執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知刺練習(xí)考試試題及答案

1、第二章散劑和顆粒劑(一) 粉體學(xué)簡(jiǎn)介1 粉體學(xué)概念粉體學(xué)是研究固體粒子集合體的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。2 粉體的性質(zhì) 粒子大小與粒度分布(二)粉體的性質(zhì)1. 粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測(cè)定方法(1) 粉體的粒子大小和粒度分布粉體的粒子大小是粉體的最基本性質(zhì)，它對(duì)粉體的溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等均有顯著的影響，從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：定方向徑：即在顯微鏡下按同一方向測(cè)得的粒子徑。等價(jià)徑：即粒子的外接圓的直徑。體積等價(jià)徑：即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器測(cè)得。有效徑：即根據(jù)沉降公式(Stocks 方程 )計(jì)算所得的直徑，因

2、此又稱(chēng)Stocks 徑。篩分徑：即用篩分法測(cè)得的直徑，一般用粗細(xì)篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來(lái)表示。A. 定方向徑B. 等價(jià)徑C. 體積等價(jià)徑D. 有效徑E. 篩分徑1. 粉體粒子的外接圓的直徑稱(chēng)為B2. 根據(jù)沉降公式 (Stocks 方程 )計(jì)算所得的直徑稱(chēng)為 D粉體的大小不可能均勻一致，而是存在著粒度分布的問(wèn)題，分布不均會(huì)導(dǎo)致制劑的分劑量不準(zhǔn)、可壓性變化以及粒子密度變化等問(wèn)題。因此，研究粒度分布同樣具有重要的意義。常用頻率分布表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。粉體粒徑的測(cè)定方法：顯微鏡法：顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡下，根據(jù)投影像測(cè)得粒徑的方法。光學(xué)顯微鏡可以測(cè)定 0.5 100

3、m 級(jí)粒徑。測(cè)定時(shí)應(yīng)注意避免粒子問(wèn)的重疊，以免產(chǎn)生測(cè)定的誤差，同時(shí)測(cè)定的粒子的數(shù)目應(yīng)該具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，一般需測(cè)定 200 500 個(gè)粒子。庫(kù)爾特記數(shù)法：庫(kù)爾特記數(shù)法是在測(cè)定管中裝入電解質(zhì)溶液，將粒子群混懸在電解質(zhì)溶液中，測(cè)定管壁上有一細(xì)孔，孔電極間有一定電壓，當(dāng)粒子通過(guò)細(xì)孔時(shí)，由于電阻發(fā)生改變使電流變化并記錄于記錄器上，最后可將電信號(hào)換算成粒徑?？梢杂迷摲椒ㄇ蟮昧６确植?。本法可以用于測(cè)定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。沉降法：沉降法是根據(jù) Stocks 方程求出粒子的粒徑，適用于 100m以下的粒徑的測(cè)定。篩分法：篩分法是使用最早、應(yīng)用最廣的粒徑測(cè)定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下

4、排列，將一定量粉體樣品置于最上層，在一定的震動(dòng)頻率下振動(dòng)一定時(shí)間，稱(chēng)量各個(gè)篩號(hào)上的、粉體重量，求得各篩號(hào)上不同粒徑的百分?jǐn)?shù)。常用測(cè)定范圍在 45m以上。 粉體的比表面積比表面積是表征粉體中粒子粗細(xì)以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積，還包括由裂縫和孔隙形成的內(nèi)部表面積。直接測(cè)定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。粉體的孔隙率孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率。總空隙包括粉體內(nèi)孔隙和粉體間空隙。粉體的充填體積(V) 為粉體的真體積 (Vt) 、粉體內(nèi)孔隙體積(V 內(nèi) )、粉體間空隙體積 (V 間)之和?？紫堵实臏y(cè)定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測(cè)定粉體孔隙率的方法是將

5、粉體用液體或氣體置換法測(cè)得的，加熱或減壓法脫氣后，將粉體浸入液體中，測(cè)定粉體排出液體的體積，從而求得孔隙率。(4) 粉體的密度真密度：粉體質(zhì)量M 除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積求得的密度(M/Vt)。粒密度：粉體質(zhì)量M 除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積所求得的密度(M/(Vt+V內(nèi))。松密度：粉體質(zhì)量M 除以該粉體所占容器的體積求得的密度(M/V ，V=Vt+V 內(nèi) +V 間 )，亦稱(chēng)堆密度。粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱(chēng)為A. 堆密度B. 粒密度C. 真密度D. 高壓密度E. 空密度A 粉體的流動(dòng)性粉體的流動(dòng)性與多種因素有關(guān)，因此粉體的流動(dòng)性無(wú)法用單一的指標(biāo)來(lái)表示。

6、然而粉體的流動(dòng)性對(duì)顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大，是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。評(píng)價(jià)參數(shù)：休止角。休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大夾角。休止角越小，流動(dòng)性越好。改善粉體流動(dòng)性的措施1) 通過(guò)制粒，減少粒子間的接觸，降低粒子間的吸著力;2) 加入粗粉、改進(jìn)粒子形狀可改善粉體的流動(dòng)性;3) 改進(jìn)粒子的表面及形狀4) 適當(dāng)干燥可改善粉體的流動(dòng)性5) 在粉體中加入助流劑可改善粉體的流動(dòng)性與粉體流動(dòng)性有關(guān)的參數(shù)有A. 休止角B. 比表面積C. 內(nèi)摩擦系數(shù)D. 孔隙率E. 流出速度AE 粉體的吸濕性水溶性藥物粉末在相對(duì)較低濕度環(huán)境時(shí)一般吸濕量較小，但當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí)，吸濕

7、量急劇增加，此時(shí)的相對(duì)濕度稱(chēng)為臨界相對(duì)濕度 (CRH) 。水溶性藥物均有固定的CRH ， CRH 越小，越易吸濕，反之則不易吸濕。混合水溶性藥物臨界相對(duì)濕度約等于各水溶性藥物臨界相對(duì)濕度的乘積。水不溶性藥物沒(méi)有臨界點(diǎn)，混合水不溶性藥物吸濕性具有加和性。粉體的潤(rùn)濕性固體的潤(rùn)濕性由接觸角表示。接觸角越小，潤(rùn)濕性越好例：粉體的潤(rùn)濕性由哪個(gè)指標(biāo)衡量BA 休止角B 接觸角C CRH D 空隙率E 比表面積例：有關(guān)粉體性質(zhì)的表述不正確的是A 休止角是粉體堆積成的自由斜面與水平面形成的最大角B 休止角越小，粉體的流動(dòng)性越好C 松密度是粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器體積所求得的密度D 接觸角 越小，則粉體的潤(rùn)濕性

8、越好E 氣體透過(guò)法可以測(cè)定粒子內(nèi)部的比表面積答案 E3 粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用作為原料藥，粒子大小易被忽視，但做成制劑，則須符合一定的要求。藥物顆粒大小能影響制劑的外觀質(zhì)量、色澤、味道、含量均勻度、穩(wěn)定性和生物利用度等。粉體的理化特性對(duì)制劑安全性的影響：混懸液粒子應(yīng)在10m以下 ; 肌肉注射混懸液粒子應(yīng)在15m以下 ;混懸型滴眼劑粒子應(yīng)在50m以下 ; 治療指數(shù)低的藥物粒徑減小后，藥物的毒副作用也將增大。(一)散劑1. 散劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi)散劑系指一種或多種藥物混合制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服也可外用。散劑的分類(lèi)： (1) 按組成藥味多少分為單散劑和多散劑 (2) 按劑量情況分為分劑量散與不分

9、劑量散(3) 按用途分為吹散、內(nèi)服散劑、煮散劑和外用散劑等。特點(diǎn)粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;外用覆蓋面積大，具保護(hù)、收斂等作用 ;制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用 ;儲(chǔ)存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。對(duì)散劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是A. 比表面積大、易分散、奏效快B. 便于小兒服用C. 制備簡(jiǎn)單、劑量易控制D. 外用覆蓋面大，但不具保護(hù)、收斂作用E. 貯存、運(yùn)輸、攜帶方便2. 散劑的制備散劑的制備工藝流程是：物料前處理 粉碎 篩分 混合 分劑量 質(zhì)量檢查 包裝與儲(chǔ)存2.1 物料前處理2.2 粉碎(1) 粉碎概念與意義粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^(guò)程。目的：減少粒徑、增加比表面

10、積粉碎的意義在于：細(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度 ;細(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān) ;有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效 ;有助于從天然藥物中提取有效成分等。(2) 粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備 粉碎機(jī)理粉碎過(guò)程主要依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來(lái)實(shí)現(xiàn)。 粉碎方法粉碎方法可以根據(jù)物料粉碎時(shí)的狀態(tài)、組成、環(huán)境條件、分散方法等不同分為：干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等，較常用的方法是干法粉碎和濕法粉碎 ;干法粉碎是將藥物干燥到一定程度 (一般是使水分小于 5%) 后粉碎

11、的方法，而濕法粉碎是指在藥物粉末中加入適量的水或其他液體再研磨粉碎的方法， 這樣 “加液研磨法 ”可以降低藥物粉末之間的相互吸附與聚集，提高粉碎的效果。根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求以及粉碎設(shè)備等不同條件分為：A、閉塞粉碎與自由粉碎閉塞粉碎是在粉碎過(guò)程中，已達(dá)到粉碎要求的粉末不能及時(shí)排出而繼續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。常用于小規(guī)模的間歇操作。自由粉碎是在粉碎過(guò)程中已達(dá)到粉碎粒度要求的粉末能及時(shí)排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。常用于連續(xù)操作。B、開(kāi)路粉碎與循環(huán)粉碎開(kāi)路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時(shí)不斷地從粉碎機(jī)中把已粉碎的細(xì)物料取出的操作。適合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。循環(huán)粉碎是

12、使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。適合于粒度要求比較高的粉碎。C、干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其它液體進(jìn)行研磨的方法。D、低溫粉碎是利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果的方法。E、混合粉碎兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。例：A. 已達(dá)到粉碎要求的粉末能及時(shí)排出B. 已達(dá)到粉碎要求的粉末不能及時(shí)排出C. 物料在低溫時(shí)脆性增加D. 粉碎的物料通過(guò)篩子或分級(jí)設(shè)備使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)E. 兩種以上的物料同時(shí)粉碎1. 自由粉碎2. 閉塞粉碎3. 混合粉碎4. 低溫

13、粉碎5. 循環(huán)粉碎 (答案 ABECD)下列關(guān)于粉碎方法的敘述不正確的是A. 處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似，可以進(jìn)行混合粉碎B. 混合粉碎可以避免一些粘性藥物單獨(dú)粉碎的困難C. 混合粉碎可以使粉碎和混合操作結(jié)合進(jìn)行D. 藥品的大生產(chǎn)中濕法粉碎用得多E. 自由粉碎效率高，可連續(xù)操作答案 D 粉碎設(shè)備 (了解 )A、球磨機(jī)粉碎原理是圓球的撞擊與研磨作用。一般球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的50%60% 左右。該法粉碎效率較低，粉碎時(shí)間較長(zhǎng)，但由于密閉操作，適合于貴重物料的粉碎、無(wú)菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎。B、沖擊式粉碎機(jī)適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，因此具有 “萬(wàn)能粉碎機(jī) ”

14、之稱(chēng)。其典型的粉碎結(jié)構(gòu)有錘擊式和沖擊柱式。錘擊式粉碎原理是旋錘高速轉(zhuǎn)動(dòng)的撞擊作用。沖擊柱式粉碎原理是沖擊柱的沖擊作用。C、氣流式粉碎機(jī)適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料粉碎，也可適用于無(wú)菌粉末的粉碎?？蛇M(jìn)行粒度要求為3 20um 超微粉碎。粉碎原理是高速氣流將物料帶入粉碎室藥物顆粒之間或顆粒與室壁之間的碰撞作用。D、膠體磨膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。粉碎原理是對(duì)接在一起的定子與轉(zhuǎn)子的撞擊與研磨作用。E. 滾壓粉碎機(jī)： 滾壓粉碎機(jī)常用于半固體分散系的粉碎，如軟膏劑、 栓劑等基質(zhì)中物料的粉碎等。使物料通過(guò)兩個(gè)相對(duì)旋轉(zhuǎn)的壓輪之間的縫隙，物料受壓縮力與剪切力的作用而被粉碎。(3) 篩分篩分是將粒

15、子群按粒子的大小、比重、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法，操作簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)，而且分級(jí)精度較高，是醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的粒子分級(jí)操作方法篩分的目的：概括起來(lái)就是為了獲得較均勻的粒子群，或者是篩除粗粉取細(xì)粉，或者是篩除細(xì)粉取粗粉，或者是篩除粗、細(xì)粉取中粉等。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑的順利進(jìn)行都有重要的意義。影響篩分的因素歸納如下：粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離;物料中含濕量增加，黏性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔;粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則，密度小等物料不易過(guò)篩;篩分裝置的參數(shù)。固體粉末分級(jí)為了便于區(qū)別固體粒子的大小，中國(guó)藥典2005

16、 年版把固體粉末分為六級(jí)。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉最粗粉 指能全部通過(guò)一號(hào)篩，但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20% 的粉末;粗 粉 指能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40% 的粉末 ;中 粉 指能全部通過(guò)四號(hào)篩，但混有能通過(guò)五號(hào)篩不超過(guò)60% 的粉末 ;細(xì) 粉 指能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95% 的粉末 ;最細(xì)粉 指能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95% 的粉末 ;極細(xì)粉 指能全部通過(guò)八號(hào)篩，并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95% 的粉末。A. 最粗粉B. 粗粉C. 細(xì)粉D. 最細(xì)粉E. 極細(xì)粉1. 能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含有能通過(guò)七號(hào)篩不少于95% 的粉末是 D

17、2. 能全部通過(guò)二號(hào)篩，但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40% 的粉末是B篩分用的藥篩 : 按其制作方法分兩種，一種為沖眼篩，又稱(chēng)模壓篩，系在金屬板上沖出圓形的篩孔而成。其篩孔堅(jiān)固，不易變形，多用于高速旋轉(zhuǎn)粉碎機(jī)的篩板及藥丸等粗顆粒的篩分。另一種為編織篩，是具有一定機(jī)械強(qiáng)度的金屬絲(如不銹鋼、銅絲、鐵絲等 )，或其他非金屬絲 (如絲、尼龍絲、絹絲等 )編織而成。編織篩的優(yōu)點(diǎn)是單位面積上的篩孔多、篩分效率高，可用于細(xì)粉的篩選。用非金屬制成的篩網(wǎng)具有一定彈性、耐用。尼龍絲對(duì)一般藥物較穩(wěn)定，在制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較多，但編織篩線易于位移致使篩孔變形，分離效率下降。我國(guó)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目 ”數(shù)表示篩號(hào)， 即以每一

18、英寸 (25.4mm) 長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示，但還沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格。篩目不能精確反映孔徑的大小，由于所用篩線的直徑不同，篩孔的大小也有所不同，因此必須注明孔徑的具體大小，常用 m表示。例如每英寸有 100 個(gè)孔的篩號(hào)標(biāo)記為100 目篩，能通過(guò)100 目篩的粉末稱(chēng)100 目粉。中國(guó)藥典所用的藥篩，選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3 系列，其篩號(hào)與篩孔內(nèi)徑(平均值 )、目號(hào)的關(guān)系如下：篩號(hào)篩孔內(nèi)徑 (平均值 )目號(hào)一號(hào)篩2000m±70m10 目二號(hào)篩850m±29m24 目三號(hào)篩355m±13m50 目四號(hào)篩250m±9.9 m65 目五號(hào)篩180m±7

19、.6 m80 目六號(hào)篩150m±6.6 m100 目七號(hào)篩125m±5.8 m120 目八號(hào)篩90m±4.6 m150 目九號(hào)篩75m±4.1 m200 目(4) 混合與分劑量(1) 把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱(chēng)為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合?；旌线^(guò)程三種運(yùn)動(dòng)方式。對(duì)流混合：是固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下，產(chǎn)生較大的位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。剪切混合：是由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。擴(kuò)散混合：是相鄰粒子間產(chǎn)生無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置所進(jìn)行的局部混合，當(dāng)顆粒在傾斜的滑動(dòng)面上滾下來(lái)時(shí)發(fā)生。(2)

20、 混合方法與設(shè)備常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。對(duì)于含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差懸殊的情況應(yīng)采用“等量遞增 ”的原則進(jìn)行混合。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類(lèi)，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)A、 水平圓筒型混合機(jī)操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% 90%; 最適宜充填量約為30% 。B、 V 型混合機(jī)操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% 40%; 最適宜充填量為 30% 。 容器固定型混合機(jī)攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)。(3) 影響混合效果的因素及防止混合不勻的措施1) 組分比例： 基本等量且狀態(tài)、 粒度相近的二種藥粉混合， 經(jīng)一定時(shí)間后即可混勻，混合

21、組分比例懸殊時(shí)采用等量遞加法(配研法 )2) 組分的密度： 性質(zhì)相同、 密度基本一致的二種藥粉容易混勻， 但若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度小 (質(zhì)輕 )者先放入混合容器中，再放人密度大 (質(zhì)重 )者，這樣可避免密度小者浮于上面或飛揚(yáng)，密度大者沉于底部而不易混勻。3) 組分的吸附性與帶電性： 有的藥物粉末對(duì)混合器械具吸附性， 影響混合也造成損失，一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而帶電的粉末常阻礙均勻混合，通?？杉由倭勘砻婊钚詣┛朔灿腥擞脻?rùn)滑劑作抗靜電劑，如阿司匹林粉中加0.25% 0.5% 的硬脂酸鎂具有抗靜電作用。4) 含液體或易吸濕性組分： 散劑中若含

22、有這類(lèi)組分， 應(yīng)在混合前采取相應(yīng)措施，方能混合均勻。如處方中有液體組分時(shí)，可用處方中其他組分吸收該液體，若液體組分量太多，宜用吸收劑吸收至不顯潤(rùn)濕為止，常用吸收劑有磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。 若有易吸濕性組分， 則應(yīng)針對(duì)吸濕原因加以解決： A.如含結(jié)晶水 (會(huì)因研磨放出結(jié)晶水引起濕潤(rùn))，則可用等摩爾無(wú)水物代替;B. 若是吸濕性很強(qiáng)的藥物 (如胃蛋白酶等 )，則可在低于其臨界相對(duì)濕度條件下迅速混合，并密封防潮包裝 ;C. 若組分因混合引起吸濕，則不應(yīng)混合，可分別包裝。5) 含可形成低共熔混合物的組分的混合將二種或二種以上藥物按一定比例混合時(shí)，在室溫條件下，出現(xiàn)的潤(rùn)濕與液化現(xiàn)象，稱(chēng)作低共熔現(xiàn)

23、象。此現(xiàn)象的產(chǎn)生不利于組分的混合。(4) 分劑量將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過(guò)程叫分劑量。常用方法有：目測(cè)法、重量法、容量法三種。機(jī)械化生產(chǎn)多用容量法分劑量。為了保證劑量的準(zhǔn)確性，應(yīng)對(duì)藥粉的流動(dòng)性、吸濕性、密度差等理化特性進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)考查。下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律A. 組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法B. 組分堆密度差異大時(shí)，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者C. 含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔D. 劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散E. 含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收C比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法最佳A. 等量遞加法B. 多次過(guò)篩C.

24、 將輕者加在重者之上D. 將重者加在輕者之上E. 攪拌D關(guān)于物料混合的錯(cuò)誤表述是A. 組分比例相差過(guò)大時(shí)，應(yīng)采用等量遞加混合法B. 組分密度相差較大時(shí)，應(yīng)先放入密度小者C. 組分的吸附性相差較大時(shí)，應(yīng)先放入量大且不易吸附者D. 組分間出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象時(shí)，不利于組分的混合E. 組分的吸濕性很強(qiáng)時(shí)，應(yīng)在高于臨界相對(duì)濕度的條件下進(jìn)行混合3 散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例(1) 質(zhì)量檢查：主要檢查項(xiàng)目有粒度、外觀均勻度、干燥失重、裝量差異、衛(wèi)生學(xué)檢查。粒度：局部用散劑，取供試品10 g，置 7 號(hào)篩，按藥典單分散法操作，通過(guò) 7 號(hào)篩的粉末應(yīng)不低于 95% 。外觀均勻度干燥失重：除另有規(guī)定外，干燥失

25、重不得超過(guò)2.0 裝量差異：標(biāo)示裝量（ g）裝量差異限度（）0.1或 0.1 以下±15.00.1以上至 0.5±10.00.5以上至 1.5±8.01.5以上至 6±7.06 以上±5.0(2) 散劑的吸濕性及防范措施重點(diǎn)在于防潮。測(cè)定 CRH 的意義 : 1)CRH 值可作為藥物吸濕性指標(biāo)：CRH 越大，越不易吸溫，反之易吸濕。2) 控制生產(chǎn)、貯存環(huán)境的相對(duì)濕度 (RH) 在物料的 CRH 以下，防止吸濕，保證藥品質(zhì)量。3) 為選擇輔料提供依據(jù)，一般應(yīng)選擇CRH 大的輔料。一般散劑應(yīng) “密閉 ”儲(chǔ)藏，含揮發(fā)性或易吸潮性藥物的散劑應(yīng)“密封 ”

26、儲(chǔ)藏。包裝材料一般用透濕系數(shù)(P) 來(lái)評(píng)價(jià)包裝材料的透濕性，P 小者防濕性能好。倍散是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定： 劑量 0.1 0.01g 可配成 10 倍散，劑量 0.01 0.001g 可配成 100 倍散，劑量 0.001g 以下可配成 1000 倍散。配制 1000 倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法。常用的稀釋劑有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土等惰性物質(zhì)。例：關(guān)于吸濕性正確的敘述是A. 水溶性藥物均有固定的CRH 值B. 幾種水溶性藥物混合后，混合物的CRH 與各組分的比例有關(guān)C.CRH 值可作為藥物吸濕性指標(biāo)，一般CRH 值愈大，愈易吸濕D. 控制生產(chǎn)、儲(chǔ)藏的環(huán)境條件，應(yīng)將生產(chǎn)以及儲(chǔ)藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物 CRH 值以下以防止吸濕E. 為選擇防濕性敷料提供參考，一般應(yīng)選擇CRH 值小的物料作敷料答案 AD例：散劑在分劑量時(shí)哪種描述是錯(cuò)誤的A. 機(jī)械化生產(chǎn)多采用容量法B. 含毒、劇藥的散劑在分劑量時(shí)一般采用重量法C. 藥物的流動(dòng)性、密度差、吸濕性會(huì)影響分劑量的準(zhǔn)確性D. 分劑量的速度越快，分劑量越準(zhǔn)確E. 目測(cè)法在分劑量時(shí)準(zhǔn)確性差答案