實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審核查表匯.doc

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審核查表本核查表依據(jù)CNAL/AC01準(zhǔn)則要求，編號與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求4.1組織條 款評 審 內(nèi) 容質(zhì)量手冊條款號程序文件4.1.1實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室作為其一部分的組織是否在法律上是可識別的:如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作?4.1.3.1CW0401-20074.1.2實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAL/AC01:2005的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？4.1.3.24.1.3不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？4.1.3.44.1.4.若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？4.1.3.5.2注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.1.4.注1,注2。4.1.5實(shí)驗(yàn)室是否：a) 有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？b)有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？4.1.3.84.1.3.5.5c）有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d）有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e）確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）f）規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g）由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督？h）有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層、授權(quán)簽字人和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？K) 確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？考核實(shí)驗(yàn)室影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的主要人員的質(zhì)量職責(zé)，詢問實(shí)驗(yàn)室主要人員對自己分工職責(zé)和接口的熟悉和掌握程度，以及為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。4.1.3.134.1.3.5.34.1.3.5.44.1.3.6.14.1.3.6.24.1.3.114.1.3.124.1.3.94.1.3.104.1.3.144.1.3.11注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通?核查最高管理者職責(zé)是否建立有實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部溝通機(jī)制，查閱相關(guān)的規(guī)定和相關(guān)的活動(dòng)記錄，評價(jià)溝通方式的有效性。4.1.3.154.2管理體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系？政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？4.2.3.14.2.3.2CW0403-20074.2.2實(shí)驗(yàn)室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審?4.2.3.3質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a) 實(shí)驗(yàn)室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?b)有關(guān)管理層對實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d)實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e)實(shí)驗(yàn)室管理層對遵守CNAL/AC01:2005及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？4.2.3.3.1注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)?詢問最高管理者對質(zhì)量體系的承諾內(nèi)容，核查對管理體系的持續(xù)改進(jìn)的設(shè)想與實(shí)施證據(jù)。4.2.3.54.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織?詢問最高管理者通過什么方式將客戶要求和法定要求傳達(dá)到實(shí)驗(yàn)室的所有員工，查閱相關(guān)記錄和證據(jù)。4.2.3.64.2.5質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？4.2.3.34.2.6質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAL/AC01:2005的責(zé)任？5.2.3.5.35.2.3.5.44.2.7當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?查手冊是否有規(guī)定和變更發(fā)生時(shí)的記錄。4.2.3.74.3 文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？4.3.1CW0403-2007 CW0411-2007 注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？4.3.3.2.14.3.3.3a)4.3.2.2所用程序是否確保：a) 在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？b) 是否對文件進(jìn)行定期審查和必要時(shí)進(jìn)行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？c) 無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？d) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？b)c)d)e)4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？4.3.3.44.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)？被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？4.3.3.74.3.3.7.14.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？4.3.3.7.24.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？4.3.3.7.34.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制？4.3.3.84.4 要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持其程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？該程序是否確保：a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地規(guī)定、文件化并易于理解？（見CNAL/AC01:2005 5.4.2）b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求？c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？（見CNAL/AC01:2005 5.4.2）工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？4.44.4.3.3a)4.4.3.3b)4.4.3.3c)4.4.3.3d)CW0404-2007 CW0411-2007CW0412-2007 注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？4.4.3.74.4.3.7注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.4.2. 注：。4.4.3評審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的任何工作？4.4.3.3d)4.4.4.對合同的任何偏離是否均通知了客戶?4.4.3.64.4.5.工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?4.4.3.54.5 檢測和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAL/AC01:2005要求開展工作的分包方？4.5.2實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？4.5.3除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？4.5.4實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNAL/AC01:2005的證明記錄？4.6服務(wù)和供給品的采購4.6.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲(chǔ)？4.6.1CW0406-2007 CW0409-2007CW0411-20074.6.2實(shí)驗(yàn)室是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？4.6.3.34.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？4.6.3.2.1注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.6.3. 注。4.6.4實(shí)驗(yàn)室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)？是否保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？4.6.3.2.24.6.3.2.34.7 服務(wù)客戶4.7.1實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？4.7.3.1.2b)CW0407-2007 CW0412-2007注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.7. 注1,注2。4.7.2實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的？是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)及對客戶的服務(wù)查閱實(shí)驗(yàn)室收集的客戶意見和建議，詢問相關(guān)責(zé)任人員，是否對客戶的意見和建議進(jìn)行了分析，采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施。4.7.2.1a)4.7.2.1b)4.7.3.1a)4.7.3.1b)4.7.2.1c)4.7.3.3注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.7.2. 注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？4.8.1CW0408-2007 CW0407-2007 CW0409-2007 CW0410-2007CW0413-20074.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施？該政策和程序是否保證：a)確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書）？b)進(jìn)行對不符合工作嚴(yán)重性的評價(jià)？c)立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對不符合工作的可接受性做出決定？d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？4.9.14.9.3.24.9.3.44.9.3.1.24.9.3.34.9.3.4.3c)4.9.3.6CW0409-2007 CW0410-2007 注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.9.1. 注. 4.9.2當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？4.9.3.74.10改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效查閱手冊是否有規(guī)定和實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審記錄及其有效性。4.10.3CW0409-2007 CW0410-2007 CW0413-2007 CW0414-2007 CW0436-2007 CW0439-20074.11糾正措施4.11.1總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？4.11CW0410-2007 CW0409-2007 CW0403-2007注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.11.1 注.4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？4.11.3.4注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.11.2. 注.4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否對潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？4.11.3.54.11.3.54.11.3.74.11.4糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？4.11.3.64.11.5附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAL/AC01:2002的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？4.11.3.9注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.11.5. 注.4.12預(yù)防措施4.12.1實(shí)驗(yàn)室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？4.12.14.12.3.2CW0411-2007 CW0403-20074.12.2實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？4.12.3.1注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.12.2. 注1，注2.4.13 記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?4.134.13.3.1CW0411-2007CW0401-2007CW0412-2007CW0425-2007CW0437-20074.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？4.13.3.5注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.13.1.2. 注.4.13.1.3所有記錄是否安全保護(hù)和保密？4.13.3.64.13.1.4實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？4.13.3.74.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？如可能，每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識？4.13.3.8.1注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.13.2.1. 注1,注2.4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？4.13.3.8.24.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？對電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)？4.13.3.8.34.14 內(nèi)部審核4.14.1實(shí)驗(yàn)室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAL/AC01:2005的要求？內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？4.14.3.14.14.3.14.14.2.14.14.2.24.14.3.34.14.3.24.14.3.4CW0413-2007CW0410-2007注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.14.1. 注.4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施？如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？4.14.3.54.14.3.64.14.3是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？4.14.3.74.14.4跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?4.14.3.74.15 管理評審4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？4.15.14.15.3.3CW0414-2007注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)4.15.1. 注1,注2,注3.4.15.2是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施？4.15.3.54.15.3.65 技術(shù)要求5.1 總則5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4）、設(shè)備（5.5）、測量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）5.1.2上述因素對不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測量總不確定度的影響程度明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。5.2 人員條 款評 審 內(nèi) 容對應(yīng)體系文件條款需準(zhǔn)備材料5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價(jià)結(jié)果和簽署檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？5.2.15.2.3.25.2.3.1.25.2.3.1.35.2.3.4CW0402-2007CW0415-2007CW0411-2007注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.2.1. 注1,注2。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？實(shí)驗(yàn)室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？1、詢問技術(shù)主管：如何組織實(shí)施員工的技術(shù)培訓(xùn)，查閱相關(guān)記錄。2、評價(jià)培訓(xùn)的有效性：培訓(xùn)計(jì)劃是否可行，目標(biāo)是否明確，培訓(xùn)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)。5.2.3.6.15.2.3.6.75.2.3.6.55.2.3實(shí)驗(yàn)室是否使用長期雇傭或簽約人員？使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作？5.2.3.25.2.3.35.2.4實(shí)驗(yàn)室是否有對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？5.2.3.5注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.2.4. 注.5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？實(shí)驗(yàn)室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲??？5.2.3.1.15.2.3.7.15.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？是否確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實(shí)驗(yàn)室的固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意？對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？5.3.15.3.3.15.3.3.45.3.3.35.3.3.2.4CW0420-2007CW0416-2007CW0417-2007CW0418-2007CW0409-2007CW0434-20075.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停止檢測和校準(zhǔn)？5.3.3.55.3.3.55.3.3.65.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？5.3.3.75.3.4是否對進(jìn)入和使用影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍？5.3.3.85.3.5是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時(shí)，是否制定專門的程序？5.3.3.95.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？5.45.4.15.4.3.2.2CW0419-2007CW0420-2007CW0421-2007CW0422-2007CW0423-2007CW0424-2007CW0425-2007CW0426-2007CW0403-2007所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生？5.4.3.2.35.4.3.2.4注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.1. 注. 5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進(jìn)行的測試和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，是否采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時(shí)：實(shí)驗(yàn)室是否選擇以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實(shí)驗(yàn)室制定的方法或被實(shí)驗(yàn)室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證，是否也予以使用？實(shí)驗(yàn)室是否將選用的方法通知客戶？在引入檢測或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實(shí)驗(yàn)室是否重新進(jìn)行證實(shí)？如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否通知客戶？5.4.3.3.15.4.3.3.25.4.3.3.25.4.3.3.1b)5.4.3.3.35.4.3.3.45.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動(dòng)，是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)？是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測和/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.4. 注.5.4.55.4.5.1.方法的確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足?5.4.3.6.15.4.5.2.實(shí)驗(yàn)室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途？確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？實(shí)驗(yàn)室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？5.4.3.6.4注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.5.2. 注1，注2，注3.5.4.5.3對預(yù)期用途進(jìn)行評價(jià)時(shí)，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性（如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度）能與客戶需求緊密相關(guān)？5.4.3.6.3注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.5.3. 注1，注2，注3.5.4.65.4.6.1測量不確定度的評定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？5.4.6.2檢測實(shí)驗(yàn)室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對不確定度的錯(cuò)覺？是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定？5.4.3.7.15.4.3.7.2注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.6.2. 注1，注2.5.4.6.3.評定測量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？5.4.3.7.2注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.6.3. 注1，注2，注3.5.4.75.4.7.1數(shù)據(jù)控制是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？5.4.3.8.15.4.7.2如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確保：a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？c)對計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？5.4.3.8.2a)b)c)注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.4.7.2. 注.5.5 設(shè)備5.5.1實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備？如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNAL/AC01:2005的要求？5.5.3.1.15.5.3.1.2CW0427-2007CW0420-2007CW0430-2007CW0415-2007CW0411-2007CW0429-2007CW0425-2007CW0409-2007CW0428-20075.5.2檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)？（見5.6.）5.5.3.1.15.5.3.2.15.5.3.2.25.5.3.2.35.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否方便合適的實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用？5.5.3.35.5.3.145.5.4適用時(shí)，用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識？5.5.3.45.5.5是否保存對所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：a) 設(shè)備及其軟件的識別？b) 制造商名稱、型號標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識？c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2.）？d)當(dāng)前的位置（如果適用）？e)制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)？f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）？h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？5.5.55.5.6實(shí)驗(yàn)室是否有測量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？5.5.3.6注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.5.6. 注.5.5.7如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作？實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）？5.5.3.75.5.3.74.9.15.5.8適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期？5.5.3.85.5.9無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？5.5.3.95.5.10如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行？5.5.3.115.5.11如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新？5.5.3.125.5.12是否保護(hù)檢測和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？5.5.3.135.6測量溯源性5.6. 1總則凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)？實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？CW0432-2007CW0431-2007CW0427-2007CW0428-2007CW0433-2007CW0411-2007注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.6.1. 注.5.6.2特定要求5.6.2.25.6.2.2.1檢測對于檢測實(shí)驗(yàn)室，5.6.2.1條的要求適用于測量設(shè)備和具有檢測功能的測量。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對檢測結(jié)果的不確定度的幾乎沒有影響，實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度？5.6.3.2.1注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.6.2.2.1. 注.5.6.2.2.2測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí)，是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求？例如是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ？5.6.3.55.6.35.6.3.1參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序？參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)是否由能夠提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行？除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效，實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的？參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)？5.6.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？只要技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)條件允許，是否對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查？5.6.3.85.6.3.3期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？5.6.3.95.7 抽樣5.7.1實(shí)驗(yàn)室在為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時(shí)，是否有抽樣計(jì)劃和程序？這些抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠得到？可能時(shí)，抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上制定，并提出抽樣過程中要控制的因素，以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？5.7.15.7.25.7.3.35.7.3.5CW0434-2007CW0401-2007注：參考ISO/IEC 17025:2005標(biāo)準(zhǔn)5.7.1. 注.5.7.2如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？這些變更是否通知相關(guān)人員？5.7.3.75.7.3抽樣作為檢測或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標(biāo)明抽樣位置的圖示或其它等效方式（必要時(shí)）、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法（適用時(shí)）？5.7.3.85.8 檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置5.8.1實(shí)驗(yàn)室是否有檢測和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序，包括為保護(hù)檢測和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款？5.8.3.1CW0401-20