TS16949PFMEA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1、 TS/16949 PFMEA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)1.2.3.4.5.6.7. 表7推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生失效0.5個(gè) 每1000件30.1個(gè) 每1000件2級(jí)低：失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件1 *有關(guān)PpKR 的計(jì)算和數(shù)值，見(jiàn)附錄I。16）現(xiàn)行過(guò)程控制 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理

2、的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)，等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。對(duì)于過(guò)程控制，本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類(lèi)型的過(guò)程控制。這便可迅速而直觀地確定這

3、兩種過(guò)程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 過(guò)程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D”。一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。17）探測(cè)度（D）探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過(guò)程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被子發(fā)運(yùn)出去。不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一

4、定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低失效模式的過(guò)程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)行一步發(fā)展的過(guò)程控制的能力。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測(cè)度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)1專(zhuān)用于“肯定能探測(cè)出”的情況。 表8.推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類(lèi)別探測(cè)方法的 推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的

5、機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)出X控制基于零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開(kāi)工位后100%的止/通測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有

6、差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1 檢驗(yàn)類(lèi)別： A防錯(cuò) B量具人工檢驗(yàn)18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。 （RPN）（S）X（O）X（D）=RPN在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。19）建議的措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)

7、程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：· 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和/或設(shè)計(jì)更改?？?以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究，并隨時(shí)向 適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便待續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。· 只有設(shè)計(jì)和/或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重

8、度級(jí)別的降低。· 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。一般情況下， 改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加 質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫的 手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況 下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行 設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。 但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺 陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）和改進(jìn)過(guò)程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。20）建議措施填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。的責(zé)任21）采取的措施在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。22）措施的結(jié)果在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。教育處并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。22）措施的所有更改了的定級(jí)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù) 結(jié)果（續(xù)）該項(xiàng)分析。核心永遠(yuǎn)是待續(xù)改進(jìn)。跟蹤措施負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包