定標(biāo)與質(zhì)控流程圖

1、定標(biāo)與質(zhì)控流程圖YYNN試劑準(zhǔn)備定標(biāo)品制備環(huán)境準(zhǔn)備儀器準(zhǔn)備定標(biāo)液設(shè)置定標(biāo)樣本申請(qǐng)定標(biāo)測(cè)試定標(biāo)結(jié)果分析質(zhì)控樣本測(cè)試驗(yàn)證樣本測(cè)試定標(biāo)流程圖 解釋說(shuō)明：一、定標(biāo)前準(zhǔn)備： 車內(nèi)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境準(zhǔn)備1、 環(huán)境溫度:實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20，浮動(dòng)范圍為1525。2、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的相對(duì)濕度一般應(yīng)保持5070。3、 實(shí)驗(yàn)室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環(huán)境條件應(yīng)符合在室內(nèi)開展的檢定項(xiàng)目之檢定規(guī)程和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及計(jì)量檢測(cè)儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求，室內(nèi)采光應(yīng)利于檢定工作和計(jì)量檢測(cè)工作的進(jìn)行。 儀器準(zhǔn)備 保證儀器工作狀態(tài)良好，確保檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性在可控制范圍內(nèi)。例如檢查生化儀光路良好；反應(yīng)杯無(wú)破損，無(wú)染色；各

2、工作臂工作正常等。試劑準(zhǔn)備 確認(rèn)試劑的批號(hào)及有效期，確保試劑的有效性。 定標(biāo)品準(zhǔn)備 嚴(yán)格按照說(shuō)明書配置標(biāo)準(zhǔn)的的定標(biāo)品，確保定標(biāo)品的有效性。二、定標(biāo)操作： 定標(biāo)液設(shè)置： 根據(jù)所使用的定標(biāo)液的批號(hào)，輸入定標(biāo)液的目標(biāo)值，最好是設(shè)置空白杯的對(duì)比；設(shè)置正確的定標(biāo)規(guī)則。 定標(biāo)樣本申請(qǐng)： 根據(jù)所需要定標(biāo)的項(xiàng)目，申請(qǐng)定標(biāo)樣本。注意定標(biāo)樣本的杯號(hào)、反應(yīng)盤號(hào)及虛擬盤號(hào)。 定標(biāo)測(cè)試：儀器進(jìn)行初始化完成后，無(wú)任何異?，F(xiàn)象時(shí)，在“樣本檢測(cè)”的界面點(diǎn)擊開始檢測(cè)。儀器工作過(guò)程中，注意儀器的工作過(guò)程中有無(wú)異常現(xiàn)象，以確保定標(biāo)結(jié)果的準(zhǔn)確性。三、定標(biāo)結(jié)果的應(yīng)用： 定標(biāo)結(jié)果分析： 待定標(biāo)測(cè)試完成后，在“定標(biāo)結(jié)果”一欄中，查看反應(yīng)曲

3、線及定標(biāo)曲線，觀察反應(yīng)曲線是否正常，定標(biāo)線是否正常。確定該項(xiàng)目的定標(biāo)結(jié)果是否可用，若不可用，則需要排除異常后重新進(jìn)行定標(biāo)；若可用，則需要進(jìn)行質(zhì)控驗(yàn)證。 質(zhì)控驗(yàn)證： 質(zhì)控驗(yàn)證是作為定標(biāo)的補(bǔ)充，是對(duì)定標(biāo)結(jié)果的驗(yàn)證，為確保樣本檢測(cè)結(jié)果的正確最為重要的一環(huán)。只有通過(guò)質(zhì)控驗(yàn)證的定標(biāo)結(jié)果才可進(jìn)行樣本測(cè)試，否則只能重新進(jìn)行定標(biāo)測(cè)試。 樣本測(cè)試： 在樣本測(cè)試中，一定要嚴(yán)格按照檢驗(yàn)工作的規(guī)范制度進(jìn)行操作，確保樣本檢測(cè)結(jié)果的正確可信。質(zhì)控流程圖YN（12次）質(zhì)控結(jié)果分析質(zhì)控品準(zhǔn)備試劑準(zhǔn)備儀器準(zhǔn)備環(huán)境準(zhǔn)備質(zhì)控液制備與參數(shù)設(shè)置質(zhì)控申請(qǐng)質(zhì)控測(cè)試N（3次） 定標(biāo)測(cè)試樣本測(cè)試質(zhì)控流程圖解釋說(shuō)明：一、 質(zhì)控前準(zhǔn)備： 車內(nèi)實(shí)驗(yàn)

4、室環(huán)境準(zhǔn)備4、 環(huán)境溫度:實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20，浮動(dòng)范圍為1525。5、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的相對(duì)濕度一般應(yīng)保持5070。6、 實(shí)驗(yàn)室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環(huán)境條件應(yīng)符合在室內(nèi)開展的檢定項(xiàng)目之檢定規(guī)程和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及計(jì)量檢測(cè)儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求，室內(nèi)采光應(yīng)利于檢定工作和計(jì)量檢測(cè)工作的進(jìn)行。 儀器準(zhǔn)備 保證儀器工作狀態(tài)良好，確保檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性在可控制范圍內(nèi)。例如檢查生化儀光路良好；反應(yīng)杯無(wú)破損，無(wú)染色；各工作臂工作正常等。試劑準(zhǔn)備 確認(rèn)試劑的批號(hào)及有效期，確保試劑的有效性。 質(zhì)控品準(zhǔn)備 嚴(yán)格按照說(shuō)明書配置標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)控品，確保質(zhì)控品的有效性。質(zhì)控品凍干粉存儲(chǔ)條件為環(huán)境溫度為2

5、至8，避光保存；質(zhì)控復(fù)溶后液體儲(chǔ)存條件為2至8，避光保存，有效期最長(zhǎng)為7天；質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)盡快冷凍儲(chǔ)存，儲(chǔ)存有效期最長(zhǎng)為30天。質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)嚴(yán)格按照質(zhì)控品復(fù)溶嚴(yán)格按照操作步驟進(jìn)行。二、 質(zhì)控測(cè)試： 質(zhì)控申請(qǐng) 點(diǎn)擊質(zhì)控液設(shè)置，點(diǎn)擊增加，輸入名稱：質(zhì)控液，批號(hào)：852UN，濃度水平：中，樣本盤號(hào)：1號(hào)樣本盤，虛擬號(hào)：0，樣本杯號(hào)：58，然后選中所有項(xiàng)目，分別點(diǎn)擊右下角的平均濃度的白色框，輸入項(xiàng)目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差，然后選中某個(gè)項(xiàng)目，輸入其靶值和標(biāo)準(zhǔn)差（所有項(xiàng)目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差根據(jù)說(shuō)明書的靶值表設(shè)定） 依次輸入所有要做質(zhì)控的項(xiàng)目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差，完成之后，點(diǎn)保存即可，保存之后，檢查下所有靶值和濃度有無(wú)輸錯(cuò)，

6、如有輸錯(cuò)，點(diǎn)擊修改，然后再保存； 然后點(diǎn)擊質(zhì)控申請(qǐng)，選中你剛剛所加的那個(gè)質(zhì)控液的編號(hào)，然后點(diǎn)擊編號(hào)對(duì)應(yīng)的小正方形，會(huì)出現(xiàn)一個(gè)小勾勾，右邊所有的項(xiàng)目默認(rèn)都會(huì)選中（有綠點(diǎn)代表選中），確認(rèn)所做項(xiàng)目無(wú)缺漏之后，點(diǎn)擊開始測(cè)試，它會(huì)自動(dòng)跳到樣本檢測(cè)的那個(gè)界面， 質(zhì)控測(cè)試點(diǎn)開始測(cè)試，就進(jìn)行質(zhì)控的測(cè)試了（點(diǎn)開始測(cè)試之前，注意全部試劑蓋子去掉，質(zhì)控液用樣品杯裝著，放在設(shè)定的位置）；三、 質(zhì)控結(jié)果應(yīng)用：測(cè)試完成之后，點(diǎn)擊質(zhì)控結(jié)果，點(diǎn)擊查詢，觀察測(cè)試值是否在靶值的正負(fù)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)，若測(cè)試值在靶值的正負(fù)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi)，則表明儀器質(zhì)量控制情況良好，即可進(jìn)行正常的樣本測(cè)試；如若不在范圍之內(nèi)，請(qǐng)檢查質(zhì)控液，定標(biāo)，試劑是否正常，機(jī)器測(cè)試過(guò)程中有無(wú)異常現(xiàn)象；如均無(wú)異常，調(diào)整K因子，公式：新K因子=（均值測(cè)試值）定標(biāo)出來(lái)的K因子；定標(biāo)出來(lái)的K因子在定標(biāo)結(jié)果里查看，首先找到定標(biāo)結(jié)果里的因子，例如UREA的“K”值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要換算的K因子；得出新的K因子之后，