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文檔簡介

1、部審核檢查表被審核部門領(lǐng)導(dǎo)層被審核部門負(fù)責(zé)人王殿升審核日期2009 年 12 月 16 日審核準(zhǔn)則ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)及體系文件,適用的法律法規(guī)審核員孫耀明、宣洪星、刁俊君ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價4.1 質(zhì)量管理 體系總要求QMS 過程是怎樣 識別、策劃的?1、本公司是如何建立的質(zhì)量管理體系?做了哪些主要工作?學(xué)習(xí)ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)、編制體系文件、對關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)、體系運行,進(jìn)行內(nèi)審等4.2.1文件要求總則QMS 文件包括哪 些1、查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊第0.4 章,第5 頁已制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)2、看質(zhì)量手冊。JY/SC-A0-

2、2009 質(zhì)量手冊3、是否有程序文件?是否符合要求?手冊中包含程序文件,符合要求4、相關(guān)文件:操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等。相關(guān)文件齊全、完整、符合要求5、查本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄均已編制共計50 多個記錄4.2.2質(zhì)量手冊查看質(zhì)量手冊1、是否有質(zhì)量手冊?有質(zhì)量手冊,編號為:JY/SC-AO-20092、是否有刪減、若有刪減是否合理?刪減標(biāo)準(zhǔn)7.3 條,按標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求生產(chǎn)3、手冊與程序是否對應(yīng)?查質(zhì)量手冊和程序文件,做到了一一對應(yīng)4、 手冊中對過程之間相互作用表述是否合理?對各個過程及過程之間相互作用進(jìn)行了表述,表述合理5.1 管理承諾最高管理者對其 建立、實施、保1、經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)

3、質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量手冊第5 頁已制定質(zhì)量方針和目標(biāo),由經(jīng)理批準(zhǔn)2、 通過何種方式傳達(dá)顧客和法規(guī)要求的重要性通過開會、學(xué)習(xí)、廣告欄等方式已向全體員工傳達(dá)編制: JL8.2.2-03第 1頁 共 6頁持和改進(jìn)體系承 諾提供哪些證據(jù)3、員工對重要性是否理解并在工作中實施問 4 名職工對顧客和法律法規(guī)的重要性均熟知4、是否定期進(jìn)行管理評審,確保三性規(guī)定一年一次,現(xiàn)在還沒有進(jìn)行5、是否為各項活動提供充分的資源查人力、設(shè)施、資金等資源,均提供較充分注 : 評價欄 : 符合 ; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合( 不符合時, 要記錄證據(jù)).ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價

4、5.2以顧客為關(guān)注焦點企業(yè)是否做 到以顧客為 關(guān)注焦點1、組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品的要求用電話、傳真、郵件、訂貨會等掌握顧客對產(chǎn)品的要求2、組織是如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作要求 并實施,從而達(dá)到顧客滿意的?組織相關(guān)人員積極研究討論,制訂積極有效的措施,并 按要求實施5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針的 制定1、是否制定了文件化的質(zhì)量方針?質(zhì)量手冊中第5 頁已制定質(zhì)量方針和目標(biāo)2、質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?質(zhì)量方針在手冊第4 頁中已由經(jīng)理王殿升批準(zhǔn)質(zhì)量方針的 內(nèi)容1、是否與組織的宗旨相適應(yīng)?和組織的宗旨相適應(yīng)2、 是否與組織的產(chǎn)品、活動的性質(zhì)、規(guī)模相適應(yīng)?和組織的產(chǎn)品、活動的性質(zhì)、規(guī)模相適

5、應(yīng)3、是否滿足顧客要求?能滿足顧客要求4、是否提供建立和評審目標(biāo)的框架?為制定質(zhì)量方針提供了框架5 是否與企業(yè)的其他方針相一致?與企業(yè)的發(fā)展宗旨相一致質(zhì)量方針傳1、如何向員工傳達(dá),采取了那些方式?利用開會、學(xué)習(xí)、廣告欄等形式一向全體員工傳達(dá)續(xù)頁:部門:領(lǐng)導(dǎo)層第 2頁 共 6頁達(dá)與管理2、詢問員工是否了解質(zhì)量方針?問 3 名職工均熟知質(zhì)量方針的內(nèi)容質(zhì)量方針是 否得到實施1、檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果,確認(rèn)質(zhì)量方針是否已 經(jīng)實施?查“質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計表”,質(zhì)量目標(biāo)均已完成質(zhì)量方針的 評審與修訂1、有否定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定?規(guī)定在管理評審會上對質(zhì)量方針進(jìn)行評審2、對質(zhì)量方針是否進(jìn)行了修訂?沒有進(jìn)行修

6、訂5.4.1質(zhì)量目標(biāo)是否制定了 質(zhì)量目標(biāo)1、是否形成文件,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?在質(zhì)量手冊第5 頁已規(guī)定,由經(jīng)理董俊玲批準(zhǔn)2、是否分解到各職能部門和層次?JY/GL02-2009 部門車間質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法中已分解設(shè)定目標(biāo)應(yīng) 考慮的內(nèi)容3、目標(biāo)是否符合方針的要求?質(zhì)量目標(biāo)符合質(zhì)量方針的要求能滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要求的內(nèi)容4、目標(biāo)是否滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要求的內(nèi)容?續(xù)頁 部門: 領(lǐng)導(dǎo)層第 3 頁 共 6 頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5、目標(biāo)內(nèi)容是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)精神?質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神6、是否具有可測量性,有無測量方法?在 JY/GL02-

7、2009 中已規(guī)定了測量方法目標(biāo)的實施情 況7、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?公司總的質(zhì)量目標(biāo)3 項,經(jīng)查均已完成8、是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)?3 項目標(biāo)均有可測量參數(shù)9、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實現(xiàn)?經(jīng)理提供了充分的資源來實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)10、是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?規(guī)定辦公室對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行匯總、分析,兌現(xiàn)獎懲11、是否向有關(guān)人員傳達(dá),有關(guān)人員是否清楚?問 3 名職工,均熟知本部門或本車間的質(zhì)量目標(biāo)5.4.2QMS 策劃策劃是否滿足 目標(biāo)、是否形 成文件、是否 受控、是否提1、如何滿足保證策劃能滿足目標(biāo)及總要求?已制定切實可行的措施來完成和實現(xiàn)目標(biāo)及總要求2、策劃形成了那些文件,是否滿足要

8、求?手冊、管理作業(yè)文件、質(zhì)量記錄,符合要求3、質(zhì)量目標(biāo)是否已經(jīng)實現(xiàn),以此確認(rèn)策劃的有效性。查“質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計表”目標(biāo)均已實現(xiàn)4、 實施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充分質(zhì)檢員、內(nèi)審員多少資源充分質(zhì)檢員2 名,內(nèi)審員3 名供了實施目標(biāo) 的資源、是否 體現(xiàn)改進(jìn)5、策劃文件是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?查 3 份文件,以體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)6、策劃文件的更改是否受控?查 3 份文件均蓋有“受控”印章,并有不同的編號5.5.1職責(zé)和權(quán)限經(jīng)理的職責(zé)和 權(quán)限1、經(jīng)理是否明確其各項職責(zé)?手冊5.5.1.1 條,經(jīng)理能正確回答其職責(zé)2、 經(jīng)理是否指定管理者代表,是否明確其職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊第4 頁 “任命書”。 管代能正確回答其職

9、責(zé)有關(guān)職責(zé)和權(quán) 限如何傳達(dá)到 位的1、各部門各類人員職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系如何傳達(dá)利用開會、學(xué)習(xí)、發(fā)放文件等形式傳達(dá)人員職責(zé)2、 有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?問 3 名管理人員,均熟知其職責(zé)3、是否明確任務(wù)和質(zhì)量方針的關(guān)系?問 3 名職工均知各自的任務(wù)是為了實現(xiàn)質(zhì)量方針5.5.2管理者代表管理者代表的 職責(zé)和權(quán)限1、 管理者代表是否對QMS 的建立、實施、保持負(fù)責(zé)?管理者代表已對QMS 的建立、實施、和保持負(fù)責(zé)2、是否向經(jīng)理報告QMS 的運行情況?管理者代表已向經(jīng)理進(jìn)行了報告3、是否確保在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識?已向全體員工傳達(dá),提高了員工的滿足顧客要求的 意識續(xù)頁 部門:

10、 領(lǐng)導(dǎo)層第 4 頁 共 6 頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價5.5.3 內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部 溝通的程序或規(guī) 定1、 企業(yè)是否有內(nèi)部溝通交流的程序或規(guī)定?程序或規(guī)定中 是否對交流的方法、內(nèi)容、范圍等作出了規(guī)定?程序或規(guī) 定中制定的過程是否聽取員工的意見?手冊的5.5.3 章依規(guī)定了內(nèi)部溝通的要求、方法、內(nèi)容和范圍,并規(guī)定了聽取員工的意見的方法和途徑內(nèi)部溝通的內(nèi)容2 員工是否參與文件的制定、評審;過程的識別和確定問 3 名職工證明已經(jīng)進(jìn)行了內(nèi)部溝通3 員工是否了解誰是管理者代表?問 3 名職工均知道張中清為管理者代表內(nèi)部溝通紀(jì)錄4、涉及重大質(zhì)量事故

11、的信息的記錄答復(fù)員工意見的記錄近幾個月來沒有發(fā)生重大質(zhì)量事故如何體現(xiàn)QNS 有效性、緊急信息如何交流5、是否同員工進(jìn)行過信息交流?已經(jīng)和員工進(jìn)行了交流6、信息溝通的方式有哪些?信息溝通的方式問開會學(xué)習(xí)、座談7、涉及到那些信息交流?產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)任務(wù)、思想及公司的發(fā)展5.6 管理評審是否有定期進(jìn)行 管理評審和規(guī)定1、評審時間間隔時怎樣規(guī)定的?規(guī)定一般一年一次或認(rèn)證審核前進(jìn)行2、是否按規(guī)定的時間進(jìn)行管理評審?現(xiàn)在還沒有進(jìn)行3、管理評審是否由經(jīng)理主持?ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價5.6 管理評審管理評審實施情 況內(nèi)容是否充分6、如何參加管理評審?還沒有

12、進(jìn)行是否就下述內(nèi)容進(jìn)行了評審?管理評審實施情 況內(nèi)容是否充分a.方針是否適宜,目標(biāo)是否需要更改?b.過程控制情況如何?(過程是否受控、改善、優(yōu)化)c.產(chǎn)品質(zhì)量情況如何?d.糾正和預(yù)防措施實施情況如何?e.顧客滿意度、顧客反饋、索賠、流失業(yè)務(wù)、代理商 報告。f.顧客投訴、建議及其要求。g.資源配置是否滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)要求h.組織機構(gòu)是否合理、協(xié)調(diào),活動和文件是否需更 正?I 內(nèi)審、外審結(jié)果及其有效性。第 5頁 共 6頁受審核部門提供 的資料4、受審核部門提供的資料是什么?是否符合要求? 查各部門的提供的資料和會議發(fā)言稿。輸入資料是否充 分5、管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容:a) 內(nèi)外部審核結(jié)果

13、;b) 方針和目標(biāo)實施情況;c) 糾正和預(yù)防措施實施情況;d) 顧客的投訴、建議及其要求;e) 監(jiān)視和測量報告,過程業(yè)績符合性報告;f) 管代體系運行情況報告、各部門有效性報告;g) 可能引起體系變化的內(nèi)外部要素;h. 改進(jìn)的建議。續(xù)頁 部門: 領(lǐng)導(dǎo)層J 需要改進(jìn)和加強的領(lǐng)域是什么?管理評審輸出是 否完整,并形成 文件8、有無評審記錄和形成的其他文件?9、管理評審報告有否“三性”結(jié)論?10、 是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和其他過程11、有無不符合,是否提出了糾正要求?評審后續(xù)工作12、評審后續(xù)工作進(jìn)展如何?13、 對是否進(jìn)行了跟蹤驗證結(jié)果,是否記錄并報告經(jīng)理。ISO9001 條款檢查內(nèi)容

14、提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價6.1 資源提供組織怎樣確定并提 供所需的資源1、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?質(zhì)量手冊中的6.1 章已規(guī)定了提供資源的途徑2、對從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員如何培訓(xùn)?制定年度計劃,并嚴(yán)格按計劃進(jìn)行培訓(xùn)3、人員補充、設(shè)施更新如何進(jìn)行?當(dāng)人員和設(shè)施不足時,經(jīng)理決定進(jìn)行補充提供的資源是否滿足 QMS 的要求4、 是否配置了足夠的資源:有多少人員、計量器具、生產(chǎn)設(shè)備。查資源如人員、設(shè)施、等配置是足夠的8.1總則監(jiān)視和測量的策劃1、是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動?有哪些 監(jiān)視和測量活動?手冊 8.1 章以規(guī)定:利用顧客滿意度、內(nèi)審、過程的監(jiān)視和測量、

15、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量等進(jìn)行監(jiān)視和測量2、是否對監(jiān)視和測量活動的方法、用途作了規(guī)定手冊的8.2.1-8.2.4 章規(guī)定了方法、途徑第 6頁 共 6頁續(xù)頁 部門:領(lǐng)導(dǎo)層3、活動能否確保符合性和實施改進(jìn)如何?各項活動已實施,并尋找了改進(jìn)的機會統(tǒng)計技術(shù)使用及效 果4、使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)方法?統(tǒng)計表5、統(tǒng)計技術(shù)使用場合是否得當(dāng)?得當(dāng)6、如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果?效果良好部審核檢查表被審核部門辦公室被審核部門負(fù)責(zé)人孫耀明審核日期2009 年 12 月 16 日審核準(zhǔn)則ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)及體系文件,適用的法律法規(guī)審核員張中清、宣洪星、刁俊君ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果

16、記錄評 價5.5.1職責(zé)和權(quán)限是否明確了組織的 組織機構(gòu)和職責(zé)權(quán) 限1、是否有清晰的組織機構(gòu)圖?質(zhì)量手冊第7 頁組織機構(gòu)圖2、部門或崗位職責(zé)是否應(yīng)規(guī)定并形成文件?3、部門的職責(zé)是什么?質(zhì)量手冊第5.0 章, 5.5.1.3 條已規(guī)定能正確回答本部門職責(zé) 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)是否制定了質(zhì)量目 標(biāo)1、是否形成文件,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?質(zhì)量手冊第5 頁,已制定質(zhì)量目標(biāo),由經(jīng)理批準(zhǔn)2、是否分解到各職能部門和層次?JY/GL02-2009 中已分解到各部門和車間設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的3、目標(biāo)是否符合方針的要求?目標(biāo)符合質(zhì)量方針的要求編制: JL8.2.2-03第 1頁 共 5頁內(nèi)容4、目標(biāo)是否滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要求的內(nèi)容

17、?目標(biāo)能滿足產(chǎn)品及產(chǎn)品要5、目標(biāo)內(nèi)容是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)精神?目標(biāo)的內(nèi)容體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神6、是否具有可測量性,有無測量方法?是可測量的,JY/GL02-2009 中已規(guī)定了測量方法目標(biāo)的實施情況7、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)2 項均已完成8、是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)?均為可測量9、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實現(xiàn)?人力、設(shè)施、資金等資源能保證目標(biāo)的實現(xiàn)10、是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?均有明確的部門和負(fù)責(zé)人11、 是否向有關(guān)人員傳達(dá),有關(guān)人員是否清楚?均以文件形式傳達(dá),問3 人均知本部門的質(zhì)量目標(biāo)6.2 人力資源是否規(guī)定了影響質(zhì) 量的各類人員的能 力要求1、對人員的能力要求是否包括:

18、教育、培訓(xùn)和 經(jīng)歷對人員的要求已包括教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷2、 是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)、考核,人員安排是否滿足要求?已對主要崗位人員能否勝任本職工作進(jìn)行了考核, 以滿足了要求注 : 評價欄 : 符合 ; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合( 不符合時, 要記錄證據(jù)).續(xù)頁 部門:辦公室第 2 頁 共 5 頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價6.2 人力資源是否建立了培訓(xùn)需 求和實施培訓(xùn)的程 序或規(guī)定? 是否制定了培訓(xùn)計 劃? 培訓(xùn)情況如何?3、 培訓(xùn)需求如何規(guī)定?是否考慮到職責(zé)、能力、學(xué)歷及工作情況要求?在質(zhì)量手冊中已規(guī)定了培訓(xùn)的方法、內(nèi)容,已 考慮了職責(zé)、

19、能力、學(xué)歷及工作情況4、是否根據(jù)需要制定了培訓(xùn)計劃?根據(jù)需要已制定了培訓(xùn)計劃:JL6.2-01 ,已實施5、有否進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)?已按計劃進(jìn)行了方針、目標(biāo)、意識的培訓(xùn)6、特殊人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和資格認(rèn)定?噴漆工按計劃進(jìn)行了培訓(xùn)7、對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?對 3 名內(nèi)審員已培訓(xùn),經(jīng)答卷考試合格8、對臨時人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?已進(jìn)行培訓(xùn)9、受審核部門員工培訓(xùn)情況?辦公室所有人員均已按計劃進(jìn)行了培訓(xùn)4.2.3文件控制是否制定了文件控 制程序?是否符合 要求?1、程序內(nèi)容是否完整、有可操作性?是否對編 制、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、更改、評審、收回、作 廢、銷毀做出規(guī)定已編制程序CX4.2.3

20、文件控制程序,符合要求2、是否是有效版本?查 3 本文件,均為有限版本3、外來文件是否包括在控制范圍內(nèi)?外來文件已識別,蓋章編號在受控范圍內(nèi)4、是否規(guī)定了保管辦法?程序文件中已規(guī)定了保管辦法5、關(guān)鍵崗位是否能得到現(xiàn)有有效版本?查 3 各崗位均為有效版本6、是否規(guī)定了失效文件的管理、處理辦法?程序文件中以規(guī)定7、是否規(guī)定了評審文件的有效性?文件更改后要重新進(jìn)行評審和簽字批準(zhǔn)文件的管理情況8、所有文件是否標(biāo)識清楚?查 5 份文件均按要求進(jìn)行了標(biāo)識9、文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人批準(zhǔn)?查 5 份文件均由授權(quán)人批準(zhǔn)10、文件是否注明制定或修訂日期?查 5 份文件,均有制定日期11、文件修改后是否重新批準(zhǔn)?

21、沒有更改12、如何識別修改狀態(tài)?、續(xù)頁 部門:辦公室第 3 頁 共 5 頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價4.2.3 文件控制文件的管理情況13、使用處是否使用適宜文件的有效版本?查 3 處均為有效版本14、文件查找是否方便,保管是否有效?查找方便、保管有效外來文件的管理15、外來文件的收集、識別、使用、更新和作廢等 是否作了規(guī)定?對外來文件已識別、該受控章、編號、登記、發(fā) 放等進(jìn)行了管理和控制16、執(zhí)行情況如何?執(zhí)行情況良好作廢文件的管理17、是否對保留的文件作了標(biāo)識和管理,以防治誤 用。已對作廢文件進(jìn)行了處理4.2.4記錄控制是否有對記錄進(jìn) 行管

22、理的程序1 、程序中對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保 存、查閱、處理等內(nèi)容是否作了規(guī)定已編制為程序文件CX4.2.4 記錄控制程序,符合要求2、質(zhì)量記錄有哪些?質(zhì)量記錄有58 個,符合本公司情況記錄管理實況3、程序中是否包含了對記錄的質(zhì)量要求?已規(guī)定了對質(zhì)量記錄的要求4、是否有保存期限的規(guī)定?“質(zhì)量記錄清單”中列出了保存期限5、記錄是否有記錄清單?JL4.2.4-01 質(zhì)量記錄清單ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析實 施情況5、 是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價體系的適宜性和有效性?利用數(shù)據(jù)分析評價了體系運行的適宜性和有效性6、是否利

23、用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動/根據(jù)分析結(jié)果已進(jìn)行了改進(jìn)活動8.5 改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的 策劃1、是否編制成程序文件?是否符合要求?已編制程序CX8.5 改進(jìn)控制程序,符合要求2、是否涉及體系、過程、產(chǎn)品/程序中涉及了體系、過程、產(chǎn)品3、是否含日常和突破性改進(jìn)項目?有日常的改進(jìn)4、 質(zhì)量計劃、審核結(jié)果、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?均以體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)5、持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性?有助于提高效率和有效性6、 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施狀況是否成為管理評審的輸入已準(zhǔn)本作為管理評審的輸入突破性改進(jìn) 項目管理7、如何識別機會,制定改進(jìn)計劃?有領(lǐng)導(dǎo)層和各部門結(jié)合尋找機會9、

24、 如何分析原因,確定改進(jìn)措施、驗證有效性有否記錄有責(zé)任部門分析原因、制定措施,JL8.5.2-01糾正和預(yù)防 措施管理10、如何收集各種信息以確定不合格和潛在的不合格?由辦公室經(jīng)分析確定不合格或潛在的不合格11、如何確定不合格的原因?責(zé)任部門分析確定不合格的原因12、如何對糾正措施和預(yù)防措施跟蹤評審,有否記錄?JL8.5.2-01JL8.5.3-01第 4頁 共 5頁記錄管理實況6、查記錄是否與程序的要求相一致?記錄與程序的要求相一致7、質(zhì)量記錄的保存溫度、環(huán)境是否適宜?質(zhì)量記錄的保存溫度、環(huán)境適宜8、 記錄是否做到了對相關(guān)活動、產(chǎn)品的可追溯性?記錄做到了對相關(guān)活動、產(chǎn)品的可追溯性9、員工在需

25、要時能否從記錄中獲取相應(yīng)信息?員工在需要時能從記錄中獲取相應(yīng)信息8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析規(guī)定1、有否規(guī)定?手冊第8.4 章規(guī)定了數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計技術(shù)2、采取了那些統(tǒng)計技術(shù)方法?統(tǒng)計表數(shù)據(jù)分析實施情 況3、組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析?已收集:目標(biāo)完成、不合格品統(tǒng)計、顧客滿意4、 數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息:a.顧客滿意的信息; b.產(chǎn)品符合性信息;c.過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息;d.供方的信息;e.體系運行的信息。均已提供續(xù)頁 部門:辦公室13、如何確保糾正和預(yù)防措施的可靠性?有辦公室進(jìn)行驗證14、對來自顧客的投訴所采取的措施的情況。沒有來自顧客的投訴伴隨改進(jìn)糾 正和預(yù)防措 施實施的文 件更

26、改和信 息15、程序文件中有關(guān)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施設(shè)計文 件更改的規(guī)定?程序文件中有規(guī)定16、是否按規(guī)定對相關(guān)文件進(jìn)行更改?沒有更改更改后執(zhí)行 情況17、更改后是否得到實施,有否記錄沒有更改續(xù)頁部門:辦公室第 5 頁 共 5 頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價8.2.3過程的監(jiān)視和測量查規(guī)定1、是否規(guī)定了需要監(jiān)視和測量的過程?手冊的8.2.3 章已規(guī)定了監(jiān)視和測量的過程2、是否確定了監(jiān)視和測量項目及標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定了監(jiān)視和測量的項目和標(biāo)準(zhǔn)實施情況3、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量方法?實施情況如何?規(guī)定了監(jiān)視和測量方法已實施JL8.2.3-01-024、是否規(guī)定

27、了監(jiān)視和測量的頻次、實施者和所需資源規(guī)定了監(jiān)視和測量頻次、實施者和所需資金5、是否規(guī)定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄?JL8.2.3-01 、 JL8.2.3-026、過程的監(jiān)視和測量實施效果如何?效果良好7、 監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時是否采取了糾正措施?采取措施3 條8、糾正措施效果如何?效果明顯注:評價欄: 符合 ; 一般不符合; 嚴(yán)重不符合( 不符合時 , 要記錄證據(jù)).內(nèi)部審核檢查表編制: JL8.2.2-03第 1 頁 共 5頁被審核部門生產(chǎn)部(含車間)被審核部門負(fù)責(zé)人宣洪星審核日期2009 年 12 月 17 日審核準(zhǔn)則ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)及體系文件,適用的法律法規(guī)審核員張中清、刁

28、俊君、孫耀明ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價5.5.1職責(zé)和權(quán)限生產(chǎn)部的職責(zé)權(quán) 限1、生產(chǎn)部的職責(zé)是否有規(guī)定并形成文件?質(zhì)量手冊第5.0 章的5.5.1.5 條已規(guī)定2、部門的職責(zé)是什么?生產(chǎn)部長能正確回答本部門職責(zé)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)的實施情況1、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)5 項經(jīng)查均已完成2、是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)?有可測量參數(shù)3、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實現(xiàn)?能保證目標(biāo)實現(xiàn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施查規(guī)定1、是否規(guī)定了確定、提供和維護基礎(chǔ)設(shè)施的方法/手冊第6.3 章已規(guī)定了確定、提供和維護基礎(chǔ)設(shè)施的方法/基礎(chǔ)設(shè)施是否滿 足要求2、提供了

29、那些基礎(chǔ)設(shè)施?見 JL6.3-01 基礎(chǔ)設(shè)施一覽表3、設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備是否符合需要?設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備符合要求4 設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備是否得到維修?生產(chǎn)設(shè)施已得到維修JL6.3-03 設(shè)施維修保養(yǎng)記錄6.4工作環(huán)境如何管理工作環(huán) 境,是否適宜1、組織是否具備合適的工作環(huán)境?手冊第6.4 章應(yīng)規(guī)定了工作環(huán)境的管理,具有合適的工作環(huán)境2、工作環(huán)境用什么方法進(jìn)行管理?工作環(huán)境每月檢查一次,對好的進(jìn)行表揚7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織是否已經(jīng)確 定生產(chǎn)全過程1、如何確定和策劃生產(chǎn)全過程?有領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)人員結(jié)合對生產(chǎn)過程進(jìn)行全面策劃2、策劃結(jié)果是否能保證過程受控?所策劃的個過程均得到受控受控信息3、表述產(chǎn)品特性信

30、息的文件是否齊全?技術(shù)文件齊全、完整、正確、清晰4、特殊過程、關(guān)鍵過程和必要的作業(yè)文件是否齊 全?相關(guān)文件齊全、完整、正確、清晰5、員工遵守工藝規(guī)程的規(guī)定員工能嚴(yán)格按工藝規(guī)程進(jìn)行操作續(xù)頁部門:生產(chǎn)部(車間)第 2頁 共 5頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)設(shè)備和測 量設(shè)備是否滿 足要求 維修狀況6、設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備配置是否合適?設(shè)備和監(jiān)視和測量設(shè)備配置合適7、是否有設(shè)備管理制度?在 JY/GL02-2009 中的第一個設(shè)備管理制度8、設(shè)備的日常和定期保養(yǎng),是否保持完好/設(shè)備進(jìn)行了日保養(yǎng),設(shè)備保持完好9、設(shè)備的維修

31、狀況如何?設(shè)備維修狀態(tài)良好特殊過程和關(guān) 鍵過程監(jiān)控情 況10、有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?攪拌為特殊過程11、是否對其進(jìn)行了監(jiān)控活動?對這些特殊過程進(jìn)行了監(jiān)控活動12、特殊、關(guān)鍵過程操作工是否具備上崗資格?操作工均經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗是否設(shè)置了監(jiān) 控點13、 過程參數(shù)和有關(guān)質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量 并記錄,監(jiān)控點是否合理有效?特殊過程的過程參數(shù)均得到了監(jiān)控7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)組織有哪些特 殊過程?是否進(jìn)行了確 認(rèn)?或再確 認(rèn)?1、組織有哪些特殊過程?攪拌為特殊過程2、對特殊過程是否進(jìn)行了確認(rèn)?已進(jìn)行確認(rèn)JL7.5-08 特殊過程確認(rèn)記錄3、是否從人、機、料、法、環(huán)、檢測等方面進(jìn)行了 確

32、認(rèn)?查確認(rèn)表是從人、機、料、法、環(huán)、檢測等方面 進(jìn)行的確認(rèn)4 在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)?執(zhí)行情況。一般一年一次,條件有較大變化時再確認(rèn)ISO9001 條 款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價7.5.4 顧客財產(chǎn)是否對顧客財產(chǎn)進(jìn)行 了標(biāo)識、驗證、保護和 維護1、企業(yè)有哪些顧客財產(chǎn)?沒有顧客財產(chǎn)2、顧客財產(chǎn)是否得到標(biāo)識、驗證、保護和維護?沒有顧客財產(chǎn)3、顧客財產(chǎn)是否分類擺放、不混雜?沒有顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適宜時,是否記錄,并向顧客報告4、 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適宜時,是否記錄并向顧客報告?沒有顧客財產(chǎn)5、顧客有無意見?顧客滿意7.5.5產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防

33、 護1、是否對產(chǎn)品防護作了規(guī)定?規(guī)定是否符合要求?手冊第7.5.5 章作了規(guī)定,符合要求2、對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品防護工作是否有管理規(guī)定?手冊第7.5.5 章作了規(guī)定,符合要求3、有否原材料、半成品、成品防護的規(guī)定?手冊第7.5.5 章作了規(guī)定,符合要求產(chǎn)品包裝是否充分適4、有無包裝、防護規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行?手冊第7.5.5 章作了規(guī)定,符合要求第 3頁 共 5頁續(xù)頁 部門:生產(chǎn)部(車間)7.5.3標(biāo)識和可追溯 性查規(guī)定,看其是 否符合要求 是否有唯一性, 并加以記錄1、文件是否規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗 狀態(tài)標(biāo)識?手冊第7.5.3 章規(guī)定了標(biāo)識方法2、標(biāo)識的方法有哪些?標(biāo)簽、標(biāo)牌、區(qū)域

34、等形式3、是否在投料、加工、交付等過程進(jìn)行了標(biāo)識?查車間有一堆油桶沒有進(jìn)行標(biāo)識4、對標(biāo)識的管理是否按規(guī)定執(zhí)行,并作了記錄。規(guī)定有生產(chǎn)部負(fù)責(zé)有記錄5、對標(biāo)識是否進(jìn)行了保護?對標(biāo)識均進(jìn)行了保護6、存放產(chǎn)品是否能區(qū)分產(chǎn)品和檢驗狀態(tài)?查三處均有檢驗狀態(tài)標(biāo)識當(dāng)5、發(fā)貨時是否做好發(fā)貨標(biāo)識?發(fā)貨時利用標(biāo)簽、合格證、裝箱單已標(biāo)識6、包裝使用材料、標(biāo)志是否符合要求?符合要求7、包裝過程是否符合規(guī)定要求?符合規(guī)定搬運方法和手段是否 有效?8、是否有搬運規(guī)定?JY/GL01-2009 中第5 個管理制度規(guī)定9、搬運過程是否符合規(guī)定要求?符合規(guī)定要求10、危險品運輸時,是否有規(guī)定,并嚴(yán)格執(zhí)行?有規(guī)定并能嚴(yán)格執(zhí)行11、

35、是否有貯存規(guī)定?并嚴(yán)格執(zhí)行?JY/GL01-2009 中第6 個管理制度規(guī)定12、貯存庫房的環(huán)境是否適宜, 否達(dá)帳、物、卡相符?查 3 種產(chǎn)品做到了帳、物、卡相符部審核檢查表編制:JL8.2.2-03第 1 頁 共 3頁被審核部門質(zhì)檢部被審核部門負(fù)責(zé)人刁俊君審核日期2009 年 12 月 17 日審核準(zhǔn)則ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)及體系文件,適用的法律法規(guī)審核員張中清、宣洪星、孫耀明ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價5.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)檢部的職責(zé)權(quán) 限1、質(zhì)檢部的職責(zé)是否有規(guī)定并形成文件?質(zhì)量手冊第5.0 章的 5.5.1.6 條已規(guī)定2、部門的職責(zé)是什么

36、?質(zhì)檢部長能正確回答本部門職責(zé)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)的實施情況1、受審核部門是否有量化的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)5 項經(jīng)查均已完成2、是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)?有可測量參數(shù)3、企業(yè)資源能否保證目標(biāo)的實現(xiàn)?能保證目標(biāo)實現(xiàn)7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備配置1、是否配置了足夠的監(jiān)視和測量設(shè)備?已配置足夠的監(jiān)視和測量設(shè)備鑒定情況2、是否保存了檢定、校準(zhǔn)記錄?有記錄3、校準(zhǔn)標(biāo)簽的日期是否在有效期內(nèi)?查 2 種監(jiān)視和測量設(shè)備,均在檢定周期內(nèi)4、不適宜貼標(biāo)簽時如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)?有標(biāo)簽偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的 處理7、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,是否復(fù)檢測量結(jié)果的有效性?偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時對原來測量的產(chǎn)品進(jìn)行了復(fù)檢8、是否根據(jù)評定結(jié)果采取糾正措施

37、?已采取糾正措施監(jiān)視和測量設(shè)備 的保管9、搬運、維護、貯存有否防止損壞、失效的措施?已采取了措施10、措施是否實施?措施已實施,效果明顯軟件的管理11、軟件在使用時是否確認(rèn),必要時再確認(rèn)?沒有計量軟件7.4.3采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品驗證; 組織或顧客在供 方現(xiàn)場驗證時采 購文件是否作了 規(guī)定1、有無驗證的規(guī)定和檢驗記錄?有規(guī)程JY/JS02-2009 檢驗規(guī)程2、是否實施了對采購產(chǎn)品的驗證?已實施驗證JL7.4-04 進(jìn)貨驗證記錄3 組織或顧客到供方現(xiàn)場驗證時,是否在采購文件、 采購單當(dāng)中對驗證的安排、放行的方法等作了具體 的規(guī)定?執(zhí)行情況如何?沒有到供方驗證的要求續(xù)頁 質(zhì)檢部第 2 頁 共

38、3 頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無規(guī)定1、是否有規(guī)定?手冊第8.2.4 章已規(guī)定2、是否規(guī)定了項目、方法、驗證準(zhǔn)則、使用設(shè)備、記錄、授 權(quán)人員資格?已規(guī)定了項目、方法、驗證準(zhǔn)則、使用 設(shè)備、記錄、授權(quán)人員資格過程產(chǎn)品檢驗3、是否對結(jié)果的處理做出明確規(guī)定?對結(jié)果的處理做出明確的規(guī)定4、例外放行產(chǎn)品時如何控制的?無例外放行5、是否有檢驗規(guī)程?有檢驗規(guī)程編號為:JY/JS02-20096、監(jiān)視和測量設(shè)備是否在檢定周期內(nèi)?查 2 件監(jiān)視和測量設(shè)備均在檢定周期內(nèi)記錄管理7、檢驗記錄是否能證實符合驗收準(zhǔn)則要求?查 5 份檢驗記錄

39、均符合驗收規(guī)則要求8、檢驗記錄是否符合要求?查 5 份檢驗記錄符合要求8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量9、記錄是否規(guī)定了保存期限,保存環(huán)境是否適宜?在 JL4.2.4-01 質(zhì)量記錄清單中已列出10、記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全、能否證實符合要受準(zhǔn)則要 求/查 5 份質(zhì)量記錄符合接收準(zhǔn)則要求8.3不合格品控制是否編寫為程序1、對不合格品控制是否編寫為程序,是否符合要求/已編寫程序,CX8.3 不合格品率控制程序如何進(jìn)行不合格 品的處理2、評審如何進(jìn)行?誰負(fù)責(zé)、誰參加?由生產(chǎn)部組織相關(guān)人員進(jìn)行評審3、不合格品的處理方法有哪些?報廢、拒收、返工、讓步接收4、不合格品處理記錄是否符合要求?JL8.3-01

40、不合格品報告,符合要求5、不合格平處理后是否重新驗證?不合格品處理后已進(jìn)行了重新驗證對不合格品的讓 步接受是否作出 規(guī)定并執(zhí)行6、讓步在什么情況下進(jìn)行,由誰批準(zhǔn),如何向顧客報告無讓步接收7、讓步處理時,向顧客或有關(guān)部門報告形式是否符合規(guī)定要 求?無讓步接收交付和使用出現(xiàn) 的不合格的處理8、 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?采取了3 條措施實施有效9、顧客對處理結(jié)果滿意程度如何?顧客對處理結(jié)果滿意續(xù)頁質(zhì)檢部第 3頁共 3 頁ISO9001 條款檢查內(nèi)容提問、文件查閱、現(xiàn)場檢查具體內(nèi)容檢查結(jié)果記錄評價7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否編制了質(zhì)量 計劃,內(nèi)容是否 完整?1、是否編制了質(zhì)量計劃?是如何編制的?沒有編制質(zhì)量計劃的要求2、質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容:、a.要求和質(zhì)量目標(biāo);、b.所需過程及其控制方法?、c.所需的文件和記錄;、d.所需提供的資源;e.驗收準(zhǔn)則、方法。、注 :評價欄 : 符合 ; 嚴(yán)重不符合( 不符合時 , 要記錄證據(jù)).內(nèi)部審核檢查表被審核

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