歐盟食品添加劑法規(guī)04

1、理事會指令89107EEC使各成員國食品添加劑法律趨于一致的指令（OJ L40，11.2.1989,P.27） 修訂標(biāo)注修訂指令官方公報卷號頁碼日期M11994年6月30日歐洲議會和理事會指令9434ECL 23711994-09-10M22003年9月29日歐洲議會和理事會法規(guī)(EC)No 18822003L 284l2003-10-31注：文中凡被修訂的條款均加注了Ml、M2的上標(biāo)，修訂指令的生效日期如下：Ml的生效日期為：1994年9月10日。M2的生效日期為：2003年11月20日。歐洲共同體理事會，考慮到建立歐洲經(jīng)濟(jì)共同體的條約，特別是其第100a條，考慮到委員會的提案，為與歐洲議會

2、合作(OJ No C 99，1341987，p65和OJ No C 12，1611989)，考慮到經(jīng)濟(jì)與社會委員會的意見(OJ No C 328，22121986，p5)，鑒于各國食品添加劑的法律和使用條件的差異阻礙了食品的自由流通；鑒于這些差異可能會為不公平的競爭創(chuàng)造條件，進(jìn)而會對共同市場的建立或機能產(chǎn)生直接影響；鑒于有必要使這些法律趨于一致；鑒于這些要求應(yīng)包含在一項全面綜合性的指令中，而該指令有必要分階段起草；鑒于一個指令所涵蓋的食品添加劑種類的清單，根據(jù)條約第100a條規(guī)定的程序，是由理事會做出決定；鑒于屬于上述種類的食品添加劑的使用，只有建立在與理事會規(guī)定的科學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一致的基礎(chǔ)上，才

3、應(yīng)被批準(zhǔn)；鑒于在起草食品添加劑清單和它們的使用條件時，在采用很可能會影響公眾健康的規(guī)定之前，應(yīng)與依據(jù)委員會74234EEC(OJ No L 136，2051974，p1),決議成立的食品科學(xué)委員會磋商；鑒于采用認(rèn)可的添加劑清單必須就科學(xué)技術(shù)的發(fā)展而言是可行的；有鑒于此，除了條約規(guī)定程序的規(guī)則外，為了尋求共同體的解決方法，通過采用臨時的國家措施來建立允許各成員國發(fā)揮作用的體制也可能是適當(dāng)?shù)模?鑒于上述食品添加劑純度標(biāo)準(zhǔn)的測定以及分析和取樣方法的制定都是委托委員會處理的技術(shù)問題； 鑒于任何情況下理事會都會授權(quán)委員會實施有關(guān)食品的規(guī)則，應(yīng)制訂條款規(guī)范個成員國與委員會 間就食品常務(wù)委員會依據(jù)委員會決議

4、69414EEC(OJ No L 29l，19111969，p9)設(shè)立)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)緊密合作的程序； 茲通過本指令：第1條1本指令應(yīng)適用于附錄中列出的、在食品加工或制備過程中用作或打算用作配料且在最終產(chǎn)品中仍然存在(盡管改，變了存在的形式)的各種食品添加劑。下文簡稱“食品添加劑”。 2就本指令的目的而言“食品添加劑“是指本身通常不作為食品消費，也不是食品的特有成分的任何物質(zhì)，而不論其是否具有營養(yǎng)價值。它們在食品的生產(chǎn)、加工、制備、處理、包裝、運輸或存儲的過程中，由于技術(shù)的目的有意加入食品中會成為或者可合理地預(yù)期這些物質(zhì)或其副產(chǎn)物會直接或間接地成為食品的組成部分。3本指令不應(yīng)適用于：(a)加工助劑

5、(就本指令的目的而言，“加工助劑”是指本身不作為食品成分消費，而是為實現(xiàn)某些技術(shù)目的在處理或加工過程中有意添加用于處理原料、食品或其成分的任何物質(zhì)。它們的使用可能會導(dǎo)致無意但在技術(shù)上又不可避免的這些物質(zhì)或其衍生物在最終產(chǎn)品中的殘留，條件是這些殘留的存在即不會引起任何健康風(fēng)險，也不會對成品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響。)；(b)按照有關(guān)植物衛(wèi)生的共同體規(guī)則用于保護(hù)植物和植物產(chǎn)品的物質(zhì)；(c)屬88/388EEC(OJ No L 184，1571988，p61)理事會指令適用范圍的，用于食品的調(diào)味品；(d)作為營養(yǎng)物(例如礦物質(zhì)，微量元素或維生素)添加到食品中的物質(zhì)。第2條1.就根據(jù)第3條第3款起草的附錄

6、中清單中列出的任何種類食品添加劑而言，只有列人上述清單的食品添加劑才可用于食品的生產(chǎn)或制備并且只能在清單中規(guī)定的使用條件下使用。2.附錄I中任何種類的食品添加劑的內(nèi)含物通常應(yīng)基于具體食品添加劑種類的主要功能。然而，對于特定種類的添加劑內(nèi)含物的配置不排除認(rèn)定其具有數(shù)種功能的可能性。3.食品添加劑應(yīng)包括在基于附錄規(guī)定的通用標(biāo)準(zhǔn)而確定的清單中。第3條1應(yīng)在一個綜合指令中制定有關(guān)附錄I中各種類的添加劑的詳細(xì)規(guī)定，并包括有關(guān)現(xiàn)有特定添加劑種類的特定指令的規(guī)定。但此類指令可分階段起草。2按照條約第100a條規(guī)定的程序，針對委員會的提案理事會應(yīng)通過：(a)食品添加劑清單，只有該表中列出的食品添加劑才被準(zhǔn)許使

7、用；(b)這些食品添加劑可以添加的食品清單，可以添加的條件，適用時還有基于技術(shù)目的的使用限制；(c)添加劑作為載體物質(zhì)和溶劑時的規(guī)則，必要時包括它們的純度標(biāo)準(zhǔn)。3根據(jù)第11條規(guī)定的程序應(yīng)通過下列內(nèi)容：(a)文討論的添加劑的純度標(biāo)準(zhǔn)；(b)必要時，用來驗證是否滿足(a)中所述純度標(biāo)準(zhǔn)所需的分析方法；(c)必要時，食品中或食品表面的食品添加劑抽樣程序和定性定量分析方法；(d)為確保符合第2條規(guī)定所必須的其他規(guī)則。第3a條M11作為對第3條第2款(a)和(b)的部分廢除，理事會應(yīng)按照條約第100a條規(guī)定的程序就委員會提交的提案，授權(quán)各成員國保留對在某些傳統(tǒng)食品生產(chǎn)中禁用食品添加劑的規(guī)定，條件是：一一

8、禁用的規(guī)定在1992年1月1日前頒布； 一一有關(guān)成員國認(rèn)可在其境內(nèi)不作為傳統(tǒng)食品的生產(chǎn)和銷售遵循第3條中規(guī)定。2對(EEC)No 208192（1992年7月14日理事會關(guān)于農(nóng)產(chǎn)晶和食品原產(chǎn)地地理跡象和名稱保護(hù)的(EEC)No 2081/92法規(guī) OJ No L 208，2471992，p1）和(EEC)No 208292（1992年7 月14日理事會關(guān)于農(nóng)產(chǎn)品和食品具體特性證書的(EEC)No 2082/92法規(guī)( OJ No L 208，2471992，p9）不產(chǎn)生任何影響，在1994年7月1日前，各成員國應(yīng)向委員會通報各自認(rèn)定的傳統(tǒng)食品的清單，并給出詳細(xì)的理由，以及在上述食品中禁止使用某

9、些添加劑的相關(guān)立法規(guī)定。1995年4月1日之前，委員會應(yīng)向理事會遞交關(guān)于適用于確定產(chǎn)品是否為傳統(tǒng)食品的標(biāo)準(zhǔn)以及按照這些標(biāo)準(zhǔn)各成員國可保留的禁用規(guī)定的提案。理事會應(yīng)在1996年4月1-日前就該提案做出決定。3理事會一旦對第2款所述內(nèi)容做出了裁決，各成員國便可保留那些已按照第2款第1段的規(guī)定向委員會通報的禁用規(guī)定，條件是它們符合第l款規(guī)定的通用條件。第4條1當(dāng)某成員國，在本指令或第3條提及的綜合指令通過后，由于新出現(xiàn)的情況或?qū)ΜF(xiàn)有情況重新評估的結(jié)果，有詳細(xì)的依據(jù)認(rèn)為食品中添加劑的使用危及人類的健康時，盡管符合本指令或符合第3條規(guī)定的任一清單，該成員國仍可臨時延緩或限制問題條款在其境內(nèi)的應(yīng)用。該成員

10、國應(yīng)立即就此通報其他成員國和委員會并給出做此決定的理由。2委員會應(yīng)就第I款提及的某成員國給出的理由盡快地在食品常務(wù)委員會內(nèi)展開調(diào)查，隨后應(yīng)立即發(fā)表自己的意見并采取適當(dāng)?shù)拇胧?如果委員會認(rèn)為有必要修訂本指令或第3條提及的綜合性指令以解決第I款所述的困難并確保人類的健康，它應(yīng)啟動第11條規(guī)定的程序采用這些修訂；已采取了安全措施的成員國則可保留相應(yīng)的規(guī)定，直至上述修訂被采用。第5條1考慮到按照第3條通過的名單確認(rèn)之后科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，成員國可臨時批準(zhǔn)在其境內(nèi)經(jīng)營和使用屬附錄I所列種類，但并未包括在隨后規(guī)定了其需要符合的條件的相關(guān)清單內(nèi)的某種添加劑：(a) 批準(zhǔn)的最大期限應(yīng)為兩年；（b）該成員國應(yīng)確保

11、含有已批準(zhǔn)添加劑的食品接受正式的監(jiān)控；(c) 該成員國在授權(quán)中可以要求使用了被質(zhì)疑的添加劑的食品應(yīng)帶有特別的標(biāo)志。2該成員國應(yīng)就其根據(jù)第l款所通過的任何授權(quán)決定的文本，在決定生效之日后兩個月內(nèi)，通報其他成員國和委員會。3在第I款(a)規(guī)定的兩年期滿之前，該成員國可以要求委員會將其按照本條第l款在本國已批準(zhǔn)使用的添加劑納入按照第3條通過的清單中。與此同時，該成員國應(yīng)提供按其觀點支持上述內(nèi)容的證據(jù)并應(yīng)指明該添加劑應(yīng)如何使用。如果委員會認(rèn)為要求是正當(dāng)?shù)?，它?yīng)啟動條約第OOa條規(guī)定的程序來修訂按照第3條通過的食品添加劑清單。理事會應(yīng)就委員會提案，在其提交后的18個月內(nèi)做出決定。4在第l款規(guī)定的兩年內(nèi)，

12、如果委員會沒有按照第3款的規(guī)定遞交提案或理事會沒有按照第3條規(guī)定，在18個月內(nèi)采取行動，那么成員國的國家授權(quán)必須取消。同時，其他成員國針對同一添加劑使用的批準(zhǔn)授權(quán)也必須取消。5.按照第4款規(guī)定取消授權(quán)后，除非有新的科學(xué)技術(shù)進(jìn)展證明是正當(dāng)?shù)?，否則不得對同一添加劑的使用有新的授權(quán)。第6條可能影響公眾健康的條款規(guī)定，應(yīng)與食品科學(xué)委員會磋商之后再行通過。第7條1不打算出售給最終消費者的食品添加劑，只有在其包裝或容器上帶有明顯，清晰不能拭除的下列信息時，才可以銷售：（a）對于單獨或混合后出出售的每種食品添加劑，要標(biāo)注由共同體適用條款規(guī)定的名稱以及它的EEC編號，或者如果沒有適用的上述條款時，要標(biāo)注足夠精

13、確的描述，以確保難與其他可能與其混淆的添加劑區(qū)分開，標(biāo)注順序應(yīng)按所占重量比例的降序排列，為便于某種食品添加劑的貯藏、銷售、標(biāo)準(zhǔn)化、稀釋或分解，在其中混合有其他物質(zhì)或原料或食品成分或食品添加劑時，要按照上一段的要求標(biāo)注出添加劑的名稱，并應(yīng)按所占重量的比例以遞減的順序標(biāo)出每種成分；(b)或標(biāo)注“用于食品”，或標(biāo)注“僅限用于食品“，或標(biāo)注出更多具體的用于食品的信息；(c) 必要時，標(biāo)注特殊的貯藏和使用條件；(d) 如果省略使用說明會妨礙添加劑的正確使用，則標(biāo)注出使用說明；(e) 生產(chǎn)批號(可辨別其生產(chǎn)批次的標(biāo)記)；(f) 生產(chǎn)商或包裝商或共同體內(nèi)的銷售商的名稱或企業(yè)名稱和地址；(g) 標(biāo)明在食品中有

14、限量規(guī)定的任何成分的百分比或恰當(dāng)?shù)某煞中畔ⅲ允官徺I者能遵循共同體的條款，或沒有國家規(guī)定時使其用于食品。當(dāng)對單獨使用或復(fù)合使用的一組成分適用的限量相同時，可以給出一個組合的百分比數(shù)字；(h) 凈含量；(i) 第3條提及的綜合指令規(guī)定的任何其他信息。2作為對第I款的簡化，（a）中第2段和（d）至（g）所要求的信息可以只出現(xiàn)在將要發(fā)送的發(fā)貨單上或發(fā)運前的相關(guān)文件上，條件是要在相應(yīng)的產(chǎn)品包裝或容器上的顯著部位標(biāo)“用于加工食品不得零售”的字樣。第8條只有其包裝或容器上標(biāo)注有以下信息，且必須是顯著、清晰不可拭除時，方可經(jīng)營準(zhǔn)備銷售給最終消費者的食品添加劑：(a) 產(chǎn)品銷售時使用的名稱。該名稱應(yīng)由共同體適

15、用于相關(guān)產(chǎn)品的條款規(guī)定的名稱和EEC編號組成，或當(dāng)沒有適用的上述條款時，其名稱應(yīng)給出足夠精確的描述，為的是能與其他；丁能與其混淆的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分；(b) 第7條第l款(a)至(f)，以及(h)所要求的信息；(c) 理事會指令79112EEC(OJ No L 33,8.2.1979,p.1)第9條規(guī)定的最短耐用期；(d) 第3條提及的綜合性指令規(guī)定的任何其他信息。第9條第7條和第8條不應(yīng)影響更詳細(xì)或更廣泛性的有關(guān)計量方面，或適用于危險物質(zhì)的說明、分類、包裝和標(biāo)簽以及上述物質(zhì)的制備或運輸?shù)姆伞⒎ㄒ?guī)或管理規(guī)定。第10條各成員國應(yīng)避免制定比第7和第8條中有關(guān)規(guī)定更詳細(xì)的要求。第7和第8條規(guī)定的細(xì)節(jié)應(yīng)使

16、用購買者易于理解的語言，除非采取了其他措施以確保告知購買者相關(guān)的信息。本規(guī)定應(yīng)不妨礙使用多種語言標(biāo)注上述細(xì)節(jié)。第11條M21依照法規(guī)(EC)No 1782 000(OJ L 31,2.2002,p.1)中第58條成立的食品鏈和動物衛(wèi)生常務(wù)委員會(以下簡稱食委會)應(yīng)協(xié)助委員會：工作。2當(dāng)引用本條時，考慮到?jīng)Q議1999,468EC(1999年6月28日理事會199，9468EC決議，關(guān)于委員會授權(quán)實施的程序()J L 184，1771999，p23)第8條的規(guī)定，應(yīng)適用其中第5條和第7條1999468Et：決議的第5條第6款中提到的期限應(yīng)設(shè)為三個月。3食委會應(yīng)通過它的程序規(guī)則。第12條1各成員國應(yīng)

17、采取所有必要的措施以確保屬于附錄工中界定種類的食品添加劑，只有它們符合本指令及其附錄中規(guī)定的定義和規(guī)則時，方可上市。2如果符合本指令或符合第3條提到的已有的特定指令和綜合指令的規(guī)定，各成員國不”可以與食品添加劑有關(guān)的理由禁止、限制或妨礙食品添加劑、食品或食品成分的銷售。3在第3條提及的綜合性指令中沒有相應(yīng)規(guī)定時，第2款應(yīng)不影響適用的國家規(guī)定。第13條應(yīng)根據(jù)第11條規(guī)定的程序通過使現(xiàn)有共同體指令與本指令一致的措施。第14條1各成員國應(yīng)在本指令發(fā)布之后的18個月內(nèi)采取所有必要的措施以符合本指令的要求，并應(yīng)就采取的措施立即通報委員會。采取的措施應(yīng):在本指令發(fā)布后兩年，批準(zhǔn)銷售和使用符合本指令的食品添

18、加劑；在本指令發(fā)布（本指令于1988年12月28日通報各成員國。）后的三年內(nèi)，禁止銷售和使用不符合本指令的食品添加劑。2. 在缺少第3條提及的綜合指令時，第1?？顟?yīng)不影響已有的共同體規(guī)定或國家規(guī)定適用于某些類別的食品添加劑或規(guī)定食品可以使用符合本指令的食品添加劑。第15條本指令發(fā)送各成員國理事會主席 VPAPANDREOU1988年12月21日，于布魯塞爾附錄I 食品添加劑的種類中文名稱 英文名稱中文名稱 英文名稱著色劑防腐劑抗氧化劑乳化劑乳化鹽增稠劑膠凝劑穩(wěn)定劑(1)增味劑酸酸度調(diào)節(jié)劑(2)抗結(jié)劑改性淀粉C010UrPreservatiVeAnti-oxidantEmulsifierEmul

19、sifylng saltThickenerGellinggentStabilizerFlavour enhancerAcidAcidity regulatorAntiCaking agentModied stareh甜味劑膨松劑消泡劑上光劑（3）面粉處理劑固化劑保濕劑螯合劑酶制劑(4)(5)填充劑推進(jìn)氣體和包裝氣體SweetenerRaising agentAntifoaming agentGlazing agentF10ur treatment agentFirming agentHumectantSequestrantEnzymeBulklng agentPropellent gas an

20、d packaging g9s(1)該類也包括泡沫穩(wěn)定劑。（2）以作為雙向酸度調(diào)節(jié)劑。（3）這些物質(zhì)中包括滑潤劑。（4）所列的項目類別不影響任何未來對其作決定或在最終消費食品的標(biāo)簽中對其的提及。（5）僅指使用于食品添加劑的酶制劑。附錄 食品添加劑使用的通用標(biāo)準(zhǔn)1食品添加劑只有滿足下列條件方可批準(zhǔn)使用：證明存在著合理的工藝需求并且通過其他經(jīng)濟(jì)上和技術(shù)上可行的方法無法實現(xiàn)其目的；要根據(jù)可獲得的科學(xué)證據(jù)證明，按照推薦使用的用量，它們的存在不對消費者的健康構(gòu)成危害；不得誤導(dǎo)消費者。2只有當(dāng)有證據(jù)表明推薦添加劑的使用對消費者具有顯而易見的好處時，可以考慮使用食品添加劑，換句話說，確立什么情況是通常所說的“需求是必要的。食品添加劑的使用應(yīng)服務(wù)應(yīng)于(a