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1、氨甲環(huán)酸注射液說(shuō)明書(shū)【藥品名稱(chēng)】通用名:氨甲環(huán)酸注射液商品名:妥塞敏英文名:tranexamic acid injection漢語(yǔ)拼音:anjiahuansuan zhusheye【成份】本品主要成分為氨甲環(huán)酸,其化學(xué)名稱(chēng)為:(e)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸其結(jié)構(gòu)式為:分子式:c8h15no2分子量:157.21cas no.:1197-18-8【性狀】本品為無(wú)色澄明液體?!具m應(yīng)癥】1.用于全身纖溶亢進(jìn)所致的出血,如白血病、再生不良性貧血、紫癜等,以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進(jìn)所致的異常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。.【規(guī)格】10ml

2、:1.0g【用法用量】一般成人每日10002000mg分12次靜脈注射或靜脈點(diǎn)滴,根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量?!静涣挤磻?yīng)】在一項(xiàng)2972例的報(bào)告中,主要的不良反應(yīng)為:惡心0.07%(2例)、嘔吐0.17%(5例)、食欲不振0.03%(1例)、腹瀉0.07%(2例)、胃灼熱0.03%(1例)等。.1)嚴(yán)重的不良反應(yīng)(頻率不詳注)休克由于可能引起休克,應(yīng)密切觀察,如情況異常時(shí)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2)其他不良反應(yīng)由于可能出現(xiàn)下述不良反應(yīng),情況異常時(shí)停止給藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。注)由于是自發(fā)性報(bào)告并且是發(fā)生在日本以外的國(guó)家,所以頻率不詳?!窘砂Y】對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】1.以下患者

3、應(yīng)慎重給藥1)有血栓的患者(腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等)以及可能引起血栓癥的患者。有使血栓穩(wěn)定化的傾向2)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用)有使血栓穩(wěn)定化的傾向3)對(duì)本劑有既往過(guò)敏史的患者。2.正確用藥的注意:1)應(yīng)緩慢靜脈注射,靜脈注射時(shí)間為2-5分鐘,或根據(jù)臨床上的需要緩慢至5-10分鐘(注射速度過(guò)快時(shí)、偶會(huì)產(chǎn)生惡心、胸內(nèi)不適、心悸、血壓下降等癥狀)。.2)啟封時(shí),為了防止異物的混入,應(yīng)用酒精棉消毒后再開(kāi)啟?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】少量在懷孕期間使用氨甲環(huán)酸的數(shù)據(jù)顯示對(duì)胎兒沒(méi)有危害。由于母乳中氨甲環(huán)酸的濃度很低(只有血中的百分之一),嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少,所以哺乳期婦女

4、可以使用氨甲環(huán)酸。.【兒童用藥】根據(jù)患者的年齡和體重可以調(diào)整劑量。【老年患者用藥】一般高齡患者因生理機(jī)能的減退,應(yīng)注意減少用藥量?!舅幬锵嗷プ饔谩亢喜⒂盟帟r(shí)的注意事項(xiàng)【藥物過(guò)量】有報(bào)道長(zhǎng)期大量給狗投藥后可引起視網(wǎng)膜病變。尚缺乏本品人用藥物過(guò)量的研究和報(bào)道,一旦發(fā)生過(guò)量,應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。【藥理毒理】纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān),亦與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng)、各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果。.1抗纖維蛋白溶酶作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴(lài)氨酸結(jié)合部位(

5、lbs)強(qiáng)烈吸附,阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合,從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外,在血清中2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著。.2止血作用異??哼M(jìn)的纖溶酶將會(huì)引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時(shí),氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。.3抗變態(tài)反應(yīng)、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng)、變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生(豚鼠、大鼠)?!舅幋鷦?dòng)力學(xué)】1血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時(shí),血藥濃度的變化如下所示:氨甲環(huán)酸單劑靜脈內(nèi)給藥時(shí)血藥濃度2分布

6、參考(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))小鼠單次靜脈內(nèi)給14c-氨甲環(huán)酸時(shí),組織內(nèi)分布依次為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、心臟、肌肉為其次,腦內(nèi)最低。.3代謝、排泄健康成人單次肌注500mg或單次靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg,氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時(shí)之內(nèi),各自給藥量的80%和76%以原型經(jīng)尿排出。.【貯藏】室溫保存【包裝】安瓿,10ml/支,10支/盒【有效期】三年古希臘哲學(xué)大師亞里士多德說(shuō): 人有兩種,一種即“吃飯是為了活著”,一種是“活著是為了吃飯”.一個(gè)人之所以偉大,首先是因?yàn)樗谐诔H说男??!爸井?dāng)存高遠(yuǎn)”,“風(fēng)物長(zhǎng)宜放眼量”,這些古語(yǔ)皆鼓舞人們要樹(shù)立雄心壯志,要有遠(yuǎn)大的理

7、想。.有一位心理學(xué)家到一個(gè)建筑工地,分別問(wèn)三個(gè)正在砌磚的工人:“你在干什么?”第一個(gè)工人懶洋洋地說(shuō):“我在砌磚。” 第二個(gè)工人缺乏熱情地說(shuō):“我在砌一堵墻?!?第三個(gè)工人滿(mǎn)懷憧憬地說(shuō):“我在建一座高樓!”.聽(tīng)完回答,心理學(xué)家判定: 第一個(gè)人心中只有磚,他一輩子能把磚砌好就不錯(cuò)了;第二個(gè)人眼中只有墻,好好干或許能當(dāng)一位技術(shù)員;而第三個(gè)人心中已經(jīng)立起了一座殿堂,因?yàn)樗膽B(tài)樂(lè)觀,胸懷遠(yuǎn)大的志向!.井底之蛙,只能看到巴掌大的天空;摸到大象腿的盲人,只能認(rèn)為大象長(zhǎng)得像柱子;登上五岳的人,才能感覺(jué)“一覽眾山小”;看到大海的人,就會(huì)頓感心胸開(kāi)闊舒暢;.心中沒(méi)有希望的人,是世界上最貧窮的人;心中沒(méi)有夢(mèng)想的人,是普天下最平庸的人;目光短淺的人,是最沒(méi)有希望的人。.清代“紅頂商人”胡雪巖說(shuō):“做生意頂要緊的是眼光,看得到一省,就能做

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