《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2020年版)》重點(diǎn)內(nèi)容(全文)

1、新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）重點(diǎn)內(nèi)容（全文）第一部分新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則病理組織學(xué)確診后方可使用只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性W瘤,才有指征使用抗腫瘤藥物。二、靶點(diǎn)檢測(cè)后方可使用對(duì)于有明確靶點(diǎn)的藥物，須遵循靶點(diǎn)檢測(cè)后方可使用的原則。三、嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥四、體現(xiàn)患者治療價(jià)值五、特殊情況下的藥物合理使用特殊情況下抗腫瘤藥物循證醫(yī)學(xué)證據(jù)采納根據(jù)依次是：其他國家或地區(qū)藥品說明書 中已注明的用法，國際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床 診療指南，國家級(jí) 學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等。六、重視藥物相關(guān)性不

2、良反應(yīng)第二部分各系統(tǒng)腫瘤的藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則呼吸系統(tǒng)腫瘤用藥一、吉非替尼Gefitinib【適應(yīng)證】：表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR ）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC ） o合理用藥要點(diǎn)：17二、厄洛替尼Erlotinib【適應(yīng)證】：EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。合理用藥要點(diǎn)：17三、埃克替尼Icotinib【適應(yīng)證】：EGFR基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。合理用藥要點(diǎn)：1 5四、阿法替尼Afatinib【適應(yīng)證】：1 .具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC ,既往未接受過 EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-T

3、KI）治療。2 .含鉗化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)類型的 NSCLCo合理用藥要點(diǎn)：1 10五、達(dá)可替尼Dacomitinib【適應(yīng)證】：?jiǎn)嗡幱糜贓GFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1 8六、奧希替尼Osimertinib【適應(yīng)證】：1 .具有EGFR19外顯子缺失突變或21外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn) 移性NSCLC成人患者的一線治療。2 .既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在 EGFR-T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。

4、合理用藥要點(diǎn)：1 5七、克哩替尼Crizotinib【適應(yīng)證】：1 .間變性淋巴瘤激酶（ALK ）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。2 . ROS1陽性的晚期NSCLC患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：15八、阿來替尼Alectinib適應(yīng)證:ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：18九、塞瑞替尼Ceritinib【適應(yīng)證】：ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：16十、阿美替尼Almonertinib適應(yīng)證:既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢 測(cè)確認(rèn)存在EGFR-T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患

5、者 的治療。合理用藥要點(diǎn)：14H一、貝伐珠單抗Bevacizumab【適應(yīng)證】：貝伐珠單抗聯(lián)合以鉗類為基礎(chǔ)的化療用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞NSCLC患者的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1 7十二、重組人血管內(nèi)皮抑制素Endostatin【適應(yīng)證】：本品聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱/順鉗（NP）化療方案用于治療初治或復(fù)治的/ 期NSCLC患者。合理用藥要點(diǎn)：1 5十三、安羅替尼Anlotinib【適應(yīng)證】：1 .本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn) 移性NSCLC患者的治療。對(duì)于存在EGFR基因突變或ALK陽性的患者，在開 始本品治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展

6、、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。2 .本品單藥適用于既往至少接受過2種化療方案治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 6十四、納武利尤單抗Nivolumab【適應(yīng)證】：本品單藥適用于既往接受過含鉗方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的 局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的二線治療，需排除EGFR基因突變和ALK 融合的患者。合理用藥要點(diǎn)：116十五、帕博利珠單抗Pembrolizumab【適應(yīng)證】：1 .帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉗類化療藥適用于EGFR基因突變陰性和ALK 陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療。2 .帕博利珠單抗適用于由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估

7、為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)（TPS ） %的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC 線單藥治療。3 .帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉗和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：114十六、度伐利尤單抗Durvalumab【適應(yīng)證】：度伐利尤單抗適用于在接受鉗類藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出 現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、期NSCLC患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 4十七、卡瑞利珠單抗Camrelizumab【適應(yīng)證】：卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉗適用于EGFR基因突變陰性和 ALK陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1 12卜八、

8、阿替利珠單抗Atezolizumab【適應(yīng)證】：阿替利珠單抗與卡鉗和依托泊苜聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺 癌患者的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1 6十九、依維莫司Everolimus【適應(yīng)證】：無法手術(shù)切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的、進(jìn) 展期非功能性胃腸道或肺源神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤成人患者。合理用藥要點(diǎn)：1 8消化系統(tǒng)腫瘤用藥一、索拉非尼Sorafenib【適應(yīng)證:治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的肝細(xì)胞癌。合理用藥要點(diǎn)：二、瑞戈非尼 Regorafenib【適應(yīng)證】：1 .既往接受過索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者。2 .既往接受過伊馬替尼及舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除的或 轉(zhuǎn)移性 胃腸間質(zhì)瘤患者。3 .

9、既往接受過氟尿嚅定、奧沙利鉗和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過 或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 患者。合理用藥要點(diǎn)：1 5三、侖伐替尼Lenvatinib【適應(yīng)證:既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。合理用藥要點(diǎn)：1 3四、卡瑞利珠單抗Camrelizum【適應(yīng)證】：1 .既往接受過一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管 鱗癌患者治療。2 .既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉗系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患 者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 9五、帕博利珠單抗Pembrolizumab【適應(yīng)證】：由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估

10、為PD-L1綜合陽性評(píng)分(CPS) >10.既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀 細(xì)胞癌。合理用藥要點(diǎn)：110六、曲妥珠單抗Trastuzumab【適應(yīng)證】：本品聯(lián)合卡培他濱或氟尿嚅定和順鉗適用于既往未接受過 針對(duì)轉(zhuǎn) 移性疾病治療的HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者，對(duì)于順鉗和 氟尿嚅唳類進(jìn)展，而未使用過曲妥珠單抗的HER2陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌患者，可以 考慮曲妥珠單抗聯(lián)合其他有效的化療藥物治療；曲妥珠單抗只能用于HER2陽性 的轉(zhuǎn)移性胃癌患者，HER2陽性的定義為使用已驗(yàn)證的檢測(cè)方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+結(jié)果。合理用藥要點(diǎn)：1 3七、阿帕替尼Apat

11、inib【適應(yīng)證】：既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌 或胃食管 結(jié)合部腺癌患者，且患者接受阿帕替尼治療時(shí)一般狀況良好。合理用藥要點(diǎn)：1 4八、納武利尤單抗Nivolumab【適應(yīng)證】：既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者。合理用藥要點(diǎn)：111九、伊馬替尼Imatinib【適應(yīng)證】：1 .用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的胃腸間質(zhì)瘤成人患者。2 .用于C-Kit ( CD117 )陽性胃腸間質(zhì)瘤手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的 成人患者的輔助治療。合理用藥要點(diǎn)：16十、舒尼替尼Sunitinib【適應(yīng)證】：1 .伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸

12、間質(zhì)瘤患者。2 .不可切除的、轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成年患者。【適應(yīng)證】1 .車夠酸直腸癌。2 .貝伐珠單抗聯(lián)合以氟尿嚅唳為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 12十四、灰嗟替尼Fruquintinib【適應(yīng)證】：本品單藥適用于既往接受過氟尿。密喘類、奧沙利鉗和伊立替康為基 礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受VEGF治療、EGFR治 療（RAS野生 型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者。合理用藥要點(diǎn)：1 6血液腫瘤用藥、伊馬替尼Imatinib【適應(yīng)證】：用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML）的慢性期、加速期或急變期；聯(lián)合化療治療新診斷的費(fèi)

13、城染色體陽性的急 性淋巴細(xì)胞白血 ?。≒h+ALL）的兒童患者；用于治療復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋 巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL ）的成人患者；用于治療 嗜酸粒細(xì)胞增多綜合征（HES）和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血?。–EL）伴有FIP1L1-PDGFRO融合基 因的成年患者；用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾?。∕DS/MPD ）伴 有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGFR ）基因重排的成年患者。合理用藥要點(diǎn)：1 8二、達(dá)沙替尼Dasatinib【適應(yīng)證】：對(duì)伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽性慢性髓細(xì)胞白血病慢 性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。合理用藥要點(diǎn)：1 6三、

14、尼洛替尼Nilotinib【適應(yīng)證】1 .新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+ CML）慢性期成人患者。2 .對(duì)既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的Ph+CML慢性期 或加速期成人患者。合理用藥要點(diǎn)：1 5四、伊布替尼Ibrutinib【適應(yīng)證】：1 .單藥適用于既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。2 .單藥治療初治及復(fù)發(fā)的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的治療。3 .單藥或與利妥昔單抗聯(lián)合治療初治及復(fù)發(fā)的華氏巨球蛋白血癥。五、利妥昔單抗Rituximab【適應(yīng)證】：1 .有治療指征的濾泡性非霍奇全淋巴瘤。2 . CD20陽性彌漫大B細(xì)胞性非霍奇

15、全淋巴瘤(DLBCL )。3 .單藥用于利妥昔單抗聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后濾泡性淋巴瘤(FL )患者的 維持治療。4 .聯(lián)合氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺(FC)用于初治復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病 (CLL)的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 六、維布妥昔單抗Brentuximab Vedotin【適應(yīng)證】：復(fù)發(fā)性或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)患者。復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇全淋巴瘤(cHL )患者。合理用藥要點(diǎn)：1 9七、西達(dá)本胺Chidamide【適應(yīng)證】：適用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴 瘤(PTCL)患者。合理用藥要點(diǎn)：1 4八、硼替佐米Bortezomi

16、b【適應(yīng)證】：1 .復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤或既往未經(jīng)治療的且不適合接受造血干細(xì)胞格植的 套細(xì)胞淋巴瘤成人患者。2 .初治及復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。合理用藥要點(diǎn)：1 12九、信迪利單抗Sintilimab奇全淋巴瘤的治療?！具m應(yīng)證】：本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治經(jīng)典型霍合理用藥要點(diǎn)：1 12十、卡瑞禾！珠單抗Camrelizumab【適應(yīng)證】：本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治經(jīng)典型霍 奇全淋巴瘤患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 13H一、替雷利珠單抗Tislelizumab【適應(yīng)證】：1 至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇全淋巴瘤的治療。2 .適用于PD-L1高表

17、達(dá)的含鉗化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi) 進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。十二、澤布替尼Zanubrutinib【適應(yīng)證】：合理用藥要點(diǎn)：1 91 既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL ）患者。2 .既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL ） /小淋巴細(xì)胞淋巴瘤6SLL ）患者。合理用藥要點(diǎn)：1 10十三、來那度胺Lenalidomide【適應(yīng)證】：初治及復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤。合理用藥要點(diǎn)：十四、沙利度胺Thalidomide【適應(yīng)證】：瘤型麻風(fēng)病。卜五、伊沙佐米Ixazomib【適應(yīng)證】：與來那度胺和地塞米松聯(lián)用，治療已接受過至少一種既往 治療的多

18、 發(fā)性骨髓瘤成人患者。合理用藥要點(diǎn)：1 13十六、達(dá)雷妥尤單抗Daratumumab【適應(yīng)證】：?jiǎn)嗡幹委煆?fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往 接受過包 括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn) 疾病進(jìn)展。合理用藥要點(diǎn)：1 8十七、蘆可替尼Ruxolitinib【適應(yīng)證】：用于中?；蚋呶５脑l(fā)性骨髓纖維化(PMF)(亦稱為慢 性特發(fā)性骨 髓纖維化)、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多 癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥 狀。合理用藥要點(diǎn)：1 4泌尿系統(tǒng)腫瘤用藥一、依維莫司Everolimus【適應(yīng)證】：

19、1 .既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC），數(shù)據(jù)主要基 于透明細(xì)胞腎癌。2 .與侖伐替尼聯(lián)用治療既往接受抗血管生成藥物治療失敗或進(jìn)展的晚期RCCo合理用藥要點(diǎn)：1 5二、索拉非尼Sorafenib合理用藥要點(diǎn):三、舒尼替尼Sunitinib【適應(yīng)證】：晚期腎癌。合理用藥要點(diǎn)：1 4四、阿昔替尼Axitinib【適應(yīng)證】：1 .用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期 RCC的成人患者。2 .聯(lián)合帕博利珠單抗適用于晚期腎透明細(xì)胞癌的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：14五、培瞠帕尼Pazopanib【適應(yīng)證】：本品適用于晚期RCC患者的一線治療和曾接受細(xì)胞因子治療

20、的晚 期RCC患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 5六、侖伐替尼Lenvatinib【適應(yīng)證】：與依維莫司聯(lián)用治療既往接受抗血管生成藥物治療失敗或進(jìn)展的晚 期腎細(xì)胞癌（RCC）合理用藥要點(diǎn)：1 6七、安羅替尼Anlotinib【適應(yīng)證】：本品適用于晚期RCC中高?；颊叩囊痪€治療和曾接受VEGFR- TKI治療失敗的晚期RCC患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 6八、帕博利珠單抗Pembrolizumab【適應(yīng)證】：帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼適用于晚期腎透明細(xì)胞癌的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1 10九、納武利尤單抗Nivolumab【適應(yīng)證】：本品聯(lián)合伊匹單抗適用于國際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌聯(lián)合數(shù)據(jù)庫(IMDC)評(píng)分為

21、中高危的晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1 10乳腺癌用藥一、曲妥珠單抗Trastuzumab【適應(yīng)證】：1 .復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌：本品適用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，單藥用于 已接受過多個(gè)化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；與紫杉醇或多西他賽等化療藥物 聯(lián)合，用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2 .乳腺癌輔助治療：本品適用于腫瘤直徑 0.5cm的HER2陽性可手術(shù)乳腺癌的輔助治療；對(duì)腫瘤直徑v 0.5cm浸潤(rùn)性乳腺癌，需要結(jié)合其他因素考慮是否使 用。曲妥珠單抗一般不與慈環(huán)類藥物聯(lián)合使用，但可序貫使用；可與紫杉類及其他 （壞磷酰胺、卡鉗等）化療藥物合用，還可與放療、輔助內(nèi)分泌治療同時(shí)使用。3 .乳

22、腺癌新輔助治療：與化療聯(lián)合進(jìn)行新輔助治療，繼以輔助治療，用于局部晚期 （包括炎性）的HER2陽性乳腺癌。術(shù)后繼續(xù)使用曲妥珠單抗總療程為1年。合理用藥要點(diǎn)：1 7二、恩美曲妥珠單抗 Trastuzumab Emtansine【適應(yīng)證】：?jiǎn)嗡庍m用于接受了紫杉類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。合理用藥要點(diǎn)：1 6三、帕妥珠單抗Pertuzumab1 .乳腺癌輔助治療：本品與曲妥珠單抗和化療聯(lián)合，用于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的HER2陽 性早期乳腺癌患者的輔助治療。帕妥珠單抗與曲妥珠單抗聯(lián)合，還可與輔助內(nèi)分泌 治療同時(shí)使用。2 .孚L腺癌新輔助治療：本品與曲

23、妥珠單抗和化療聯(lián)合，用于HER2陽性、局部 晚期、炎性或早期乳腺癌患者（腫瘤直徑2cm或淋巴結(jié)陽性）的新 輔助治療。3 .復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療：本品與曲妥珠單抗和紫杉類化療藥聯(lián)合用于HER2陽 性、轉(zhuǎn)移性或不可切除的局部復(fù)發(fā)性乳腺癌患者?；颊呒韧槍?duì) 轉(zhuǎn)移性疾病應(yīng)未接 受過抗HER2治療，或既往輔助治療階段接受過抗HER2治療,停止抗HER2治 療后一年以上復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的患者。合理用藥要點(diǎn)：1 8四、伊尼妥單抗Inetetamab【適應(yīng)證】：本品適用于HER2陽性，與長(zhǎng)春瑞濱聯(lián)合治療已接受過1個(gè)或多個(gè) 化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。合理用藥要點(diǎn)：15五、拉帕替尼Lapatinib【適應(yīng)證】：拉帕替尼

24、與卡培他濱聯(lián)用，適用于HER2過表達(dá)且既往接 受過包括 惹:環(huán)類、紫杉類和曲妥珠單抗治療的晚期或者轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。合理用藥要點(diǎn)：1 7六、毗咯替尼Pyrotinib【適應(yīng)證】：毗咯替尼聯(lián)合卡培他濱，適用于治療HER2陽性、既往未接受或接 受過曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用毗咯替尼前患者應(yīng)接受過蔥環(huán)類 或紫杉類化療。合理用藥要點(diǎn)：1 10七、奈拉替尼Neratinib【適應(yīng)證】：適用于HER2陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療。合理用藥要點(diǎn)：16八、哌柏西利Palbociclib【適應(yīng)證】：本品適用于激素受體（HR ）陽性、HER2陰性的局部

25、晚期或轉(zhuǎn)移性 乳腺癌：（1 ）與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用，作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治 療。鑒于芳香化酶抑制劑的作用機(jī)制，絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期女性接受哌柏西利與芳香化 酶抑制劑聯(lián)合治療時(shí).，必須進(jìn)行卵巢切除或使用促黃體生成激素釋放激素（LHRH ） 激動(dòng)劑抑制卵巢功能。（2 ）與氟維司群聯(lián)合使用治療內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性乳 腺癌女性患者。哌柏西利聯(lián)合氟維司群用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期女性,需要與LHRH激 動(dòng)劑聯(lián)合用 藥。（3 ）男性乳腺癌：2019年4月4日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了美國哌柏西利 HR陽性、HER2陰性晚期男性乳腺癌的適應(yīng)證。合理用藥要點(diǎn)：1 4九、西達(dá)本胺Chidamide【適應(yīng)證】：聯(lián)合芳

26、香化酶抑制劑用于HR陽性、HER2陰性、絕經(jīng)后、經(jīng)內(nèi)分 泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。合理用藥要點(diǎn)：1 #皮膚腫瘤用藥一、伊馬替尼Imatinib適應(yīng)證:對(duì)不能切除和/或轉(zhuǎn)移性KIT突變的惡性黑色素瘤患者。合理用藥要點(diǎn)：1 6二、維莫非尼 Vemurafenib【適應(yīng)證】：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法確定的BRAFV600 突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。合理用藥要點(diǎn)：16三、達(dá)拉非尼Dabrafenib【適應(yīng)證】1 達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼適用于治療BRAFV600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性 黑色素瘤患者。2達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼適用于BRAF V600突變陽性的期黑色素

27、瘤患者完全切除后的輔助治療。合理用藥要點(diǎn)：1 6四、曲美替尼Trametinib【適應(yīng)證】：1.達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼適用于治療BRAF V600突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性 黑色素瘤患者。2達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼適用于BRAF V600突變陽性的期黑色素瘤患者完全切 除后的輔助治療。合理用藥要點(diǎn)：1 6五、帕博利珠單抗Pembrolizumab【適應(yīng)證】：適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治 療。合理用藥要點(diǎn)：1 7六、特瑞普利單抗Toripalimab【適應(yīng)證】：適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑 色素瘤的 治療。合理用藥要點(diǎn)：1 7骨與軟組織腫瘤用藥一、依維莫司Everolimus【適應(yīng)證】：1 .需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGA )成人和兒童患者。2 .用于治療不需立即手術(shù)治療的結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的腎血管平滑肌脂肪瘤（TSC-RAML）成人患者。合理用藥要點(diǎn)：1 5二、地舒單抗Denosumab【適應(yīng)證】：治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤（GCTB ），包括成人和骨骼發(fā)育成熟（定義為至少一處成熟長(zhǎng)骨且體 重45kg ）的青少年患者。合理用藥要