ISO900文件的介紹1ppt課件

1、引見ISO9001體系 質(zhì)控部質(zhì)控部2019年年6月月4日日一、了解ISO9000規(guī)范質(zhì)量管理開展的四個階段1、檢驗(yàn)質(zhì)量管理階段1920-1940 檢驗(yàn)與消費(fèi)分工，建立終端專職檢驗(yàn)制度。 缺陷：即使全數(shù)檢驗(yàn)也不能確保產(chǎn)質(zhì)量量，只能是“死后驗(yàn)尸。2、統(tǒng)計質(zhì)量管理階段SQM1940-1960 美國將QM的重點(diǎn)由消費(fèi)線的“終端移至各消費(fèi)“工序，把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)，對抽樣檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)展分析后，制定成“控制圖，對其工序質(zhì)量監(jiān)控，從事后把關(guān)向事先預(yù)防開展。 缺陷：由少數(shù)專業(yè)人員管理，控制方法不利于普及。3、全面質(zhì)量管理階段TQM1960如今 全面質(zhì)量管理的特征是全員參與/全過程控制/全面質(zhì)量，并附

2、以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心 的一套科學(xué)管理方法。 雖然是QM的全新理念，它強(qiáng)調(diào)人的作用，強(qiáng)調(diào)繼續(xù)改良，但沒有構(gòu)成規(guī)范化的要求，沒有構(gòu)成評價根據(jù)。4、規(guī)范質(zhì)量管理階段1986如今 將QM要求和指南固化在一系列規(guī)范之中,于1986年開場制定ISO9000系列規(guī)范。該系列標(biāo)準(zhǔn)將各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動一致在一個根底上。 其優(yōu)點(diǎn)在于建立了一致評價的方法，但需隨著時代的開展應(yīng)不斷更新。一、了解ISO9000規(guī)范質(zhì)量管理體系特點(diǎn)質(zhì)量管理體系特點(diǎn) 4.1總要求總要求ISO9001:2019版版 組織應(yīng)按本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，將其構(gòu)成文件加以實(shí)組織應(yīng)按本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，將其構(gòu)成文件加以實(shí)施和

3、堅持，并繼續(xù)改良其有效性。施和堅持，并繼續(xù)改良其有效性。 質(zhì)量管理體系可以協(xié)助質(zhì)量管理體系可以協(xié)助 組織增進(jìn)顧客稱心。組織增進(jìn)顧客稱心。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，顧客的需求和期望顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，顧客的需求和期望是不斷變化。質(zhì)量管理體系可以提供繼續(xù)改良的框架。是不斷變化。質(zhì)量管理體系可以提供繼續(xù)改良的框架。 質(zhì)量管理體系經(jīng)過控制資源控制過程提高顧客稱心。質(zhì)量管理體系經(jīng)過控制資源控制過程提高顧客稱心。資源包括：資源包括：人力資源；人力資源；根底設(shè)備；根底設(shè)備；任務(wù)環(huán)境。任務(wù)環(huán)境。過程包括：過程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的謀劃；與顧客有關(guān)的過程；與顧客有關(guān)

4、的過程；設(shè)計開發(fā)；設(shè)計開發(fā)；采購；采購； 消費(fèi)和效力的提供；消費(fèi)和效力的提供；丈量、分析和改良。丈量、分析和改良。注注: 丈量、分析和改良的根據(jù)丈量、分析和改良的根據(jù) 顧客感受；顧客感受；內(nèi)部審核結(jié)果；內(nèi)部審核結(jié)果； 過程的監(jiān)視和測過程的監(jiān)視和測 量；量； 產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量。產(chǎn)品的監(jiān)視和丈量。一、了解ISO9000規(guī)范 質(zhì)量管理體系管理方式質(zhì)量管理體系管理方式PDCA循環(huán)循環(huán)PDCA循環(huán)又叫質(zhì)量環(huán)，是管理學(xué)中的一個通用模型。它是循環(huán)又叫質(zhì)量環(huán)，是管理學(xué)中的一個通用模型。它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵照的科學(xué)程序。全面質(zhì)量管理活動全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵照的科學(xué)程序。全面質(zhì)量管理活動的全部過程，就是質(zhì)量方案的

5、制定和組織實(shí)現(xiàn)的過程，的全部過程，就是質(zhì)量方案的制定和組織實(shí)現(xiàn)的過程，這個過程就是按照這個過程就是按照PDCA循環(huán)，不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)循環(huán)，不停頓地周而復(fù)始地運(yùn)轉(zhuǎn)的。轉(zhuǎn)的。 P、D、C、A四個英文字母所代表的意義如下：四個英文字母所代表的意義如下： PPlan方案。包括方針和目的確實(shí)定以及活方案。包括方針和目的確實(shí)定以及活動方案的制定；動方案的制定； DDO執(zhí)行。執(zhí)行就是詳細(xì)運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)方案中執(zhí)行。執(zhí)行就是詳細(xì)運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)方案中的內(nèi)容；的內(nèi)容； CCheck檢查。就是要總結(jié)執(zhí)行方案的結(jié)果，檢查。就是要總結(jié)執(zhí)行方案的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題；分清哪些對了，哪些錯了，明確效果

6、，找出問題； AAct行動或處置。對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行動或處置。對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)展處置，勝利的閱歷加以一定，并予以規(guī)范化，或制定展處置，勝利的閱歷加以一定，并予以規(guī)范化，或制定作業(yè)指點(diǎn)書，便于以后任務(wù)時遵照；對于失敗的教訓(xùn)也作業(yè)指點(diǎn)書，便于以后任務(wù)時遵照；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對于沒有處理的問題，應(yīng)提給下一要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對于沒有處理的問題，應(yīng)提給下一個個PDCA循環(huán)中去處理。循環(huán)中去處理。 管理方式表示圖顧客顧客和和其他其他相關(guān)相關(guān)方方管理職責(zé)產(chǎn)品資源管理丈量、分析和改良產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸入顧客顧客和和其他其他相關(guān)相關(guān)方方稱心質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良質(zhì)量管理體系的繼續(xù)改良要求二、術(shù)

7、語釋義體系相關(guān)術(shù)語體系相關(guān)術(shù)語 體系體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系管理體系建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些目的的體系。目的的體系。 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。組織的管理體系。 組織組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)備。的一組人員及設(shè)備。 組織可以是公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單組織可以是公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位位 組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員安排的一組人員及設(shè)備。及設(shè)備。 我公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置如

8、下。我公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置如下。公司質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)公司質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)總經(jīng)理質(zhì)量控制部紅牛隊方案調(diào)度室物資招標(biāo)部物料配送部技術(shù)質(zhì)量部產(chǎn)品制造部綜合管理部安裝部營銷系統(tǒng)研發(fā)中心8S服務(wù)部市場運(yùn)營部機(jī)械工程部產(chǎn)品設(shè)計部技術(shù)支持部電氣控制部工藝工程部新產(chǎn)品車間國際營銷部人力資源部銀象隊天狼隊管理者代表消費(fèi)制造中心二、術(shù)語釋義最高管理者和管理者代表最高管理者和管理者代表 最高管理者最高管理者在最高層指揮和控制組織的一個在最高層指揮和控制組織的一個人或人或 一組人。一組人。 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的，以及質(zhì)量謀劃、質(zhì)量控制、量方針和質(zhì)量目

9、的，以及質(zhì)量謀劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改良。質(zhì)量保證和質(zhì)量改良。 管理者代表管理者代表最高管理者應(yīng)在本組織內(nèi)指定一最高管理者應(yīng)在本組織內(nèi)指定一名成員，確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立和名成員，確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立和實(shí)施、堅持；向最高管理者報告管理體系的績效實(shí)施、堅持；向最高管理者報告管理體系的績效和任何改良需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧和任何改良需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求?？鸵?。二、術(shù)語釋義質(zhì)量方針和質(zhì)量目的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的 質(zhì)量方針質(zhì)量方針由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)由組織最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。 質(zhì)量目

10、的質(zhì)量目的在質(zhì)量方面所追求的目的。在質(zhì)量方面所追求的目的。 質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目的提供框架，質(zhì)量目質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目的提供框架，質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)質(zhì)量方針制定。標(biāo)根據(jù)質(zhì)量方針制定。 經(jīng)過對組織相關(guān)職能和層次規(guī)定質(zhì)量目的達(dá)經(jīng)過對組織相關(guān)職能和層次規(guī)定質(zhì)量目的達(dá)到公司質(zhì)量目的。質(zhì)量目的應(yīng)是可丈量的。到公司質(zhì)量目的。質(zhì)量目的應(yīng)是可丈量的。二、術(shù)語釋義 程序文件內(nèi)容應(yīng)含內(nèi)容：程序文件內(nèi)容應(yīng)含內(nèi)容：5W1HWhy為什么干這件事？目的；為什么干這件事？目的； What怎樣回事？對象；怎樣回事？對象； Where在什么地方執(zhí)行？地點(diǎn)；在什么地方執(zhí)行？地點(diǎn)； When什么時間執(zhí)行？什么時間完成？什么時間執(zhí)行？什么

11、時間完成？時間；時間； Who由誰執(zhí)行？人員；由誰執(zhí)行？人員； How怎樣執(zhí)行？采取哪些有效措施？怎樣執(zhí)行？采取哪些有效措施？方法。方法。 以上六個問題的英文第一個字母為以上六個問題的英文第一個字母為5個個W和和1個個H，所以簡稱，所以簡稱5W1H任務(wù)法。任務(wù)法。 程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括程序文件的內(nèi)容應(yīng)包括5W1H。三、質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a構(gòu)成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；構(gòu)成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；b質(zhì)量手冊；質(zhì)量手冊；C規(guī)范要求構(gòu)成文件的程序和記錄；規(guī)范要求構(gòu)成文件的程序和記錄；d組織確定的為堅持其過程有效謀劃、運(yùn)轉(zhuǎn)和控制所需文件，組織確定的為堅持

12、其過程有效謀劃、運(yùn)轉(zhuǎn)和控制所需文件，包括記錄。包括記錄。質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊規(guī)定組織管理體系的文件。規(guī)定組織管理體系的文件。程序程序?yàn)檫M(jìn)展某項活動或過程所規(guī)定的途徑。當(dāng)程序構(gòu)成文件為進(jìn)展某項活動或過程所規(guī)定的途徑。當(dāng)程序構(gòu)成文件 時，通常稱為時，通常稱為“書面程序或書面程序或“構(gòu)成文件的程序。含構(gòu)成文件的程序。含有程序有程序 的文件可稱為的文件可稱為“程序文件。程序文件。記錄記錄闡明所獲得結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。闡明所獲得結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。注：注：記錄可用于文件的可追溯性的活動，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施記錄可用于文件的可追溯性的活動，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。和糾正

13、措施提供證據(jù)。記錄不需求控制版本。記錄不需求控制版本。四、質(zhì)量手冊內(nèi)容l質(zhì)量手冊內(nèi)容：質(zhì)量手冊內(nèi)容：l a質(zhì)量管理體系范圍；質(zhì)量管理體系范圍；l b描畫構(gòu)成文件的程序；描畫構(gòu)成文件的程序；l c質(zhì)量管理體系之間的相互作用描畫。質(zhì)量管理體系之間的相互作用描畫。l注：詳細(xì)內(nèi)容包括，注：詳細(xì)內(nèi)容包括，1指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程順序和指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程順序和相互作用，對其管理控制方法；相互作用，對其管理控制方法；2支持過程對支持過程對于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的各個過程的作用。于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的各個過程的作用。l 五、質(zhì)量與質(zhì)量管理概念-質(zhì)量的內(nèi)涵l隨著隨著ISO9000ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證在企業(yè)的廣泛運(yùn)用，質(zhì)量管理體

14、系認(rèn)證在企業(yè)的廣泛運(yùn)用，ISO9000ISO9000關(guān)于質(zhì)量的定義逐漸為越來越多的人所接關(guān)于質(zhì)量的定義逐漸為越來越多的人所接受。在受。在ISO9000ISO9000：20002000中對質(zhì)量的定義為：中對質(zhì)量的定義為： 一組固有特性滿足要求的程度。一組固有特性滿足要求的程度。 產(chǎn)品、過程或體系所具有的一組固有特性滿產(chǎn)品、過程或體系所具有的一組固有特性滿足顧客及其他相關(guān)方要求的程度。足顧客及其他相關(guān)方要求的程度。六、顧客的要求l要求：是指明示的、通常隱含的或必需履要求：是指明示的、通常隱含的或必需履行的需求或期望。行的需求或期望。l1.“1.“明示的可以了解為是規(guī)定的要求。明示的可以了解為是規(guī)定

15、的要求。l2.“2.“通常隱含的指組織、顧客和行業(yè)的通常隱含的指組織、顧客和行業(yè)的慣例或普通做法。慣例或普通做法。l3.“3.“必需履行的是指法律法規(guī)要求的或必需履行的是指法律法規(guī)要求的或強(qiáng)迫性規(guī)范要求的。強(qiáng)迫性規(guī)范要求的。l4.4.要求可以有不同的相關(guān)方提出。要求可以有不同的相關(guān)方提出。七、質(zhì)量與質(zhì)量管理概述-質(zhì)量管理的含義lISO9000：2019規(guī)范中對質(zhì)量管規(guī)范中對質(zhì)量管理的定義是：理的定義是：“在質(zhì)量方面指揮在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。這些和控制組織的協(xié)調(diào)活動。這些活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的以及質(zhì)量謀劃、質(zhì)量控制、量目的以及質(zhì)量謀劃、質(zhì)量控

16、制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改良。質(zhì)量保證和質(zhì)量改良。八、程序文件l程序文件：為進(jìn)展某項活動或過程規(guī)定所規(guī)定的程序文件：為進(jìn)展某項活動或過程規(guī)定所規(guī)定的途徑、流程。途徑、流程。l程序應(yīng)包括程序應(yīng)包括5W1H.l程序文件無技術(shù)要求，不是執(zhí)行文件；作業(yè)文件程序文件無技術(shù)要求，不是執(zhí)行文件；作業(yè)文件有技術(shù)要求，作業(yè)文件是執(zhí)行文件。有技術(shù)要求，作業(yè)文件是執(zhí)行文件。lGB/T19001:2019要求的程序文件含要求的程序文件含6項必需的程項必需的程序文件，及實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的其他的程序序文件，及實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的其他的程序文件。文件。l 6項必需的文件包括：項必需的文件包括：文件控制程序；文件控制程序；質(zhì)量質(zhì)量記錄控制程序；記錄控制程序；內(nèi)部審核控制程序；內(nèi)部審核控制程序；不合格不合格品控制程序；品控制程序； l 糾正措施控制程序；糾正措施控制程序； 預(yù)防措施控制程序。預(yù)防措施控制程序。九、質(zhì)量的影響要素l某機(jī)械加工廠制造榨油機(jī)。如何保證其產(chǎn)質(zhì)