不合格品控制程序68685.doc

浙江XXX新材料股份有限公司文件名稱 : 不合格品控制程序 文件編號 : Q/XXX.G.QP 17版 本 : A/3 生效日期 : 2018 年 2月 1 日分 發(fā) 號: 編制審核批準(zhǔn)何林燕修 改 記 錄 修改次數(shù)修改條款 修改內(nèi)容備注13組織架構(gòu)變動，原技術(shù)中心部分職責(zé)該為品質(zhì)中心負(fù)責(zé)24.1.4增加品控對不合格品的監(jiān)控35增加可疑品的處理；增加客戶投訴相關(guān)產(chǎn)品的控制；增加斷點及遏制；增加總經(jīng)理批準(zhǔn)不合格品控制程序版本：A/3 Q/XXX.G.QP 171 目的對不合格品及可疑物料或產(chǎn)品進(jìn)行有效管控（識別、標(biāo)識、記錄、隔離、處置），以防止不合格品及可疑物料或產(chǎn)品的非預(yù)期使用或交付。2 使用范圍適用于對本公司原輔料、生產(chǎn)過程或庫存發(fā)現(xiàn)的不合格品及可疑品、出廠后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理。3 術(shù)語和定義 不合格品：產(chǎn)品未能夠滿足客戶和規(guī)定要求的原輔料或產(chǎn)品。 可疑品：任何檢驗和試驗狀態(tài)不確定或者標(biāo)識不明確的物料或產(chǎn)品，包括生產(chǎn)過程中的半成品。4 職責(zé) 品質(zhì)中心負(fù)責(zé)原輔料、生產(chǎn)過程及最終產(chǎn)品或可疑品的識別、判定、記錄，負(fù)責(zé)組織各部門對可疑品、不合格品進(jìn)行評審，并通知相關(guān)部門。 品質(zhì)中心擁有不合格品/可疑品的最高否決權(quán)。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品或可疑品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離和處置，并協(xié)助成品入庫后發(fā)現(xiàn)不合格品的處置。 采購部負(fù)責(zé)原輔料不合格品的控制、隔離、記錄及處置。 客戶中心負(fù)責(zé)對外聯(lián)絡(luò)及顧客讓步接收的申請。 倉庫協(xié)助對入庫產(chǎn)品（包括原材料、成品、退貨）中發(fā)現(xiàn)不合格品及可疑產(chǎn)品的標(biāo)識記錄、隔離和處置。 技術(shù)中心負(fù)責(zé)提出不合格品產(chǎn)品的處理意見。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)不合格品評審的批準(zhǔn)。5 工作程序5.1 來料不合格品及可疑品的控制來料檢驗員發(fā)現(xiàn)進(jìn)料不合格品及可疑品時, 對不合格品及可疑物料進(jìn)行標(biāo)識、記錄，并通知倉庫，由倉庫進(jìn)行隔離。針對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不良情況，來料檢驗員填寫進(jìn)ERP系統(tǒng)里的來料檢驗單中，并通知品質(zhì)總監(jiān)，由品質(zhì)總監(jiān)對進(jìn)料不合格品及可疑品進(jìn)行處置，由采購主管負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商。根據(jù)處理意見，對物料作退/換貨、留用、讓步接收的決定。對于讓步接收的原輔料，必須由技術(shù)、品質(zhì)進(jìn)行生產(chǎn)驗證，只有驗證后確定不影響產(chǎn)品要求的才能接收。來料檢驗員針對來料品質(zhì)異常狀況，填寫8D報告中的“DO”項交部門主管確認(rèn)，通過采購部傳給供應(yīng)商，要求供應(yīng)商進(jìn)行整改。5.2 生產(chǎn)過程不合格品及可疑品的控制生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由車間當(dāng)場進(jìn)行報廢，分切成邊角料，并根據(jù)報廢原因?qū)髲U的邊角料做出標(biāo)識。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的可疑物品，生產(chǎn)部進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離，并通知品控部，由品控員進(jìn)行檢測，根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行處置并通知相關(guān)部門。若品控?zé)o法判定的，召集技術(shù)、車間進(jìn)行評審，根據(jù)評審結(jié)果處置。對于出現(xiàn)的批量報廢，由品控部填寫8D報告中的“DO”項后轉(zhuǎn)交車間，要求車間進(jìn)行整改。5.3 最終檢驗不合格成品的控制所有品控員（包括中班和夜班品控）在檢測過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，首先把不合格原因填寫在ERP系統(tǒng)中的成品質(zhì)檢單中，然后根據(jù)不合格原因進(jìn)行處置：a、若不合格只涉及產(chǎn)品包裝的，立即責(zé)令相關(guān)人員進(jìn)行返工，返工過程中通知品控員進(jìn)行取樣檢驗，只有檢驗合格后，方可放行入庫。b、若不合格涉及產(chǎn)品包裝以外的，由發(fā)現(xiàn)品控員立即通知對應(yīng)部門告知不合格原因，責(zé)令對應(yīng)部門馬上進(jìn)行整改，另外把不合格原因及相關(guān)信息填寫在紅色不合格品標(biāo)簽內(nèi)，并把不合格品標(biāo)簽貼在不合格品上，再監(jiān)督車間把不合格品拉到不合格品區(qū)，由車間統(tǒng)一進(jìn)行報廢處理。5.4 庫存不合格及可疑品的控制倉庫在日常管理或月底盤點以及品控產(chǎn)品審核過程中發(fā)現(xiàn)不合格品及可疑品時，由倉庫負(fù)責(zé)將不合格品及可疑品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離，將不合格品及可疑品的數(shù)量規(guī)格統(tǒng)一至品控部，由品控部登記在產(chǎn)品處理單中，然后品控部會同技術(shù)中心進(jìn)行評審，做出報廢、返工、降級或改作它用的決定。不合格只涉及產(chǎn)品包裝的，才能進(jìn)行返工，經(jīng)返工后的產(chǎn)品必須由品控員重新進(jìn)行檢驗并合格后，方可放行入庫；不合格涉及包裝以外其他方面的，不能進(jìn)行返工。5.5 客戶投訴產(chǎn)品及退貨不合格品的控制 當(dāng)出現(xiàn)客戶投訴時，由品質(zhì)中心組織技術(shù)、市場、生產(chǎn)對客戶投訴進(jìn)行分析評審，如涉及產(chǎn)品質(zhì)量的，在一個工作日內(nèi)對客戶投訴同類型、同批次的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、隔離，包括：現(xiàn)有庫存的、退貨的：由倉庫進(jìn)行標(biāo)識、隔離、記錄；經(jīng)銷商庫存的：由客戶中心聯(lián)系經(jīng)銷商進(jìn)行標(biāo)識、隔離；發(fā)貨途中的、已發(fā)其他客戶的：由客戶中心聯(lián)系對應(yīng)客戶，禁用該批次產(chǎn)品，并進(jìn)行標(biāo)識、隔離。品質(zhì)中心根據(jù)情況召集技術(shù)、市場、生產(chǎn)對隔離產(chǎn)品進(jìn)行驗證評審，做出報廢、返工、退/換貨、讓步申請、轉(zhuǎn)用的決定，并通知對應(yīng)部門，讓步申請必須獲得顧客的同意。 已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按照重大質(zhì)量問題對待，品控部應(yīng)組織相關(guān)部門按照8D報告要求進(jìn)行根本原因查找，制定糾正、預(yù)防措施等；客戶中心應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 客戶中心每月對退貨情況進(jìn)行匯總，形成顧客退貨匯總表交總經(jīng)理審批并傳閱有關(guān)部門/單位負(fù)責(zé)人。5.6 尋找斷點 發(fā)現(xiàn)不合格品時，識別出的可疑品與過程改善后產(chǎn)生的合格品之間的分界點即斷點，使用不合格品遏制工作表查找可疑品所有可能的位置和數(shù)量，并進(jìn)行處理以防止不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品被誤用。5.7 不合格品及可疑品的處理不合格品及可疑品進(jìn)行評審后可能出現(xiàn)的情況及處置方法：a、退/換貨：判定為不合格品的原輔料由采購部負(fù)責(zé)退回供應(yīng)商或進(jìn)行換貨處理。b、讓步接收：原輔材料發(fā)生不合格又急需使用時，按特采管理制度進(jìn)行，對于用讓步接收原輔料生產(chǎn)的產(chǎn)品必須做出明確標(biāo)識并以書面的形式通知客戶。c、合格：原輔料或成品的可疑品檢測合格時，貼合格標(biāo)識，通知倉庫將原輔料或成品轉(zhuǎn)移至合格物料區(qū)。 d、轉(zhuǎn)用：不符合規(guī)定要求，但能符合其他的規(guī)格或產(chǎn)品要求的原輔料、成品，進(jìn)而替代其他規(guī)格或產(chǎn)品使用。e、報廢：不能按預(yù)定要求使用的不合格品，或返工后仍不能達(dá)到使用要求的產(chǎn)品，都統(tǒng)一集中在不合格區(qū)，由車間進(jìn)行報廢處理，品控負(fù)責(zé)跟蹤監(jiān)督。f、返工：只有涉及產(chǎn)品包裝相關(guān)不符的才可進(jìn)行返工，具體返工操作按產(chǎn)品返工管理制度執(zhí)行。g、讓步申請：公司若要使用不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，應(yīng)由客戶中心以書面形式就不合格原因向顧客提出讓步申請，經(jīng)顧客同意后，在不合格品上做好明確標(biāo)識后才能交付。只有符合下述情況下才可以提出讓步申請：不合格在不影響質(zhì)量、主要性能、產(chǎn)品使用無安全性、公害性以及功能方面顧慮，對產(chǎn)品的使用價值、價值影響很微小的情況下才可以提出讓步申請。5.8 不合格改進(jìn)品質(zhì)中心應(yīng)對同一產(chǎn)品由多種原因造成或多種產(chǎn)品由同一原因造成的不合格在質(zhì)量會議中進(jìn)行討論、分析，并落實到責(zé)任部門，責(zé)令整改，由品質(zhì)中心進(jìn)行跟蹤驗證。出現(xiàn)重大不合格或批量不合格時, 由品控部填寫8D報告中的“DO”項后轉(zhuǎn)交不符合產(chǎn)生部門，并跟蹤驗證改善措施的落實及效果。所有不合格的記錄應(yīng)予以保存,具體見質(zhì)量記錄控制程序。6 相關(guān)程序特采管理制度質(zhì)量記錄控制程序產(chǎn)品返工管理制度7 質(zhì)量記錄8D報告來料檢驗單成品質(zhì)檢單不合格品登記表不合格品標(biāo)簽產(chǎn)品處理單顧客退貨匯總表不合格品遏制工作表讓步接收申請單不合格品控制流程圖責(zé)任單位流程描述備注品質(zhì)中心相關(guān)部門檢驗檢驗