IPQC如何做好制程檢驗及制程稽核.

1、IPQC 如何做好制程檢驗及制程稽核品質(zhì)管理 2010-04-28 20:58:50 閱讀 61 評論 0 字號:大中小 訂閱一.製程檢驗與測試之規(guī)劃1.1 對新產(chǎn)品、新製程或新合約而牽涉及製程的新設定或變更時，研發(fā)部門、工程部門、品質(zhì)部 門等相關單位應共同考慮產(chǎn)品特性、物料或環(huán)境的狀況，於製程中的重要點驗證其品質(zhì)狀況。每一階段的檢驗與測試作業(yè)均應直接與成品規(guī)格或作業(yè)要求相關。1.2 應在製程中適當定點實施檢驗與測試作業(yè)，設置的位置與檢驗頻率，應依據(jù)產(chǎn) 品的重要特性 與驗證的難易而規(guī)劃。1.3 製程中檢驗與測試應依產(chǎn)品之特性、製程之型態(tài)規(guī)劃於特定產(chǎn)品製程檢驗 與測試作業(yè)中，並採用下列之一種或數(shù)

2、種方法；a 自主檢查-作業(yè)人員本身所作的檢驗與測試，依據(jù) QC 工程圖與各作業(yè)指導書 執(zhí)行之。b 自動化檢驗與測試-使用自動量測減少人為失誤，為現(xiàn)代化工廠大量使用。c 檢驗站檢驗與測試-依據(jù) IPQC 製程檢驗標準執(zhí)行 100%檢驗或抽樣檢驗。d 巡迴稽核-由品管員巡迴稽核以監(jiān)測特定之製程，巡迴稽核之作業(yè)應定於製程 檢驗與測試作業(yè)程式中。e 首件檢驗-依據(jù)各作業(yè)指導書與 IPQC 製程檢驗標準執(zhí)行每工令正式生產(chǎn)前之 第一件檢驗。（首件定義為每日生產(chǎn)前或換線，羿常停止後重開或每工令的第一件1.4 應規(guī)劃在重要製程點使用管制圖表，並規(guī)定於QC 工程圖中。1.5 各作業(yè)指導書應說明圓滿達成工作、符合

3、良好工藝標準與規(guī)格之準則1.6 各作業(yè)指導書應以書面標準、圖面或?qū)嶓w樣品說明必要的程度檢驗與測試作業(yè)的實施2.1 完成製程檢驗作業(yè)流程2.2 新機種及產(chǎn)品初次生產(chǎn)、製程初次設立或間隔一段時間再生產(chǎn)時，應依產(chǎn)品試產(chǎn)之規(guī)定實施驗證2.3 首件檢驗：每批首件產(chǎn)品須經(jīng)製程品管人員檢驗合格後，始可繼續(xù)生產(chǎn)，檢驗 結果記錄於首件檢查表。若首件不合格，應立即通知製造現(xiàn)場主管重新設定與調(diào)2.4 製程檢驗工 a 每工段作業(yè)完後，造現(xiàn)場人員將再製品放置待驗區(qū)待製程品管人員檢驗，檢驗前應確認半 成品追蹤單基本資料填寫是否詳實。b 製程品管人員使用最新版本的相關品質(zhì)文件，如圖樣、QC 工程圖、IPQC 製 程檢驗標準

4、或各 作業(yè)指導書，並確認檢測儀器均經(jīng)校正合格，始可執(zhí)行製程檢驗 與測試作業(yè)並作記錄。c 檢驗完成後，如為品質(zhì)合格產(chǎn)品，需於檢驗合格批上貼上” IPQCPASSED “標籤與蓋章，移至 特定標示區(qū)域以便入庫或作下一製程加工。d 檢驗完成後，如為品質(zhì)不合格產(chǎn)品，需於檢驗合格批上貼上” REJ 標籤與蓋章並加一退貨單，移至退貨區(qū)域，作不合格品之重工或維修處理，參考第三項作e 各種 IPQC 標示均需註明日期，且經(jīng)由檢驗人員簽章後，始為生效2.5 製程稽核a 品管員每天至少一次至各作業(yè)站、測試站稽核作業(yè)者所使用的材料、作業(yè)方 式及儀器設定是 否正確？同時依據(jù) IPQC 製程檢驗標準抽驗在製品、以隨時瞭

5、解品 質(zhì)狀況，適時發(fā)掘問題,做好防治不良作業(yè)；巡迴稽核的結果填於制程稽核巡檢表。b 各製程稽核品質(zhì)記錄，包含製程設定條件，以符合各作業(yè)指導書。2.6 依據(jù) QC 工程圖與各作業(yè)指導書的規(guī)定，於製程之重要點使用管制圖，以點線 的變動監(jiān)視產(chǎn) 品及製程狀況,並提供查問題與解決對策之有用資訊。三.不合格品之處理3.1 作業(yè)人員或測試員於發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應依各作業(yè)指導書的規(guī)定予以標示 或移離生產(chǎn)線，並放置於紅色容器內(nèi)待處理。3.2 當發(fā)現(xiàn)屬製程不良，亦即有重複產(chǎn)品（如連續(xù)三次 不良發(fā)生時，應向主管報告, 並經(jīng)主管確認後,立即進行改善措施。3.3 製程檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時a 製程檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，而須採

6、取矯正措施以防止事件之再發(fā)時，製程品管 人員應發(fā)行產(chǎn)品品質(zhì)異常單，給相關責任單位並要求在期限之內(nèi)處理完畢。b 如因情形特殊擬予特採時，應按照特採作業(yè)程式作業(yè)。c 良品/不良品應作明顯之區(qū)分與標示，以免混雜一起。3.4 製程稽核發(fā)現(xiàn)不符合事項時a 當有下列情形時，應實施改善：1 當製程統(tǒng)計管制圖超過管制線時。2 當製造流程與工作指導書之規(guī)定不一致時。3 當嚴重失誤發(fā)生時4 當製造流程不當可能對產(chǎn)品品質(zhì)造成影響或?qū)е聡乐厥д`時。b 當製程在稽核中要求改善時，製程品管人員提出異常通知單，生產(chǎn)線負責人 或製程主管必須 立即反應，改善行動須在同一天採取行動，並儘速完成。c 製程品管人員在改善行動後必須追

7、蹤是否全然遵守規(guī)定實施，並提出評估成 果。3.5 製程變異對產(chǎn)品品質(zhì)有嚴重不良影響時，經(jīng)製造單位主管確認後，立即停止生 產(chǎn)。待問題解 決，並經(jīng)製程品管人員確認後，始得繼續(xù)生產(chǎn)。3.6 停線若有爭議時，應由廠長仲裁;如有涉及技術問題，必要時通知研發(fā)部門或 製造工程部門處理。3.7 製程品管人員於發(fā)行異常通知單後，應主動跟催處理情形與結果，並將處理結 果記錄與歸 檔,作為品質(zhì)回饋與分析改善之資料。3.8 產(chǎn)品若經(jīng)製程檢驗不合格而批量退回時，應依不合格品管制程式之規(guī)定處理 之。3.9 如決定重工時，應依據(jù)重工之規(guī)定辦理；重工後之產(chǎn)品應再行檢驗與測試 合格後,始可放行。3.10 製程中如因緊急用料或特採時，應將產(chǎn)品予以鑑別與記錄 其方式可於相關文件予以記錄,便於發(fā)生間題時，得收回或追溯。3.11 如作製程變更時，製程品管人員應驗證變更後應符合原規(guī)格要求，並做成記 錄。四.制程品質(zhì)資料分析4.1 製程品管人員每