2015年度檢驗檢測機構資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查資料

1、附件1:2015年度資質(zhì)認定實驗室自查表實驗室名稱自查時間聯(lián)系人姓名、職務電話、手機號資質(zhì)認定（計量認證）證書編號（適用時）證書有效期2012年月日-2015 年月日其他資質(zhì)認定證書編號（適用時，多張時依次添加）（驗收證書）證書有效期2012年月日-2015 年月日食品檢驗機構資質(zhì)認定證書編號證書有效期2012年月日-2015 年月日實驗室認可證書編號（適用時）證書有效期年 月日-年 月日檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）1.資質(zhì) 認定 評審 有效 性1.1獲資質(zhì)認定的檢驗檢測機構具 有明確的法律地位和法律責任 追溯關系。1）獨立

2、法人實驗室應的注冊文件或登記文件在有效期內(nèi)，其經(jīng)營范圍中因含有 檢驗或檢測，并不得有與其檢驗檢測相同的產(chǎn)品生產(chǎn)、制造、經(jīng)營、修理等業(yè) 務；符合要求。見編辦批復成立文件、 事業(yè)法人證、組織機構代碼證， 相關資質(zhì)認定證書。2）設立非獨立法人實驗室的組織應符合標準化法或國家質(zhì)檢總局86號令的規(guī)定。非獨立法人應持有其母體組織下發(fā)的“四獨立”的授權文件、及對實驗室最高管理者的授權文件（法定代表人不作為實驗室最高管理者時）1.2獲資質(zhì)認定的檢驗檢測機構規(guī)范實施申請3）申請資質(zhì)認定的材料齊備申請材料齊備，項目填寫完整、 正確。4）申請書填寫的項目完整、正確檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況

3、描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）5）申請的檢驗檢測能力與儀器設備配置相適應，儀器設備一覽表中涵蓋所有的 抽樣、制樣、檢測、數(shù)據(jù)處理、軟件、及標準物質(zhì)，儀器設備、標準物質(zhì)與檢。符合要求。見設備一覽表及檢驗能力分析表。驗檢測工作相適應6）申請材料中存有檢驗檢測所需場地場所的所有權、或使用權的證明文件；有房產(chǎn)證、租賃合同等證明材料。7）申請材料中存有儀器設備的所有權、或使用權的證明文件；不以臨時借用的 設備、人貝申請資質(zhì)認疋。有采購合同、發(fā)票等證明材料。8）檢驗檢測機構申請資質(zhì)認定時提供真實材料材料真實可信。1.3獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測能力真實可靠1）資質(zhì)認定的檢測能力所涉及的設施和環(huán)

4、境條件滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī) 范或標準的要求設施和環(huán)境條件滿足相關法律法 規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。2）資質(zhì)認定的檢測能力范圍所涉及的檢測設備、標準物質(zhì)正確配備、符合標準規(guī)范檢測設備、標準物質(zhì)正確配備、 符合標準規(guī)范。3）獲得資質(zhì)認定的檢驗檢測能力使用現(xiàn)行有效標準使用現(xiàn)行有效標準。1.4評審報告能夠真實、規(guī)范1）評審報告中開具的不符合項能夠真實客觀反應檢驗檢測機構存在的冋題符合要求。2）評審報告中開具的不符合項能夠追溯現(xiàn)場情況符合要求。3）評審報告中推薦的檢驗檢測能力科學合理符合要求。4）評審報告填寫信息完整符合要求。1.5整改報告能夠真實客觀反應檢驗檢測機構的整改情況1）不符合項的原因分析

5、準確不符合項的原因分析準確。2）整改措施正確整改措施正確。檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）1.6檢驗檢測能力滿足標準、規(guī)范要 求1）識別檢驗檢測環(huán)境要求；配置相應監(jiān)測、控制和記錄設施；環(huán)境條件滿足檢 驗檢測技術要求配置相應監(jiān)測、控制和記錄設施； 環(huán)境條件滿足檢驗檢測技術要求2）資質(zhì)認定證書附表確定的檢測能力范圍所涉及的檢測設備、標準物質(zhì)正確配 備、符合標準規(guī)范檢測設備、標準物質(zhì)正確配備、符合標準規(guī)范3）在用現(xiàn)行有效標準在用現(xiàn)行有效標準4）檢驗檢測人貝具備相應的技術能力檢驗檢測人員具備相應技術能力1.7及時完成信息統(tǒng)計工作檢驗檢測

6、機構應當定期向資質(zhì)認定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信 息。定期向資質(zhì)認定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息。1.8及時做好變更備案機構名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的；法定代表人、最高管理者、檢驗檢 測報告授權簽字人等發(fā)生變更的；資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的；檢驗檢測標 準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；所有變更均及時備案。1.9認真做好自查工作檢驗檢測機構提供的自查報告能如實反映該組織的實際情況自查報告如實反映實際情況2.1建立公正檢驗檢測措施，實施公 正公平檢測服務1）檢驗檢測機構應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并

7、對聲明的真實性負責。制定有公正性聲明對外公布，并對聲明的真實性負責。2）檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測相關活動，應當遵守國家相關法律法規(guī) 的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會 責任。見公正性聲明和保證公正 性和保護客戶機密及所有權的程 序。3）檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果所涉及的利 益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和見公正性聲明和保證公正 性和保護客戶機密及所有權的程檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）2、依法檢 驗檢測、誠信 服務、為客

8、 戶提 供合 格產(chǎn) 品結果的真實、客觀、準確序。4）從事檢驗檢測活動的人員，不得冋時在兩個以上檢驗檢測機構執(zhí)業(yè)；不得參 與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。見公正性聲明和保證公正 性和保護客戶機密及所有權的程 序。2.2依據(jù)相關法律法規(guī)、技術規(guī)范實施檢驗檢測1）檢驗檢測機構應當在資質(zhì)認定范圍內(nèi)，按照相關標準或者技術規(guī)范要求以及 規(guī)定的程序，及時出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果。符合要求。2）檢在其檢驗檢測報告上加蓋檢驗檢測專用章，并標注資質(zhì)認疋標志。加蓋的“檢驗（檢測）報告專用章”，有授權、批準文件。符合要求。3）在資質(zhì)認定證書有效期限內(nèi)出具檢驗檢測報告，當資質(zhì)認定證書超出有效期，在暫停期間，

9、資質(zhì)認定證書銜接空檔期間不對外出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結 果。符合要求。4）對外出具的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果真實、可靠，不出具虛假數(shù)據(jù)，不偽 造數(shù)據(jù)和結果符合要求。5）檢驗檢測機構應當保證其基本條件和技術能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件 和要求?；緱l件和技術能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認疋條件和要求，不向社會出 具具有證明作用數(shù)據(jù)和結果的符合要求。6）不得篡改實際檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果；不得出 具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果不實；不得未經(jīng)檢驗檢測出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果制定結果質(zhì)量控制程序并對檢驗結果進行有效的質(zhì)量控制。2.3出具規(guī)范檢驗檢測報告檢驗檢測機構出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果時，應當

10、注明檢驗檢測依據(jù)，并使用符制定結果質(zhì)量控制程序并對檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的用語進行表述。檢驗結果進行有效的質(zhì)量控制。2.4檢驗檢測報告內(nèi)容信息真實可靠1）檢驗檢測報告的信息符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定并有規(guī)范的格式；2）數(shù)據(jù)或結果符合檢驗檢測標準規(guī)定；3）報告副本能復現(xiàn)已發(fā)出的檢驗檢測報告實際狀態(tài)，檢驗檢測項目與檢驗任 務委托書一致；4）人員簽字、騎縫章、頁碼標識、編號標識完整；5）不隨意涂改檢驗報告；檢驗檢測報告與檢驗檢測原始記錄相符。符合要求。制定結果質(zhì)量控制程序并對 檢驗結果進行有效的質(zhì)量控制。

11、 制定了結果報告管理程序，并 對檢驗檢測業(yè)務進行有效管理。2.5檢驗檢測報告的原始記錄能夠真實記錄檢驗檢測活動過程1）原始記錄信息完整、能復現(xiàn)檢驗檢測過程；2）原始記錄有規(guī)范的格式；3）數(shù)據(jù)或結果的表述方式符合檢驗檢測標準規(guī)定；4）參與抽樣、制樣、檢測人員的簽字標識別完整；5）有頁碼標識、文件編號標識、編號標識、6）與檢驗檢測報告有可追溯關聯(lián)；7）不隨意涂改檢驗原始記錄；8）電子版原始記錄有避免丟失或改動措施。符合要求。制定了記錄管理程序、結果 報告管理程序，并對檢驗檢測業(yè) 務進行有效管理。2.6在“檢驗檢測報告“上簽字的人員具有相應的資質(zhì)和能力1）在批準范圍簽發(fā)檢驗檢測報告；非授權簽字人不得

12、簽署檢驗檢測報告或者結 論。2）檢驗檢測機構授權簽字人應當具有中級以上專業(yè)職稱或者資質(zhì)認定評審準則符合要求。在批準范圍簽發(fā)檢驗檢測報告；非授權簽字人不得簽署檢驗檢測報告或者結論。授權檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）規(guī)定的同等能力，并經(jīng)考核合格。3）在“檢驗檢測報告”、“檢驗檢測原始記錄”上簽字的檢驗檢測人員經(jīng)過培訓 合格上崗證件熟悉法律法規(guī)及檢驗檢測標準；4）能準確熟練實施檢驗檢測操作；5）食品檢驗人員滿足任職要求；6）最高管理者、技術負責人與申報、備案情況是否一致。簽字人均經(jīng)過省局評審組現(xiàn)場考 核批準。所有檢測人員均滿足任 職

13、要求，考核合格，持證上崗。 最咼管理者、技術負責人與申報、 備案情況一致。2.7原始記錄、及檢驗檢測報告保管檢驗檢測機構應當對檢驗檢測原始記錄和報告歸檔留存，保證其具有可追溯性。符合要求。原始記錄和報告的保存期限不少于10年。符合要求。2.8“檢驗檢測報告“中的檢驗檢測 任務均與客戶進行了有效的合 同評審1）對于客戶委托的檢驗檢測，均應簽署檢驗任務委托書；2）檢驗任務委托書中應準確填寫檢驗檢測項目、檢驗檢測依據(jù)、樣品處理方 式、異議復議期、編號、雙方簽字等信息。符合要求。2.9保護客戶財產(chǎn)，良好樣品管理檢驗檢測機構應當按照相關標準、技術規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求， 對其檢驗檢測的樣品進

14、行管理。檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果僅證明樣品所檢驗檢測 項目的符合性情況。符合要求。2.10如實施分包檢驗，應符合相關要求檢驗檢測機構需要分包檢驗檢測項目時，應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定， 分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構。具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面冋意。經(jīng)檢查，暫沒有分包檢驗情況。檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）3.檢驗 檢測 機構 應當 定期 審查 和完 善管 理體 系，并確 保有 效實 施。3.1設置內(nèi)部組織機構； 明確部門職責設立質(zhì)量管理部門，明確各部門職

15、責，畫組織機構框圖，任命技術負責人、質(zhì) 量負責人、部門負責人，內(nèi)審員、監(jiān)督員、檔案管理員各管理崗位人員。符合要求。見質(zhì)量手冊及其 附件。3.2內(nèi)部審核真實有效內(nèi)部審核的程序、計劃及實施記錄完備有效，對不符合項的開具判標準確，整 改有效，內(nèi)審報告能夠反映機構體系文件與準則的一致性。符合要求。見內(nèi)審報告。3.3管理評審真實有效管理評審是否按照準則 4.11相關要素開展，管理評審中對體系的發(fā)展及改 進作出具體的規(guī)定，并有效落實。符合要求。見管理評審報告。3.4設立人員崗位及人員職責明確各崗位人員及其職責。設定人員任職條件，人員滿足崗位要求；設定人員 保密規(guī)定；食品檢驗機構中級技術職稱人員達30%以上

16、。符合要求。見質(zhì)量手冊及其 附件。3.5質(zhì)量監(jiān)督工作有效性監(jiān)督計劃完備，有監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量能全部覆蓋檢驗檢測專業(yè)技術 領域；監(jiān)督員能否按計劃開展監(jiān)督工作，相關記錄是否完備。符合要求。見質(zhì)量手冊及其 附件和監(jiān)督計劃、監(jiān)督記錄。3.6制定及實施保密規(guī)定檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘 密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。見公正性聲明、保證公正性和保護客戶機密及所有權的程序3.7人員培訓制定和實施全員培訓計劃，對培訓效果進行考核，考核合格持證上崗見人員及人員培訓控制程序。3.8人員技術檔案完整，保存良好建立全員技術檔案；檔案的內(nèi)容元整；并

17、及時更新。符合要求。見人員檔案。3.9建立和維持文件管理程序?qū)ξ募木幹?、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等進行有效控制。見文件控制和管理程序。3.10制定服務和供應品采購控制程序規(guī)范實驗室服務和供應品購買、驗收和儲存。見服務和供應品的選擇購買驗收和儲存等程序3.11實驗環(huán)境與設施頭驗至環(huán)境整潔；區(qū)域間有效隔離；對涉及檢驗檢測質(zhì)量和安全的區(qū)域和設施符合要求。檢查 項目條款 序號自查內(nèi)容檢查條款符合情況自查情況描述（包括作為證據(jù)的材料名稱、清單，文件號等）有效控制并正確標識；設立安全、環(huán)保設施。3.12檢驗檢測方法確認初次使用的檢測方法（標準）是否進行確認并能正確使用，編制完整的作業(yè)指導書（必要時）；對自行制訂的非標方法，是否符合準則要求。符合要求。3.13規(guī)范設備管理設備應由經(jīng)過授權的人員操作；對所有儀器設備進行正常維護、使用；儀器設 備（包括標準物質(zhì)）進行有效的期間核查；所有儀器設備（包括標準物質(zhì)）都 應有明顯的狀態(tài)標識；制定檢定 （校準）計劃；在用的儀器設備經(jīng)過檢定 （校準） 確認合格后使用；建立完整的儀器設備檔案。符合要求。見人員上