WSH-WI-QC-006質(zhì)量 異常快速響應及水平展開

深圳市萬事好電子科技有限公司文件名稱質(zhì)量異常響應及水平展開版本A/0頁次4/3文件編號WSH-WI-QC-006文件階層三級文件生效日期2014-11-24文件分發(fā)部門總經(jīng)辦 管理者代表 財務部 生產(chǎn)部 品管部 資材部 工程部 行政人事部 市場部編制/日期： 審核/日期： 批準/日期： 受控印章： 修訂日期文件版本文件修訂版次章節(jié)號修訂內(nèi)容修訂號審核修訂日期1.目的:提升質(zhì)量異常的處理速度，減少批量性事故的發(fā)生頻次，提升產(chǎn)品質(zhì)量與顧客滿意度。2.適用范圍: 凡本公司在生產(chǎn)進料開始到成品出貨前 , 發(fā)現(xiàn)之質(zhì)量異常及制程問題均適用之。3. 定義: 工程單位 : 制造部門內(nèi)設為現(xiàn)場提供制程改善、 異常分析、故障排除的課(組)單位等.4.職責與權限: 4.1 制造單位: 發(fā)現(xiàn)異常, 主動發(fā)出異常及停線要求義務. 4.2 工程單位: 對制造單位初次分析對策無效或分析無結果的異常處理, 提供技術支持, 給出臨時、長期改善措施。 4.3 IPQC : 稽核發(fā)現(xiàn)異常,提出異常及停線要求,協(xié)助異常分析處理及停線后不良問題之分析, 臨時、長期對策追蹤與確認 4.4 QE : 停線及異常處理的主導, 協(xié)助異常/停線后分析處理 , 臨時、長期對策追蹤與確認 . 4.5 IQC : 負責來料不良異常/停線的臨時對策、長期對策的提供. 4.6 PMC單位: 負責缺料而停線的問題解決。 4.7 行政部: 負責因停電與停氣造成停線之問題解決。5.文件內(nèi)容：5.1異常的種類： 材料異常指進料檢驗或制程中發(fā)現(xiàn)的材料不能滿足產(chǎn)品特性及工藝要求（進料檢驗按AQL抽檢） 制程異常指在首件板外觀、功能、性能驗證、流動板外觀、功能、性能驗證以及正常量產(chǎn)中產(chǎn)品外觀、功能、性能檢查等不能滿足產(chǎn)品特性要求 成品檢驗異常：QA按AQL抽檢發(fā)現(xiàn)的在外觀、功能、性能等不能滿足產(chǎn)品特性要求或客戶要求5.2異常處理的時效： 5.2.1 材料異常：A、進料檢驗：檢驗后立即提報異常，QE在2小時內(nèi)取證并將異常提交給供應商。及時聯(lián)絡供應商回復處理方案。 B、制程中發(fā)現(xiàn)材料異常：生產(chǎn)部在工序檢驗中發(fā)現(xiàn)制程不良率超過2%后提交異常，工程分析為材料異常，生產(chǎn)部門將異常單提交給品質(zhì)后，QE在1小時內(nèi)取證，并將異常提交給供應商。要求供應商在1小時內(nèi)回復處理方案。在取證過程中，如發(fā)現(xiàn)材料異常條件不充分，需進一步驗證，生產(chǎn)及工程部門需配合。C 材料異常在供應商回復需要克服使用或挑選使用時，由品質(zhì)部QE組織MRB會議，由生產(chǎn)、品質(zhì)、工程、PMC討論、制造部副總經(jīng)理裁決是否同意要求執(zhí)行。工程部制定具體使用的方式方法。D 材料異常一般分周期性或批次性，需進行不同物料周期或不同物料批次驗證，以滿足正常生產(chǎn)物料的使用需求。當物料不能滿足生產(chǎn)需求時，由PMC提出物料是否特采使用并由PMC組織MRB會議。由生產(chǎn)、品質(zhì)、工程、PMC討論、生產(chǎn)經(jīng)理裁決是否按照客戶要求執(zhí)行。工程部制定具體使用的方式方法。5.2.2 首件異常 A、首件不良品，需全部進行分析，首件檢驗時如發(fā)現(xiàn)為生產(chǎn)工藝或作業(yè)手法所致的不良，生產(chǎn)工程或生產(chǎn)單位需在30分鐘內(nèi)進行原因分析及擬定糾正預防措施并重新提交首件。B 在測試等工位發(fā)現(xiàn)的功能異常，工程需在30分鐘內(nèi)進行原因分析，如為測試過程中異常（如軟件、治具、作業(yè)手法等），需立即糾正并擬定糾正預防措施。如為設計過程中所致，項目工程或生產(chǎn)部門需在30分鐘內(nèi)進行原因分析及擬定糾正預防措施并重新提交首件驗證。對所生產(chǎn)的產(chǎn)品全部隔離，作再次檢驗，檢驗合格后，生產(chǎn)測試需第一時間安排生產(chǎn)。 C 如分析為材料異常時，如不良率為50%，生產(chǎn)需立即停止生產(chǎn)，品質(zhì)部立即對材料進行調(diào)查取證，如物料規(guī)格、周期或批次并更換物料的其他周期、批次或在BOM中所列舉的其他物料規(guī)格進行驗證，重新進行首件確認。在此情況下，生產(chǎn)需在二次首件通過后方可開始生產(chǎn)。如不良率50%，由生產(chǎn)部再加送10PCS進行驗證，確認不良率狀況，在二次首件驗證過程中生產(chǎn)不用停線等結果，但首件驗證必須在30分鐘內(nèi)完成，如仍存在不良，生產(chǎn)立即停止使用當前物料并更換物料的其他周期、批次或在BOM中所列舉的其他物料規(guī)格進行驗證，此情況下生產(chǎn)需在二次首件通過后方可開始生產(chǎn)。物料異常由品質(zhì)部QE在30分鐘內(nèi)反饋供應商，并要求供應商在1小時內(nèi)回復處理方案。原因分析過程由工程部30分鐘內(nèi)反饋QE并知會相關部門。D 在流動抽查外觀檢驗、測試過程中如發(fā)現(xiàn)以上問題，除按5.2.2 ABC方式處理外，因產(chǎn)品狀態(tài)分布較廣，需對后工序產(chǎn)品由品質(zhì)部組織工程、生產(chǎn)、PMC進行影響度分析及再次驗證方案。制造副總經(jīng)理裁決。 5.2.3 量產(chǎn)過程中異常 A 異常包括重大異常和一般性異常 重大異常是指產(chǎn)品未執(zhí)行工藝要求、設計不良、材料異常導致的功能性不良等不良率大于3%，外觀性不良大于5%，以及錯位、漏件、反向、錯線、漏工序等此異常由發(fā)現(xiàn)部門立即組織關聯(lián)部門進行檢討，擬定糾正預防措施，對后工序產(chǎn)品由品質(zhì)部組織工程、生產(chǎn)、PMC進行影響度分析及再次驗證方案。制造副總經(jīng)理裁決。 B 一般性異常 一般性異常是指在連續(xù)兩個時間段（1小時為1時間段）不良率大于1%，單項不良超過5pcs時由，品質(zhì)提報異常及跟進，生產(chǎn)部門接收，工程部進行原因分析及對策的擬定，需在30分鐘內(nèi)完成。工程部在作原因分析時需考慮到后工序是否能夠對不良進行攔截，評估對后工序的影響度以及處理方案。5.2.4 成品抽驗異常 當OQC或客戶在抽檢過程中發(fā)現(xiàn)功能性不良時，除對該批次進行全數(shù)功能返工。連續(xù)3批功能不良時需對庫存品隨機抽取20%進行全功能測試，進行風險評估。由OQC監(jiān)督執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)功能單項不良率0.2%，綜合不良率超過0.5%