(zhì)限量是指A.藥物中所含雜質(zhì)的最小容許量B.藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量C.藥物中所含雜質(zhì)的最佳容許量D.藥物的雜質(zhì)含量27. 藥物雜質(zhì)的來(lái)源與哪項(xiàng)無(wú)關(guān)： A、原料不純 B、反應(yīng)副產(chǎn)物 C、貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng) D、藥物輔料 28. 在砷鹽檢查中，供試品可能含有

8、微量硫化物會(huì)形成硫化氫，后者與溴化汞作用形成硫化汞色斑，干擾砷斑的確認(rèn)。為了除去硫化氫，需用含有下列溶液的藥棉吸收硫化氫氣體A、硝酸鉛 B、硝酸鉛加硝酸鈉C、醋酸鉛 D、醋酸鉛加醋酸鈉E、醋酸鉛加氯化鈉29. 取某藥2.0g，加水100ml溶解后，取濾取濾液25ml，依法檢查氯化物，規(guī)定氯化物限量不得過(guò)0.01%，應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液（10ugCl/ml）多少毫升？ A、5.0 B、5 C、0.5 D、0.50 E、2.030. 檢查維生素C中重金屬時(shí)，若取樣量為1.0g，要求重金屬含量不得過(guò)百萬(wàn)分之十，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每1ml相當(dāng)于0.01mg的Pb）多少毫升？ A、0.2 B、0.4 C、

9、2.0 D、1.0 E、2031. 檢查雜質(zhì)砷采用古蔡氏法和Ag-DDC法。當(dāng)有大量銻存在時(shí)，采用的方法是：A.氯化亞錫+二氯化汞（白田道夫法）B.Ag-DDC法C.古蔡氏法多加SnCl2D.Ag-DDC法多加SnCl232. 若藥典規(guī)定的濃度為M，滴定度為T，配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的實(shí)際濃度為，則實(shí)際滴定度應(yīng)為：A.B.C.D. 33. 回收率屬于藥物分析方法效能指標(biāo)中的A、精密度 B、準(zhǔn)確度 C、檢測(cè)限 D、定量限34. 己知1ml 0.1 mol/L AgNO30.005845g的NaCl，當(dāng)取用氯化鈉溶液0.9%（g/ml）10.00ml來(lái)滴定時(shí), 應(yīng)消耗AgNO3標(biāo)準(zhǔn)液的毫升數(shù)是：C.17.1

10、035. 選擇性是指 A、有其他組分共存時(shí)，該法對(duì)供試物準(zhǔn)確而專屬的測(cè)定能力B、表示工作環(huán)境對(duì)分析方法的影響C、有其他組分共存時(shí)，該法對(duì)供試物能準(zhǔn)確測(cè)定的最低量D、不用空白實(shí)驗(yàn)可準(zhǔn)確測(cè)得被測(cè)物的含量的能力36. 安全試驗(yàn)所進(jìn)行的項(xiàng)目與下列哪項(xiàng)無(wú)關(guān)： A、異常毒性 B、熱原 C、降壓物質(zhì) D、PH值37. 測(cè)定富馬酸亞鐵片的含量時(shí)，為防強(qiáng)氧化劑滴定時(shí)帶來(lái)誤差，常用下列那種方法進(jìn)行測(cè)定A.高錳酸鉀法 B.碘量法C.重鉻酸鉀法 D.硫酸鈰法38. 測(cè)定硫酸亞鐵片的含量時(shí)，為防強(qiáng)氧化劑滴定時(shí)帶來(lái)誤差，常用下列哪種方法進(jìn)行測(cè)定A.高錳酸鉀法B.碘量法C.重鉻酸鉀法D.硫酸鈰法39. 配制5%注射液,按其

11、含量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為97.0%103.0%,下列哪一種含量是合格的? A. 5.14% B. 5.17%C. 4.84% D. 4.82%40. 藥物制劑的含量以A.制劑的濃度表示B.制劑的重量或體積表示C.以劑量表示D.以標(biāo)示量百分?jǐn)?shù)表示41. 進(jìn)行復(fù)方片劑分析時(shí)，應(yīng)主要考慮排除的干擾（不同于單方制劑）是A.淀粉B.滑石粉 C.丙酮D.藥物之間42. 用碘量法測(cè)定加有亞硫酸氫鈉的維生素C注射液，在滴定前應(yīng)加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚二、多選題（X型題-多選題）（本大題共24小題，共48分）1. 藥物分析的基本任務(wù) A、新藥研制過(guò)程中的質(zhì)量研究 B、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制C、貯藏過(guò)程中的質(zhì)量考察

12、 D、成品的化學(xué)檢驗(yàn)E、臨床治療藥物濃度檢測(cè)2. 藥典正文中所收載的藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括A.性狀B.檢查C.鑒別D.含量測(cè)定E.類別3. 下列關(guān)于原始記錄的說(shuō)法，哪項(xiàng)是正確的：A.儀器打印的圖譜也應(yīng)作為原始記錄予以保存；B.原始記錄是記錄后謄清的；C.原始記錄是質(zhì)量檢驗(yàn)各程序中最初的數(shù)字和文字記載；D.原始記錄是反映質(zhì)量檢驗(yàn)的第一手材料E.原始記錄是原始憑證4. 中國(guó)藥典（2005年版）收載的藥物名稱包括A.漢語(yǔ)拼音名稱B.中文名稱C.西文名稱D.化學(xué)名稱E.英文名稱5. 藥品檢驗(yàn)原始記錄要求 A、完整 B、真實(shí)C、不得涂改 D、檢驗(yàn)人簽名E、送檢人簽名6. 葡萄糖中砷鹽的檢查，需要

13、的試劑應(yīng)有A.Pb2+標(biāo)準(zhǔn)液B.SnCl2試液C.KI試液D.ZnE.醋酸鉛棉花7. 雜質(zhì)限量常用的表示方法有 A、mol/L B、M C、% D、百萬(wàn)分之幾E、ng8. 在藥物的一般雜質(zhì)中必須嚴(yán)格控制限量的是 A、氯化物 B、鐵鹽C、砷鹽 D、以鉛為主的重金屬E、硫化物9. 古蔡氏法與Ag-DDC法之間的不同點(diǎn)是A.醋酸鉛棉花B.實(shí)驗(yàn)裝置C.檢測(cè)方式D.0.25%Ag-DDC的三乙胺-氯仿（1.8 : 98.2）溶液E.HgBr2試紙10. 藥品雜質(zhì)限量檢查時(shí)，由供試品量W(g)，對(duì)照品溶液的濃度C(g/ml)，取用體積V(ml)等參數(shù)計(jì)算，其公式為A.B.C.D.E.11. 藥物中的雜質(zhì)按

14、其來(lái)源可分為A.一般雜質(zhì)B.特殊雜質(zhì)C.有毒雜質(zhì)D.微量雜質(zhì)E.無(wú)害雜質(zhì)12. 根據(jù)生成硫酸鋇沉淀反應(yīng)的原理，檢查硫酸鹽雜質(zhì)時(shí)加入鹽酸的目的是A.溶解藥物B.使硫酸鹽雜質(zhì)溶解完全C.消除磷酸鹽的干擾D.消除碳酸鹽的干擾E.生成較好的硫酸鋇白色渾濁液13. 藥品的雜質(zhì)會(huì)影響A.危害健康B.影響藥物的療效C.影響藥物的生物利用度D.影響藥物的穩(wěn)定性E.影響藥物的均一性14. 檢查重金屬的方法有A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.硫化鈉法D.微孔濾膜法E.硫氰酸鹽法15. 藥物中的特殊雜質(zhì)一般來(lái)自A.生產(chǎn)原料B.試劑C.中間體D.分解產(chǎn)物E.副產(chǎn)物16. 評(píng)價(jià)藥物分析所用的測(cè)定方法的效能指標(biāo)有A.含量均

15、勻度B.精密度C.準(zhǔn)確度D.粗放度E.溶出度17. 藥物分析所用分析方法的7個(gè)效能指標(biāo)中有A、精密度B、準(zhǔn)確度C、檢測(cè)限D(zhuǎn)、敏感度E、定量限18. 注射劑中常添加的抗氧劑有：A.亞硫酸鈉B.焦亞硫酸鈉C.維生素CD.苯甲醇E.硫代硫酸鈉19. 注射用粉劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目是A.無(wú)菌檢查B.裝量差異C.溶出度或釋放度D.溶液的澄明度E.均勻度20. 進(jìn)行復(fù)方片劑分析時(shí)，應(yīng)考慮排除的干擾有A. 淀粉B. 滑石粉C. 丙酮D.藥物之間E. 亞硫酸氫鈉21. 片劑的標(biāo)示量即 A、百分含量 B、相對(duì)百分含量C、規(guī)格量 D、每片平均含量E、生產(chǎn)時(shí)的處方量22. 注射液一般檢查的項(xiàng)目包括A.熱源B.無(wú)菌C.均勻

16、度D.澄明度E.裝量限度23. 在注射劑的含量測(cè)定中有時(shí)要考慮附加劑的影響。常用的附加劑有 A、黏合劑 B、抗氧劑 C、助溶劑 D、糖漿劑 E、潤(rùn)滑劑24. 當(dāng)注射劑中有抗氧劑亞硫酸鈉時(shí)，可被干擾的方法是A.絡(luò)合滴定法B.紫外分光光度法C.鈰量法D.碘量法E.亞硝酸鈉法三、計(jì)算題（本大題共8小題，共40分）1. 谷氨酸鈉中重金屬的檢查：取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(10ug Pb/m1)所呈顏色相比較，不得更深。已知重金屬限量為百萬(wàn)分之十，求算應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（V）多少毫升。（5分）2. （5分）硫酸鋇中砷鹽檢查是取本品適量,加

17、水23ml與HCl5ml,加標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml依法檢查,含砷量不得超過(guò)1ppm,試計(jì)算應(yīng)取本品多少克?每1ml標(biāo)準(zhǔn)砷溶液相當(dāng)于1ug的As。3. 茶苯海明中氯化物的檢查：取本品0.30g置200ml量瓶中，加水50ml、氨試液3ml與10硝酸銨溶液6ml，置水浴上加熱5分鐘，加硝酸銀試液25ml，搖勻，再置水浴上加熱15分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，濾過(guò)，取續(xù)濾液25ml，置50ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml，用水稀釋成50ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10ug C1/m1)1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃。求氯化物的限量。（5分

18、）4. 取標(biāo)示量為100mg的苯巴比妥片10片，總重為1.5960g，研細(xì)后稱取O.1978g，用硝酸銀液（0.1mol/L）滴定到終點(diǎn)、用去5.40ml硝酸銀液。每1ml硝酸銀液（0.1mol/L）相當(dāng)于23.22mg的C12H12N203，計(jì)算苯巴比妥片按標(biāo)示量表示的百分含量為多少？（5分）5. （5分）藥典中測(cè)定復(fù)方氫氧化鋁片含量時(shí)規(guī)定：復(fù)方氫氧化鋁片中氫氧化鋁含量按氧化鋁計(jì)算,不得少于0.116克。具體操作步驟為：取本品10片,測(cè)得重量為4.3662克,研細(xì),稱得粉末0.1133克,加HCl煮沸,過(guò)濾,濾液滴加氨試液至恰析出沉淀,再加稀HCl使 沉淀恰溶解,加NH4 Ac緩沖液10ml

19、,精密加入0.05002mol/L乙二胺四乙酸二鈉25ml,煮沸,放冷,加0.2%二甲苯酚橙指示液2ml,用0.04994mol/L鋅液滴定至溶液由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色即得。消耗鋅液體積為13.20ml,空白消耗鋅液為24.60ml(每1ml0.05mol/L乙二胺四乙酸二鈉相當(dāng)于2.549mgAl2O3)。問(wèn)此復(fù)方氫氧化鋁中氫氧化鋁含量是否合格?6. （5分）取標(biāo)示量為5ml:0.5g的維生素C注射液2ml，加水15ml與丙酮2ml，搖勻，放置5min，加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1030mol/L）滴定至終點(diǎn)，消耗體積為20.76ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相

20、當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。計(jì)算該注射液中維生素C占標(biāo)示量的百分含量？7. （5分）維生素B2片的含量方法：避光操作。取本品20片（標(biāo)示量10mg），稱得重量為0.2408g，研細(xì)，取片粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰醋酸5ml與水l00ml，置水浴上加熱1小時(shí)，并時(shí)時(shí)振搖使維生素B2溶解，加水稀釋， 放冷后，加4氫氧化鈉溶液30ml，并用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)； 棄去初濾液，取續(xù)濾液，置lcm厚的石英比色皿中，在444nm處測(cè)得吸收度為0.312，按Cl7H20N4O6的吸收系數(shù)（）為323，計(jì)算其標(biāo)示量的百分含量。8. 取標(biāo)示量為0.5g阿司匹林片10片，稱出總重為5.7680g，研細(xì)后，精密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測(cè)定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白試驗(yàn)消耗該硫酸滴定液39.84ml，每1ml堿液相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的含量為標(biāo)示量的多少？（5分）一、單選題（A1型題-最佳選擇題）（本大題共42小題，共42分）1. A2. E3. D4. C5. B6. C7. A8. B9. E10. C11. C12. D13. E14. D15. B1