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文檔簡介
1、CMC泓域咨詢 /南京流感疫苗項目可行性研究報告南京流感疫苗項目可行性研究報告xxx集團(tuán)有限公司報告說明根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資22073.25萬元,其中:建設(shè)投資17397.10萬元,占項目總投資的78.82%;建設(shè)期利息499.61萬元,占項目總投資的2.26%;流動資金4176.54萬元,占項目總投資的18.92%。項目正常運(yùn)營每年營業(yè)收入35300.00萬元,綜合總成本費用28524.48萬元,凈利潤4947.61萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率16.01%,財務(wù)凈現(xiàn)值3367.47萬元,全部投資回收期6.56年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本報告基于可信
2、的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以上工業(yè)3.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)。“十三五”期間共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。目錄第一章 項目概述11一、 項目概述11二、 項目提出的理由13三、 著力推動城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展
3、提升省會城市功能和中心城市首位度14四、 項目總投資及資金構(gòu)成18五、 資金籌措方案18六、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)18七、 原輔材料、設(shè)備19八、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃19九、 項目實施的可行性19十、 環(huán)境影響20十一、 報告編制依據(jù)和原則20十二、 研究范圍21十三、 研究結(jié)論22十四、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表22主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表22第二章 市場預(yù)測25一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析25二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析27第三章 背景、必要性分析32一、 面臨形勢32二、 發(fā)展目標(biāo)33三、 發(fā)展基礎(chǔ)35四、 堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提升創(chuàng)新名城建設(shè)的全球影響力37五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。41六、 優(yōu)
4、勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。43七、 項目實施的必要性45第四章 建設(shè)單位基本情況46一、 公司基本信息46二、 公司簡介46三、 公司競爭優(yōu)勢47四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)49公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)49公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)49五、 核心人員介紹50六、 經(jīng)營宗旨51七、 公司發(fā)展規(guī)劃51第五章 產(chǎn)品方案57一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容57二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)57產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表58三、 保障措施58四、 產(chǎn)業(yè)開放合作推進(jìn)工程。61五、 產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型工程。62六、 產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展工程。64第六章 項目選址66一、 項目選址原則66二、 建設(shè)區(qū)基本情況66三、 發(fā)揮“雙區(qū)”聯(lián)動優(yōu)勢推動國家
5、級新區(qū)再跨越76四、 提振發(fā)展實體經(jīng)濟(jì)優(yōu)化升級現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系80五、 暢通經(jīng)濟(jì)高效循環(huán)服務(wù)支撐新發(fā)展格局85第七章 建筑工程說明90一、 項目工程設(shè)計總體要求90二、 建設(shè)方案90三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)91建筑工程投資一覽表91第八章 技術(shù)方案分析93一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析93二、 項目技術(shù)工藝分析95三、 質(zhì)量管理97四、 設(shè)備選型方案98主要設(shè)備購置一覽表99第九章 原輔材料及成品分析100一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況100二、 項目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理100第十章 環(huán)境保護(hù)分析102一、 編制依據(jù)102二、 環(huán)境影響合理性分析102三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析102四、 建設(shè)期
6、水環(huán)境影響分析103五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析104六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析104七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析105八、 清潔生產(chǎn)105九、 環(huán)境管理分析107十、 環(huán)境影響結(jié)論108十一、 環(huán)境影響建議109第十一章 人力資源分析110一、 人力資源配置110勞動定員一覽表110二、 員工技能培訓(xùn)110第十二章 勞動安全生產(chǎn)分析113一、 編制依據(jù)113二、 防范措施115三、 預(yù)期效果評價118第十三章 項目實施進(jìn)度計劃119一、 項目進(jìn)度安排119項目實施進(jìn)度計劃一覽表119二、 項目實施保障措施120第十四章 節(jié)能說明121一、 項目節(jié)能概述121二、 能源消費種類和數(shù)量分析
7、122能耗分析一覽表123三、 項目節(jié)能措施123四、 節(jié)能綜合評價124第十五章 投資計劃125一、 投資估算的編制說明125二、 建設(shè)投資估算125建設(shè)投資估算表127三、 建設(shè)期利息127建設(shè)期利息估算表127四、 流動資金128流動資金估算表129五、 項目總投資130總投資及構(gòu)成一覽表130六、 資金籌措與投資計劃131項目投資計劃與資金籌措一覽表131第十六章 經(jīng)濟(jì)效益分析133一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取133二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算133營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表133綜合總成本費用估算表135利潤及利潤分配表137三、 項目盈利能力分析137項目投資現(xiàn)金流量表139四、
8、 財務(wù)生存能力分析140五、 償債能力分析140借款還本付息計劃表142六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論142第十七章 風(fēng)險評估143一、 項目風(fēng)險分析143二、 項目風(fēng)險對策145第十八章 項目招投標(biāo)方案148一、 項目招標(biāo)依據(jù)148二、 項目招標(biāo)范圍148三、 招標(biāo)要求149四、 招標(biāo)組織方式151五、 招標(biāo)信息發(fā)布154第十九章 總結(jié)說明155第二十章 附表157主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表157建設(shè)投資估算表158建設(shè)期利息估算表159固定資產(chǎn)投資估算表160流動資金估算表160總投資及構(gòu)成一覽表161項目投資計劃與資金籌措一覽表162營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表163綜合總成本費用估算表164利潤及利
9、潤分配表165項目投資現(xiàn)金流量表166借款還本付息計劃表167第一章 項目概述一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:南京流感疫苗項目2、承辦單位名稱:xxx集團(tuán)有限公司3、項目性質(zhì):技術(shù)改造4、項目建設(shè)地點:xx(以選址意見書為準(zhǔn))5、項目聯(lián)系人:馮xx(二)主辦單位基本情況企業(yè)履行社會責(zé)任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會責(zé)任,依法
10、經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機(jī)制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機(jī)制。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主
11、線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實施培訓(xùn),努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。
12、 (三)項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約54.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為:xx支流感疫苗/年。二、 項目提出的理由自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)
13、新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。三、 著力推動城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展提升省會城市功能和中心城市首位度(一)全方位融入長三角高質(zhì)量一體化落實長三角區(qū)域一體化發(fā)展國家戰(zhàn)略,加快建設(shè)在全國具有示范典型意義的現(xiàn)代化都市圈,提升南京戰(zhàn)略樞紐地位,爭創(chuàng)國家中心城市。1、主動服務(wù)對接上海發(fā)展深度融入長三角一體化發(fā)展格局,主動服務(wù)和支持上海發(fā)揮龍頭作用,共同支撐以上海為中心的長三角世界級城市群建設(shè)。對接上??萍汲晒D(zhuǎn)
14、化和現(xiàn)代金融、研發(fā)設(shè)計、高端中介服務(wù)等外溢功能,提升南京在區(qū)域及全球體系中的地位。2、建設(shè)現(xiàn)代化都市圈典范加快南京都市圈建設(shè),著力培育具有重要影響力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地、長江經(jīng)濟(jì)帶重要的資源配置中心、全國同城化發(fā)展樣板區(qū)和高品質(zhì)宜居生活圈,提升都市圈整體實力和競爭力。3、聚力推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)一體化借鑒推廣長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)建設(shè)經(jīng)驗,更高質(zhì)量推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)一體化。4、推進(jìn)區(qū)域深度交流合作打造滬寧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶,推進(jìn)滬寧沿線人才創(chuàng)新走廊建設(shè),聯(lián)合組織大科學(xué)計劃、大科學(xué)工程和共性技術(shù)攻關(guān),打造國內(nèi)外領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、科技服務(wù)等綜合型平臺。(二)以功能引領(lǐng)市域格局優(yōu)化落實區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略、主
15、體功能區(qū)戰(zhàn)略,優(yōu)化國土空間布局,完善城市功能品質(zhì),更大力度促進(jìn)城鄉(xiāng)融合發(fā)展,加快提升城市綜合承載和資源優(yōu)化配置能力。1、構(gòu)建國土空間開發(fā)保護(hù)新格局堅持“東西南北中”協(xié)調(diào)并進(jìn),逐步構(gòu)建“南北田園、中部都市、擁江發(fā)展、城鄉(xiāng)融合”的總體布局。2、強(qiáng)化“一核三極”戰(zhàn)略功能引領(lǐng)優(yōu)化城市功能梯度,構(gòu)建以江南主城區(qū)為“主核”、江北新區(qū)為“主城拓展極”、紫東地區(qū)為“創(chuàng)新引領(lǐng)極”、南部片區(qū)為“新興增長極”的“一核三極”重點功能布局。3、提升重點地區(qū)的功能承載能力展示標(biāo)志片區(qū)新形象。推動河西地區(qū)建設(shè)具有全國和全球影響的現(xiàn)代化國際性城市中心,提升金融服務(wù)業(yè)集聚度,積極推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造總部經(jīng)濟(jì)、開放型經(jīng)濟(jì)發(fā)
16、展高地,建設(shè)中央活力區(qū)。4、促進(jìn)南北區(qū)域門戶高質(zhì)量崛起做優(yōu)做特六合“北大門”。加快推進(jìn)雄州中心區(qū)馬營、靈巖山等片區(qū)開發(fā)建設(shè),加快發(fā)展創(chuàng)新經(jīng)濟(jì)和文旅產(chǎn)業(yè)。高品質(zhì)建設(shè)龍袍新城,按照“公園城市”理念,優(yōu)化布局生態(tài)生產(chǎn)生活空間,建成南京東部地區(qū)南北大走廊重要連接點、寧鎮(zhèn)揚(yáng)一體化對揚(yáng)州方向輻射傳導(dǎo)區(qū)。做美做靚高淳“南大門”。深化高淳經(jīng)開區(qū)與南京經(jīng)開區(qū)等園區(qū)伙伴合作關(guān)系,做大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模,2025年建成千億級產(chǎn)業(yè)基地。(三)全面提升城市發(fā)展品質(zhì)堅持“人民城市人民建、人民城市為人民”理念,打造高品質(zhì)精致城市,更好展示美麗古都風(fēng)貌,不斷滿足人民群眾對美好生活向往的需要。1、加快轉(zhuǎn)變城市發(fā)展方式推動城市布局
17、由主城集聚向市域協(xié)同轉(zhuǎn)變。推動城市多中心發(fā)展,建設(shè)產(chǎn)城融合、職住平衡、生態(tài)宜居、交通便利的郊區(qū)新城。2、協(xié)同推進(jìn)新型城市建設(shè)實施幸福宜居品質(zhì)提升行動,建設(shè)宜居、韌性、智慧、綠色、人文城市,創(chuàng)建國家現(xiàn)代化試點城市。實施“宜居住區(qū)”工程,加快既有住宅增設(shè)電梯、適老化改造、物業(yè)管理水平提升等工作,完善老舊社區(qū)市政配套、環(huán)境衛(wèi)生、公共服務(wù)等設(shè)施體系,提高住宅小區(qū)綜合治理水平,推動一批老城公共空間“微更新”,鼓勵有條件地區(qū)打造多場景復(fù)合的“未來社區(qū)”。3、提高城市綜合管理水平堅持黨建引領(lǐng)、重心下移、科技賦能,不斷提升城市治理的科學(xué)化精細(xì)化智能化水平。(四)提高新型城鎮(zhèn)化發(fā)展質(zhì)量在全市城鎮(zhèn)化水平總體進(jìn)入穩(wěn)
18、定階段的新背景下,深入實施以促進(jìn)人的城鎮(zhèn)化為核心、提高質(zhì)量為導(dǎo)向的新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略,縮小城鄉(xiāng)發(fā)展差距,加快城鄉(xiāng)等值化進(jìn)程。1、強(qiáng)化新城新市鎮(zhèn)重要載體支撐建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)特色鮮明、區(qū)域輻射功能較強(qiáng)的郊區(qū)新城,引導(dǎo)全市重大功能性項目、重大基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)先向新城布局,發(fā)揮新城集聚人口、帶動新型城鎮(zhèn)化的重要作用。2、提升農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化水平建立健全農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化支持政策,加大“人地錢掛鉤”配套政策的激勵力度,提高有能力在城鎮(zhèn)穩(wěn)定就業(yè)和生活的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口進(jìn)城落戶積極性。3、健全城鄉(xiāng)融合發(fā)展的體制機(jī)制突出以工促農(nóng)、以城帶鄉(xiāng),打通城鄉(xiāng)生產(chǎn)要素雙向自由流動的通道。加快培育城鄉(xiāng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展平臺,發(fā)揮市級以上現(xiàn)代農(nóng)業(yè)
19、科技園區(qū)孵化功能和農(nóng)村科技服務(wù)作用,鼓勵引導(dǎo)城市人才、資本、科技、金融等要素入鄉(xiāng),推動農(nóng)村勞動力就地就業(yè)和城鎮(zhèn)化。四、 項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資22073.25萬元,其中:建設(shè)投資17397.10萬元,占項目總投資的78.82%;建設(shè)期利息499.61萬元,占項目總投資的2.26%;流動資金4176.54萬元,占項目總投資的18.92%。五、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資22073.25萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計劃自籌資金(資本金)11877.17萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財
20、務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額10196.08萬元。六、 項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):35300.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):28524.48萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):4947.61萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):16.01%。5、全部投資回收期(Pt):6.56年(含建設(shè)期24個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):15119.01萬元(產(chǎn)值)。七、 原輔材料、設(shè)備(一)項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要設(shè)備主要設(shè)備包括:xx、xx、xxx等。八、 項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的
21、編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個月的時間。九、 項目實施的可行性(一)不斷提升技術(shù)研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大,公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展,投資項目的建設(shè),將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財力,進(jìn)一步提升公司研發(fā)實力,加快產(chǎn)品開發(fā)速度,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求,鞏固并增強(qiáng)公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位,為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。(二)公司行業(yè)地位突出,項目具備實施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域,已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢,行業(yè)地位突
22、出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面,公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ),并且擁有國際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備;在技術(shù)研發(fā)方面,公司系國家高新技術(shù)企業(yè),擁有省級企業(yè)技術(shù)中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關(guān)系,已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機(jī)制,具備進(jìn)一步升級改造的條件;在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面,公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系,營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。十、 環(huán)境影響擬建項目的建設(shè)滿足國家產(chǎn)業(yè)政策的要求,項目選址合理。項目建成所有污染物達(dá)標(biāo)排放后,周圍環(huán)境質(zhì)量基本能夠維持現(xiàn)狀。經(jīng)落實污染防治措施后,“三廢”產(chǎn)生量較少,對周圍環(huán)境的影響較小。因此,本項目從環(huán)保的角度看,該項目的建設(shè)是可行的。十
23、一、 報告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;2、建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù);3、投資項目可行性研究指南;4、項目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關(guān)資料。(二)編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠,保證項目投產(chǎn)后,能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠,并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設(shè)施,以降低投資,加快項目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動安全的法規(guī)和要求,符合行業(yè)相
24、關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案,以最大程度減少投資,提高項目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險能力??茖W(xué)論證項目的技術(shù)可靠性、項目的經(jīng)濟(jì)性,實事求是地作出研究結(jié)論。十二、 研究范圍1、項目提出的背景及建設(shè)必要性;2、市場需求預(yù)測;3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設(shè)地點與建設(shè)條性;5、工程技術(shù)方案;6、公用工程及輔助設(shè)施方案;7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能;8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動定員;9、建設(shè)實施與工程進(jìn)度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟(jì)評價。十三、 研究結(jié)論該項目符合國家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會效益,建設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。十四
25、、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積36000.00約54.00畝1.1總建筑面積61107.61容積率1.701.2基底面積23040.00建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝310.772總投資萬元22073.252.1建設(shè)投資萬元17397.102.1.1工程費用萬元15175.972.1.2其他費用萬元1903.642.1.3預(yù)備費萬元317.492.2建設(shè)期利息萬元499.612.3流動資金萬元4176.543資金籌措萬元22073.253.1自籌資金萬元11877.173.2銀行貸款萬元10196.084營業(yè)收入萬元35300.00正常運(yùn)營年
26、份5總成本費用萬元28524.486利潤總額萬元6596.817凈利潤萬元4947.618所得稅萬元1649.209增值稅萬元1489.2410稅金及附加萬元178.7111納稅總額萬元3317.1512工業(yè)增加值萬元11405.5413盈虧平衡點萬元15119.01產(chǎn)值14回收期年6.5615內(nèi)部收益率16.01%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元3367.47所得稅后第二章 市場預(yù)測一、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析(一)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模走勢分析自改革開放后,隨著人們生活水平的提高和對自身健康的重視程度不斷提升,以及醫(yī)療衛(wèi)生支出的逐年提高,我國醫(yī)藥市場規(guī)模一直保持快速增長,在全球醫(yī)藥市場的占比已達(dá)11%,
27、成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場。全球藥品市場的增速已降至4%以下,并且未來幾年很難提高,主要原因是進(jìn)入21世紀(jì)以來,國外大型藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷上升、周期越來越長、新藥推出速度減慢,同時伴隨前期大批專利藥物陸續(xù)到期,因此銷售增速放緩。但發(fā)展中國家藥品市場由于醫(yī)藥制造業(yè)向較低成本地區(qū)的轉(zhuǎn)移、以及本身在健康產(chǎn)業(yè)和研發(fā)上的投入增多,可保持高于世界平均水平的較快發(fā)展。(二)我國的制藥工業(yè)的結(jié)構(gòu)分析過去我國由于技術(shù)、人才、資本等方面距離發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的差距,因此醫(yī)藥工業(yè)的絕大部分為仿制藥。隨著國內(nèi)對于創(chuàng)新的大力扶植、海外優(yōu)秀生物醫(yī)藥人才的歸國浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出臺,加上國內(nèi)
28、創(chuàng)新藥企之前加大研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)的投入,很多項目將在未來兩年逐漸收獲落地,國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展已具備天時、地利、人和,未來幾年內(nèi),創(chuàng)新將是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展主旋律。早期我國因為人力、原材料、場地等方面具有成本優(yōu)勢,而技術(shù)創(chuàng)新實力不足,因此國內(nèi)的制藥工業(yè)存量市場以仿制藥為主。但現(xiàn)在國內(nèi)仿制藥絕大部分品種存在大量重復(fù)批文,低質(zhì)低價競爭,環(huán)境惡劣。同時疊加藥品招標(biāo)降價和醫(yī)保支付調(diào)整等多重壓力,重心向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)移才能支撐藥企的長足發(fā)展,維持甚至超過原有的增長。現(xiàn)在醫(yī)藥工業(yè)最大的買單方醫(yī)?;鹨堰M(jìn)入精細(xì)化控費階段,而非原來的粗放式增長,因此醫(yī)療保健行業(yè)的上下游均面臨著結(jié)構(gòu)性的調(diào)整,2017年醫(yī)保目 錄也體現(xiàn)了重點放
29、在剛需治療性用藥的趨勢。控費大環(huán)境下,低質(zhì)低效的仿制藥和輔助用藥首當(dāng)其沖,招標(biāo)降價使得大量仿制藥企的銷售額和毛利率明顯下滑。一致性評價也將促使不具備技術(shù)和資本優(yōu)勢的低端仿制藥企逐漸失去市場。在仿制藥監(jiān)管趨嚴(yán)、批文收緊、利潤空間被不斷壓縮的情況下,創(chuàng)新將成為優(yōu)質(zhì)藥企發(fā)展的主流方向。仿制藥行業(yè)從上世紀(jì)80年代開始起步,之后快速發(fā)展。80年代初期,仿制藥占處方藥的比例僅有10%,2015年這一比例已達(dá)到88%;而仿制藥的銷售額占比也在10年間翻了一倍,提高至2015年的40%。美國市場仿制藥的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推動,法案宗旨是節(jié)約醫(yī)療系統(tǒng)開支并增加患者獲取廉價藥物的渠
30、道。因此仿制藥的快速發(fā)展處于市場發(fā)展前期,是為滿足迫切需要的藥品需求并一般伴隨醫(yī)保擴(kuò)容紅利而快速增長。二、 中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展利弊因素分析新冠肺炎疫情當(dāng)前,中國的醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。我國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展空間和良好的發(fā)展前景,整體將保持良好的發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。據(jù)預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持此等增長速度,于2020年達(dá)到1.79萬億元。(一)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有利因
31、素1、我國居民對醫(yī)藥的市場需求保持增長態(tài)勢目前,我國經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)快速增長,人民生活水平和可支配收入日益提高,大眾追求健康的意識持續(xù)提升,居民的醫(yī)藥消費能力和意愿不斷增強(qiáng)。同時,伴隨著慢性疾病等發(fā)病率提高,人均壽命不斷增加,以及我國人口快速老齡化,我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長,成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動力。與發(fā)達(dá)國家相比,我國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出還有很大的提升空間。2、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān),我國政府歷來重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年10月國務(wù)院發(fā)布“健康中國”
32、2030規(guī)劃綱要,提出到我國健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模到2020年達(dá)到8萬億元、到2030年達(dá)到16萬億元。國家的政策支持將為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇,并為藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。3、政府不斷推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加大公共投入我國政府持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,不斷完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,加大醫(yī)療衛(wèi)生投入。我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),同時,近些年政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域投入不斷增長,政府衛(wèi)生支出由2015年12533億元增加到2019年的17428.5億元,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用比重提升到26.7%,使得居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負(fù)擔(dān)得到有效減輕,有力地促進(jìn)居
33、民醫(yī)療衛(wèi)生消費,帶動醫(yī)藥市場規(guī)模大幅增長。4、行業(yè)整頓規(guī)范及藥品注冊審批制度改革有利于行業(yè)健康發(fā)展我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。(二)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不利因素1、我國醫(yī)藥研發(fā)投入較低、創(chuàng)新能力較弱醫(yī)藥行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險、長周期、高收益”的特點。研發(fā)
34、投入少、創(chuàng)新能力弱,一直是困擾我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題,導(dǎo)致我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期大而不強(qiáng),難以滿足我國居民對高品質(zhì)藥物的需求。據(jù)統(tǒng)計,國際大型制藥企業(yè)研發(fā)費用一般占銷售收入15%-20%,而我國制藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比例平均約為2%-3%,處于較低水平。2、行業(yè)集中度較低,同質(zhì)化競爭嚴(yán)重我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),截至2020年4月,我國醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)到7342家,企業(yè)數(shù)量較多但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少。多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)較為成熟、技術(shù)要求相對較低的仿制藥為主,研發(fā)能力較弱,產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致市場競爭嚴(yán)重。隨著我國人民用藥水平的提高
35、和醫(yī)藥注冊評審制度改革,國外大型醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在中國市場的發(fā)展和投入力度,其產(chǎn)品投放的時間可能逐漸縮短,使得國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭進(jìn)一步加劇。3、帶量采購等政策實施使得藥品價格呈下降趨勢2019年1月,國務(wù)院發(fā)布國家組織藥品集中采購和使用試點方案,我國以4個直轄市和7個重點城市為試點,從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點品種,開展國家?guī)Я坎少徳圏c工作,核心是以量換價、以款換價、降低藥價和醫(yī)??刭M,后續(xù)經(jīng)過多次擴(kuò)面,帶量采購政策已逐步推廣至全國,涉及藥品種類也進(jìn)一步增加。從歷次中標(biāo)結(jié)果看,入圍和中選的藥品價格均出現(xiàn)大幅下降。隨著帶量采購藥品范圍逐漸擴(kuò)大,我國藥品市場整體價格水
36、平將明顯下降,因中標(biāo)企業(yè)將取得較大市場份額,對未中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)盈利能力將產(chǎn)生不利影響。4、一致性評價政策的實施使得仿制藥企業(yè)研發(fā)及經(jīng)營成本上升2020年5月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告,要求已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥,未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。國家政策的推出,有利于提升我國仿制藥品質(zhì)量,有利于更好地滿足人民群眾用藥需求,同時,因行業(yè)企業(yè)開需一致性評價需進(jìn)行大量的研發(fā)投入,該政策的實施相應(yīng)將提升仿制藥企業(yè)的研發(fā)及經(jīng)營成本。第三章 背景、必要性分析一、 面臨形勢“十四五”我國仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍
37、將繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢,但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將發(fā)生復(fù)雜而深刻的變化。從發(fā)展機(jī)遇看:人民群眾健康管理意識日益增強(qiáng)。隨著人口老齡化進(jìn)一步加劇、大眾生活水平提高,人民群眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度、認(rèn)識水平和醫(yī)療需求明顯提升,用藥結(jié)構(gòu)升級,并催生出基因診斷、個性化養(yǎng)老康復(fù)等更加多樣化和高級化的需求;公共衛(wèi)生應(yīng)急保障體系建設(shè)明顯加快。新冠肺炎疫情后,世界各國更加重視生物安全以及人民生命健康安全,國家將加大醫(yī)藥衛(wèi)生投入,推動突發(fā)應(yīng)急公共衛(wèi)生體系的建設(shè);政策制度持續(xù)助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!笆濉币詠?,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價穩(wěn)步推進(jìn)、藥品帶量采購落地、基本藥物制度、藥品上市許
38、可持有人制度(MAH)全面實施、分級診療、醫(yī)保目 錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)藥政策頻頻出臺。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動改革將加速解決行業(yè)痛點,更有利于保障民生福祉,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期平穩(wěn)健康發(fā)展。從發(fā)展趨勢看:技術(shù)創(chuàng)新突飛猛進(jìn)。新一輪科技革命不斷深化,生命科學(xué)技術(shù)、新一代信息技術(shù)、新材料技術(shù)等持續(xù)取得突破。學(xué)科交叉深度融合,產(chǎn)業(yè)跨界蓬勃展開,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集成化、精準(zhǔn)化、智慧化程度不斷加深;產(chǎn)業(yè)分工更加精細(xì)。研發(fā)外包(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、合同銷售(CSO)等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)逐步發(fā)展壯大,產(chǎn)業(yè)分工向縱深發(fā)展;新業(yè)態(tài)新模式不斷涌現(xiàn)。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”正沿著技術(shù)融合、要素融合到生態(tài)融合的路徑演化,衍生了遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)
39、療、智慧醫(yī)療等新型業(yè)態(tài)。從面臨挑戰(zhàn)看:產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性安全性面臨挑戰(zhàn)。國際環(huán)境日趨復(fù)雜,世界貿(mào)易和產(chǎn)業(yè)分工格局加速調(diào)整,產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。技術(shù)交流合作限制增多。跨國投資審查趨嚴(yán),全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和技術(shù)合作面臨各國政策的限制,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在“卡脖子”風(fēng)險。要素資源爭奪日趨激烈。隨著國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),相繼出臺支持政策,醫(yī)藥領(lǐng)域的高端人才、核心技術(shù)、金融資本等資源要素的爭奪不斷加劇。二、 發(fā)展目標(biāo)到2025年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)效、創(chuàng)新能力、開放協(xié)同國際一流,企業(yè)實力、產(chǎn)業(yè)生態(tài)國內(nèi)領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平處于全國前列,發(fā)展成為具有全球影響力的先進(jìn)制造業(yè)集群和世界知名的創(chuàng)新藥
40、高地。(一)發(fā)展質(zhì)效進(jìn)一步提升“十四五”期間全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右,精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、醫(yī)養(yǎng)融合等新業(yè)態(tài)持續(xù)發(fā)展壯大,創(chuàng)新產(chǎn)品在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中的比重不斷提高。(二)創(chuàng)新能力進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)投入持續(xù)增長,企業(yè)創(chuàng)新能力明顯提升,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和藥物分子篩選等領(lǐng)域取得突破,培育一批重大成果。推動國家級創(chuàng)新載體落戶江蘇,布局建設(shè)一批研發(fā)中試、臨床試驗、安全評價等服務(wù)平臺。(三)開放協(xié)同進(jìn)一步深入緊抓自貿(mào)區(qū)建設(shè)和長三角一體化發(fā)展機(jī)遇,提升開放協(xié)同發(fā)展水平。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程,支持創(chuàng)新藥全球研發(fā)和國際注冊。(四)企業(yè)能級進(jìn)一步加強(qiáng)培育一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型優(yōu)勢企業(yè),醫(yī)藥工業(yè)
41、百強(qiáng)企業(yè)數(shù)量在全國領(lǐng)先。培育一批年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè),形成一批資源整合能力和帶動能力強(qiáng)的上市公司,培育一批創(chuàng)新型中小企業(yè),壯大一批細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)的骨干企業(yè)。(五)產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的管理和審評制度,完善藥品和醫(yī)療器械審評審批機(jī)制、臨床試驗激勵機(jī)制、應(yīng)用推廣機(jī)制。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資體系,發(fā)展醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金,打造國內(nèi)一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。(六)綠色低碳進(jìn)一步發(fā)展加快節(jié)能減排技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量等進(jìn)一步下降。構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色低碳發(fā)展體系,推動化學(xué)原料藥向環(huán)境承載能力強(qiáng)、生產(chǎn)配套條件好的園區(qū)集聚,打造一批綠色工廠、綠色園區(qū)。三、 發(fā)展
42、基礎(chǔ)(一)發(fā)展質(zhì)效持續(xù)提升2020年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入4356.8億元,實現(xiàn)利潤總額670.1億元,增速分別高于全省規(guī)上工業(yè)7.9、8.5個百分點,產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國前列,形成了涵蓋生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用輔料和包裝材料等較為完整的產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系,呈現(xiàn)出價值鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、空間鏈、創(chuàng)新鏈齊頭并進(jìn)的發(fā)展格局。企業(yè)競爭力不斷增強(qiáng),涌現(xiàn)出一批在全國具有競爭優(yōu)勢的龍頭企業(yè),14家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)”。智能制造水平全國領(lǐng)先,累計創(chuàng)建省級示范智能車間61家、省級智能制造示范工廠4家。(二)重點領(lǐng)域優(yōu)勢明顯生物藥創(chuàng)新能力突出,細(xì)胞治療、新型疫苗等領(lǐng)域全球并跑,抗體類藥物、小分
43、子靶向藥物等多個技術(shù)領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先, 在全國獲批的4個國產(chǎn)單抗類藥物(PD-1)中有2個來自江蘇;醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品注冊數(shù)量均保持全國前列,在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、骨科內(nèi)植物、家用康復(fù)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢,至“十三五”末,全省共有III類醫(yī)療器械注冊證2206件、類醫(yī)療器械注冊證11764件;化學(xué)制劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國領(lǐng)先,在抗腫瘤類藥物、抗肝炎類藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類藥物、抗精神病類藥物等細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢突出;中藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、智能化建設(shè)走在全國前列,擁有30余種銷售超億元的優(yōu)勢大品種。(三)創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)2020年全省規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)費用占營業(yè)收入比重達(dá)5.8%,高于全省規(guī)模以
44、上工業(yè)3.5個百分點,8家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”25強(qiáng)?!笆濉逼陂g共有382個藥品品規(guī)獲批上市,占全國總數(shù)的17%,其中創(chuàng)新藥19個,占全國總數(shù)的31%,獲批數(shù)量連續(xù)5年位居全國第一。創(chuàng)新載體逐步完善,全省擁有創(chuàng)新平臺300余家,國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、中國中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)等國家級載體落戶江蘇。(四)集聚發(fā)展態(tài)勢明顯“十三五”期間全省初步形成“一谷”(南京生物醫(yī)藥谷)、“一城”(泰州中國醫(yī)藥城)、“一港”(連云港中華藥港)、“一園”(蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)、“多極”(無錫、徐州、常州、南通、鎮(zhèn)江等生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū))的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局,產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高,區(qū)域
45、分工不斷優(yōu)化,形成錯位競爭、差異化發(fā)展的空間布局,為加快培育江蘇醫(yī)藥先進(jìn)制造業(yè)集群提供了有力支撐。“十三五”期間,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖取得長足發(fā)展,但也存在一些突出的短板和問題:一是原始創(chuàng)新能力不足,在原創(chuàng)靶點發(fā)現(xiàn)和新分子藥物篩選等方面有待提高;二是產(chǎn)業(yè)鏈存在風(fēng)險,部分關(guān)鍵原輔料、關(guān)鍵設(shè)備、核心零部件等依賴進(jìn)口;三是服務(wù)體系尚需完善,為產(chǎn)業(yè)配套的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、安全性評價機(jī)構(gòu)等公共服務(wù)平臺及金融服務(wù)體系有所欠缺;四是產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展水平有待加強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與電子、材料等多個領(lǐng)域的跨界融合程度不高,醫(yī)工協(xié)同、醫(yī)養(yǎng)融合、智慧醫(yī)療等發(fā)展水平有待提升。四、 堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提升創(chuàng)新名城建設(shè)的全球影響力(一)建設(shè)
46、綜合性國家科學(xué)中心和科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心堅持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展“121”戰(zhàn)略,實施基礎(chǔ)研究領(lǐng)航支撐、重大創(chuàng)新平臺突破和關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅“三大計劃”,深入推進(jìn)蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè),成為國家科技自立自強(qiáng)不可或缺的重要力量,在全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮重要節(jié)點作用。1、實施基礎(chǔ)研究領(lǐng)航支撐計劃面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,加快原始性引領(lǐng)性科技攻關(guān),促進(jìn)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究融通發(fā)展,提升創(chuàng)新名城建設(shè)的源頭創(chuàng)新供給能力。組織實施市級重大科技專項,支持開展重大科技基礎(chǔ)和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、前沿技術(shù)和戰(zhàn)略性先導(dǎo)技術(shù)研究,加快實現(xiàn)重大原創(chuàng)成果突破。
47、持續(xù)建設(shè)一批新型研究大學(xué)和高水平學(xué)科,鼓勵在寧高校、科研院所和各類企業(yè)聯(lián)合開展基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究,支持麒麟科技城聯(lián)合中科院建設(shè)基礎(chǔ)研究創(chuàng)新基地。建立企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)、社會資本等多渠道投入機(jī)制,逐年提高政府對基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究的投入比重。2、實施重大創(chuàng)新平臺突破計劃建設(shè)標(biāo)志性重大科技創(chuàng)新基地。推動網(wǎng)絡(luò)通信與安全紫金山實驗室建成國家實驗室,圍繞未來網(wǎng)絡(luò)、普適通信、內(nèi)生安全等領(lǐng)域,開展具有重大引領(lǐng)作用的跨學(xué)科、大協(xié)同科學(xué)研究。推動揚(yáng)子江生態(tài)文明創(chuàng)新中心建成國家技術(shù)創(chuàng)新中心,聚焦科學(xué)問題、工程技術(shù)和生態(tài)產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域,形成長江污染防治和生態(tài)保護(hù)修復(fù)技術(shù)的重要輸出地。3、實施關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅計劃聚焦
48、重點產(chǎn)業(yè)集群、產(chǎn)業(yè)鏈安全和民生保障,加快構(gòu)建市場經(jīng)濟(jì)條件下關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)的新型機(jī)制。實施自主創(chuàng)新登峰行動,每年制定八大產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)清單,增強(qiáng)前瞻技術(shù)儲備,加快形成一批重大原始創(chuàng)新成果。確立企業(yè)在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)中的主體地位,支持有條件的龍頭企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和行業(yè)上下游力量,組建體系化、任務(wù)型的創(chuàng)新聯(lián)盟。建立健全部省市聯(lián)合、軍地協(xié)同等創(chuàng)新機(jī)制,綜合運(yùn)用“揭榜掛帥”、定向委托、招標(biāo)等科技項目組織管理方式,提高技術(shù)創(chuàng)新的精準(zhǔn)化程度和組織化水平。到2025年,產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品自主化率達(dá)到90%以上。(二)培育充滿活力的科創(chuàng)森林實施科創(chuàng)森林成長計劃,加強(qiáng)創(chuàng)新主體多元化培
49、育,促進(jìn)各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚,建立全周期全要素支持體系,推動創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有效對接。1、提升新型研發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)展質(zhì)效實施新型研發(fā)機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效行動,強(qiáng)化新型研發(fā)機(jī)構(gòu)“專業(yè)+研發(fā)+孵化”功能疊加,加速向技術(shù)源頭和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用“雙向拓展”。支持新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)公共技術(shù)服務(wù)平臺、工程化研究(試驗)平臺和概念驗證中心,加大新型研發(fā)機(jī)構(gòu)孵化企業(yè)投資力度,增強(qiáng)孵化培育企業(yè)能力。引導(dǎo)領(lǐng)域相近的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)兼并重組,構(gòu)建高效運(yùn)作機(jī)制,推動建立現(xiàn)代企業(yè)制度,完善以研發(fā)投入、技術(shù)服務(wù)、高企孵化等為主要依據(jù)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)績效考核機(jī)制。支持高校、科研院所、社會資本參與新型研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè),鼓勵人才(團(tuán)隊)持有多數(shù)股份設(shè)立新型研發(fā)
50、機(jī)構(gòu),鼓勵對外股權(quán)融資,探索特殊股權(quán)結(jié)構(gòu)。到2025年,培育40家有國際影響力的新型研發(fā)機(jī)構(gòu),累計引進(jìn)孵化科技企業(yè)達(dá)到2萬家。2、梯次培育科創(chuàng)企業(yè)矩陣促進(jìn)各類創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚,形成以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系。支持高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)和科技型中小企業(yè)與各類創(chuàng)新主體融通創(chuàng)新。3、激發(fā)“高、海、蘇、軍”雙創(chuàng)主體活力全面提升在寧高校、科研院所創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。發(fā)揮大院大所優(yōu)勢和高端人才牽引作用,推動科教資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的優(yōu)勢。建立在寧高校、科研院所科技成果轉(zhuǎn)化基金和高校企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新中心,鼓勵校校、校所、校企間加強(qiáng)合作,支持高校、科研院所圍繞優(yōu)勢細(xì)分領(lǐng)
51、域建立特色化眾創(chuàng)空間。深入實施“百校對接”計劃,探索“校友經(jīng)濟(jì)”實施路徑方式,推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)化項目和人才回寧發(fā)展。(三)提升創(chuàng)新載體發(fā)展能級以強(qiáng)化創(chuàng)新活力和成效為目標(biāo),構(gòu)筑多層次立體化創(chuàng)新空間,推動創(chuàng)新載體向市場化、專業(yè)化、精細(xì)化方向發(fā)展,形成創(chuàng)新的規(guī)模效應(yīng)和集聚效應(yīng)。(四)厚植人才發(fā)展優(yōu)勢充分發(fā)揮人才第一資源作用,建設(shè)支撐創(chuàng)新名城高質(zhì)量發(fā)展的優(yōu)秀人才隊伍,構(gòu)筑與高質(zhì)量發(fā)展相適應(yīng)的人才治理體系,推動人才總量實現(xiàn)翻番。(五)完善創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)深化科技體制綜合改革試點,不斷優(yōu)化創(chuàng)新的制度性供給,全面提升創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)能力,形成具有區(qū)域輻射帶動力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。五、 企業(yè)競爭力增強(qiáng)工程。積極培育行業(yè)領(lǐng)
52、軍企業(yè),大力增強(qiáng)企業(yè)競爭力,打造一批“鏈主”型企業(yè),培育一批細(xì)分領(lǐng)域的專精特新“小巨人”和隱形冠軍企業(yè)。(一)加強(qiáng)“鏈主”型企業(yè)培育推進(jìn)“百企引航”行動計劃,實施“壯企強(qiáng)企”工程,對標(biāo)全球行業(yè)標(biāo)桿,著力推動醫(yī)藥龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)。加大新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)開發(fā)力度,穩(wěn)步提升產(chǎn)能、擴(kuò)大規(guī)模,支持在全球范圍內(nèi)整合創(chuàng)新、市場、資本、人才和品牌等資源,形成一批根植江蘇的技術(shù)引領(lǐng)型、市場主導(dǎo)型“鏈主”企業(yè)。發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,開展技術(shù)和產(chǎn)品協(xié)同攻關(guān),構(gòu)建大中小企業(yè)融通創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。(二)打造專精特新“小巨人”企業(yè)實施高新技術(shù)企業(yè)培育“小升高”行動,積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新,培育一批擁有特
53、色技術(shù)、高端人才的雙創(chuàng)基地和創(chuàng)新型中小企業(yè)。支持中小醫(yī)藥企業(yè)專注細(xì)分領(lǐng)域,持續(xù)開展技術(shù)研發(fā)、工藝升級,形成一批專業(yè)基礎(chǔ)好、市場占有率高、關(guān)鍵環(huán)節(jié)競爭力強(qiáng)的專精特新“小巨人”和單項冠軍企業(yè)。(三)加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)引導(dǎo)企業(yè)深入開展質(zhì)量提升行動,確保研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。健全標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)量規(guī)范,深入開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控,加快藥物輔料和包裝材料質(zhì)量升級,推動重點領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量升級。在創(chuàng)新藥、中成藥、中藥飲片、仿制藥、非處方藥(OTC)、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域發(fā)展一批年銷售超10億元的“大品種”品牌產(chǎn)品,提高面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的知名度
54、和美譽(yù)度。(四)持續(xù)推動企業(yè)兼并重組鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨行業(yè)、跨區(qū)域、跨所有制兼并重組,進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)集中度。縱向上瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)和核心技術(shù),實施高端并購、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合;橫向上加快并購具有前沿技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品項目的研發(fā)型企業(yè),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)一步提供增長極。通過并購貸款、可轉(zhuǎn)換債券等措施加大對企業(yè)兼并重組的金融支持,鼓勵各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與兼并重組。六、 優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈培育工程。深入落實省領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系制度,圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈,實施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈三年行動計劃,加快建設(shè)自主可控的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。(一)開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位,鼓勵企業(yè)加大研發(fā)
55、投入,圍繞“卡脖子”短板技術(shù)和基礎(chǔ)零部件、基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵材料等薄弱環(huán)節(jié),開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平,推動全產(chǎn)業(yè)鏈升級。綜合運(yùn)用聯(lián)合招標(biāo)、“揭榜掛帥”等方式,進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的組織水平。引導(dǎo)企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥基礎(chǔ)研究領(lǐng)域加大投入,力爭取得原創(chuàng)成果突破。(二)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈配套發(fā)展鼓勵化學(xué)藥龍頭企業(yè)以上下游一體化為方向,推進(jìn)原料藥到制劑一體化發(fā)展。推動醫(yī)工協(xié)同發(fā)展,推進(jìn)醫(yī)療器械裝備與材料、機(jī)械、電子等企業(yè)深度合作,通過聯(lián)合創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等模式,促進(jìn)先進(jìn)基礎(chǔ)材料、前沿新材料、核心關(guān)鍵零部件與軟件等攻關(guān)突破。鼓勵有實力的醫(yī)藥企業(yè)加大與制藥裝備企業(yè)的研發(fā)合作,重點攻關(guān)
56、制劑制造、藥品包裝、藥物檢測等制藥專用裝備。推動中藥生產(chǎn)企業(yè)與中藥材基地聯(lián)合,引導(dǎo)中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖,保障中藥材產(chǎn)品質(zhì)量。推動企業(yè)積極拓展醫(yī)院、基層與社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、院外零售市場等渠道,加強(qiáng)與藥品器械互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺戰(zhàn)略合作,加快冷鏈物流倉儲布局,加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥流通”。(三)建設(shè)高水平創(chuàng)新載體緊扣產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際,突出臨床需求引領(lǐng),加快已建平臺的資源整合、共享使用和水平提升。建設(shè)一批先進(jìn)技術(shù)研究院,培育一批區(qū)域性創(chuàng)新平臺和開放實驗室,爭取更多國家級創(chuàng)新平臺載體在我省布局,構(gòu)建和完善融入全球醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新體系。支持企業(yè)牽頭整合創(chuàng)新資源,高起點建設(shè)制造業(yè)創(chuàng)新中心等市場導(dǎo)向、主體多元、機(jī)制靈活的創(chuàng)新聯(lián)合體。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研
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