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1、定標(biāo)與質(zhì)控流程圖YYNN試劑準(zhǔn)備定標(biāo)品制備環(huán)境準(zhǔn)備儀器準(zhǔn)備定標(biāo)液設(shè)置定標(biāo)樣本申請(qǐng)定標(biāo)測(cè)試定標(biāo)結(jié)果分析質(zhì)控樣本測(cè)試驗(yàn)證樣本測(cè)試定標(biāo)流程圖 解釋說(shuō)明:一、定標(biāo)前準(zhǔn)備: 車內(nèi)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境準(zhǔn)備1、 環(huán)境溫度:實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20,浮動(dòng)范圍為1525。2、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的相對(duì)濕度一般應(yīng)保持5070。3、 實(shí)驗(yàn)室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環(huán)境條件應(yīng)符合在室內(nèi)開展的檢定項(xiàng)目之檢定規(guī)程和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及計(jì)量檢測(cè)儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求,室內(nèi)采光應(yīng)利于檢定工作和計(jì)量檢測(cè)工作的進(jìn)行。 儀器準(zhǔn)備 保證儀器工作狀態(tài)良好,確保檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性在可控制范圍內(nèi)。例如檢查生化儀光路良好;反應(yīng)杯無(wú)破損,無(wú)染色;各
2、工作臂工作正常等。試劑準(zhǔn)備 確認(rèn)試劑的批號(hào)及有效期,確保試劑的有效性。 定標(biāo)品準(zhǔn)備 嚴(yán)格按照說(shuō)明書配置標(biāo)準(zhǔn)的的定標(biāo)品,確保定標(biāo)品的有效性。二、定標(biāo)操作: 定標(biāo)液設(shè)置: 根據(jù)所使用的定標(biāo)液的批號(hào),輸入定標(biāo)液的目標(biāo)值,最好是設(shè)置空白杯的對(duì)比;設(shè)置正確的定標(biāo)規(guī)則。 定標(biāo)樣本申請(qǐng): 根據(jù)所需要定標(biāo)的項(xiàng)目,申請(qǐng)定標(biāo)樣本。注意定標(biāo)樣本的杯號(hào)、反應(yīng)盤號(hào)及虛擬盤號(hào)。 定標(biāo)測(cè)試:儀器進(jìn)行初始化完成后,無(wú)任何異?,F(xiàn)象時(shí),在“樣本檢測(cè)”的界面點(diǎn)擊開始檢測(cè)。儀器工作過(guò)程中,注意儀器的工作過(guò)程中有無(wú)異常現(xiàn)象,以確保定標(biāo)結(jié)果的準(zhǔn)確性。三、定標(biāo)結(jié)果的應(yīng)用: 定標(biāo)結(jié)果分析: 待定標(biāo)測(cè)試完成后,在“定標(biāo)結(jié)果”一欄中,查看反應(yīng)曲
3、線及定標(biāo)曲線,觀察反應(yīng)曲線是否正常,定標(biāo)線是否正常。確定該項(xiàng)目的定標(biāo)結(jié)果是否可用,若不可用,則需要排除異常后重新進(jìn)行定標(biāo);若可用,則需要進(jìn)行質(zhì)控驗(yàn)證。 質(zhì)控驗(yàn)證: 質(zhì)控驗(yàn)證是作為定標(biāo)的補(bǔ)充,是對(duì)定標(biāo)結(jié)果的驗(yàn)證,為確保樣本檢測(cè)結(jié)果的正確最為重要的一環(huán)。只有通過(guò)質(zhì)控驗(yàn)證的定標(biāo)結(jié)果才可進(jìn)行樣本測(cè)試,否則只能重新進(jìn)行定標(biāo)測(cè)試。 樣本測(cè)試: 在樣本測(cè)試中,一定要嚴(yán)格按照檢驗(yàn)工作的規(guī)范制度進(jìn)行操作,確保樣本檢測(cè)結(jié)果的正確可信。質(zhì)控流程圖YN(12次)質(zhì)控結(jié)果分析質(zhì)控品準(zhǔn)備試劑準(zhǔn)備儀器準(zhǔn)備環(huán)境準(zhǔn)備質(zhì)控液制備與參數(shù)設(shè)置質(zhì)控申請(qǐng)質(zhì)控測(cè)試N(3次) 定標(biāo)測(cè)試樣本測(cè)試質(zhì)控流程圖解釋說(shuō)明:一、 質(zhì)控前準(zhǔn)備: 車內(nèi)實(shí)驗(yàn)
4、室環(huán)境準(zhǔn)備4、 環(huán)境溫度:實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)溫度為20,浮動(dòng)范圍為1525。5、 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的相對(duì)濕度一般應(yīng)保持5070。6、 實(shí)驗(yàn)室的噪音、防震、防塵、防腐蝕、防磁與屏蔽等方面的環(huán)境條件應(yīng)符合在室內(nèi)開展的檢定項(xiàng)目之檢定規(guī)程和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具及計(jì)量檢測(cè)儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求,室內(nèi)采光應(yīng)利于檢定工作和計(jì)量檢測(cè)工作的進(jìn)行。 儀器準(zhǔn)備 保證儀器工作狀態(tài)良好,確保檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性在可控制范圍內(nèi)。例如檢查生化儀光路良好;反應(yīng)杯無(wú)破損,無(wú)染色;各工作臂工作正常等。試劑準(zhǔn)備 確認(rèn)試劑的批號(hào)及有效期,確保試劑的有效性。 質(zhì)控品準(zhǔn)備 嚴(yán)格按照說(shuō)明書配置標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)控品,確保質(zhì)控品的有效性。質(zhì)控品凍干粉存儲(chǔ)條件為環(huán)境溫度為2
5、至8,避光保存;質(zhì)控復(fù)溶后液體儲(chǔ)存條件為2至8,避光保存,有效期最長(zhǎng)為7天;質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)盡快冷凍儲(chǔ)存,儲(chǔ)存有效期最長(zhǎng)為30天。質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)嚴(yán)格按照質(zhì)控品復(fù)溶嚴(yán)格按照操作步驟進(jìn)行。二、 質(zhì)控測(cè)試: 質(zhì)控申請(qǐng) 點(diǎn)擊質(zhì)控液設(shè)置,點(diǎn)擊增加,輸入名稱:質(zhì)控液,批號(hào):852UN,濃度水平:中,樣本盤號(hào):1號(hào)樣本盤,虛擬號(hào):0,樣本杯號(hào):58,然后選中所有項(xiàng)目,分別點(diǎn)擊右下角的平均濃度的白色框,輸入項(xiàng)目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差,然后選中某個(gè)項(xiàng)目,輸入其靶值和標(biāo)準(zhǔn)差(所有項(xiàng)目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差根據(jù)說(shuō)明書的靶值表設(shè)定) 依次輸入所有要做質(zhì)控的項(xiàng)目的靶值和標(biāo)準(zhǔn)差,完成之后,點(diǎn)保存即可,保存之后,檢查下所有靶值和濃度有無(wú)輸錯(cuò),
6、如有輸錯(cuò),點(diǎn)擊修改,然后再保存; 然后點(diǎn)擊質(zhì)控申請(qǐng),選中你剛剛所加的那個(gè)質(zhì)控液的編號(hào),然后點(diǎn)擊編號(hào)對(duì)應(yīng)的小正方形,會(huì)出現(xiàn)一個(gè)小勾勾,右邊所有的項(xiàng)目默認(rèn)都會(huì)選中(有綠點(diǎn)代表選中),確認(rèn)所做項(xiàng)目無(wú)缺漏之后,點(diǎn)擊開始測(cè)試,它會(huì)自動(dòng)跳到樣本檢測(cè)的那個(gè)界面, 質(zhì)控測(cè)試點(diǎn)開始測(cè)試,就進(jìn)行質(zhì)控的測(cè)試了(點(diǎn)開始測(cè)試之前,注意全部試劑蓋子去掉,質(zhì)控液用樣品杯裝著,放在設(shè)定的位置);三、 質(zhì)控結(jié)果應(yīng)用:測(cè)試完成之后,點(diǎn)擊質(zhì)控結(jié)果,點(diǎn)擊查詢,觀察測(cè)試值是否在靶值的正負(fù)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi),若測(cè)試值在靶值的正負(fù)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差之內(nèi),則表明儀器質(zhì)量控制情況良好,即可進(jìn)行正常的樣本測(cè)試;如若不在范圍之內(nèi),請(qǐng)檢查質(zhì)控液,定標(biāo),試劑是否正常,機(jī)器測(cè)試過(guò)程中有無(wú)異常現(xiàn)象;如均無(wú)異常,調(diào)整K因子,公式:新K因子=(均值測(cè)試值)定標(biāo)出來(lái)的K因子;定標(biāo)出來(lái)的K因子在定標(biāo)結(jié)果里查看,首先找到定標(biāo)結(jié)果里的因子,例如UREA的“K”值是0.0086,然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要換算的K因子;得出新的K因子之后,
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