產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)指導書（SOP)

1、x系列作業(yè)指導書 1. item名稱 : 伸縮式呼吸麻醉管路組 制表日期 : 2008/02/262. 作業(yè)程序：程序 頁數(shù)3. 變更記錄：版別 變更摘要 ecn01 新增 n/a 02 更改包裝數(shù)量2008/04/012.1 接頭與接頭配套組裝.2.2 接頭與管路組裝.2.3 蛇管與呼吸管路直接頭組裝2.4 產(chǎn)品功能測試2.5 裝箱稱重p5p6p7p8p9使用設備清單item名稱： 伸縮式呼吸麻醉管路組 制表日期 ： 2008/02/26 設 備 名 稱規(guī) 格 說 明使用數(shù)量封口機電子秤測試機1臺1臺客訴履歷item名稱： 伸縮式呼吸麻醉管路組組 制表日期 ： 2008/02/26客訴反應單

2、單號問題描述矯正預防措施站別n/an/an/an/a產(chǎn)品制程站索引表item名稱： 伸縮式呼吸麻醉管路組 制表日期 ： 2008/02/26 項次產(chǎn)品料號制程站別工時(秒)包裝數(shù)量備注1txx-0012p5、p6、p7、p8、p930100pcsn/a2txx-0123p5、p6、p7、p8、p930100 pcsn/a3txx-0124p5、p6、p7、p8、p930100 pcsn/aitem名稱：伸縮式呼吸麻醉管路組制表日期： 2008/02/26作 業(yè) 名 稱y型接頭與l型接頭組立.需 求 設 備 工 具p q c作業(yè)工時4秒l接頭與y接頭組立后拉力檢測 :參照 : tb-0026檢驗

3、重點：自主檢查：外觀檢查請依據(jù)外觀檢驗規(guī)范。1 l型接頭須套緊不可松脫；2 l型接頭須垂直于y型接頭；3 壓力閥接頭蓋為藍色,組裝時不可彈開。作業(yè)程序或重點圖標說明：1 將l型接頭插入y型接頭頭端孔內(nèi)，可依組裝難易情況沾附適量酒精；2 l接頭與y接頭組立時不須插到底,須留約1mm間距(利用專用治具進行組裝定位)。 壓力閥蓋. 1mm間距 注：以上圖供作業(yè)示意，具體各個料號依工單要求為準，且須核對無誤。異常處理：item名稱：伸縮式呼吸麻醉管路組制表日期： 2008/02/26 作 業(yè) 名 稱y型接頭與管組立需 求 設 備 工 具p q c作業(yè)工時8秒管與y接頭組立后拉力測試 :參照 : tb-

4、0024檢驗重點：自主檢查：1外觀檢查請依據(jù)外觀檢驗規(guī)范。2藥用酒精不得過多致下滴現(xiàn)象；3y接頭須組裝至管定位。作業(yè)程序或重點圖標說明：1仔細檢查所用蛇管或伸縮管的尺寸正確，直型接頭實物與工單資料要求相符；2將y型接頭兩端圓肋沾附適當藥用酒精,后分別套入管孔徑內(nèi)；3y接頭圓肋須套入管第二個圓內(nèi).(如圖示)。 兩端圓肋 套至蛇管第二圓內(nèi)剛好卡定位注：以上圖供作業(yè)示意，具體各個料號依工單要求為準，且須核對無誤。異常處理：item名稱：伸縮式呼吸麻醉管路組制表日期： 2008/02/26 作 業(yè) 名 稱蛇管與呼吸管路直型接頭組立需 求 設 備 工 具p q c作業(yè)工時6秒手壓壓床 yt治具編號 :t

5、-0012蛇管與直型接頭組立后拉力測試 :參照 : tb-0023檢驗重點：自主檢查：1外觀檢查請依據(jù)外觀檢驗規(guī)范。2藥用酒精不得過多,下滴現(xiàn)象； 3直型接頭須組裝至蛇管定位。作業(yè)程序或重點圖標說明：1 仔細檢查所用蛇管或伸縮管的尺寸正確，直型接頭實物與工單資料要求相符；2 將直接接頭兩端圓肋沾附適當藥用酒精,后分別套入伸縮蛇管孔徑內(nèi)；3 直接接頭圓肋須套入蛇管第二個圓內(nèi)，剛好接頭圓肋與管內(nèi)圓處卡合定位.(如圖示)。 接頭套入至蛇管第二個圓內(nèi) 注：以上圖供作業(yè)示意，具體各個料號依工單要求為準，且須核對無誤。異常處理：item名稱：伸縮式呼吸麻醉管路組制表日期： 2008/02/26 作 業(yè) 名

6、 稱測漏測試需 求 設 備 工 具p q c作業(yè)工時12秒1 確認測試機參數(shù).參閱tb-00212確認作業(yè)人員操作方式是否正確檢驗重點：自主檢查：1測試條件請依據(jù)tb-0021規(guī)范；2確認測試機校驗日期；3確認測試機管路及接頭是否漏氣。作業(yè)程序或重點圖標說明：1將空壓接至測試儀器上；2調(diào)整精密調(diào)壓閥調(diào)測試條件:參閱tb-0021，；3將流量計微調(diào)規(guī)格值流量輸出，雙管流量計須設定在5ml/min；4每次生產(chǎn)前須先將儀器接頭二端測試治具檢測儀器各相關接頭有無漏氣現(xiàn)象；5將蛇管直行接頭分別接上測試機轉接頭治具，須與治具扣緊；6打開控制開關使管內(nèi)增至保壓,待右側差壓表指針升壓規(guī)格值時關閉控制開關,表壓力不得壓降。 異常處理：item名稱：伸縮式呼吸麻醉管路組制表日期： 2008/02/26 作 業(yè) 名 稱裝箱稱重需 求 設 備 工 具p q c作業(yè)工時3秒外觀檢查請依據(jù)外觀檢驗規(guī)范檢驗重點：自主檢查：1外觀檢查請依據(jù)外觀檢驗規(guī)范。作業(yè)程序或重點圖標說明：1采用大包裝，將塑料袋套于紙箱內(nèi)，再將組裝好的產(chǎn)品放于塑料袋中，整條擺放整齊；2產(chǎn)品裝好后將塑