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文檔簡介
1、泓域咨詢/錦州注射穿刺器械項(xiàng)目招商引資方案錦州注射穿刺器械項(xiàng)目招商引資方案xxx(集團(tuán))有限公司目錄第一章 項(xiàng)目概況8一、 項(xiàng)目概述8二、 項(xiàng)目提出的理由10三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成10四、 資金籌措方案11五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)11六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃11七、 環(huán)境影響12八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則12九、 研究范圍13十、 研究結(jié)論14十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 項(xiàng)目背景分析17一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況17二、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況20三、 醫(yī)療器械市場規(guī)模21四、 激發(fā)城區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展活力22第三章 市場分析24一、 獸用注射穿刺器械行業(yè)
2、發(fā)展情況24二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模26三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素28第四章 建筑工程說明35一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求35二、 建設(shè)方案35三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)36建筑工程投資一覽表37第五章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容39一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容39二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)39產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表40第六章 運(yùn)營模式分析41一、 公司經(jīng)營宗旨41二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)41三、 各部門職責(zé)及權(quán)限42四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度45第七章 發(fā)展規(guī)劃分析49一、 公司發(fā)展規(guī)劃49二、 保障措施53第八章 SWOT分析說明56一、 優(yōu)勢分析(S)56二、 劣勢分析(W)58三、 機(jī)會(huì)分析(O)
3、58四、 威脅分析(T)59第九章 人力資源配置67一、 人力資源配置67勞動(dòng)定員一覽表67二、 員工技能培訓(xùn)67第十章 原輔材料成品管理70一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況70二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理70第十一章 工藝技術(shù)說明72一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析72二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析75三、 質(zhì)量管理76四、 設(shè)備選型方案77主要設(shè)備購置一覽表78第十二章 項(xiàng)目投資計(jì)劃80一、 投資估算的編制說明80二、 建設(shè)投資估算80建設(shè)投資估算表82三、 建設(shè)期利息82建設(shè)期利息估算表83四、 流動(dòng)資金84流動(dòng)資金估算表84五、 項(xiàng)目總投資85總投資及構(gòu)成一覽表85六、 資金籌措與投資計(jì)劃86
4、項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表87第十三章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評價(jià)89一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取89二、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算89營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表89綜合總成本費(fèi)用估算表91利潤及利潤分配表93三、 項(xiàng)目盈利能力分析93項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表95四、 財(cái)務(wù)生存能力分析96五、 償債能力分析97借款還本付息計(jì)劃表98六、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)結(jié)論98第十四章 風(fēng)險(xiǎn)評估100一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析100二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策102第十五章 招標(biāo)方案105一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)105二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍105三、 招標(biāo)要求105四、 招標(biāo)組織方式107五、 招標(biāo)信息發(fā)布109第十六章 項(xiàng)目總結(jié)110第十七章 補(bǔ)充表格11
5、2營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費(fèi)用估算表112固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表113無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤及利潤分配表115項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表116借款還本付息計(jì)劃表117建設(shè)投資估算表118建設(shè)投資估算表118建設(shè)期利息估算表119固定資產(chǎn)投資估算表120流動(dòng)資金估算表121總投資及構(gòu)成一覽表122項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表123本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:錦州注射穿刺器械項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx(集團(tuán))有
6、限公司3、項(xiàng)目性質(zhì):擴(kuò)建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xxx(以選址意見書為準(zhǔn))5、項(xiàng)目聯(lián)系人:何xx(二)主辦單位基本情況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速從高
7、速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟(jì)增長動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個(gè)市場、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,
8、提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會(huì)責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng),誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約66.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)
9、劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx萬件注射穿刺器械/年。二、 項(xiàng)目提出的理由根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示,以生產(chǎn)規(guī)模計(jì),中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元,年復(fù)合增長率達(dá)7.0%。其主要增長動(dòng)力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農(nóng)業(yè)部門對養(yǎng)殖動(dòng)物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預(yù)計(jì)到2024年,該市場規(guī)模將會(huì)達(dá)到35.1億元人民幣。三、 項(xiàng)目總投資及資
10、金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資27350.48萬元,其中:建設(shè)投資22065.53萬元,占項(xiàng)目總投資的80.68%;建設(shè)期利息226.81萬元,占項(xiàng)目總投資的0.83%;流動(dòng)資金5058.14萬元,占項(xiàng)目總投資的18.49%。四、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資27350.48萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx(集團(tuán))有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)18093.08萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額9257.40萬元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):4910
11、0.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):40738.99萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):6100.96萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):14.66%。5、全部投資回收期(Pt):6.44年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):21610.69萬元(產(chǎn)值)。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)間。七、 環(huán)境影響該項(xiàng)目投入運(yùn)營后產(chǎn)生廢氣、廢水、噪聲和固體廢物等污染物,對周圍環(huán)境空氣的影響較小。各類污染物均得到了有效的處理和處置。該項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品、污染物產(chǎn)生、治理及排放情況符合國家關(guān)于清潔生產(chǎn)的要求,所采取的污
12、染防治措施從經(jīng)濟(jì)及技術(shù)上可行。八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù);3、投資項(xiàng)目可行性研究指南;4、項(xiàng)目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關(guān)資料。(二)編制原則1、政策符合性原則:報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則:樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ),通過對本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃,提高資源利用率,減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈,減少生產(chǎn)過程的污染排放,走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、
13、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則:按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則,積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù),能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則:近一步提高信息化水平,切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則:認(rèn)真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn),來設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求,以此來擴(kuò)大市場占有率,尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化,提高企業(yè)在國內(nèi)外
14、的知名度。九、 研究范圍依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況,按照項(xiàng)目的建設(shè)要求,對項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測國內(nèi)外市場供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),對項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評價(jià),其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國民經(jīng)濟(jì)評價(jià)。十、 研究結(jié)論本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場需求旺盛,潛力巨大;本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)
15、技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競爭力,三廢排放少,能夠達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn);本項(xiàng)目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè);項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),社會(huì)效益顯著,符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積44000.00約66.00畝1.1總建筑面積84781.181.2基底面積26840.001.3投資強(qiáng)度萬元/畝313.312總投資萬元27350.482.1建設(shè)投資萬元22065.532.1.1工程費(fèi)用萬元18624.692.1.2其他費(fèi)用萬元2846.152.1.3預(yù)備費(fèi)萬元594.692.2建設(shè)期利息萬元226.812.3流
16、動(dòng)資金萬元5058.143資金籌措萬元27350.483.1自籌資金萬元18093.083.2銀行貸款萬元9257.404營業(yè)收入萬元49100.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元40738.99""6利潤總額萬元8134.61""7凈利潤萬元6100.96""8所得稅萬元2033.65""9增值稅萬元1886.67""10稅金及附加萬元226.40""11納稅總額萬元4146.72""12工業(yè)增加值萬元14344.93""13盈虧平衡點(diǎn)
17、萬元21610.69產(chǎn)值14回收期年6.4415內(nèi)部收益率14.66%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元730.21所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產(chǎn)品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護(hù)理類、專科類和消費(fèi)類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項(xiàng)疾病的特點(diǎn)對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙
18、烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),部分器械亦可用于家庭護(hù)理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產(chǎn)品和非通用產(chǎn)品,牌號眾多,由于每種牌號的產(chǎn)品特性不一樣,因此應(yīng)用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號的產(chǎn)品價(jià)格存在一定差異,但總體價(jià)格波動(dòng)趨勢較為一致。PVC粒料
19、由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料?;旌现瞥傻腜VC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應(yīng)商眾多,基本為內(nèi)資企業(yè),產(chǎn)品價(jià)格受PVC粉料影響較大,價(jià)格趨勢主要與PVC粉料一致,不同供應(yīng)商之間價(jià)格差別不大。除這兩類應(yīng)用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產(chǎn)過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學(xué)腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜
20、合性能良好、價(jià)格便宜、用途廣泛的“堅(jiān)韌、質(zhì)硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內(nèi)針管生產(chǎn)供應(yīng)較為充足,價(jià)格總體比較透明。產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)企業(yè)較多,競爭較為充分、供應(yīng)穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應(yīng)。上游產(chǎn)品價(jià)格主要受市場原油價(jià)格波動(dòng)及市場供求關(guān)系影響,原材料價(jià)格變化將直接影響本行業(yè)的生產(chǎn)成本和最終利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和直接面向終端消費(fèi)市場的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)的特點(diǎn)有:采購產(chǎn)品用于提供醫(yī)療服務(wù),采購行為耗時(shí)長、決策流程復(fù)雜、決策結(jié)果受較多人和組織的影響,并會(huì)要求長期穩(wěn)定售后服務(wù),
21、形成密切持久的合作關(guān)系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場前景根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時(shí)盧森堡(3.73億美元);前五大進(jìn)口國分別是德國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)、法國(5億美元)、比利時(shí)盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關(guān)稅為5.35%。得益于注射器產(chǎn)品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產(chǎn)品分類的貿(mào)易品中關(guān)稅水平最低的
22、產(chǎn)品之一。目前,中國醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費(fèi)量與歐美等發(fā)達(dá)國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進(jìn)程的推進(jìn)、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴(kuò)大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進(jìn)醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù),未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診和住院人數(shù)的增長,居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,其需求保持持續(xù)增長。二、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀
23、器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣,目前市場內(nèi)對醫(yī)療器械細(xì)分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),綜合市場內(nèi)眾多劃分標(biāo)準(zhǔn),其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細(xì)分為醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護(hù)、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化設(shè)備;醫(yī)療耗材可細(xì)分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細(xì)分為體外診斷設(shè)備和耗材及體內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,
24、包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細(xì)分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。三、 醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場中,歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,對產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求不斷隨產(chǎn)品升級換代而擴(kuò)大,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長,長期來看全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據(jù)FOR
25、TUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計(jì),2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,255億美元,預(yù)計(jì)2018年至2025年以5.4%的年復(fù)合增長率增長,到2025年將達(dá)到6,128億美元。目前我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量位居世界第一。近年來,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設(shè)備逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,個(gè)別產(chǎn)品,如超聲、監(jiān)護(hù)等設(shè)備在國際市場的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國人口老齡化嚴(yán)重,60歲以上人口數(shù)量及占比連年走高,至2050年我國60歲以上人口預(yù)計(jì)可達(dá)4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升,醫(yī)療衛(wèi)
26、生領(lǐng)域也越來越為國民所重視,人們對醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復(fù)合增長率約為20.0%。預(yù)計(jì)2019年及以后市場規(guī)模仍能保持10%以上增速,2021年達(dá)到7,234億元。技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎(chǔ),政策、資本等外部因素為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機(jī)遇。分級診療和采購傾斜帶動(dòng)本來較為薄弱的基層診療設(shè)備進(jìn)行擴(kuò)容升級,并且國家鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新,對于達(dá)到技術(shù)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)設(shè)備更加鼓勵(lì)優(yōu)先采購。因此,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。四、 激發(fā)城區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展活力發(fā)揮區(qū)
27、位優(yōu)勢,加快推進(jìn)礦產(chǎn)、糧食、蔬菜等大宗商品物流基地建設(shè),打造區(qū)域交通物流中心。發(fā)揮金融機(jī)構(gòu)和非金融機(jī)構(gòu)聚集的優(yōu)勢,加快發(fā)展現(xiàn)代金融業(yè),打造區(qū)域金融中心。依法加強(qiáng)土地管理,加大批而未供及閑置土地清理處置力度,堅(jiān)持“房住不炒”,促進(jìn)房地產(chǎn)市場平穩(wěn)健康發(fā)展。著力發(fā)展商貿(mào)、文旅、健康養(yǎng)老等生活性服務(wù)業(yè),培育壯大信息、文化創(chuàng)意、電子商務(wù)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),形成一批具有較強(qiáng)市場競爭力和較大市場影響力的服務(wù)業(yè)品牌,切實(shí)增強(qiáng)區(qū)域中心城市的輻射力和集聚力。第三章 市場分析一、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產(chǎn)品分類獸用注射器是一種給動(dòng)物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成
28、,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改造和升級。獸用注射器主要應(yīng)用于動(dòng)物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動(dòng)物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復(fù)使用的獨(dú)特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù),獸用注射器可分為一次性注射器及可重復(fù)使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復(fù)多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復(fù)使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復(fù)使用注射針頭則可單獨(dú)售賣
29、。2、獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分。總的來說,主要原材料變動(dòng)趨勢影響獸用器械行業(yè)的平均利潤率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,注射是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動(dòng)物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴(yán),器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個(gè)注射針頭使用到底,注射部位掌握不準(zhǔn)等情況,均可能因注射免疫失敗而導(dǎo)致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。3、獸用注射穿刺器械市場規(guī)模及發(fā)展趨勢對于
30、畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),以需求規(guī)模計(jì),全球獸用注射穿刺器械市場在一個(gè)相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復(fù)合增長率達(dá)5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示,以生產(chǎn)規(guī)模計(jì),中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元
31、,年復(fù)合增長率達(dá)7.0%。其主要增長動(dòng)力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農(nóng)業(yè)部門對養(yǎng)殖動(dòng)物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預(yù)計(jì)到2024年,該市場規(guī)模將會(huì)達(dá)到35.1億元人民幣??偟膩碚f,由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?;茖W(xué)管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為主,尚無該領(lǐng)域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進(jìn)行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會(huì)隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機(jī)構(gòu)惠譽(yù)(
32、Fitch)旗下研究機(jī)構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報(bào)告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動(dòng)了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城
33、鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系工作的逐步推進(jìn),醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動(dòng)居民對醫(yī)療服務(wù)的需求,進(jìn)一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達(dá)到32%的重要細(xì)分領(lǐng)域,國內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預(yù)計(jì)2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達(dá)970億元。作為臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病的傳播,應(yīng)用領(lǐng)域隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):2020年上半年,我國醫(yī)療器械
34、進(jìn)出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達(dá)236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我
35、國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復(fù)合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達(dá)970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復(fù)合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進(jìn)一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿(mào)發(fā)展新動(dòng)能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預(yù)計(jì)未來十年醫(yī)用耗材出口復(fù)合增長率
36、超過10%。三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費(fèi)水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費(fèi)支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費(fèi)支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達(dá)到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運(yùn)動(dòng)健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達(dá)16.9%。據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)
37、測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級的趨勢下,預(yù)防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達(dá)到了24,700億元,體檢率高達(dá)73.4%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到48,360億元,年復(fù)合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達(dá)到48
38、%;其次是歐洲市場,占比達(dá)到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復(fù)合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長,胰
39、島內(nèi)分泌細(xì)胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報(bào)告預(yù)計(jì),到2030年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個(gè)巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),因?yàn)樗菍?dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,
40、發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因?yàn)榛颊邤?shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據(jù)全球主要市場,帶動(dòng)獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達(dá)到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時(shí),在食品安全方面也保持高度關(guān)注,家畜禽養(yǎng)殖模式
41、逐漸走向集約化、規(guī)模化,各國政府和消費(fèi)者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進(jìn)全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動(dòng)物健康成長不可替代的必需品,在預(yù)防、治療和控制各種類動(dòng)物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復(fù)合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動(dòng)獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項(xiàng)鼓勵(lì)政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產(chǎn)業(yè)政策
42、鼓勵(lì)和支持,并已陸續(xù)出臺多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實(shí)國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭力,在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進(jìn)健康中國建設(shè),提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會(huì)戰(zhàn)略部署,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提升醫(yī)療服
43、務(wù)水平和質(zhì)量,基本實(shí)現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2017年10月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國正式實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范的要求。
44、此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進(jìn)口國家非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認(rèn)證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認(rèn)證等,且每種新產(chǎn)品進(jìn)入其市場都需要重新認(rèn)證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達(dá)國
45、家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足,進(jìn)入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競爭激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場競爭日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,市場處于充分競爭狀態(tài)。第四章 建筑工程說明一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求1、建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)力求貫徹“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用和兼顧美觀”的原則,根據(jù)工藝需要,結(jié)合當(dāng)?shù)氐刭|(zhì)條件及地需條件綜合考慮。2、為滿足工藝生產(chǎn)的需要,方便
46、操作、檢修和管理,盡量采取廠房一體化,充分考慮豎向組合,立求縮短管線,降低能耗,節(jié)約用地,減少投資。3、為加快建設(shè)速度并為今后的技術(shù)改造留下發(fā)展空間,主廠房設(shè)計(jì)成輕鋼結(jié)構(gòu),各層主要設(shè)備的懸掛、支撐均采用鋼結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)輕型化,并滿足防腐防爆規(guī)范及有關(guān)規(guī)定。二、 建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級,基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類,本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土,上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土,設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級采用C30級,基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級,基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級。(二)鋼筋及建筑
47、構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋:基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400,箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條,HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。(三)隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料(多孔磚),材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求:多孔磚強(qiáng)度MU10.00,砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。(四)水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn):水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥,并根據(jù)建(構(gòu))筑物的特
48、點(diǎn)和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層:結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積84781.18,其中:生產(chǎn)工程52552.72,倉儲工程15143.13,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10998.02,公共工程6087.31。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程14762.0052552.727078.171.11#生產(chǎn)車間4428.6015765.822123.451.22#生產(chǎn)車間3690.5013138.181769.541.33#生產(chǎn)車間3542
49、.8812612.651698.761.44#生產(chǎn)車間3100.0211036.071486.422倉儲工程6978.4015143.131529.292.11#倉庫2093.524542.94458.792.22#倉庫1744.603785.78382.322.33#倉庫1674.823634.35367.032.44#倉庫1465.463180.06321.153辦公生活配套1854.6410998.021746.413.1行政辦公樓1205.527148.711135.173.2宿舍及食堂649.123849.31611.244公共工程3220.806087.31571.62輔助用房等5
50、綠化工程5438.4094.19綠化率12.36%6其他工程11721.6034.137合計(jì)44000.0084781.1811053.81第五章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積44000.00(折合約66.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積84781.18。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx(集團(tuán))有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx萬件注射穿刺器械,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入49100.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、
51、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時(shí)盧森堡(3.73億美元);前五大進(jìn)口國分別是德國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)、法國(5億美
52、元)、比利時(shí)盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關(guān)稅為5.35%。得益于注射器產(chǎn)品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產(chǎn)品分類的貿(mào)易品中關(guān)稅水平最低的產(chǎn)品之一。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1注射穿刺器械萬件xx2注射穿刺器械萬件xx3注射穿刺器械萬件xx4.萬件5.萬件6.萬件合計(jì)xx49100.00第六章 運(yùn)營模式分析一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報(bào)最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高
53、企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和注射穿刺器械行業(yè)有關(guān)政策,優(yōu)化配置經(jīng)
54、營要素,組織實(shí)施重大投資活動(dòng),對投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé),增強(qiáng)市場競爭力,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)注射穿刺器械行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責(zé)及權(quán)限(一)銷售部職責(zé)說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營
55、銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。(二)戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營目標(biāo),擬定項(xiàng)目發(fā)實(shí)施方案。2、負(fù)責(zé)市場信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報(bào)告,及時(shí)報(bào)送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)
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