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文檔簡(jiǎn)介
1、靶向治療在胃腸外科的應(yīng)用保健外科 劉振莉 1. 靶向藥物的定義 2. 靶向藥物的分類 3.抗表皮生長(zhǎng)因子受體(egfr)單抗作用機(jī)制 4. 愛(ài)必妥不良反應(yīng)及處理靶向治療的定義 1、利用具有一定特異性的載體、藥物或其他殺傷腫瘤細(xì)胞的活性物質(zhì)選擇性地運(yùn)送到腫瘤部位 2、把治療作用或藥物效應(yīng)盡量限定在特定的靶細(xì)胞、組織或器官內(nèi)。靶向藥物的優(yōu)點(diǎn) 對(duì)腫瘤細(xì)胞的選擇性殺傷作用 具有更高的療效 對(duì)腫瘤相關(guān)分子靶點(diǎn)的特異性作用 對(duì)耐藥性細(xì)胞的殺傷作用傳統(tǒng)化療的缺點(diǎn) 對(duì)腫瘤細(xì)胞的非特異性殺傷 腫瘤細(xì)胞的耐藥 療效提高不明顯 對(duì)某些類型腫瘤的治療力不從心 毒副反應(yīng)明顯靶向藥物與化療藥物的協(xié)同作用 以化療的非選擇性
2、殺傷作用來(lái)殺滅缺乏特異靶點(diǎn)的腫瘤細(xì)胞 殺滅對(duì)化療藥物不敏感或耐藥的細(xì)胞 清除微小殘留病對(duì)疾病的進(jìn)一步認(rèn)識(shí): 分子生物學(xué)的創(chuàng)立引起腫瘤治療模式的變化從分子水平對(duì)疾病的重新認(rèn)識(shí)從分子水平對(duì)疾病的重新認(rèn)識(shí)不斷提高的診斷技術(shù)和不斷積累的臨床實(shí)踐將來(lái)的不斷提高的診斷技術(shù)和不斷積累的臨床實(shí)踐將來(lái)的腫瘤治療模式:以分子生物學(xué)診斷為基礎(chǔ)的綜合性腫瘤治療模式:以分子生物學(xué)診斷為基礎(chǔ)的綜合性靶向治療靶向治療愛(ài)必妥血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子一.egfr通路抑制劑 egfr家族 4種rtk蛋白 erbb-1(egfr), erbb-2(her-2), her-3和her-4 結(jié)構(gòu)特點(diǎn):細(xì)胞外、跨膜、細(xì)胞內(nèi)功能區(qū) egf通路:
3、配體受體細(xì)胞外區(qū)構(gòu)型改變跨膜區(qū)激活胞內(nèi)區(qū)tk底物磷酸化啟動(dòng)細(xì)胞生長(zhǎng)、分化信號(hào)通路腫瘤發(fā)生、增長(zhǎng)、轉(zhuǎn)移11 代表藥物愛(ài)必妥(西妥昔單抗)是抗egfr的嵌合型igg1單克隆抗體愛(ài)必妥的使用方法貯存和制備條件貯存和制備條件 藥品應(yīng)貯存在藥品應(yīng)貯存在 2c - 8c 的冷柜中,的冷柜中,且不能冰凍且不能冰凍! 未開(kāi)封的藥品保質(zhì)期為未開(kāi)封的藥品保質(zhì)期為2 2年,在年,在2525c c條件下產(chǎn)品穩(wěn)定性條件下產(chǎn)品穩(wěn)定性可保持可保持2020小時(shí)。小時(shí)。 由于本品不含任何抗菌性防腐劑或抑菌劑,應(yīng)在無(wú)菌的由于本品不含任何抗菌性防腐劑或抑菌劑,應(yīng)在無(wú)菌的環(huán)境下制備,一旦開(kāi)封應(yīng)立即使用。環(huán)境下制備,一旦開(kāi)封應(yīng)立即使用
4、。產(chǎn)品包裝產(chǎn)品包裝 每安培含50ml注射液,每1ml注射液含2mg erbitux有效成分(100mg/安),以帶橡皮塞和鋁封的無(wú)色玻璃瓶包裝。 配有過(guò)濾器和無(wú)菌輸液袋 。推薦劑量推薦劑量 初始劑量為 400mg/m2 ,靜脈滴注120min 以上,用于第一周。 維持劑量為 250mg/m2 ,靜脈滴注60min 以上,每周一次。輸注注意事項(xiàng)輸注注意事項(xiàng) (1) 愛(ài)必妥的靜脈滴速必須 5 ml/min ( 300ml/h )。 在愛(ài)必妥輸注前、輸注中及輸注后至少1小時(shí),必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的各項(xiàng)生命體征(心率、呼吸、血壓)以及面色、是否有出汗或頭痛等,以便發(fā)現(xiàn)是否出現(xiàn)早期的超敏反應(yīng)征象。輸注注意事
5、項(xiàng)輸注注意事項(xiàng) (2) 可使用輸液泵、注射泵或重力滴注。 愛(ài)必妥注射液內(nèi)含有一些可見(jiàn)粒子,這些粒子不會(huì)影響產(chǎn)品的品質(zhì),但輸注時(shí)必須使用過(guò)濾器過(guò)濾器。若輸液速率明顯降低時(shí)應(yīng)考慮是否管線發(fā)生阻塞,需及時(shí)更換過(guò)濾器。 在穿刺瓶塞時(shí)不可用力過(guò)猛,在穿刺瓶塞時(shí)不可用力過(guò)猛,以免瓶塞掉入溶液中。輸注注意事項(xiàng)輸注注意事項(xiàng) (3) 愛(ài)必妥不能與任何其他靜脈內(nèi)用藥混合使用。 如果需要使用伊立替康,必須在愛(ài)必妥輸注結(jié)束至少1小時(shí)后再用藥,并使用不同的輸液管線。 愛(ài)必妥輸注結(jié)束時(shí)需用0.9的生理鹽水沖洗輸液管線,以將剩余的藥品注射完全。 只能使用于與愛(ài)必妥相容的材質(zhì)(如聚乙烯等)制造的無(wú)菌容器,不能使用玻璃容器。輸
6、注注意事項(xiàng)輸注注意事項(xiàng) (3) 愛(ài)必妥不能與任何其他靜脈內(nèi)用藥混合使用。 如果需要使用伊立替康,必須在愛(ài)必妥輸注結(jié)束至少1小時(shí)后再用藥,并使用不同的輸液管線。 愛(ài)必妥輸注結(jié)束時(shí)需用0.9的生理鹽水沖洗輸液管線,以將剩余的藥品注射完全。 只能使用于與愛(ài)必妥相容的材質(zhì)(如聚乙烯等)制造的無(wú)菌容器,不能使用玻璃容器。 1. 輸液相關(guān)不良反應(yīng) 2. 皮膚反應(yīng)輸注相關(guān)不良反應(yīng) 在接受愛(ài)必妥治療的患者中,約5%出現(xiàn)輸注相關(guān)不良反應(yīng),其中約一半為重度超敏反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)分級(jí) 1級(jí) 一過(guò)性紅暈或皮疹,藥物反應(yīng)熱38 2級(jí) 皮疹,紅暈,呼吸困難,風(fēng)團(tuán),藥物反應(yīng)熱38 3級(jí) 支氣管痙攣,伴或不伴風(fēng)團(tuán),過(guò)敏性水腫或血管
7、神經(jīng)性水腫,低血壓,應(yīng)靜脈應(yīng)用抗過(guò)敏藥物 4級(jí) 速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng),多臟器受累,可發(fā)生過(guò)敏性休克 5級(jí) 死亡輸注相關(guān)不良反應(yīng)及處理 如果患者出現(xiàn)輕至中度(12級(jí))的輸液反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹或惡心),應(yīng)立即減慢滴速。 對(duì)于這部分患者,在今后的輸注過(guò)程中應(yīng)始終采用較慢的滴速 如果患者出現(xiàn)重度(34級(jí))超敏反應(yīng),應(yīng)立即并永久性的停用愛(ài)必妥,對(duì)患者進(jìn)行急救皮膚反應(yīng) 80% 以上的患者可能出現(xiàn)皮膚反應(yīng) 皮膚反應(yīng) 80% 以上的患者可能出現(xiàn)皮膚反應(yīng) ,主要表現(xiàn)為痤瘡樣皮疹,其中約15癥狀嚴(yán)重 皮疹多于治療的前3周內(nèi)出現(xiàn),在停藥后能自行消退且不留疤痕 痤瘡樣皮疹常出現(xiàn)在臉部、上胸部和背部 皮疹的發(fā)生頻率呈劑
8、量依賴性皮膚反應(yīng)-痤瘡樣皮疹 出現(xiàn)時(shí)間:中位出現(xiàn)時(shí)間為愛(ài)必妥應(yīng)用的第1-2周,常在第3-4周時(shí)達(dá)到頂峰 常見(jiàn)部位:主要位于皮脂腺分布的部位,即頭面頸部及和軀干上部皮膚反應(yīng)-痤瘡樣皮疹 臨床表現(xiàn):感覺(jué)障礙伴皮膚紅斑和水腫(第0-1周)丘疹膿皰性皮疹(第1-3周)結(jié)痂(第3-5周)紅斑毛細(xì)血管擴(kuò)張癥(第5-8周)皮膚反應(yīng)-指(趾)甲及甲周病變 發(fā)生率:10%-29% 出現(xiàn)時(shí)間:多于初次治療后的4-8周時(shí)出現(xiàn) 常見(jiàn)部位:手指,足趾甲面及甲溝(特別是拇指和拇趾)皮膚反應(yīng)-皮膚干燥 發(fā)生率:35% 出現(xiàn)時(shí)間:治療數(shù)周后 常見(jiàn)部位:軀干及下肢皮膚反應(yīng)-皮膚干燥臨床表現(xiàn):四肢或既往痤瘡發(fā)生部位皮膚脫屑、干燥
9、、瘙癢抗感染能力降低會(huì)引起并發(fā)癥,如:金黃色葡萄球菌感染-伴有黃色硬皮的急性性皮炎1型單純皰疹病毒感染手指或足趾尖部偶見(jiàn)干燥脫皮癥狀可伴有甲褶和關(guān)節(jié)部位的龜裂粘膜變化(如陰道干燥、口腔或鼻粘膜潰瘍)皮膚反應(yīng)-毛發(fā)改變 發(fā)生率:9% 出現(xiàn)時(shí)間:治療2-3個(gè)月時(shí) 常見(jiàn)部位:頭發(fā),汗毛,睫毛皮膚反應(yīng)-毛發(fā)改變 臨床表現(xiàn): 頭發(fā)變脆、脫色、卷曲和脫發(fā)(可發(fā)生快速?gòu)浡o(wú)瘢痕的脫發(fā),多伴瘙癢) 面部汗毛和睫毛變粗變濃密皮膚反應(yīng)-小結(jié) 皮膚反應(yīng)的發(fā)生頻率呈劑量依賴性 西妥昔單抗(愛(ài)必妥)的臨床研究數(shù)據(jù)表明皮疹能夠提示腫瘤對(duì)藥物的反應(yīng)性皮膚反應(yīng) 一般性處理全身使用溫和的沐浴用品(不用肥皂)用溫水清洗病變部位使用皮膚軟化藥以避免皮膚干燥注意防曬 當(dāng)一般處理無(wú)效時(shí)應(yīng)請(qǐng)皮膚科醫(yī)師會(huì)診皮膚反應(yīng) 針對(duì)性處理 痤瘡樣皮疹處理: 局部治療(甲硝唑凝膠或乳霜,羅紅霉素
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